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Otros acuerdosAntiinfecciosos

EMTRICITABINA/TENOFOVIR DISOPROXILO

Principio activo
Tenofovir disoproxilo y emtricitabina
Código ATC
J05AR03
Laboratorio más citado en las actas
MYLAN PHARMACEUTICALS S.L.
Acuerdos seleccionados
1 · 0 propuestas de financiación · 0 denegación/exclusión · 1 otros/por verificar

Denominaciones de laboratorio en las actas: MYLAN PHARMACEUTICALS S.L. (30 de septiembre de 2019) · SANDOZ FARMACEUTICA S.A. (30 de septiembre de 2019) · MYLAN PHARMACEUTICALS S.L. (28 de octubre de 2021)

Recorrido por indicación

Cada episodio conserva su indicación completa y sus presentaciones. Selecciónalo para aplicar el mismo alcance al historial, al reloj y a la exportación.

Historial en la CIPM

Primera vez 30 de septiembre de 2019 · última 28 de octubre de 2021 · 0 días entre el primer y el último acuerdo seleccionado · 1 de 3 registros

  1. Exclusión de financiaciónAlteración de la ofertaSesión 194 · 30 de septiembre de 2019

    VIH

    Extracto abreviado del acuerdo

    Puede estar truncado. Revisa las citas completas disponibles y el acta para conocer las condiciones.

    respecto a este medicamento la Comisión acuerda: - Excluir de la financiación la siguiente indicación: “Profilaxis pre-exposición (PrEP): está indicado en combinación con prácticas sexuales más seguras para la profilaxis de preexposición para reducir el riesgo de infección por VIH-1 adquirida sexualmente en adultos con alto riesgo por existencia de medicamentos con los mismos principios activos para la misma afección a menor precio o inferior coste de trat
    Laboratorio en el acta
    SANDOZ FARMACÉUTICA S.A.
    Códigos nacionales
    716032
    Art. 92
    e) Alternativas a menor coste

    Se propone retirar la financiación. Es un procedimiento distinto de denegar una solicitud de inclusión y no se computa como pendiente de inclusión.

    Comunicar una incidencia

    Comprobando restricciones documentadas…

    Condiciones del acuerdo · citas por categoría

    Cargando condiciones documentadas…

    Evidencia documental y alcance

    Correspondencia entre decisiones pendiente de verificar. Extracción automática; no equivale a revisión clínica.

    Indicación autorizada citada; puede ser más amplia que la solicitud: Tratamiento de la infección por VIH-1: está indicado en la terapia antirretroviral combinada para el tratamiento de adultos infectados por el virus de la inmunodeficiencia humana VIH-1. También, está indicado para el tratamiento de adolescentes infectados por VIH-1 con resistencia a los inhibidores de la transcriptasa inversa análogos de nucleósidos (ITIAN) o toxicidades que impidan el uso de fármacos de primera línea. Profilaxis pre-exposición (PrEP): está indicado en combinación con prácticas sexuales más seguras para la profilaxis de preexposición para reducir el riesgo de infección por VIH-1 adquirida sexualmente en adultos con alto riesgo.

    No hay un importe asociado con seguridad a una tabla y presentación.

    Páginas: 31, 32. Documento: 5fb66ea2cc3d8f66cd8bf98ede39e0c21393552948a8eca7dbd1fa162c5eee3a.

    Cargando fragmento…

    Ver en el PDF de la sesión 194

Documentación oficial

Fuentes de las distintas indicaciones y acuerdos del medicamento. Cada documento conserva su alcance; su presencia no acredita financiación vigente para todas las indicaciones.

Actas CIPM

3 registros de acuerdos
  • Acta CIPM 217Reunión del 28 de octubre de 2021

    Precio mantenido

    VIH

    Abrir acta · PDF
  • Acta CIPM 194Reunión del 30 de septiembre de 2019

    Denegación de financiación

    VIH

    Abrir acta · PDF
  • Acta CIPM 194Reunión del 30 de septiembre de 2019

    Exclusión de financiación

    VIH

    Abrir acta · PDF
IPT · AEMPSInformes de posicionamiento terapéutico

Evaluación y posicionamiento terapéutico. Referencias por nombre comercial; correspondencia clínica pendiente de revisión.

Cargando referencias oficiales…

Índice oficial de IPT
Consulta actual en fuentes oficiales

Consulta la presentación seleccionada en CIMA y BIFIMED. Estos datos actuales se distinguen del historial de acuerdos CIPM.

CIMA · AEMPS

Autorización y comercialización

Situación regulatoria, comercialización y suministro. No acredita financiación.

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BIFIMED · Ministerio de Sanidad

Financiación

Situación y condiciones publicadas para esta presentación y sus indicaciones.

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