Dupixent
- Principio activo
- Dupilumab
- Código ATC
- D11AH05
- Laboratorio más citado en las actas
- SANOFI AVENTIS S.A.
- Acuerdos seleccionados
- 1 · 0 propuestas de financiación · 0 denegación/exclusión · 1 otros/por verificar
Denominaciones de laboratorio en las actas: SANOFI- AVENTIS GROUPE (30 de septiembre de 2019) · SANOFI AVENTIS S.A. (14 de octubre de 2020)
Recorrido por indicación
Cada episodio conserva su indicación completa y sus presentaciones. Selecciónalo para aplicar el mismo alcance al historial, al reloj y a la exportación.
Historial en la CIPM
Primera vez 30 de septiembre de 2019 · última 15 de julio de 2026 · 0 días entre el primer y el último acuerdo seleccionado · 1 de 19 registros
- Acuerdo con distintos resultados · revisar alcanceNuevo medicamentoSesión 205 · 14 de octubre de 2020
Dermatitis atópica · Asma · Rinosinusitis
Extracto abreviado del acuerdo
Puede estar truncado. Revisa las citas completas disponibles y el acta para conocer las condiciones.
respecto a este medicamento, la Comisión acuerda: Fijar el precio del medicamento citado, que aparece relacionado en la tabla anterior. Establecer para este medicamento reservas singulares en el ámbito del Sistema Nacional de Salud, consistentes en limitar su dispensación, sin necesidad de visado, a los pacientes no hospitalizados en los Servicios de Farmacia de los Hospitales. Proponer la no financiación a la Dirección General de las siguientes indi
- Laboratorio en el acta
- SANOFI AVENTIS S.A.
- Importe publicado en el acta
- 1211,54 €
- Códigos nacionales
- 727471
- Art. 92
- c) Valor terapéutico y coste-efectividada) Gravedad, duración y secuelas
El objeto o el alcance requiere revisión. No se incorpora al recuento de pendientes de inclusión sin una denegación expresa identificada.
Comunicar una incidenciaFundamento de la clasificación · acta 205, pp. 8, 9
la Comisión acuerda: Fijar el precio del medicamento citado, que aparece relacionado en la tabla anterior. Establecer para este medicamento reservas singulares en el ámbito del Sistema Nacional de Salud, consistentes en limitar su dispensación, sin necesidad de visado, a los pacientes no hospitalizados en los Servicios de Farmacia de los Hospitales. Proponer la no financiación a la Dirección General de las siguientes indicaciones: Dermatitis atópica: Dupixent está indicado para el tratamiento de la dermatitis atópica de moderada a grave en adolescentes a partir de 12 años que son candidatos a tratamiento sistémico. Asma: Dupixent está indicado en adultos y adolescentes a partir de 12 años como tratamiento de mantenimiento adicional para el asma grave con inflamación de tipo 2 caracterizada por eosinófilos elevados en sangre y/o FeNO elevado (ver sección 5.1), que no están adecuada mente controlados con corticosteroides inhalados (CEI) en dosis altas en combinación con otro medicamento para el tratamiento de mantenimiento. Rinosinusitis crónica con poliposis nasal (RSCcPN) : Dupixent está indicado como tratamiento adicional a los cor ticosteroides intranasales para el tratamiento de adultos con RSCcPN grave para quienes la terapia con corticosteroides sistémicos y/o cirugía no proporciona un control adecuado de la enfermedad Proponer la financiación a la Dirección General en la indicac ión restringida al tratamiento de la dermatitis atópica grave en pacientes adultos que son candidatos a tratamiento sistémico, mediante un acuerdo de pago por resultados cuyas condiciones son las siguientes: 1. Criterios clínicos que deben cumplir los pacientes para su utilización: Eczema Area and SeverityIndex (EASI) ≥21 Physician global assessment (PGA) ≥3 Afectación mínima del área de superficie corporal (BSA) ≥ 10% Refractarios a medicación tópica que además presenten experiencia previa de uso de ciclosporina con respuesta insatisfactoria o en los que el uso de ciclosporina esté contraindicado. 2. El acuerdo de pago por resultados será revisable transcurrido un año desde la fecha de la inclusión en la financiación de las primeras presentaciones. La determinación del cumplimiento individual de las condiciones de pago se efectuará a través de un Comité de Seguimiento en cada CCAA que se constituirá entre las administraciones sanitarias y el laboratorio ofertante/suministrador. Dicha información se trasladará a la Dirección General de Cartera Común de Servicios del SNS y Farmacia con objeto de determinar la necesidad de revisión de precios. La Dirección General de Cartera Común de Servicios del SNS y Farmacia elaborará un protocolo farmacoclínico de obligada cumplimentación en todo el SNS, a través de VALTERMED, que contenga tanto los criterios de inicio, seguimiento y discontinuación del tratamiento como las variables a registrar para determinar los resultados de la utilización de este medicamento en la práctica clínica. La revisión anual de las ventas y de los precios ahora fijados, para asegurar que se encuentran en los parámetros establecidos legalmente, y en caso contrario, proceder a su adecuación mediante la rebaja correspondiente. Además, el precio podrá ser revisado si las ventas superan en más de un 10 por cien la cifra de ventas declarada por el laboratorio y ello tuviese un impacto al alza en el gasto farmacéutico del Sistema Nacional de Salud. El seguimiento y control del gasto causado se realizará mediante el proceso informático SEGUIMED y/o aquel otro del que se disponga. El laboratorio estará obligado a registrarse en dicha aplicación y a comunicar con periodicidad mensual la oportuna información respecto a las ventas realizadas del medicamento al SNS.
Consultar el acuerdo en el actaComprobando restricciones documentadas…
Condiciones del acuerdo · citas por categoría
Cargando condiciones documentadas…
Ver en el PDF de la sesión 205Evidencia documental y alcance
Correspondencia entre decisiones pendiente de verificar. Extracción automática; no equivale a revisión clínica.
Indicación autorizada citada; puede ser más amplia que la solicitud: Dermatitis atópica Dupixent está indicado para el tratamiento de la dermatitis atópica de moderada a grave en pacientes adultos y adolescentes a partir de 12 años que son candidatos a tratamiento sistémico. Asma Dupixent está indicado en adultos y adolescentes a partir de 1 2 años como tratamiento de mantenimiento adicional para el asma grave con inflamación de tipo 2 caracterizada por eosinófilos elevados en sangre y/o FeNO elevado (ver sección 5.1), que no están adecuadamente controlados con corticosteroides inhalados (CEI) en dosis altas en combinación con otro medicamento para el tratamiento de mantenimiento. Rinosinusitis crónica con poliposis nasal (RSCcPN) Dupixent está indicado como tratamiento adicional a los corticosteroides intranasales para el tratamiento de adulto s con RSCcPN grave para quienes la terapia con corticosteroides sistémicos y/o cirugía no proporciona un control adecuado de la enfermedad
- CN 727471 · 2 plumas precargadas de 2 ml · 1211,54 € (publicado; «precio €», pág. 8)
Páginas: 8, 9. Documento: 0bb3d4128098ef2b2e46ddc456fe8d94a9f1ab0d00cb6de2f7337b9350a74b55.
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Documentación oficial
Fuentes de las distintas indicaciones y acuerdos del medicamento. Cada documento conserva su alcance; su presencia no acredita financiación vigente para todas las indicaciones.
Actas CIPM
19 registros de acuerdos- Abrir acta · PDFActa CIPM 272Reunión del 15 de julio de 2026
Propuesta de financiación
EPOC
- Abrir acta · PDFActa CIPM 270Reunión del 20 de mayo de 2026
Denegación de financiación
EPOC
- Abrir acta · PDFActa CIPM 264Reunión del 19 de noviembre de 2025
Denegación de financiación
EPOC
Más acuerdos en actas · 16
- Abrir acta · PDFActa CIPM 261Reunión del 16 de julio de 2025
Denegación de financiación
EPOC
- Abrir acta · PDFActa CIPM 246Reunión del 24 de abril de 2024
Propuesta de financiación
Dermatitis atópica · Asma · Rinosinusitis
- Abrir acta · PDFActa CIPM 245Reunión del 20 de marzo de 2024
Precio mantenido
Dermatitis atópica
- Abrir acta · PDFActa CIPM 242Reunión del 29 de enero de 2024
Denegación de financiación
Prurigo nodular · Esofagitis eosinofílica · Dermatitis atópica
- Abrir acta · PDFActa CIPM 241Reunión del 13 de diciembre de 2023
Denegación de financiación
Prurigo nodular · Esofagitis eosinofílica · Dermatitis atópica
- Abrir acta · PDFActa CIPM 226Reunión del 7 de julio de 2022
Denegación de financiación
Asma
- Abrir acta · PDFActa CIPM 223Reunión del 4 de abril de 2022
Precio mantenido
Dermatitis atópica · Asma · Rinosinusitis
- Abrir acta · PDFActa CIPM 221Reunión del 3 de febrero de 2022
Denegación de financiación
Dermatitis atópica · Asma · Rinosinusitis
- Abrir acta · PDFActa CIPM 217Reunión del 28 de octubre de 2021
Propuesta de financiación
Dermatitis atópica · Asma
- Abrir acta · PDFActa CIPM 217Reunión del 28 de octubre de 2021
Propuesta de financiación con restricciones
Asma
- Abrir acta · PDFActa CIPM 217Reunión del 28 de octubre de 2021
Propuesta de financiación
Dermatitis atópica · Asma · Rinosinusitis
- Abrir acta · PDFActa CIPM 217Reunión del 28 de octubre de 2021
Denegación de financiación
Rinosinusitis · Sinusitis · Poliposis nasal
- Abrir acta · PDFActa CIPM 217Reunión del 28 de octubre de 2021
Propuesta de financiación
Dermatitis atópica
- Abrir acta · PDFActa CIPM 217Reunión del 28 de octubre de 2021
Denegación de financiación
Dermatitis atópica · Asma · Rinosinusitis
- Abrir acta · PDFActa CIPM 205Reunión del 14 de octubre de 2020
Acuerdo con distintos resultados · revisar alcance
Dermatitis atópica · Asma · Rinosinusitis
- Abrir acta · PDFActa CIPM 194Reunión del 30 de septiembre de 2019
Objeto del acuerdo por verificar
Dermatitis atópica
IPT · AEMPSInformes de posicionamiento terapéutico
Evaluación y posicionamiento terapéutico. Referencias por nombre comercial; correspondencia clínica pendiente de revisión.
Cargando referencias oficiales…
Índice oficial de IPTConsulta actual en fuentes oficiales
Consulta la presentación seleccionada en CIMA y BIFIMED. Estos datos actuales se distinguen del historial de acuerdos CIPM.
Autorización y comercialización
Situación regulatoria, comercialización y suministro. No acredita financiación.
Financiación
Situación y condiciones publicadas para esta presentación y sus indicaciones.