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Denegaciones documentadasVarios

DEFERASIROX STADA

Principio activo
Deferasirox
Código ATC
V03AC03
Laboratorio más citado en las actas
LABORATORIO STADA S.L.
Acuerdos seleccionados
1 · 0 propuestas de financiación · 1 denegación/exclusión · 0 otros/por verificar

Denominaciones de laboratorio en las actas: LABORATORIO STADA S.L. (15 de septiembre de 2020) · STADA S.L. (15 de septiembre de 2020)

Recorrido por indicación

Cada episodio conserva su indicación completa y sus presentaciones. Selecciónalo para aplicar el mismo alcance al historial, al reloj y a la exportación.

Historial en la CIPM

Primera vez 15 de septiembre de 2020 · última 15 de septiembre de 2020 · 0 días entre el primer y el último acuerdo seleccionado · 1 de 2 registros

  1. Denegación de financiaciónNuevo medicamentoSesión 203 · 15 de septiembre de 2020

    Talasemia

    Extracto abreviado del acuerdo

    Puede estar truncado. Revisa las citas completas disponibles y el acta para conocer las condiciones.

    respecto a este medicamento, la Comisión acuerda proponer a la Dirección General la no inclusión del medicamento en la prestación farmacéutica del SNS ya que el laboratorio titular no ha solicitado precio para esta dosis y el tratamiento queda cubierto con la financiación de las dosis de 90 y 360 mg.
    Laboratorio en el acta
    STADA S.L.
    Presentación
    EFG
    Códigos nacionales
    728082
    Art. 92
    d) Impacto presupuestario

    Comprobando restricciones documentadas…

    Condiciones del acuerdo · citas por categoría

    Cargando condiciones documentadas…

    Evidencia documental y alcance

    Correspondencia entre decisiones pendiente de verificar. Extracción automática; no equivale a revisión clínica.

    Indicación autorizada citada; puede ser más amplia que la solicitud: Deferasirox está indicado para el tratamiento de la sobrecarga férrica crónica debida a transfusiones sanguíneas frecuentes (mayor o igual a 7 ml/kg/mes de concentrado de hematíes) en pacientes con beta talasemia mayor, de edad igual o superior a 6 años. Deferasirox también está indicado para el tratamiento de la sobrecarga férrica crónica debida a transfusiones sanguíneas cuando el tratamiento con deferoxamina esté contraindicado o no sea adecuado en los siguientes grupos de pacientes: - en pacientes pediátricos con beta talasemia mayor con sobrecarga férrica debida a transfusiones sanguíne as frecuentes (mayor o igual a 7 ml/kg/mes de concentrado de hematíes) de 2 a 5 años, - en adultos y pacientes pediátricos con beta talasemia mayor con sobrecarga férrica debida a transfusiones sanguíneas poco frecuentes (<7 ml/kg/mes de concentrado de he matíes) de edad igual o superior a 2 años, - en adultos y pacientes pediátricos con otras anemias de edad igual o superior a 2 años. Deferasirox también está indicado para el tratamiento de la sobrecarga férrica crónica que requiere tratamiento quelante cuando el tratamiento con deferoxamina está contraindicado o no es adecuado en pacientes con síndromes talasémicos no dependientes de transfusiones de edad igual o superior a 10 años

    No hay un importe asociado con seguridad a una tabla y presentación.

    Páginas: 20, 21. Documento: 318a03956e28a0895c966bd1a3f5e3f613242c7b0ab7ff75a91f27ffb606d379.

    Cargando fragmento…

    Ver en el PDF de la sesión 203

Documentación oficial

Fuentes de las distintas indicaciones y acuerdos del medicamento. Cada documento conserva su alcance; su presencia no acredita financiación vigente para todas las indicaciones.

Actas CIPM

2 registros de acuerdos
  • Acta CIPM 203Reunión del 15 de septiembre de 2020

    Propuesta de financiación

    Talasemia

    Abrir acta · PDF
  • Acta CIPM 203Reunión del 15 de septiembre de 2020

    Denegación de financiación

    Talasemia

    Abrir acta · PDF
IPT · AEMPSInformes de posicionamiento terapéutico

Evaluación y posicionamiento terapéutico. Referencias por nombre comercial; correspondencia clínica pendiente de revisión.

Cargando referencias oficiales…

Índice oficial de IPT
Consulta actual en fuentes oficiales

Consulta la presentación seleccionada en CIMA y BIFIMED. Estos datos actuales se distinguen del historial de acuerdos CIPM.

CIMA · AEMPS

Autorización y comercialización

Situación regulatoria, comercialización y suministro. No acredita financiación.

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BIFIMED · Ministerio de Sanidad

Financiación

Situación y condiciones publicadas para esta presentación y sus indicaciones.

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