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Denegaciones documentadasSangre

DOPTELET

Principio activo
Avatrombopag
Código ATC
B02BX08
Laboratorio más citado en las actas
SWEDISH ORPHAN BIOVITRUM S.L.
Acuerdos seleccionados
2 · 0 propuestas de financiación · 1 denegación/exclusión · 1 otros/por verificar

Recorrido por indicación

Cada episodio conserva su indicación completa y sus presentaciones. Selecciónalo para aplicar el mismo alcance al historial, al reloj y a la exportación.

Historial en la CIPM

Primera vez 12 de noviembre de 2020 · última 5 de mayo de 2022 · 3,0 meses entre el primer y el último acuerdo seleccionado · 2 de 4 registros

  1. Denegación de financiaciónNueva indicaciónSesión 221 · 3 de febrero de 2022

    La trombocitopenia inmunitaria (TPI) primaria crónica

    Extracto abreviado del acuerdo

    Puede estar truncado. Revisa las citas completas disponibles y el acta para conocer las condiciones.

    respecto a este medicamento, la Comisión acuerda proponer a la Dirección General la no inclusión de esta indicación en la prestación farmacéutica del SNS, teniendo en cuenta teniendo en cuenta la existencia de medicamentos u otras alternativas a un coste inferior de tratamiento. Estos son algunos de los criterios legalmente establecidos para la financiación selectiva y no indiscriminada de medicamentos necesaria para continuar asegurando una prestación far
    Laboratorio en el acta
    SWEDISH ORPHAN BIOVITRUM S.L.
    Códigos nacionales
    728167, 728168
    Art. 92
    e) Alternativas a menor costea) Gravedad, duración y secuelas

    Comprobando restricciones documentadas…

    Condiciones del acuerdo · citas por categoría

    Cargando condiciones documentadas…

    Evidencia documental y alcance

    Episodio identificado por coincidencia del texto objeto del expediente y los códigos nacionales. Extracción automática; no equivale a revisión clínica.

    Indicación literal: Doptelet está indicado para el tratamiento de la trombocitopenia inmunitaria (TPI) primaria crónica en pacientes adultos que no responden a otros tratamientos (p. ej., corticosteroides, inmunoglobulinas).

    No hay un importe asociado con seguridad a una tabla y presentación.

    Páginas: 30, 31. Documento: a19028dc0bb4ae155eddb413be6e97489f17999b1ba71276baa5f9cdc6307b9c.

    Cargando fragmento…

    Ver en el PDF de la sesión 221
  2. 3,0 meses después

    Precio modificadoAlegacionesSesión 224 · 5 de mayo de 2022

    La trombocitopenia inmunitaria (TPI) primaria crónica

    Extracto abreviado del acuerdo

    Puede estar truncado. Revisa las citas completas disponibles y el acta para conocer las condiciones.

    respecto a este medicamento, la Comisión acuerda proponer a la Dirección General la financiación para el tratamiento de la trombocitopenia inmunitaria (TPI) primaria crónica en pacientes adultos que no responden a otros tratamientos (p. ej., corticosteroides, inmunoglobulinas)
    Laboratorio en el acta
    SWEDISH ORPHAN BIOVITRUM S.L.
    Códigos nacionales
    728167, 728168
    Art. 92
    a) Gravedad, duración y secuelasc) Valor terapéutico y coste-efectividad

    Procedimiento económico. Este acuerdo no se computa como denegación de financiación ni como pendiente de inclusión. Consulta el acta para conocer los precios y las condiciones que mantiene o modifica.

    Comunicar una incidencia
    Fundamento de la clasificación · acta 224, pp. 29, 30
    la Comisión acuerda proponer a la Dirección General la financiación para el tratamiento de la trombocitopenia inmunitaria (TPI) primaria crónica en pacientes adultos que no responden a otros tratamientos (p. ej., corticosteroides, inmunoglobulinas). Asimismo, acuerda: • Modificar el precio del medicamento citado, que aparece relacionado en la tabla anterior. • Mantener las reservas singulares en el ámbito del Sistema Nacional de Salud consistentes en limitar su dispensación , sin necesidad de visado , a los pacientes no hospitalizados en los Servicios de Farmacia de los Hospitales. • Revisión anual de las ventas y de los precios ahora fijados, para asegurar que se encuentran en los parámetros establecidos legalmente, y en caso contrario, proceder a su adecuación mediante la rebaja correspondiente. • Seguimiento y control del gasto causado mediante el proceso informático SEGUIMED y/o aquel otro del que se disponga. El laboratorio estará obligado a registrarse en dicha aplicación y a comunicar con periodicidad mensual la oportuna información respecto a las ventas realizadas del medicamento al SNS.
    Consultar el acuerdo en el acta

    Comprobando restricciones documentadas…

    Condiciones del acuerdo · citas por categoría

    Cargando condiciones documentadas…

    Evidencia documental y alcance

    Episodio identificado por coincidencia del texto objeto del expediente y los códigos nacionales. Extracción automática; no equivale a revisión clínica.

    Indicación literal: Doptelet está indicado para el tratamiento de la trombocitopenia inmunitaria (TPI) primaria crónica en pacientes adultos que no responden a otros tratamientos (p. ej., corticosteroides, inmunoglobulinas).

    • CN 728167 · 10 COMPRIMIDO S RECUBIERTOS CON PELICULA · 925,00 € (publicado; «precio (€)», pág. 29)
    • CN 728168 · 15 COMPRIMIDO S RECUBIERTOS CON PELICULA · 1390,00 € (publicado; «precio (€)», pág. 29)

    Páginas: 29, 30. Documento: 64a0a92e1969ba4878d1cdbc04e063e7031363b8b22e9551dcb5a3ba28720b1b.

    Cargando fragmento…

    Ver en el PDF de la sesión 224

Documentación oficial

Fuentes de las distintas indicaciones y acuerdos del medicamento. Cada documento conserva su alcance; su presencia no acredita financiación vigente para todas las indicaciones.

Actas CIPM

4 registros de acuerdos
  • Acta CIPM 224Reunión del 5 de mayo de 2022

    Precio modificado

    La trombocitopenia inmunitaria (TPI) primaria crónica

    Abrir acta · PDF
  • Acta CIPM 221Reunión del 3 de febrero de 2022

    Denegación de financiación

    La trombocitopenia inmunitaria (TPI) primaria crónica

    Abrir acta · PDF
  • Acta CIPM 209Reunión del 3 de febrero de 2021

    Propuesta de financiación

    La tr ombocitopenia grave

    Abrir acta · PDF
Más acuerdos en actas · 1
  • Acta CIPM 206Reunión del 12 de noviembre de 2020

    Denegación de financiación

    La trombocitopenia grave

    Abrir acta · PDF
IPT · AEMPSInformes de posicionamiento terapéutico

Evaluación y posicionamiento terapéutico. Referencias por nombre comercial; correspondencia clínica pendiente de revisión.

Cargando referencias oficiales…

Índice oficial de IPT
Consulta actual en fuentes oficiales

Consulta la presentación seleccionada en CIMA y BIFIMED. Estos datos actuales se distinguen del historial de acuerdos CIPM.

CIMA · AEMPS

Autorización y comercialización

Situación regulatoria, comercialización y suministro. No acredita financiación.

Abrir sitio oficial
BIFIMED · Ministerio de Sanidad

Financiación

Situación y condiciones publicadas para esta presentación y sus indicaciones.

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