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Otros acuerdosDermatología

Dupixent

Principio activo
Dupilumab
Código ATC
D11AH05
Laboratorio más citado en las actas
SANOFI AVENTIS S.A.
Acuerdos seleccionados
1 · 0 propuestas de financiación · 0 denegación/exclusión · 1 otros/por verificar

Denominaciones de laboratorio en las actas: SANOFI- AVENTIS GROUPE (30 de septiembre de 2019) · SANOFI AVENTIS S.A. (14 de octubre de 2020)

Recorrido por indicación

Cada episodio conserva su indicación completa y sus presentaciones. Selecciónalo para aplicar el mismo alcance al historial, al reloj y a la exportación.

Historial en la CIPM

Primera vez 30 de septiembre de 2019 · última 15 de julio de 2026 · 0 días entre el primer y el último acuerdo seleccionado · 1 de 19 registros

  1. Acuerdo con distintos resultados · revisar alcanceNuevo medicamentoSesión 205 · 14 de octubre de 2020

    Dermatitis atópica · Asma · Rinosinusitis

    Extracto abreviado del acuerdo

    Puede estar truncado. Revisa las citas completas disponibles y el acta para conocer las condiciones.

    respecto a este medicamento, la Comisión acuerda:  Fijar el precio del medicamento citado, que aparece relacionado en la tabla anterior.  Establecer para este medicamento reservas singulares en el ámbito del Sistema Nacional de Salud, consistentes en limitar su dispensación, sin necesidad de visado, a los pacientes no hospitalizados en los Servicios de Farmacia de los Hospitales.  Proponer la no financiación a la Dirección General de las siguientes indi
    Laboratorio en el acta
    SANOFI AVENTIS S.A.
    Importe publicado en el acta
    1211,54 €
    Códigos nacionales
    727471
    Art. 92
    c) Valor terapéutico y coste-efectividada) Gravedad, duración y secuelas

    El objeto o el alcance requiere revisión. No se incorpora al recuento de pendientes de inclusión sin una denegación expresa identificada.

    Comunicar una incidencia
    Fundamento de la clasificación · acta 205, pp. 8, 9
    la Comisión acuerda:  Fijar el precio del medicamento citado, que aparece relacionado en la tabla anterior.  Establecer para este medicamento reservas singulares en el ámbito del Sistema Nacional de Salud, consistentes en limitar su dispensación, sin necesidad de visado, a los pacientes no hospitalizados en los Servicios de Farmacia de los Hospitales.  Proponer la no financiación a la Dirección General de las siguientes indicaciones: Dermatitis atópica: Dupixent está indicado para el tratamiento de la dermatitis atópica de moderada a grave en adolescentes a partir de 12 años que son candidatos a tratamiento sistémico. Asma: Dupixent está indicado en adultos y adolescentes a partir de 12 años como tratamiento de mantenimiento adicional para el asma grave con inflamación de tipo 2 caracterizada por eosinófilos elevados en sangre y/o FeNO elevado (ver sección 5.1), que no están adecuada mente controlados con corticosteroides inhalados (CEI) en dosis altas en combinación con otro medicamento para el tratamiento de mantenimiento. Rinosinusitis crónica con poliposis nasal (RSCcPN) : Dupixent está indicado como tratamiento adicional a los cor ticosteroides intranasales para el tratamiento de adultos con RSCcPN grave para quienes la terapia con corticosteroides sistémicos y/o cirugía no proporciona un control adecuado de la enfermedad  Proponer la financiación a la Dirección General en la indicac ión restringida al tratamiento de la dermatitis atópica grave en pacientes adultos que son candidatos a tratamiento sistémico, mediante un acuerdo de pago por resultados cuyas condiciones son las siguientes: 1. Criterios clínicos que deben cumplir los pacientes para su utilización:  Eczema Area and SeverityIndex (EASI) ≥21  Physician global assessment (PGA) ≥3  Afectación mínima del área de superficie corporal (BSA) ≥ 10%  Refractarios a medicación tópica que además presenten experiencia previa de uso de ciclosporina con respuesta insatisfactoria o en los que el uso de ciclosporina esté contraindicado. 2. El acuerdo de pago por resultados será revisable transcurrido un año desde la fecha de la inclusión en la financiación de las primeras presentaciones.  La determinación del cumplimiento individual de las condiciones de pago se efectuará a través de un Comité de Seguimiento en cada CCAA que se constituirá entre las administraciones sanitarias y el laboratorio ofertante/suministrador. Dicha información se trasladará a la Dirección General de Cartera Común de Servicios del SNS y Farmacia con objeto de determinar la necesidad de revisión de precios.  La Dirección General de Cartera Común de Servicios del SNS y Farmacia elaborará un protocolo farmacoclínico de obligada cumplimentación en todo el SNS, a través de VALTERMED, que contenga tanto los criterios de inicio, seguimiento y discontinuación del tratamiento como las variables a registrar para determinar los resultados de la utilización de este medicamento en la práctica clínica.  La revisión anual de las ventas y de los precios ahora fijados, para asegurar que se encuentran en los parámetros establecidos legalmente, y en caso contrario, proceder a su adecuación mediante la rebaja correspondiente.  Además, el precio podrá ser revisado si las ventas superan en más de un 10 por cien la cifra de ventas declarada por el laboratorio y ello tuviese un impacto al alza en el gasto farmacéutico del Sistema Nacional de Salud.  El seguimiento y control del gasto causado se realizará mediante el proceso informático SEGUIMED y/o aquel otro del que se disponga. El laboratorio estará obligado a registrarse en dicha aplicación y a comunicar con periodicidad mensual la oportuna información respecto a las ventas realizadas del medicamento al SNS.
    Consultar el acuerdo en el acta

    Comprobando restricciones documentadas…

    Condiciones del acuerdo · citas por categoría

    Cargando condiciones documentadas…

    Evidencia documental y alcance

    Correspondencia entre decisiones pendiente de verificar. Extracción automática; no equivale a revisión clínica.

    Indicación autorizada citada; puede ser más amplia que la solicitud: Dermatitis atópica Dupixent está indicado para el tratamiento de la dermatitis atópica de moderada a grave en pacientes adultos y adolescentes a partir de 12 años que son candidatos a tratamiento sistémico. Asma Dupixent está indicado en adultos y adolescentes a partir de 1 2 años como tratamiento de mantenimiento adicional para el asma grave con inflamación de tipo 2 caracterizada por eosinófilos elevados en sangre y/o FeNO elevado (ver sección 5.1), que no están adecuadamente controlados con corticosteroides inhalados (CEI) en dosis altas en combinación con otro medicamento para el tratamiento de mantenimiento. Rinosinusitis crónica con poliposis nasal (RSCcPN) Dupixent está indicado como tratamiento adicional a los corticosteroides intranasales para el tratamiento de adulto s con RSCcPN grave para quienes la terapia con corticosteroides sistémicos y/o cirugía no proporciona un control adecuado de la enfermedad

    • CN 727471 · 2 plumas precargadas de 2 ml · 1211,54 € (publicado; «precio €», pág. 8)

    Páginas: 8, 9. Documento: 0bb3d4128098ef2b2e46ddc456fe8d94a9f1ab0d00cb6de2f7337b9350a74b55.

    Cargando fragmento…

    Ver en el PDF de la sesión 205

Documentación oficial

Fuentes de las distintas indicaciones y acuerdos del medicamento. Cada documento conserva su alcance; su presencia no acredita financiación vigente para todas las indicaciones.

Actas CIPM

19 registros de acuerdos
  • Acta CIPM 272Reunión del 15 de julio de 2026

    Propuesta de financiación

    EPOC

    Abrir acta · PDF
  • Acta CIPM 270Reunión del 20 de mayo de 2026

    Denegación de financiación

    EPOC

    Abrir acta · PDF
  • Acta CIPM 264Reunión del 19 de noviembre de 2025

    Denegación de financiación

    EPOC

    Abrir acta · PDF
Más acuerdos en actas · 16
  • Acta CIPM 261Reunión del 16 de julio de 2025

    Denegación de financiación

    EPOC

    Abrir acta · PDF
  • Acta CIPM 246Reunión del 24 de abril de 2024

    Propuesta de financiación

    Dermatitis atópica · Asma · Rinosinusitis

    Abrir acta · PDF
  • Acta CIPM 245Reunión del 20 de marzo de 2024

    Precio mantenido

    Dermatitis atópica

    Abrir acta · PDF
  • Acta CIPM 242Reunión del 29 de enero de 2024

    Denegación de financiación

    Prurigo nodular · Esofagitis eosinofílica · Dermatitis atópica

    Abrir acta · PDF
  • Acta CIPM 241Reunión del 13 de diciembre de 2023

    Denegación de financiación

    Prurigo nodular · Esofagitis eosinofílica · Dermatitis atópica

    Abrir acta · PDF
  • Acta CIPM 226Reunión del 7 de julio de 2022

    Denegación de financiación

    Asma

    Abrir acta · PDF
  • Acta CIPM 223Reunión del 4 de abril de 2022

    Precio mantenido

    Dermatitis atópica · Asma · Rinosinusitis

    Abrir acta · PDF
  • Acta CIPM 221Reunión del 3 de febrero de 2022

    Denegación de financiación

    Dermatitis atópica · Asma · Rinosinusitis

    Abrir acta · PDF
  • Acta CIPM 217Reunión del 28 de octubre de 2021

    Propuesta de financiación

    Dermatitis atópica · Asma

    Abrir acta · PDF
  • Acta CIPM 217Reunión del 28 de octubre de 2021

    Propuesta de financiación con restricciones

    Asma

    Abrir acta · PDF
  • Acta CIPM 217Reunión del 28 de octubre de 2021

    Propuesta de financiación

    Dermatitis atópica · Asma · Rinosinusitis

    Abrir acta · PDF
  • Acta CIPM 217Reunión del 28 de octubre de 2021

    Denegación de financiación

    Rinosinusitis · Sinusitis · Poliposis nasal

    Abrir acta · PDF
  • Acta CIPM 217Reunión del 28 de octubre de 2021

    Propuesta de financiación

    Dermatitis atópica

    Abrir acta · PDF
  • Acta CIPM 217Reunión del 28 de octubre de 2021

    Denegación de financiación

    Dermatitis atópica · Asma · Rinosinusitis

    Abrir acta · PDF
  • Acta CIPM 205Reunión del 14 de octubre de 2020

    Acuerdo con distintos resultados · revisar alcance

    Dermatitis atópica · Asma · Rinosinusitis

    Abrir acta · PDF
  • Acta CIPM 194Reunión del 30 de septiembre de 2019

    Objeto del acuerdo por verificar

    Dermatitis atópica

    Abrir acta · PDF
IPT · AEMPSInformes de posicionamiento terapéutico

Evaluación y posicionamiento terapéutico. Referencias por nombre comercial; correspondencia clínica pendiente de revisión.

Cargando referencias oficiales…

Índice oficial de IPT
Consulta actual en fuentes oficiales

Consulta la presentación seleccionada en CIMA y BIFIMED. Estos datos actuales se distinguen del historial de acuerdos CIPM.

CIMA · AEMPS

Autorización y comercialización

Situación regulatoria, comercialización y suministro. No acredita financiación.

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BIFIMED · Ministerio de Sanidad

Financiación

Situación y condiciones publicadas para esta presentación y sus indicaciones.

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