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Propuestas favorablesSistema nervioso

ELVANSE ADULTOS

Principio activo
Lisdexanfetamina dimesilato
Código ATC
N06BA12
Laboratorio más citado en las actas
SHIRE PHARMACEUTI CALS IBERICA, S.L.
Acuerdos seleccionados
1 · 1 propuesta de financiación · 0 denegación/exclusión · 0 otros/por verificar

Denominaciones de laboratorio en las actas: SHIRE PHARMACEUTI CALS IBERICA, S.L. (30 de mayo de 2019) · TAKEDA FARMACEUTICA ESPAÑA S.A. (7 de abril de 2021)

Historial en la CIPM

Primera vez 30 de mayo de 2019 · última 8 de julio de 2021 · 0 días entre el primer y el último acuerdo seleccionado · 1 de 4 registros

  1. Propuesta de financiaciónAlegacionesSesión 214 · 8 de julio de 2021

    Este expediente no trae una indicación extraíble en el PDF (a menudo es una alteración de precio o formato).

    Extracto abreviado del acuerdo

    Puede estar truncado. Revisa las citas completas disponibles y el acta para conocer las condiciones.

    respecto a este medicamento, la Comisión acuerda la aceptación de las alegaciones y proponer a la Dirección General la f inanciación como parte de un programa de tratamiento integral para el Trastorno por Déficit de Atención - Hiperactividad (TDAH) en adultos sólo en aquellos casos en los que la respuesta al tratamiento previo con metilfenidato se considere clínicamente inadecuada
    Laboratorio en el acta
    TAKEDA FARMACEUTICA ESPAÑA,S.A.
    Art. 92
    c) Valor terapéutico y coste-efectividad

    Comprobando restricciones documentadas…

    Condiciones del acuerdo · citas por categoría

    Cargando condiciones documentadas…

    Evidencia documental y alcance

    Correspondencia entre decisiones pendiente de verificar. Extracción automática; no equivale a revisión clínica.

    Indicación autorizada citada; puede ser más amplia que la solicitud: Elvanse Adultos está indicado como parte de un programa de tratamiento integral para el Trastorno por Déficit de Atención - Hiperactividad (TDAH) en adultos. Elvanse Adultos no está indicado en todos los pacientes adultos y la decisión de utilizar el medicamento debe tener en cuenta el perfil del paciente, que incluye una evaluación exhaustiva de la gravedad y cronicidad de los síntomas del paciente, el potencial de abuso, mal uso o uso ilícito y la respuesta clínica a cualquier tratamiento farmacológico previo para el TDAH. El tratamiento debe estar bajo la supervisión de un especialista en trastornos del comportamiento. El diagnóstico debe estar basado en la historia y evaluación completas d el paciente según los criterios de DSM o las directrices de CIE vigentes. No se puede establecer el diagnóstico únicamente con la presencia de uno o más síntomas. En adultos, se requiere la presencia de síntomas del TDAH que ya existían en la infancia y se deben confirmar de forma retrospectiva (basándose en la historia clínica del paciente o, en caso de no estar disponible, mediante instrumentos o entrevistas estructurados y adecuados). Según el criterio clínico, los pacientes deben tener TDAH de intensidad al menos moderada, indicada por una alteración funcional al menos moderada en dos o más entornos (por ejemplo, desempeño social, académico y/o ocupacional), que afecta a diversos aspectos de la vida de la persona. Se desconoce la etiología específica de este síndrome, y no existe una prueba diagnóstica única. El diagnóstico correcto requiere el uso de recursos médicos y psicológicos, educativos y sociales especializados. Un programa de tratamiento integral normalmente incluye medidas psicológicas, educa tivas, del comportamiento, ocupacionales y sociales, así como farmacoterapia, y su objetivo es estabilizar al paciente adulto con un síndrome del comportamiento caracterizado por síntomas que pueden incluir una historia crónica de dificultad de atención, d istracción, impulsividad e hiperactividad.

    No hay un importe asociado con seguridad a una tabla y presentación.

    Páginas: 32, 33, 34. Documento: 3432a4ebf0bf986cc7168dc98aa2a168a1898674c23eecd6321ed3524ab2198f.

    Cargando fragmento…

    Ver en el PDF de la sesión 214

Documentación oficial

Fuentes de las distintas indicaciones y acuerdos del medicamento. Cada documento conserva su alcance; su presencia no acredita financiación vigente para todas las indicaciones.

Actas CIPM

4 registros de acuerdos
  • Acta CIPM 214Reunión del 8 de julio de 2021

    Propuesta de financiación

    Alcance por verificar

    Abrir acta · PDF
  • Acta CIPM 211Reunión del 7 de abril de 2021

    Denegación de financiación

    Alcance por verificar

    Abrir acta · PDF
  • Acta CIPM 195Reunión del 30 de octubre de 2019

    Denegación de financiación

    Alcance por verificar

    Abrir acta · PDF
Más acuerdos en actas · 1
  • Acta CIPM 191Reunión del 30 de mayo de 2019

    Denegación de financiación

    Alcance por verificar

    Abrir acta · PDF
IPT · AEMPSInformes de posicionamiento terapéutico

Evaluación y posicionamiento terapéutico. Referencias por nombre comercial; correspondencia clínica pendiente de revisión.

Cargando referencias oficiales…

Índice oficial de IPT
Consulta actual en fuentes oficiales

Consulta la presentación seleccionada en CIMA y BIFIMED. Estos datos actuales se distinguen del historial de acuerdos CIPM.

CIMA · AEMPS

Autorización y comercialización

Situación regulatoria, comercialización y suministro. No acredita financiación.

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BIFIMED · Ministerio de Sanidad

Financiación

Situación y condiciones publicadas para esta presentación y sus indicaciones.

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