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Otros acuerdosAntiinfecciosos

EMTRICITABINA/TENOFOVIR DISOPROXILO

Principio activo
Tenofovir disoproxilo y emtricitabina
Código ATC
J05AR03
Laboratorio más citado en las actas
MYLAN PHARMACEUTICALS S.L.
Acuerdos seleccionados
1 · 0 propuestas de financiación · 0 denegación/exclusión · 1 otros/por verificar

Denominaciones de laboratorio en las actas: MYLAN PHARMACEUTICALS S.L. (30 de septiembre de 2019) · SANDOZ FARMACEUTICA S.A. (30 de septiembre de 2019) · MYLAN PHARMACEUTICALS S.L. (28 de octubre de 2021)

Recorrido por indicación

Cada episodio conserva su indicación completa y sus presentaciones. Selecciónalo para aplicar el mismo alcance al historial, al reloj y a la exportación.

Historial en la CIPM

Primera vez 30 de septiembre de 2019 · última 28 de octubre de 2021 · 0 días entre el primer y el último acuerdo seleccionado · 1 de 3 registros

  1. Precio mantenidoAlteración de la ofertaSesión 217 · 28 de octubre de 2021

    VIH

    El índice no contiene un resumen literal de este acuerdo. Revisa las condiciones documentadas y el acta oficial.

    Laboratorio en el acta
    MYLAN PHARMACEUTICALS S.L.
    Códigos nacionales
    715025, 716342, 726552
    Art. 92
    c) Valor terapéutico y coste-efectividade) Alternativas a menor coste

    Procedimiento económico. Este acuerdo no se computa como denegación de financiación ni como pendiente de inclusión. Consulta el acta para conocer los precios y las condiciones que mantiene o modifica.

    Comunicar una incidencia
    Fundamento de la clasificación · acta 217, pp. 27, 28, 29, 30
    la Comisión propone a la Dirección General la aceptación de la ampliación del colectivo de usuarios de profilaxis pre-exposición del siguiente modo: Profilaxis pre -exposición (PrEP): Emtricitabina/tenofovir disoproxilo está indicado en combinación con prácticas sexuales más seguras para la profilaxis preexposición para reducir el riesgo de infección por VIH-1 adquirida por vía sexual en adultos y adolescentes con alto riesgo. Restricción de la indicación, para Profilaxis pre -exposición (PrEP) que se recoge en el párrafo anterior a los usuarios con el VIH negativo, con edad igual o mayor de 16 años y que cumplan los siguientes criterios:  Hombres que tienen Sexo con Hombres (HSH) y personas transexuales y que presenten al menos dos de los siguientes criterios: o Más de 10 parejas sexuales diferentes en el último año. o Practica de sexo anal sin protección en el último año. o Uso de drogas relacionado con el mantenimiento de relaciones sexuales sin protección en el último año. o Administración de profilaxis post -exposición en varias ocasiones en el último año. o Al menos una ITS bacteriana en el último año.  Mujeres en situación de prostitución que refieran un uso no habitual del preservativo.  Mujeres y hombres cisexuales, y usuarios de drogas inyectadas con prácticas de inyección no seguras, que refieran un uso no habitual del preservativo y que presenten al menos dos de los siguientes criterios: o Más de 10 parejas sexuales diferentes en el último año. o Practica de sexo anal sin protección en el último año. o Uso de drogas relacionado con el mantenimiento de relaciones sexuales sin protección en el último año. o Administración de profilaxis post -exposición en varias ocasiones en el último año. o Al menos una ITS bacteriana en el último año.  Su dispensación en el ámbito del SNS se realizará por los Servicios de Farmacia Hospitalaria o en centros asistenciales autorizados. Asimismo, acuerda:  Mantener los precios de los medicamentos citados, que aparecen relacionado en la tabla anterior.
    Consultar el acuerdo en el acta

    Comprobando restricciones documentadas…

    Condiciones del acuerdo · citas por categoría

    Cargando condiciones documentadas…

    Evidencia documental y alcance

    Correspondencia entre decisiones pendiente de verificar. Extracción automática; no equivale a revisión clínica.

    Indicación autorizada citada; puede ser más amplia que la solicitud: - Tratamiento de la infección por VIH -1: en la terapia antirretroviral combinada para el tratamiento de adultos infectados por el virus de la inmunodeficiencia humana VIH-1. - También está indicado para el tratamiento de adolescentes infectad os por VIH-1 con resistencia a los inhibidores de la transcriptasa inversa análogos de nucleósidos (ITIAN) o toxicidades que impidan el uso de fármacos de primera línea. - Profilaxis pre-exposición (PrEP): en combinación con prácticas sexuales más seguras para la profilaxis pre-exposición para reducir el riesgo de infección por VIH-1 adquirida sexualmente en adultos y adolescentes con alto riesgo. Se restringe la indicación, a los pacientes adultos que cumplan los siguientes criterios: - Hombres que tienen Sexo con Hombres (HSH) y personas transexuales VIH negativas mayores de 18 años con al menos dos de los siguientes criterios: - Más de 10 parejas sexuales diferentes en el último año. - Práctica de sexo anal sin protección en el último año. - Uso de drogas relacionado con el mantenimiento de relaciones sexuales sin protección en el último año. - Administración de profilaxis post-exposición en varias ocasiones en el último año. - Al menos una ITS bacteriana en el último año. - Mujeres en situación de prostitución VIH negativas que refieran un uso no habitual de preservativo.

    • CN 715025 · 30 comprimidos · 187,39 € (publicado; «precio €», pág. 27)
    • CN 716342 · 30 comprimidos · 187,39 € (publicado; «precio €», pág. 27)
    • CN 726552 · 30 comprimidos · 187,39 € (publicado; «precio €», pág. 27)

    Páginas: 27, 28, 29, 30. Documento: c561eba7123304e4711977fa8993ffd7ca2eb450c4c3f28abb105ab2d112a549.

    Cargando fragmento…

    Ver en el PDF de la sesión 217

Documentación oficial

Fuentes de las distintas indicaciones y acuerdos del medicamento. Cada documento conserva su alcance; su presencia no acredita financiación vigente para todas las indicaciones.

Actas CIPM

3 registros de acuerdos
  • Acta CIPM 217Reunión del 28 de octubre de 2021

    Precio mantenido

    VIH

    Abrir acta · PDF
  • Acta CIPM 194Reunión del 30 de septiembre de 2019

    Denegación de financiación

    VIH

    Abrir acta · PDF
  • Acta CIPM 194Reunión del 30 de septiembre de 2019

    Exclusión de financiación

    VIH

    Abrir acta · PDF
IPT · AEMPSInformes de posicionamiento terapéutico

Evaluación y posicionamiento terapéutico. Referencias por nombre comercial; correspondencia clínica pendiente de revisión.

Cargando referencias oficiales…

Índice oficial de IPT
Consulta actual en fuentes oficiales

Consulta la presentación seleccionada en CIMA y BIFIMED. Estos datos actuales se distinguen del historial de acuerdos CIPM.

CIMA · AEMPS

Autorización y comercialización

Situación regulatoria, comercialización y suministro. No acredita financiación.

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BIFIMED · Ministerio de Sanidad

Financiación

Situación y condiciones publicadas para esta presentación y sus indicaciones.

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