Brineura
- Principio activo
- Cerliponasa Alfa
- Código ATC
- A16AB17
- Laboratorio
- BIOMARIN INTERNATIONAL LIMITED
- Apariciones
- 4 · 1 a favor · 3 no
Recorrido por indicación
La CIPM decide por indicación, no por marca. El detalle sale del campo «objeto del expediente» cuando el PDF lo trae; no es la ficha técnica completa.
- La enfermedad lipofuscinosis neuronal ceroidea de tipo 2 (LNC2), también llamada déficit de tripeptidil-peptid1 a favor · 3 no · 18 de diciembre de 2024
De la primera denegación a la primera financiación posterior
2 años y 8 meses
Más rápido que el 11 % de los vuelcos.
4 abr 2022 → 18 dic 2024. 2 años y 3 meses más lento que la mediana de Digestivo y metabolismo.
Mediana global
4,2 meses
n=268 · p25 2,8 meses · p75 15 meses
Mediana del área
5,9 meses
n=34 · p25 2,3 meses · p75 1 año y 7 meses
Mediana 2022
3,9 meses
n=55 · p25 2,5 meses · p75 8,9 meses
Mediana, no media: unos pocos expedientes de varios años tiran la media al alza. La media global es 12 meses (268 fármacos con vuelco). Cómo se mide.
Historial en la CIPM
La enfermedad lipofuscinosis neuronal ceroidea de tipo 2 (LNC2), también llamada déficit de tripeptidil-peptid
Con respecto a este medicamento, la Comisión acuerda proponer a la Dirección General la no inclusión del medicamento en la prestación farmacéutica del SNS, teniendo en cuenta que el laboratorio no ha presentado oferta alguna ante la solicitud iniciada de oficio de precio y financiación.
- Laboratorio
- BIOMARIN PHARMACEUTICALS ESPAÑA
- Presentación
- 150 MG
- Códigos nacionales
- 723843
La enfermedad lipofuscinosis neuronal ceroidea de tipo 2 (LNC2), también llamada déficit de tripeptidil-peptid
Con respecto a este medicamento, la Comisión acuerda proponer a la Dirección General la no aceptación de las alegaciones y, por tanto, la no inclusión de este medicamento en la prestación farmacéutica del SNS, teniendo en cuenta el muy alto coste del tratamiento con la propuesta presentada por el laboratorio en alegaciones y la incertidum bre presupuestaria conforme a las estimaciones de pacientes a tratar. Además, se han tenido en cuenta criterios de racionalización del gasto público e impacto
- Art. 92
- d) Impacto presupuestario
La enfermedad lipofuscinosis neuronal ceroidea de tipo 2 (LNC2), también llamada déficit de tripeptidil-peptid
Con respecto a este medicamento, la Comisión acuerda proponer a la Dirección General la no inclusión de este medicamento en la prestación farmacéutica del SNS, teniendo en cuenta criterios de racionalización del gasto público destinado a prestación farmacéutica e impacto presupuestario en el Sistema Nacional de Salud. Estos son algunos de los criterios legalmente establecidos para la financiación selectiva y no indiscriminada de medicamentos necesaria para continuar asegurando una prestación far
- Laboratorio
- BIOMARIN INTERNATIONAL LIMITED
- Códigos nacionales
- 723843
- Art. 92
- d) Impacto presupuestario
La enfermedad lipofuscinosis neuronal ceroidea de tipo 2 (LNC2), también llamada déficit de tripeptidil-peptid
Con respecto a este medicamento, la Comisión acuerda proponer a la Dirección General la aceptación de las alegaciones presentadas y, por tanto, su inclusión en la prestación farmacéutica del SNS para el tratamiento de la enfermedad lipofuscinosis neuronal ceroidea de tipo 2 (LNC2), también llamada déficit de tripeptidil -peptidasa 1 (TPP1), considerando los siguientes criterios de inicio y discontinuación. Par a la valoración se seguirá la “Escala de Calificación Clínica CLN2”. Criterios de inic
- Laboratorio
- BIOMARIN PHARMACEUTICA LS ESPAÑA
- Precio (PVL acta)
- 23.079,23 €
- Códigos nacionales
- 723843
- Art. 92
- a) Gravedad, duración y secuelasc) Valor terapéutico y coste-efectividad