Brineura
- Principio activo
- Cerliponasa Alfa
- Código ATC
- A16AB17
- Laboratorio más citado en las actas
- BIOMARIN PHARMACEUTICALS ESPAÑA
- Acuerdos de la ficha
- 4 · 1 propuesta de financiación · 3 denegación/exclusión · 0 otros/por verificar
Denominaciones de laboratorio en las actas: BIOMARIN PHARMACEUTICALS ESPAÑA (4 de abril de 2022) · BIOMARIN INTERNATIONAL LIMITED (23 de octubre de 2024) · BIOMARIN PHARMACEUTICALS ESPAÑA (18 de diciembre de 2024)
Recorrido por indicación
Cada episodio conserva su indicación completa y sus presentaciones. Selecciónalo para aplicar el mismo alcance al historial, al reloj y a la exportación.
Historial en la CIPM
Primera vez 4 de abril de 2022 · última 18 de diciembre de 2024
Enfermedad lipofuscinosis neuronal ceroidea de tipo 2 (LNC2), también llamada déficit de
Extracto abreviado del acuerdo
Puede estar truncado. Revisa las citas completas disponibles y el acta para conocer las condiciones.
respecto a este medicamento, la Comisión acuerda proponer a la Dirección General la no inclusión del medicamento en la prestación farmacéutica del SNS, teniendo en cuenta que el laboratorio no ha presentado oferta alguna ante la solicitud iniciada de oficio de precio y financiación.
- Laboratorio en el acta
- BIOMARIN PHARMACEUTICALS ESPAÑA
- Presentación
- 150 MG
- Códigos nacionales
- 723843
Comprobando restricciones documentadas…
Condiciones del acuerdo · citas por categoría
Cargando condiciones documentadas…
Ver en el PDF de la sesión 223Evidencia documental y alcance
Correspondencia entre decisiones pendiente de verificar. Extracción automática; no equivale a revisión clínica.
Indicación autorizada citada; puede ser más amplia que la solicitud: Brineura está indicado para el tratamiento de la enfermedad lipofuscinosis neuronal ceroidea de tipo 2 (LNC2), también llamada déficit de tripeptidil-peptidasa 1 (TPP1).
No hay un importe asociado con seguridad a una tabla y presentación.
Páginas: 34. Documento: 233234e194a08f99c1a62975c99d4ed3b8178a5930541f1974ca788a338a13df.
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Enfermedad lipofuscinosis neuronal ceroidea de tipo 2 (LNC2), también llamada déficit de
Extracto abreviado del acuerdo
Puede estar truncado. Revisa las citas completas disponibles y el acta para conocer las condiciones.
respecto a este medicamento, la Comisión acuerda proponer a la Dirección General la no aceptación de las alegaciones y, por tanto, la no inclusión de este medicamento en la prestación farmacéutica del SNS, teniendo en cuenta el muy alto coste del tratamiento con la propuesta presentada por el laboratorio en alegaciones y la incertidum bre presupuestaria conforme a las estimaciones de pacientes a tratar. Además, se han tenido en cuenta criterios de racional
- Laboratorio en el acta
- Laboratorio por verificar
- Art. 92
- d) Impacto presupuestario
Comprobando restricciones documentadas…
Condiciones del acuerdo · citas por categoría
Cargando condiciones documentadas…
Ver en el PDF de la sesión 226Evidencia documental y alcance
Correspondencia entre decisiones pendiente de verificar. Extracción automática; no equivale a revisión clínica.
Indicación autorizada citada; puede ser más amplia que la solicitud: Brineura está indicado para el tratamiento de la enfermedad lipofuscinosis neuronal ceroidea de tipo 2 (LNC2), también llamada déficit de tripeptidil-peptidasa 1 (TPP1).
No hay un importe asociado con seguridad a una tabla y presentación.
Páginas: 59, 60. Documento: 7447096e7dd43494c16781e587637344098a9480b0883eb60d798def4cd4fa70.
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Enfermedad lipofuscinosis neuronal ceroidea de tipo 2 (LNC2), también llamada déficit de
Extracto abreviado del acuerdo
Puede estar truncado. Revisa las citas completas disponibles y el acta para conocer las condiciones.
respecto a este medicamento, la Comisión acuerda proponer a la Dirección General la no inclusión de este medicamento en la prestación farmacéutica del SNS, teniendo en cuenta criterios de racionalización del gasto público destinado a prestación farmacéutica e impacto presupuestario en el Sistema Nacional de Salud. Estos son algunos de los criterios legalmente establecidos para la financiación selectiva y no indiscriminada de medicamentos necesaria para con
- Laboratorio en el acta
- BIOMARIN INTERNATIONAL LIMITED
- Códigos nacionales
- 723843
- Art. 92
- d) Impacto presupuestario
Comprobando restricciones documentadas…
Condiciones del acuerdo · citas por categoría
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Ver en el PDF de la sesión 251Evidencia documental y alcance
Correspondencia entre decisiones pendiente de verificar. Extracción automática; no equivale a revisión clínica.
Indicación autorizada citada; puede ser más amplia que la solicitud: Brineura está indicado para el tratamiento de la enfermedad lipofuscinosis neuronal ceroidea de tipo 2 (LNC2), también llamada déficit de tripeptidil-peptidasa 1 (TPP1).
No hay un importe asociado con seguridad a una tabla y presentación.
Páginas: 29. Documento: f927ace5cb6e7070c23da59278e43523b75c009ef99e7a7a055516fbd5d87283.
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- Propuesta de financiaciónAlegacionesInforme oficial de financiaciónSesión 253 · 18 de diciembre de 2024
Enfermedad lipofuscinosis neuronal ceroidea de tipo 2 (LNC2), también llamada déficit de
Extracto abreviado del acuerdo
Puede estar truncado. Revisa las citas completas disponibles y el acta para conocer las condiciones.
respecto a este medicamento, la Comisión acuerda proponer a la Dirección General la aceptación de las alegaciones presentadas y, por tanto, su inclusión en la prestación farmacéutica del SNS para el tratamiento de la enfermedad lipofuscinosis neuronal ceroidea de tipo 2 (LNC2), también llamada déficit de tripeptidil -peptidasa 1 (TPP1), considerando los siguientes criterios de inicio y discontinuación. Par a la valoración se seguirá la “Escala de Calificac
- Laboratorio en el acta
- BIOMARIN PHARMACEUTICA LS ESPAÑA
- Importe publicado en el acta
- 23.079,23 €
- Códigos nacionales
- 723843
- Art. 92
- a) Gravedad, duración y secuelasc) Valor terapéutico y coste-efectividad
Comprobando restricciones documentadas…
Condiciones del acuerdo · citas por categoría
Cargando condiciones documentadas…
Ver en el PDF de la sesión 253Evidencia documental y alcance
Correspondencia entre decisiones pendiente de verificar. Extracción automática; no equivale a revisión clínica.
Indicación autorizada citada; puede ser más amplia que la solicitud: Brineura está indicado para el tratamiento de la enfermedad lipofuscinosis neuronal ceroidea de tipo 2 (LNC2), también llamada déficit de tripeptidil-peptidasa 1 (TPP1).
- CN 723843 · 2 viales 10 ml de solución (150 mg/5 ml) +1 vial con solución de lavado · 23.079,23 € (publicado; «precio €», pág. 16)
Páginas: 16, 17, 18. Documento: d9eb6b3c339918fe2fca6d89fe797a409fe6cca8ab77dec2d0792cd3ecf89239.
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Documentación oficial
Fuentes de las distintas indicaciones y acuerdos del medicamento. Cada documento conserva su alcance; su presencia no acredita financiación vigente para todas las indicaciones.
Actas CIPM
4 registros de acuerdos- Abrir acta · PDFActa CIPM 253Reunión del 18 de diciembre de 2024
Propuesta de financiación
Enfermedad lipofuscinosis neuronal ceroidea de tipo 2 (LNC2), también llamada déficit de
- Abrir acta · PDFActa CIPM 251Reunión del 23 de octubre de 2024
Denegación de financiación
Enfermedad lipofuscinosis neuronal ceroidea de tipo 2 (LNC2), también llamada déficit de
- Abrir acta · PDFActa CIPM 226Reunión del 7 de julio de 2022
Denegación de financiación
Enfermedad lipofuscinosis neuronal ceroidea de tipo 2 (LNC2), también llamada déficit de
Más acuerdos en actas · 1
- Abrir acta · PDFActa CIPM 223Reunión del 4 de abril de 2022
Denegación de financiación
Enfermedad lipofuscinosis neuronal ceroidea de tipo 2 (LNC2), también llamada déficit de
Informe público de financiación
Explican la decisión de financiación y sus condiciones tras finalizar el procedimiento. El alcance de cada acuerdo se detalla a continuación.
- A16AB17 - Cerliponasa alfa (Brineura®)
Publicación: 28 de abril de 2025
- Acuerdo vinculado · CIPM 253Reunión del 18 de diciembre de 2024
Lipofuscinosis neuronal ceroidea de tipo 2; criterios de inicio y discontinuación.
Ver decisión y condiciones · PDF oficial
IPT · AEMPSInformes de posicionamiento terapéutico
Evaluación y posicionamiento terapéutico. Referencias por nombre comercial; correspondencia clínica pendiente de revisión.
Cargando referencias oficiales…
Índice oficial de IPTConsulta actual en fuentes oficiales
Consulta la presentación seleccionada en CIMA y BIFIMED. Estos datos actuales se distinguen del historial de acuerdos CIPM.
Autorización y comercialización
Situación regulatoria, comercialización y suministro. No acredita financiación.
Financiación
Situación y condiciones publicadas para esta presentación y sus indicaciones.