Duvyzat

Principio activo: Givinostat
Código ATC: M09AX14
Laboratorio más citado en las actas: ITALFARMACO S.A.
Acuerdos seleccionados: 1 · 1 propuesta de financiación · 0 denegación/exclusión · 0 otros/por verificar

Recorrido por indicación

Cada episodio conserva su indicación completa y sus presentaciones. Selecciónalo para aplicar el mismo alcance al historial, al reloj y a la exportación.

Historial en la CIPM

Primera vez 22 de octubre de 2025 · 1 de 1 registros

Propuesta de financiaciónNuevo medicamentoInforme oficial de financiación Sesión 263 · 22 de octubre de 2025
Distrofia · Duchenne
Extracto abreviado del acuerdo
Puede estar truncado. Revisa las citas completas disponibles y el acta para conocer las condiciones.
la Comisión acuerda proponer a la Dirección General su inclusión en la prestación farmacéutica del SNS para la indicación autorizada. Así mismo, se requiere que: • El diagnóstico debe estar confirmado mediante prueba genética. • El paciente debe estar con una dosis estable de corticoesteroides antes del inicio de la administración de givinostat, habiendo estado al menos 6 meses con cor
Laboratorio en el acta
ITALFARMACO S.A.
Importe publicado en el acta
16.094,99 €
Códigos nacionales
768191
Art. 92
a) Gravedad, duración y secuelasc) Valor terapéutico y coste-efectividadd) Impacto presupuestario
Comunicar una incidencia
Comprobando restricciones documentadas…
Financiación · Ministerio de Sanidad
Informe oficial de financiación disponible
Documento oficial que explica la decisión de financiación y sus condiciones.
Distrofia muscular de Duchenne en pacientes ambulantes desde los 6 años, con corticosteroides.
Correspondencia documental cotejada con este acuerdo. Publicación del informe: 26 de marzo de 2026.
Decisión y condiciones en el informe oficial · PDF
Evidencia de la correspondencia
La Comisión Interministerial de Precios de los Medicamentos reunida en sesión de 22 de octubre de 2025 acordó con respecto a este medicamento, proponer a la Dirección General de Cartera Común de Servicios del SNS y Farmacia su inclusión en la prestación farmacéutica del SNS y su financiación para el tratamiento de la distrofia muscular de Duchenne (DMD) en pacientes ambulantes a partir de 6 años de edad y con tratamiento concomitante de corticoesteroides.
Páginas 3 · Fecha citada en el informe: 22 de octubre de 2025 · Fecha del acta: 22 de octubre de 2025. Vinculación editorial; no equivale a validación del Ministerio. Consulta el informe completo para distinguir sus indicaciones.
Acuerdo en el acta · páginas 6
Con respecto, de este medicamento, la Comisión acuerda proponer a la Dirección General su inclusión en la prestación farmacéutica del SNS para la indicación autorizada. Así mismo, se requiere que: • El diagnóstico debe estar confirmado mediante prueba genética. • El paciente debe estar con una dosis estable de corticoesteroides antes del inicio de la administración de givinostat, habiendo estado al menos 6 meses con corticoides. • El paciente NO ambulante no puede iniciar tratamiento con givinostat. Nota: esta indicación se evaluará cuando se autorice, si procede, en la EMA. • El tratamiento debe seguir las recomendaciones establecidas en la Ficha Técnica para gestionar los posibles efectos adversos, incluida la reducción de la dosis. Así mismo, se acuerda: • Fijar el precio del medicamento citado, que aparece relacionado en la tabla anterior. • Establecer reservas singulares en el ámbito del Sistema Nacional de Salud consistentes en limitar su dispensación sin necesidad de visado a los pacientes no hospitalizados en los Servicios de Farmacia de los Hospitales. • Revisión anual de las ventas y de los precios ahora fijados, para asegurar que se encuentran en los parámetros establecidos legalmente, y en caso contrario, proceder a su adecuación mediante la rebaja correspondiente. • El seguimiento de los suministros se realizará mediante el proceso informático SEGUIMED y/o aquel otro del que se disponga. El laboratorio estará obligado a registrarse en dicha aplicación y a comunicar con periodicidad mensual la oportuna información respecto a los suministros realizados del medicamento al SNS.
Abrir acuerdo en el acta
Condiciones del acuerdo · citas por categoría
Cargando condiciones documentadas…
Evidencia documental y alcance
Correspondencia entre decisiones pendiente de verificar. Extracción automática; no equivale a revisión clínica.
Indicación autorizada citada; puede ser más amplia que la solicitud: Duvyzat está indicado para el tratamiento de la distrofia muscular de Duchenne (DMD) en pacientes ambulantes a partir de 6 años de edad y con tratamiento concomitante de corticoesteroides.
CN 768191 · 1 frasco de 140 ml de suspensión oral · 16.094,99 € (publicado; «precio €», pág. 6)
Páginas: 6. Documento: c43620c43c22957fe94ff3e0c80886adf3c79f579a86a2f1057e217cd4a36a72.
Cargando fragmento…
Ver en el PDF de la sesión 263

Documentación oficial

Fuentes de las distintas indicaciones y acuerdos del medicamento. Cada documento conserva su alcance; su presencia no acredita financiación vigente para todas las indicaciones.

Actas CIPM

1 registros de acuerdos

Acta CIPM 263Reunión del 22 de octubre de 2025
Propuesta de financiación
Distrofia · Duchenne
Abrir acta · PDF

Financiación · Ministerio de Sanidad

Informe público de financiación

Explican la decisión de financiación y sus condiciones tras finalizar el procedimiento. El alcance de cada acuerdo se detalla a continuación.

M09AX14 - Givinostat (Duvyzat®)
Publicación: 26 de marzo de 2026
- Acuerdo vinculado · CIPM 263Reunión del 22 de octubre de 2025
  Distrofia muscular de Duchenne en pacientes ambulantes desde los 6 años, con corticosteroides.
  Ver decisión y condiciones · PDF oficial

Catálogo completo de informes

IPT · AEMPSInformes de posicionamiento terapéutico

Evaluación y posicionamiento terapéutico. Referencias por nombre comercial; correspondencia clínica pendiente de revisión.

Cargando referencias oficiales…

Índice oficial de IPT

Consulta actual en fuentes oficiales

Consulta la presentación seleccionada en CIMA y BIFIMED. Estos datos actuales se distinguen del historial de acuerdos CIPM.

Código nacional de la presentaciónSe utiliza en ambas consultas.

CIMA · AEMPS

Autorización y comercialización

Situación regulatoria, comercialización y suministro. No acredita financiación.

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BIFIMED · Ministerio de Sanidad

Financiación

Situación y condiciones publicadas para esta presentación y sus indicaciones.

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