Darzalex
- Principio activo
- Daratumumab
- Código ATC
- L01FC01
- Laboratorio más citado en las actas
- JANSSEN CILAG S.A.
- Acuerdos seleccionados
- 2 · 1 propuesta de financiación · 1 denegación/exclusión · 0 otros/por verificar
Denominaciones de laboratorio en las actas: JANSSEN-CILAG INTERNATIONAL N.V (27 de junio de 2019) · JANSSEN CILAG S.A. (15 de septiembre de 2020)
Recorrido por indicación
Cada episodio conserva su indicación completa y sus presentaciones. Selecciónalo para aplicar el mismo alcance al historial, al reloj y a la exportación.
Historial en la CIPM
Primera vez 27 de junio de 2019 · última 28 de enero de 2026 · 2,3 meses entre el primer y el último acuerdo seleccionado · 2 de 14 registros
Mieloma
Extracto abreviado del acuerdo
Puede estar truncado. Revisa las citas completas disponibles y el acta para conocer las condiciones.
respecto a este medicamento, la Comisión acuerda proponer a la Dirección General la no inclusión de esta nueva indicación en la prestación farmacéutica del SNS, teniendo en cuenta criterios de racionalización del gasto público destinado a prestación farmacéutica e impacto presupuestario en el Sistema Nacional de Salud, así como la existencia de medicamentos u otras alternativas terapéuticas para las mismas afecciones a menor precio o inferior coste de trat
- Laboratorio en el acta
- JANSSEN CILAG S.A.
- Códigos nacionales
- 728747
- Art. 92
- d) Impacto presupuestarioe) Alternativas a menor coste
Comprobando restricciones documentadas…
Condiciones del acuerdo · citas por categoría
Cargando condiciones documentadas…
Ver en el PDF de la sesión 261Evidencia documental y alcance
Episodio identificado por coincidencia del texto objeto del expediente y los códigos nacionales. Extracción automática; no equivale a revisión clínica.
Indicación literal: Daratumumab en combinación con bortezomib, lenalidomida y dexametasona para el tratamiento de pacientes adultos con mieloma múltiple de nuevo diagnóstico.
No hay un importe asociado con seguridad a una tabla y presentación.
Páginas: 22, 23, 24. Documento: 94a806a5f0422ff16807d5087a08e9b649712d955b5a1d7ae70e7b59398e67cd.
Cargando fragmento…
Propuesta favorable · 2,3 meses desde la denegación anterior
Mieloma
Extracto abreviado del acuerdo
Puede estar truncado. Revisa las citas completas disponibles y el acta para conocer las condiciones.
respecto a este medicamento relacionado, la Comisión acuerda proponer a la Dirección General la inclusión en la prestación farmacéutica del SNS de la indicaci ón objeto de estos expedientes. Asimismo, se acuerda: • Mantener el precio del medicamento citado, que aparece relacionado en la tabla anterior • Revisión anual de las ventas y del precio ahora fijado, para asegurar que se encuentran en los parámetros establecidos legalmente, y en caso contrario, pro
- Laboratorio en el acta
- JANSSEN CILAG S.A.
- Importe publicado en el acta
- 7142,19 €
- Códigos nacionales
- 728747
- Art. 92
- a) Gravedad, duración y secuelasc) Valor terapéutico y coste-efectividadd) Impacto presupuestario
Comprobando restricciones documentadas…
Condiciones del acuerdo · citas por categoría
Cargando condiciones documentadas…
Ver en el PDF de la sesión 262Evidencia documental y alcance
Episodio identificado por coincidencia del texto objeto del expediente y los códigos nacionales. Extracción automática; no equivale a revisión clínica.
Indicación literal: Daratumumab en combinación con bortezomib, lenalidomida y dexametasona para el tratamiento de pacientes adultos con mieloma múltiple de nuevo diagnóstico.
- CN 728747 · 1 vial de 15 ml · 7142,19 € (publicado; «precio €», pág. 29)
Páginas: 29, 30, 31. Documento: 54b4fb7119b2f87ba395775d9ee5ddd5120103494da2e3f289c1da1fe9429360.
Cargando fragmento…
Documentación oficial
Fuentes de las distintas indicaciones y acuerdos del medicamento. Cada documento conserva su alcance; su presencia no acredita financiación vigente para todas las indicaciones.
Actas CIPM
14 registros de acuerdos- Abrir acta · PDFActa CIPM 266Reunión del 28 de enero de 2026
Denegación de financiación
Mieloma
- Abrir acta · PDFActa CIPM 262Reunión del 24 de septiembre de 2025
Propuesta de financiación
Mieloma
- Abrir acta · PDFActa CIPM 261Reunión del 16 de julio de 2025
Denegación de financiación
Mieloma
Más acuerdos en actas · 11
- Abrir acta · PDFActa CIPM 257Reunión del 26 de marzo de 2025
Propuesta de financiación
Amiloidosis
- Abrir acta · PDFActa CIPM 227Reunión del 29 de septiembre de 2022
Denegación de financiación
Amiloidosis
- Abrir acta · PDFActa CIPM 226Reunión del 7 de julio de 2022
Propuesta de financiación
Mieloma
- Abrir acta · PDFActa CIPM 225Reunión del 2 de junio de 2022
Propuesta de financiación
Mieloma
- Abrir acta · PDFActa CIPM 223Reunión del 4 de abril de 2022
Denegación de financiación
Mieloma
- Abrir acta · PDFActa CIPM 223Reunión del 4 de abril de 2022
Denegación de financiación
Amiloidosis
- Abrir acta · PDFActa CIPM 223Reunión del 4 de abril de 2022
Denegación de financiación
Mieloma
- Abrir acta · PDFActa CIPM 215Reunión del 30 de septiembre de 2021
Denegación de financiación
Mieloma
- Abrir acta · PDFActa CIPM 213Reunión del 10 de junio de 2021
Denegación de financiación
Mieloma
- Abrir acta · PDFActa CIPM 203Reunión del 15 de septiembre de 2020
Propuesta de financiación
Mieloma
- Abrir acta · PDFActa CIPM 192Reunión del 27 de junio de 2019
Propuesta de financiación
Mieloma
IPT · AEMPSInformes de posicionamiento terapéutico
Evaluación y posicionamiento terapéutico. Referencias por nombre comercial; correspondencia clínica pendiente de revisión.
Cargando referencias oficiales…
Índice oficial de IPTConsulta actual en fuentes oficiales
Consulta la presentación seleccionada en CIMA y BIFIMED. Estos datos actuales se distinguen del historial de acuerdos CIPM.
Autorización y comercialización
Situación regulatoria, comercialización y suministro. No acredita financiación.
Financiación
Situación y condiciones publicadas para esta presentación y sus indicaciones.