Dupixent
- Principio activo
- Dupilumab
- Código ATC
- D11AH05
- Laboratorio
- SANOFI AVENTIS S.A.
- Apariciones
- 16 · 7 a favor · 9 no
Recorrido por indicación
La CIPM decide por indicación, no por marca. El detalle sale del campo «objeto del expediente» cuando el PDF lo trae; no es la ficha técnica completa.
- Dermatitis atópica · Asma2 a favor · 3 no · 24 de abril de 2024
- Dermatitis atópica2 a favor · 20 de marzo de 2024
De la primera denegación a la primera financiación posterior
12 meses
Más rápido que el 29 % de los vuelcos.
14 oct 2020 → 28 oct 2021. 8,6 meses más lento que la mediana de Dermatología.
Mediana global
4,2 meses
n=268 · p25 2,8 meses · p75 15 meses
Mediana del área
3,8 meses
n=6 · p25 2,6 meses · p75 5,7 meses
Mediana 2020
12 meses
n=34 · p25 3,8 meses · p75 2 años y 4 meses
Mediana, no media: unos pocos expedientes de varios años tiran la media al alza. La media global es 12 meses (268 fármacos con vuelco). Cómo se mide.
Historial en la CIPM
- Laboratorio
- SANOFI- AVENTIS GROUPE
- Precio (PVL acta)
- 1211,54 €
- Códigos nacionales
- 718735
- Art. 92
- c) Valor terapéutico y coste-efectividada) Gravedad, duración y secuelas
Dermatitis atópica · Asma
Con respecto a este medicamento, la Comisión acuerda: Fijar el precio del medicamento citado, que aparece relacionado en la tabla anterior. Establecer para este medicamento reservas singulares en el ámbito del Sistema Nacional de Salud, consistentes en limitar su dispensación, sin necesidad de visado, a los pacientes no hospitalizados en los Servicios de Farmacia de los Hospitales. Proponer la no financiación a la Dirección General de las siguientes indicaciones: Dermatitis atópica: Dupixe
- Laboratorio
- SANOFI AVENTIS S.A.
- Precio (PVL acta)
- 1211,54 €
- Códigos nacionales
- 727471
- Art. 92
- c) Valor terapéutico y coste-efectividada) Gravedad, duración y secuelas
Con respecto a este medicamento, la Comisión acuerda proponer a la Dirección General la financiación de este medicamento para: el tratamiento de la dermatitis atópica grave en pacientes de 6 a 18 años que son candidatos a tratamiento sistémico, con EASI >21, refractarios a medicación tópica que además presenten experiencia previa de uso de ciclosporina con respuesta insatisfactoria o en los que el uso de ciclosporina esté contraindicado. SECRETARIA DE ESTADO DE SANIDAD 5 MINISTERIO DE SANIDAD
- Laboratorio
- SANOFI AVENTIS S.A.
- Precio (PVL acta)
- 1211,54 €
- Códigos nacionales
- 727309, 727310
- Art. 92
- a) Gravedad, duración y secuelasc) Valor terapéutico y coste-efectividad
Dermatitis atópica · Asma
Con respecto a este medicamento, la Comisión acuerda proponer a la Dirección General la financiación de este medicamento para la indicación objeto de este expediente restringiendo a pacientes con EoS≥300 o FeNO≥50, o pacientes con EoS ≥ 150 y <300 pero con más de 2 exacerbaciones graves en el último año o más de 1 exacerbación grave que requiera hospitalización, o pacientes con uso crónico de corticoides orales. Asimismo, acuerda: Revisar el precio del medicamento citado, que aparece relaciona
- Laboratorio
- SANOFI AVENTIS S.A.
- Precio (PVL acta)
- 1211,54 €
- Códigos nacionales
- 718735, 727471
- Art. 92
- a) Gravedad, duración y secuelasc) Valor terapéutico y coste-efectividad
Dermatitis atópica
Con respecto a este medicamento, la Comisión acuerda proponer a la Dirección General la financiación de este medicamento para el tratamiento la dermatitis atópica grave en pacientes de 6 a 18 años que son candidatos a tratamiento sistémico, con EASI ≥21, refractarios a medicación tópica que además presenten experiencia previa de uso de ciclosporina con respuesta insatisfactoria o en los que el uso de ciclosporina esté contraindicado. Asimismo, acuerda: Revisar el precio del medicamento citado,
- Laboratorio
- SANOFI AVENTIS S.A.
- Precio (PVL acta)
- 1211,54 €
- Códigos nacionales
- 718735
- Art. 92
- a) Gravedad, duración y secuelasc) Valor terapéutico y coste-efectividad
Con respecto a este medicamento, la Comisión acuerda proponer a la Dirección General la no inclusión de este medicamento para el tratamiento de la r inosinusitis crónica con poliposis nasal (RSCcPN) en la prestación farmacéutica del SNS teniendo en cuenta criterios de racionalización del gasto público destinado a prestación farmacéutica e i mpacto presupuestario en el SNS. Estos son algunos de los criterios legalmente establecidos para la financiación selectiva y no indiscriminada de medicamento
- Laboratorio
- SANOFI AVENTIS S.A.
- Códigos nacionales
- 718735
- Art. 92
- d) Impacto presupuestarioa) Gravedad, duración y secuelas
Con respecto a este medicamento, la Comisión acuerda proponer a la Dirección General no aceptar las alegaciones y por tanto la no inclusión de este medicamento para el tratamiento de la rinosinusitis crónica con poliposis nasal (RSCcPN) en la prestación farmacéutica del SNS teniendo en cuenta criterios de racionalización del gasto público destinado a prestación farmacéutica e impacto presupuestario en el SNS. SECRETARIA DE ESTADO DE SANIDAD 40 MINISTERIO DE SANIDAD MINISTERIO DE SANIDAD Estos so
- Laboratorio
- SANOFI AVENTIS S.A.
- Códigos nacionales
- 718735
- Art. 92
- d) Impacto presupuestarioa) Gravedad, duración y secuelas
Con respecto a este medicamento, la Comisión acuerda proponer a la Dirección General: Mantener el precio del medicamento citado, que aparece relacionado en la tabla anterior. SECRETARIA DE ESTADO DE SANIDAD 22 MINISTERIO DE SANIDAD El mantenimiento de las reservas singulares en el ámbito del Sistema Nacional de Salud consistentes en limitar su dispensación sin necesidad de visado a los pacientes no hospitalizados en los Servicios de Farmacia de los Hospitales. Eliminar parcialmente el acue
- Laboratorio
- SANOFI AVENTIS S.A.
- Precio (PVL acta)
- 1211,54 €
- Códigos nacionales
- 718735, 727471
- Art. 92
- a) Gravedad, duración y secuelas
Con respecto a este medicamento, la Comisión acuerda proponer a la Dirección General la no inclusión de esta nueva indicación en la prestación farmacéutica del SNS, teniendo en cuenta que el laboratorio no ha presentado oferta alguna ante la solicitud ini ciada de oficio de precio y financiación. SECRETARIA DE ESTADO DE SANIDAD 58 MINISTERIO DE SANIDAD MINISTERIO DE SANIDAD D) ALEGACIONES
- Laboratorio
- SANOFI AVENTIS S.A.
- Precio (PVL acta)
- 1,14 €
- Códigos nacionales
- 718735, 727309, 727310, 727471
- Art. 92
- a) Gravedad, duración y secuelasd) Impacto presupuestario
Dermatitis atópica · Asma
- Laboratorio
- SANOFI AVENTIS S.A.
- Precio (PVL acta)
- 1,14 €
- Códigos nacionales
- 718735, 727309, 727310, 727471, 758027, 758028
- Art. 92
- d) Impacto presupuestarioa) Gravedad, duración y secuelas
Dermatitis atópica · Asma
Con respecto a este medicamento, la Comisión acuerda proponer a la Dirección General la no aceptación de alegaciones y, por tanto, la no inclusión en la prestación farmacéutica del SNS de estas cinco indicaciones, teniendo en cuenta criterios de r acionalización del gasto público destinado a la prestación farmacéutica e impacto presupuestario en el Sistema Nacional de Salud . Estos son algunos de los criterios legalmente establecidos para la financiación selectiva y no indiscriminada de medicame
- Laboratorio
- SANOFI AVENTIS S.A.
- Precio (PVL acta)
- 1,14 €
- Códigos nacionales
- 718735, 727309, 727310, 727471, 758027, 758028
- Art. 92
- d) Impacto presupuestarioa) Gravedad, duración y secuelas
Dermatitis atópica
Con respecto a este medicamento, la Comisión acuerda modificar la restricción para la indicación de tratamiento de la dermatitis atópica grave en niños de 6 a 11 años que son candidatos a tratamiento sistémico, resultando la nueva restricción en: tratamiento de la dermatitis atópica grave en pacientes de 6 a 11 años que son candidatos a tratamiento sistémico, con Eczema Area and Severity Index (EASI) > o igual 21, refractarios a medicación tópica. Asimismo, acuerda: Mantener el precio de las p
- Laboratorio
- SANOFI AVENTIS S.A.
- Precio (PVL acta)
- 1,14 €
- Códigos nacionales
- 718735, 727309, 758027, 758028
- Art. 92
- b) Necesidades de ciertos colectivosa) Gravedad, duración y secuelasd) Impacto presupuestario
Dermatitis atópica · Asma
Con respecto a este medicamento, la Comisión acuerda proponer a la Dirección General la inclusión de estas nuevas indicaciones en la prestación farmacéutica del SNS que consisten en - el tratamiento de la dermatitis atópica grave en niños de 6 meses a 5 años que son candidatos a tratamiento sistémico. - el tratamiento de mantenimiento adicional para el asma grave en niños de 6 a 11 años con inflamación de tipo 2 caracterizada por eosinófilos elevados en sangre y/o elevada fracción de óxido nítri
- Laboratorio
- SANOFI AVENTIS S.A.
- Precio (PVL acta)
- 1211,54 €
- Códigos nacionales
- 718735, 727309, 758027, 758028
- Art. 92
- a) Gravedad, duración y secuelasc) Valor terapéutico y coste-efectividad
- Laboratorio
- SANOFI AVENTIS S.A.
- Códigos nacionales
- 718735, 727471, 758028
- Art. 92
- d) Impacto presupuestarioc) Valor terapéutico y coste-efectividada) Gravedad, duración y secuelase) Alternativas a menor coste
- Art. 92
- a) Gravedad, duración y secuelas
- Laboratorio
- SANOFI AVENTIS S.A.
- Códigos nacionales
- 718735, 758028
- Art. 92
- d) Impacto presupuestarioe) Alternativas a menor costec) Valor terapéutico y coste-efectividada) Gravedad, duración y secuelas