ELVANSE ADULTOS
- Principio activo
- Lisdexanfetamina dimesilato
- Código ATC
- N06BA12
- Laboratorio más citado en las actas
- SHIRE PHARMACEUTI CALS IBERICA, S.L.
- Acuerdos seleccionados
- 1 · 0 propuestas de financiación · 1 denegación/exclusión · 0 otros/por verificar
Denominaciones de laboratorio en las actas: SHIRE PHARMACEUTI CALS IBERICA, S.L. (30 de mayo de 2019) · TAKEDA FARMACEUTICA ESPAÑA S.A. (7 de abril de 2021)
Historial en la CIPM
Primera vez 30 de mayo de 2019 · última 8 de julio de 2021 · 0 días entre el primer y el último acuerdo seleccionado · 1 de 4 registros
Este expediente no trae una indicación extraíble en el PDF (a menudo es una alteración de precio o formato).
Extracto abreviado del acuerdo
Puede estar truncado. Revisa las citas completas disponibles y el acta para conocer las condiciones.
respecto a este medicamento, la Comisión acuerda proponer a la Dirección General la no inclusión del medicamento en la prestación farma céutica del SNS teniendo en cuenta la existencia de medicamentos u otras alternativas ter apéuticas para las mismas afecciones a menor precio o inferior coste de tratamiento y el impacto presupuestario. Estos son algunos de los criterios legalmente establecidos para la financiación selectiva y no indiscriminada de medicame
- Laboratorio en el acta
- TAKEDA FARMACEUTICA ESPAÑA,S.A.
- Códigos nacionales
- 718685
- Art. 92
- d) Impacto presupuestarioe) Alternativas a menor coste
Comprobando restricciones documentadas…
Condiciones del acuerdo · citas por categoría
Cargando condiciones documentadas…
Ver en el PDF de la sesión 211Evidencia documental y alcance
Correspondencia entre decisiones pendiente de verificar. Extracción automática; no equivale a revisión clínica.
Indicación autorizada citada; puede ser más amplia que la solicitud: Elvanse Adultos está indicado como parte de un prog rama de tratamiento integral para el Trastorno por Déficit de Atención - Hiperactividad (TDAH) en adultos. Elvanse Adultos no está indicado en todos los pacie ntes adultos y la decisión de utilizar el medicamento debe tener en cuenta el perfil del paci ente, que incluye una evaluación exhaustiva de la gravedad y cronicidad de los sínto mas del paciente, el potencial de abuso, mal uso o uso ilícito y la respuesta clínica a cual quier tratamiento farmacológico previo para el TDAH. El tratamiento debe estar bajo la supervisión de un especialista en trastornos del comportamiento. El diagnóstico debe estar basado en la historia y evaluación completas del paciente según los criterios de DSM o las directric es de CIE vigentes. No se puede establecer el diagnóstico únicamente con la presenc ia de uno o más síntomas. En adultos, se requiere la presencia de síntomas del TDAH que y a existían en la infancia y se deben confirmar de forma retrospectiva (basándose en la historia clínica del paciente o, en caso de no estar disponible, mediante instrumentos o entrevistas estructurados y adecuados). Según el criterio clínico, los pacientes deben tener TDAH de intensidad al menos moderada, indicada por una alteración funcional al menos mode rada en dos o más entornos (por ejemplo, desempeño social, académico y/o ocupacional), que afecta a diversos aspectos de la vida de la persona. Se desconoce la etiología específica de este síndro me, y no existe una prueba diagnóstica única. El diagnóstico correcto requiere el uso de r ecursos médicos y psicológicos, educativos y sociales especializados. Un programa de tratamiento integral normalmente incluye medidas psicológicas, educativas, del comportamiento, ocupacionales y sociales, así c omo farmacoterapia, y su objetivo es estabilizar al paciente adulto con un síndrome del comportamiento caracterizado por síntomas que pueden incluir una historia crónica de dificultad de atención, distracción, impulsividad e hiperactividad.
No hay un importe asociado con seguridad a una tabla y presentación.
Páginas: 26, 27, 28. Documento: 95417dbe4be1c02e082132399e824f3202f00d6c950d28fec33b49e6b9eabaf0.
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Documentación oficial
Fuentes de las distintas indicaciones y acuerdos del medicamento. Cada documento conserva su alcance; su presencia no acredita financiación vigente para todas las indicaciones.
Actas CIPM
4 registros de acuerdos- Abrir acta · PDFActa CIPM 214Reunión del 8 de julio de 2021
Propuesta de financiación
Alcance por verificar
- Abrir acta · PDFActa CIPM 211Reunión del 7 de abril de 2021
Denegación de financiación
Alcance por verificar
- Abrir acta · PDFActa CIPM 195Reunión del 30 de octubre de 2019
Denegación de financiación
Alcance por verificar
Más acuerdos en actas · 1
- Abrir acta · PDFActa CIPM 191Reunión del 30 de mayo de 2019
Denegación de financiación
Alcance por verificar
IPT · AEMPSInformes de posicionamiento terapéutico
Evaluación y posicionamiento terapéutico. Referencias por nombre comercial; correspondencia clínica pendiente de revisión.
Cargando referencias oficiales…
Índice oficial de IPTConsulta actual en fuentes oficiales
Consulta la presentación seleccionada en CIMA y BIFIMED. Estos datos actuales se distinguen del historial de acuerdos CIPM.
Autorización y comercialización
Situación regulatoria, comercialización y suministro. No acredita financiación.
Financiación
Situación y condiciones publicadas para esta presentación y sus indicaciones.