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Propuestas favorablesAntiinfecciosos

EMTRICITABINA/TENOFOVIR DISOPROXILO TEVA

Principio activo
emtricitabina; tenofovir disoproxilo fosfato
Código ATC
J05AR03
Laboratorio más citado en las actas
TEVA PHARMA S.L.U.
Acuerdos de la ficha
1 · 1 propuesta de financiación · 0 denegación/exclusión · 0 otros/por verificar

Recorrido por indicación

Cada episodio conserva su indicación completa y sus presentaciones. Selecciónalo para aplicar el mismo alcance al historial, al reloj y a la exportación.

Historial en la CIPM

Primera vez 30 de septiembre de 2019

  1. Propuesta de financiación con restriccionesNueva indicaciónSesión 194 · 30 de septiembre de 2019

    VIH

    El índice no contiene un resumen literal de este acuerdo. Revisa las condiciones documentadas y el acta oficial.

    Laboratorio en el acta
    TEVA PHARMA S.L.U.
    Códigos nacionales
    711276, 711277
    Art. 92
    e) Alternativas a menor costeb) Necesidades de ciertos colectivosc) Valor terapéutico y coste-efectividad
    Comunicar una incidencia
    Fundamento de la clasificación · acta 194, pp. 14, 15
    La Comisión acuerda su financiación con las siguientes condiciones:  Restricción de la indicación , a los pacientes adultos que cumplan los siguientes criterios: Hombres que tienen Sexo con Hombres (HSH) y personas transexuales VIH-negativas mayores de 18 años con al menos dos de los siguientes criterios:  Más de 10 parejas sexuales diferentes en el último año.  Practica de sexo anal sin protección en el último año.  Uso de drogas relacionado con el mantenimiento de relaciones sexuales sin protección en el último año.  Administración de profilaxis post-exposición en varias ocasiones en el último año.  Al menos una ITS bacteriana en el último año. Mujeres en situación de prostitución VIH negativas que refieran un uso no habitual de preservativo.  Su dispensación en el ámbito del SNS se realizará por los servicios de farmacia hospitalaria o en centros asistenciales autorizados.
    Consultar el acuerdo en el acta

    Comprobando restricciones documentadas…

    Condiciones del acuerdo · citas por categoría

    Cargando condiciones documentadas…

    Evidencia documental y alcance

    Episodio identificado por coincidencia del texto objeto del expediente y los códigos nacionales. Extracción automática; no equivale a revisión clínica.

    Indicación literal: Profilaxis pre-exposición (PrEP): en combinación con prácticas sexuales más seguras para la profilaxis pre-exposición para reducir el riesgo de infección por VIH-1 adquirida sexualmente en adultos y adolescentes con alto riesgo. La Comisión acuerda su financiación con las siguientes condiciones:  Restricción de la indicación , a los pacientes adultos que cumplan los siguientes criterios: Hombres que tienen Sexo con Hombres (HSH) y personas transexuales VIH-negativas mayores de 18 años con al menos dos de los siguientes criterios:  Más de 10 parejas sexuales diferentes en el último año.  Practica de sexo anal sin protección en el último año.  Uso de drogas relacionado con el mantenimiento de relaciones sexuales sin protección en el último año.  Administración de profilaxis post-exposición en varias ocasiones en el último año.  Al menos una ITS bacteriana en el último año. Mujeres en situación de prostitución VIH negativas que refieran un uso no habitual de preservativo.  Su dispensación en el ámbito del SNS se realizará por los servicios de farmacia hospitalaria o en centros asistenciales autorizados.

    No hay un importe asociado con seguridad a una tabla y presentación.

    Páginas: 14, 15. Documento: 5fb66ea2cc3d8f66cd8bf98ede39e0c21393552948a8eca7dbd1fa162c5eee3a.

    Cargando fragmento…

    Ver en el PDF de la sesión 194

Documentación oficial

Fuentes de las distintas indicaciones y acuerdos del medicamento. Cada documento conserva su alcance; su presencia no acredita financiación vigente para todas las indicaciones.

Actas CIPM

1 registros de acuerdos
  • Acta CIPM 194Reunión del 30 de septiembre de 2019

    Propuesta de financiación con restricciones

    VIH

    Abrir acta · PDF
IPT · AEMPSInformes de posicionamiento terapéutico

Evaluación y posicionamiento terapéutico. Referencias por nombre comercial; correspondencia clínica pendiente de revisión.

Cargando referencias oficiales…

Índice oficial de IPT
Consulta actual en fuentes oficiales

Consulta la presentación seleccionada en CIMA y BIFIMED. Estos datos actuales se distinguen del historial de acuerdos CIPM.

CIMA · AEMPS

Autorización y comercialización

Situación regulatoria, comercialización y suministro. No acredita financiación.

Abrir sitio oficial
BIFIMED · Ministerio de Sanidad

Financiación

Situación y condiciones publicadas para esta presentación y sus indicaciones.

Abrir sitio oficial

Otras marcas del mismo ATC

Mismo principio activo y mismo código J05AR03. La CIPM decide por medicamento: cada ficha es un recorrido distinto (marca de referencia, EFG, biosimilar…).