Darzalex
- Principio activo
- Daratumumab
- Código ATC
- L01FC01
- Laboratorio más citado en las actas
- JANSSEN CILAG S.A.
- Acuerdos seleccionados
- 1 · 1 propuesta de financiación · 0 denegación/exclusión · 0 otros/por verificar
Denominaciones de laboratorio en las actas: JANSSEN-CILAG INTERNATIONAL N.V (27 de junio de 2019) · JANSSEN CILAG S.A. (15 de septiembre de 2020)
Recorrido por indicación
Cada episodio conserva su indicación completa y sus presentaciones. Selecciónalo para aplicar el mismo alcance al historial, al reloj y a la exportación.
Historial en la CIPM
Primera vez 27 de junio de 2019 · última 28 de enero de 2026 · 0 días entre el primer y el último acuerdo seleccionado · 1 de 14 registros
Mieloma
El índice no contiene un resumen literal de este acuerdo. Revisa las condiciones documentadas y el acta oficial.
- Laboratorio en el acta
- JANSSEN-CILAG INTERNATIONAL N.V
- Códigos nacionales
- 711285, 711286
- Art. 92
- c) Valor terapéutico y coste-efectividad
Comunicar una incidenciaFundamento de la clasificación · acta 192, pp. 10, 11
La Comisión acuerda su financiación con las siguientes condiciones: • El seguimiento y control del gasto causado, se rea lizará mediante el proceso informático SEGUIMED y/o aquel otro del que se disponga. El lab oratorio estará obligado a registrarse en dicha aplicación y a comunicar con p eriodicidad mensual la oportuna información respecto a las ventas realizadas del medicamento al SNS. • Revisión anual de las ventas y de los precios ahora fijados de ma nera proporcional, en el caso de que se superen los 48 pacientes en trata miento para dicha indicación el primer año, 85 pacientes el segundo año y 135 pacie ntes el tercero, para lo que las comunidades autónomas remitirán la información corr espondiente con una periodicidad mensual a la Dirección General de Cartera Básica de Servicios del Sistema Nacional de Salud y Farmacia.
Consultar el acuerdo en el actaComprobando restricciones documentadas…
Condiciones del acuerdo · citas por categoría
Cargando condiciones documentadas…
Ver en el PDF de la sesión 192Evidencia documental y alcance
Episodio identificado por coincidencia del texto objeto del expediente y los códigos nacionales. Extracción automática; no equivale a revisión clínica.
Indicación literal: En combinación con bortezomib, melfalán y prednison a para el tratamiento de pacientes adultos con mieloma múltiple de nuevo diagnóstico q ue no son candidatos a un trasplante autólogo de progenitores hematopoyéticos.
- CN 711286 · 1 vial de 5 ml concentrado para solución para perfusión · 586,02 € (publicado; «precio €», pág. 10)
- CN 711285 · 1 vial de 20 ml concentrado para solución para perfusión · 2380,73 € (publicado; «precio €», pág. 10)
Páginas: 10, 11. Documento: e972a112cc0475e0d339d173063ee2170d90724f9dfc9ca65de7b0ed48c7334b.
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Documentación oficial
Fuentes de las distintas indicaciones y acuerdos del medicamento. Cada documento conserva su alcance; su presencia no acredita financiación vigente para todas las indicaciones.
Actas CIPM
14 registros de acuerdos- Abrir acta · PDFActa CIPM 266Reunión del 28 de enero de 2026
Denegación de financiación
Mieloma
- Abrir acta · PDFActa CIPM 262Reunión del 24 de septiembre de 2025
Propuesta de financiación
Mieloma
- Abrir acta · PDFActa CIPM 261Reunión del 16 de julio de 2025
Denegación de financiación
Mieloma
Más acuerdos en actas · 11
- Abrir acta · PDFActa CIPM 257Reunión del 26 de marzo de 2025
Propuesta de financiación
Amiloidosis
- Abrir acta · PDFActa CIPM 227Reunión del 29 de septiembre de 2022
Denegación de financiación
Amiloidosis
- Abrir acta · PDFActa CIPM 226Reunión del 7 de julio de 2022
Propuesta de financiación
Mieloma
- Abrir acta · PDFActa CIPM 225Reunión del 2 de junio de 2022
Propuesta de financiación
Mieloma
- Abrir acta · PDFActa CIPM 223Reunión del 4 de abril de 2022
Denegación de financiación
Mieloma
- Abrir acta · PDFActa CIPM 223Reunión del 4 de abril de 2022
Denegación de financiación
Amiloidosis
- Abrir acta · PDFActa CIPM 223Reunión del 4 de abril de 2022
Denegación de financiación
Mieloma
- Abrir acta · PDFActa CIPM 215Reunión del 30 de septiembre de 2021
Denegación de financiación
Mieloma
- Abrir acta · PDFActa CIPM 213Reunión del 10 de junio de 2021
Denegación de financiación
Mieloma
- Abrir acta · PDFActa CIPM 203Reunión del 15 de septiembre de 2020
Propuesta de financiación
Mieloma
- Abrir acta · PDFActa CIPM 192Reunión del 27 de junio de 2019
Propuesta de financiación
Mieloma
IPT · AEMPSInformes de posicionamiento terapéutico
Evaluación y posicionamiento terapéutico. Referencias por nombre comercial; correspondencia clínica pendiente de revisión.
Cargando referencias oficiales…
Índice oficial de IPTConsulta actual en fuentes oficiales
Consulta la presentación seleccionada en CIMA y BIFIMED. Estos datos actuales se distinguen del historial de acuerdos CIPM.
Autorización y comercialización
Situación regulatoria, comercialización y suministro. No acredita financiación.
Financiación
Situación y condiciones publicadas para esta presentación y sus indicaciones.