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Propuestas favorablesDigestivo y metabolismo

DIFICLIR

Principio activo
Fidaxomicina
Código ATC
A07AA12
Laboratorio más citado en las actas
TILLOTTS PHARMA GMBH

Acuerdos de la ficha

  1. 2Acuerdos de acta
  2. 1Propuesta de financiación
  3. 0Denegación/exclusión
  4. 1Otros/por verificar

El primer recuento es el total de acuerdos de acta. Los otros tres lo desglosan.

Denominaciones de laboratorio en las actas: TILLOTTS PHARMA GMBH (3 de febrero de 2022) · TILLOTTS PHARMA SPAIN S.L. (23 de septiembre de 2026)

Recorrido por indicación

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  • Texto completo
    Comprimidos: Tratamiento de infecciones por Clostridium -Clostroides difficile (ICD), también conocidas como diarreas asociadas a C. difficile (DACD) en pacientes adultos y en pacientes pediátricos con un peso corporal de al menos 12,5 kg. Deben tenerse en cuenta las recomendaciones oficiales sobre el uso de agentes antibacterianos. Suspensión oral: Tratamiento de infecciones por Clostridioides difficile (ICD), también conocidas como diarreas asociadas a C. difficile (DACD), en adultos y en pacientes pediátricos desde el nacimiento hasta < 18 años de edad. Deben tenerse en cuenta las recomendaciones oficiales sobre el uso de agentes antibacterianos.
  • Texto completo
    DIFICLIR comprimidos recubiertos con película está indicado para el tratamiento de infecciones por Clostridioides difficile (ICD), también conocidas como diarreas asociadas a C. difficile (DACD) en pacientes pediátricos que pesen al menos 12,5 kg.

Historial en la CIPM

Primera vez 3 de febrero de 2022 · última 23 de septiembre de 2026

  1. Propuesta de financiación con restricciones

    Nueva indicación

    Sesión 221

    Infecciones por Clostridioides difficile (ICD), también conocidas como diarreas asociadas

    • aGravedad, duración y secuelas
    • cValor terapéutico y coste-efectividad
    • dImpacto presupuestario
    Laboratorio
    TILLOTTS PHARMA GMBH
    CN
    688048, 728229
    Presentación
    20 comprimidos · 1 frasco
    Importe
    1.500,00 €

    Cita: acta 221, págs. 15, 16.

    Extracto del acuerdo

    Puede estar truncado. Revisa el acta para las condiciones.

    respecto a este medicamento, la Comisión acuerda proponer a la Dirección General la financiación en población pediátrica restringiendo el tratamiento a pacientes con alto riesgo de recurrencia. En pacientes con ICD moderada a grave sin alto riesgo de recurrencia, como segunda línea de tratamiento tras el uso de vancomicina. Deben tenerse en cuenta las recomendaciones oficiales sobre el uso de agentes antibacterianos
    Evidencia documental

    Episodio identificado por coincidencia del texto objeto del expediente y los códigos nacionales. Extracción automática; no equivale a revisión clínica.

    Indicación literal: DIFICLIR comprimidos recubiertos con película está indicado para el tratamiento de infecciones por Clostridioides difficile (ICD), también conocidas como diarreas asociadas a C. difficile (DACD) en pacientes pediátricos que pesen al menos 12,5 kg.

    • CN 688048 · 20 comprimidos · 1.500,00 € (publicado; «precio (€)», pág. 15)
    • CN 728229 · 1 frasco · 1.500,00 € (publicado; «precio (€)», pág. 15)

    Páginas: 15, 16. Documento: a19028dc0bb4ae155eddb413be6e97489f17999b1ba71276baa5f9cdc6307b9c.

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  2. Precio mantenido

    Alteración de la oferta

    Sesión 274

    Infecciones por Clostridium -Clostroides difficile (ICD), también conocidas como diarreas

    Laboratorio
    TILLOTTS PHARMA SPAIN S.L.
    CN
    688048, 728229
    Presentación
    20 comprimidos · 1 frasco · 20 comprimidos · 1 frasco
    Importe
    1.500,00 €

    Cita: acta 274, págs. 18, 19.

    Extracto del acuerdo

    Procedimiento económico. Este acuerdo no se computa como denegación de financiación ni como pendiente de inclusión. Consulta el acta para conocer los precios y las condiciones que mantiene o modifica.

    Puede estar truncado. Revisa el acta para las condiciones.

    respecto a este medicamento, la Comisión acuerda: • Mantener el precio del medicamento citado en los términos que aparecen relacionados en la tabla anterior motivado por el cambio en las circunstancias económicas, técnicas y sanitarias desde el momento en el que se fijó el precio actual. • Mantenimiento para este medicamento de reservas singulares en el ámbito del Sistema Nacional de Salud, consistente en limitar su dispensación, sin necesidad de visado, a
    Evidencia documental

    Correspondencia entre decisiones pendiente de verificar. Extracción automática; no equivale a revisión clínica.

    Indicación autorizada citada; puede ser más amplia que la solicitud: Comprimidos: Tratamiento de infecciones por Clostridium -Clostroides difficile (ICD), también conocidas como diarreas asociadas a C. difficile (DACD) en pacientes adultos y en pacientes pediátricos con un peso corporal de al menos 12,5 kg. Deben tenerse en cuenta las recomendaciones oficiales sobre el uso de agentes antibacterianos. Suspensión oral: Tratamiento de infecciones por Clostridioides difficile (ICD), también conocidas como diarreas asociadas a C. difficile (DACD), en adultos y en pacientes pediátricos desde el nacimiento hasta < 18 años de edad. Deben tenerse en cuenta las recomendaciones oficiales sobre el uso de agentes antibacterianos.

    • CN 688048 · 20 comprimidos · 1.500,00 € (publicado; «precio €», pág. 18)

    Páginas: 18, 19. Documento: 311b8252d40a356085423446b4a020f6df20f2769b70b7b6cdc45b260f5b742b.

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Documentación oficial

Cada documento conserva su alcance. Su presencia no acredita financiación vigente.

  • 2Actas CIPM
  • 0Informes de financiación
  • …IPT / posicionamiento
  • 0Otros

Actas CIPM

IPT y posicionamiento

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Índice oficial de IPT
Consulta actual en fuentes oficiales

Consulta la presentación seleccionada en CIMA y BIFIMED. Estos datos actuales se distinguen del historial de acuerdos CIPM.

CIMA · AEMPS

Autorización y comercialización

Situación regulatoria, comercialización y suministro. No acredita financiación.

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BIFIMED · Ministerio de Sanidad

Financiación

Situación y condiciones publicadas para esta presentación y sus indicaciones.

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