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Propuestas favorablesSistema nervioso

DEXMEDETOMIDINA

Principio activo
Dexmedetomidina
Código ATC
N05CM18
Laboratorio más citado en las actas
B. BRAUN MEDICAL S.A.
Acuerdos de la ficha
1 · 1 propuesta de financiación · 0 denegación/exclusión · 0 otros/por verificar

Recorrido por indicación

Cada episodio conserva su indicación completa y sus presentaciones. Selecciónalo para aplicar el mismo alcance al historial, al reloj y a la exportación.

Historial en la CIPM

Primera vez 3 de marzo de 2021

  1. Propuesta de financiaciónNuevo medicamentoSesión 210 · 3 de marzo de 2021

    Sedación

    El índice no contiene un resumen literal de este acuerdo. Revisa las condiciones documentadas y el acta oficial.

    Laboratorio en el acta
    B. BRAUN MEDICAL S.A.
    Presentación
    EFG
    Códigos nacionales
    729276, 729278, 729279
    Art. 92
    d) Impacto presupuestarioc) Valor terapéutico y coste-efectividada) Gravedad, duración y secuelas
    Comunicar una incidencia
    Fundamento de la clasificación · acta 210, pp. 6, 7
    la Comisión acuerd a proponer a la Dirección General la inclusión de este medicamento en la prestación farmacéutica del SNS para: • La sedación de pacientes adultos en la UCI (Unidad de Cuidados Intensivos) que requieran un nivel de sedación no más profundo que despertarse en respuesta a la estimulación verbal (correspondiente a un grado de 0 a -3 en la Escala de Sedación y Agitación de Richmond (RASS)”, limitando la prescri pción del mismo a aquellos pacientes críticos que se puedan beneficiar más del tratamiento, según recomienda el Protocolo de uso de dexmedetomidina para el paci ente crítico del Grupo de Sedación y Analgesia de la Sociedad Española de Med icina Intensiva, Crítica y Unidades Coronarias (SEMICYUC). Estos son concretamente los siguientes: - Paciente previamente sedado con GABAérgicos que d esarrolla síndrome de abstinencia al ir eliminando el sedante para inicia r la desconexión de la ventilación mecánica. - Paciente con sedación difícil con los sedantes ha bituales, por tolerancia, toxicidad o fracaso terapéutico precoz que impida m antener a un paciente en nivel de sedación RASS 0 a -3. - Paciente en el que repetidamente fracasan las pru ebas de ventilación espontánea al reducir los sedantes habituales, por presentar descarga adrenérgica y agitación o pánico, impidiendo la ret irada de la ventilación mecánica. - Paciente en sedación RASS 0 a -3 en proceso de de sconexión de la ventilación mecánica, en el que los otros sedantes afectan al c entro respiratorio e impiden avanzar en la desconexión. - Paciente en ventilación mecánica que desarrolla delirio. • La sedación de pacientes adultos no intubados, ant es de y/o durante procedimientos de diagnóstico o quirúrgicos que requieran sedación , p. ej. sedación para procedimientos /sedación consciente, limitada a los siguientes procedimientos: - Vía aérea difícil prevista, donde el paciente se va a intubar despierto. - En neurocirugía funcional (estimulación cerebral profunda en cirugía de Parkinson) y craneotomía en el paciente despierto, - En Procedimientos hemodinámicos: TAVI (Implantaci ón de Válvula Aórtica Trans- torácica) Asimismo, acuerda: • Fijar el precio del medicamento citado, que aparece relacionado en la tabla anterior.
    Consultar el acuerdo en el acta

    Comprobando restricciones documentadas…

    Condiciones del acuerdo · citas por categoría

    Cargando condiciones documentadas…

    Evidencia documental y alcance

    Correspondencia entre decisiones pendiente de verificar. Extracción automática; no equivale a revisión clínica.

    Indicación autorizada citada; puede ser más amplia que la solicitud: Para la sedación de pacientes adultos en la UCI (Un idad de Cuidados Intensivos) que requieran un nivel de sedación no más profundo que despertarse en respuesta a la estimulación verbal (correspondiente a un grado de 0 a -3 en la Escala de Sedación y Agitación de Richmond [RASS]). Para la sedación de pacientes adultos no intubados, antes de y/o durante procedimientos de diagnóstico o quirúrgicos que requieran sedación, p . ej. sedación para procedimientos /sedación consciente.

    • CN 729276 · 10 ampollas de 2 ml · 20,00 € (publicado; «precio €», pág. 6)
    • CN 729278 · 10 ampollas de 4 ml · 40,00 € (publicado; «precio €», pág. 6)
    • CN 729279 · 10 ampollas de 10 ml · 100,00 € (publicado; «precio €», pág. 6)

    Páginas: 6, 7. Documento: e9b3baa2d6da6cc0686c7c4316d4726f6ad87b17ae8d70fadbd29909a93e863a.

    Cargando fragmento…

    Ver en el PDF de la sesión 210

Documentación oficial

Fuentes de las distintas indicaciones y acuerdos del medicamento. Cada documento conserva su alcance; su presencia no acredita financiación vigente para todas las indicaciones.

Actas CIPM

1 registros de acuerdos
  • Acta CIPM 210Reunión del 3 de marzo de 2021

    Propuesta de financiación

    Sedación

    Abrir acta · PDF
IPT · AEMPSInformes de posicionamiento terapéutico

Evaluación y posicionamiento terapéutico. Referencias por nombre comercial; correspondencia clínica pendiente de revisión.

Cargando referencias oficiales…

Índice oficial de IPT
Consulta actual en fuentes oficiales

Consulta la presentación seleccionada en CIMA y BIFIMED. Estos datos actuales se distinguen del historial de acuerdos CIPM.

CIMA · AEMPS

Autorización y comercialización

Situación regulatoria, comercialización y suministro. No acredita financiación.

Abrir sitio oficial
BIFIMED · Ministerio de Sanidad

Financiación

Situación y condiciones publicadas para esta presentación y sus indicaciones.

Abrir sitio oficial

Otras marcas del mismo ATC

Mismo principio activo y mismo código N05CM18. La CIPM decide por medicamento: cada ficha es un recorrido distinto (marca de referencia, EFG, biosimilar…).