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Denegaciones documentadasSistema nervioso

ELVANSE ADULTOS

Principio activo
Lisdexanfetamina dimesilato
Código ATC
N06BA12
Laboratorio más citado en las actas
SHIRE PHARMACEUTI CALS IBERICA, S.L.
Acuerdos seleccionados
1 · 0 propuestas de financiación · 1 denegación/exclusión · 0 otros/por verificar

Denominaciones de laboratorio en las actas: SHIRE PHARMACEUTI CALS IBERICA, S.L. (30 de mayo de 2019) · TAKEDA FARMACEUTICA ESPAÑA S.A. (7 de abril de 2021)

Historial en la CIPM

Primera vez 30 de mayo de 2019 · última 8 de julio de 2021 · 0 días entre el primer y el último acuerdo seleccionado · 1 de 4 registros

  1. Denegación de financiaciónNuevo medicamentoSesión 211 · 7 de abril de 2021

    Este expediente no trae una indicación extraíble en el PDF (a menudo es una alteración de precio o formato).

    Extracto abreviado del acuerdo

    Puede estar truncado. Revisa las citas completas disponibles y el acta para conocer las condiciones.

    respecto a este medicamento, la Comisión acuerda proponer a la Dirección General la no inclusión del medicamento en la prestación farma céutica del SNS teniendo en cuenta la existencia de medicamentos u otras alternativas ter apéuticas para las mismas afecciones a menor precio o inferior coste de tratamiento y el impacto presupuestario. Estos son algunos de los criterios legalmente establecidos para la financiación selectiva y no indiscriminada de medicame
    Laboratorio en el acta
    TAKEDA FARMACEUTICA ESPAÑA,S.A.
    Códigos nacionales
    718685
    Art. 92
    d) Impacto presupuestarioe) Alternativas a menor coste

    Comprobando restricciones documentadas…

    Condiciones del acuerdo · citas por categoría

    Cargando condiciones documentadas…

    Evidencia documental y alcance

    Correspondencia entre decisiones pendiente de verificar. Extracción automática; no equivale a revisión clínica.

    Indicación autorizada citada; puede ser más amplia que la solicitud: Elvanse Adultos está indicado como parte de un prog rama de tratamiento integral para el Trastorno por Déficit de Atención - Hiperactividad (TDAH) en adultos. Elvanse Adultos no está indicado en todos los pacie ntes adultos y la decisión de utilizar el medicamento debe tener en cuenta el perfil del paci ente, que incluye una evaluación exhaustiva de la gravedad y cronicidad de los sínto mas del paciente, el potencial de abuso, mal uso o uso ilícito y la respuesta clínica a cual quier tratamiento farmacológico previo para el TDAH. El tratamiento debe estar bajo la supervisión de un especialista en trastornos del comportamiento. El diagnóstico debe estar basado en la historia y evaluación completas del paciente según los criterios de DSM o las directric es de CIE vigentes. No se puede establecer el diagnóstico únicamente con la presenc ia de uno o más síntomas. En adultos, se requiere la presencia de síntomas del TDAH que y a existían en la infancia y se deben confirmar de forma retrospectiva (basándose en la historia clínica del paciente o, en caso de no estar disponible, mediante instrumentos o entrevistas estructurados y adecuados). Según el criterio clínico, los pacientes deben tener TDAH de intensidad al menos moderada, indicada por una alteración funcional al menos mode rada en dos o más entornos (por ejemplo, desempeño social, académico y/o ocupacional), que afecta a diversos aspectos de la vida de la persona. Se desconoce la etiología específica de este síndro me, y no existe una prueba diagnóstica única. El diagnóstico correcto requiere el uso de r ecursos médicos y psicológicos, educativos y sociales especializados. Un programa de tratamiento integral normalmente incluye medidas psicológicas, educativas, del comportamiento, ocupacionales y sociales, así c omo farmacoterapia, y su objetivo es estabilizar al paciente adulto con un síndrome del comportamiento caracterizado por síntomas que pueden incluir una historia crónica de dificultad de atención, distracción, impulsividad e hiperactividad.

    No hay un importe asociado con seguridad a una tabla y presentación.

    Páginas: 26, 27, 28. Documento: 95417dbe4be1c02e082132399e824f3202f00d6c950d28fec33b49e6b9eabaf0.

    Cargando fragmento…

    Ver en el PDF de la sesión 211

Documentación oficial

Fuentes de las distintas indicaciones y acuerdos del medicamento. Cada documento conserva su alcance; su presencia no acredita financiación vigente para todas las indicaciones.

Actas CIPM

4 registros de acuerdos
  • Acta CIPM 214Reunión del 8 de julio de 2021

    Propuesta de financiación

    Alcance por verificar

    Abrir acta · PDF
  • Acta CIPM 211Reunión del 7 de abril de 2021

    Denegación de financiación

    Alcance por verificar

    Abrir acta · PDF
  • Acta CIPM 195Reunión del 30 de octubre de 2019

    Denegación de financiación

    Alcance por verificar

    Abrir acta · PDF
Más acuerdos en actas · 1
  • Acta CIPM 191Reunión del 30 de mayo de 2019

    Denegación de financiación

    Alcance por verificar

    Abrir acta · PDF
IPT · AEMPSInformes de posicionamiento terapéutico

Evaluación y posicionamiento terapéutico. Referencias por nombre comercial; correspondencia clínica pendiente de revisión.

Cargando referencias oficiales…

Índice oficial de IPT
Consulta actual en fuentes oficiales

Consulta la presentación seleccionada en CIMA y BIFIMED. Estos datos actuales se distinguen del historial de acuerdos CIPM.

CIMA · AEMPS

Autorización y comercialización

Situación regulatoria, comercialización y suministro. No acredita financiación.

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BIFIMED · Ministerio de Sanidad

Financiación

Situación y condiciones publicadas para esta presentación y sus indicaciones.

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