ELEBRATO ELLIPTA/TEMYBRIC/ TRELEGY

la Comisión acuerda la no aceptación de alegaciones y propone a la Dirección General el mantenimiento de la revisión propuesta en la CIPM 223 de este medicamento, teniendo en cuenta la existencia de alternativas a menor coste tratamiento, bajo los siguientes términos: • Modificar el precio del medicamento citado en los términos que aparecen relacionados en la tabla anteri or motivado por el cambio en las circunstancias económicas, técnicas y sanitarias desde el momento en el que se fijó el precio actual. • Mantener para este medicamento reservas singulares en el ámbito del Sistema Nacional de Salud, consistente en limitar su dispensación, mediante visado, a: “los pacientes que se encuentren en tratamiento con una triple terapia compuesta por CSI/LABA/LAMA, después haber comprobado que responden adecuadamente a los componentes por separado, es decir, en aquellos en que el tratamiento está estabilizado y es efectivo”. • Revisión anual de las ventas y de los precios ahora fijados, para asegurar que se encuentran en los parámetros establecidos legalmente, y en caso contrario, proceder a su adecuación mediante la rebaja correspondiente. • El seguimiento y control del gasto causado y del consumo del citado medicamento, se realizará mediante el proceso informático SEGUIMED y/o aquel otro del que se disponga. El laboratorio está obligado a registrarse en dicha aplicación y a comunicar con periodicidad mensual la oportuna información respecto a las ventas realizadas del medicamento al SNS.