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Enhertu

Principio activo
Trastuzumab deruxtecán
Código ATC
L01FD04
Laboratorio
DAIICHI SANKYO ESPAÑA S.A.
Apariciones
12 · 3 a favor · 9 no

Recorrido por indicación

La CIPM decide por indicación, no por marca. El detalle sale del campo «objeto del expediente» cuando el PDF lo trae; no es la ficha técnica completa.

  • Cáncer de mama2 a favor · 2 no · 26 de septiembre de 2024

De la primera denegación a la primera financiación posterior

11 meses

Más rápido que el 32 % de los vuelcos.

25 nov 202127 oct 2022. 6,9 meses más lento que la mediana de Oncología e inmunomodulación.

Este medicamento11 meses
Área · Oncología e inmunomodulación4,1 meses
Cohorte 2021 (año de la primera denegación)11 meses
Todos los vuelcos del corpus4,2 meses
  • Mediana global

    4,2 meses

    n=268 · p25 2,8 meses · p75 15 meses

  • Mediana del área

    4,1 meses

    n=111 · p25 2,7 meses · p75 13 meses

  • Mediana 2021

    11 meses

    n=58 · p25 3,7 meses · p75 2 años y 2 meses

Mediana, no media: unos pocos expedientes de varios años tiran la media al alza. La media global es 12 meses (268 fármacos con vuelco). Cómo se mide.

Historial en la CIPM

  1. DenegaciónNuevo medicamentoSesión 218 · 25 de noviembre de 2021

    Cáncer de mama

    Con respecto a este medicamento, la Comisión acuerda proponer a la Dirección General la no inclusión de este medicamento en la prestación farmacéutica del SNS, teniendo en cuenta la existencia de medicamentos u otras alternativas terapéuticas similares a menor precio o inferior coste de tratamiento. Estos son algunos de los criterios legalmente establecidos para la financiación selectiva y no indiscriminada de medicamentos necesaria para continuar asegurando una prestación farmacéutica sostenibl

    Laboratorio
    DAIICHI SANKYO EUROPE GMBH
    Códigos nacionales
    730318
    Art. 92
    e) Alternativas a menor coste
    Ver en el PDF de la sesión 218
  2. DenegaciónAlegacionesSesión 223 · 4 de abril de 2022

    Con respecto a este medicamento, la Comisión acuerda proponer a la Dirección General la no aceptación de las alegaciones y la no inclusión de este medicamento en la prestación farmacéutica del SNS, teniendo en cuenta la existencia de medicamentos u otras alternativas terapéuticas similares a menor precio o inferior coste de tratamiento, así como criterios de racionalización del gasto público e impacto presupuestario del SNS. Estos son algunos de los criterios legalmente establecidos para la fina

    Laboratorio
    DAIICHI SANKYO EUROPE GMBH
    Códigos nacionales
    730318
    Art. 92
    e) Alternativas a menor costed) Impacto presupuestario
    Ver en el PDF de la sesión 223
  3. Financiación propuestaNuevo medicamentoSesión 228 · 27 de octubre de 2022

    Cáncer de mama

    Laboratorio
    DAIICHI SANKYO ESPAÑA S.A.
    Precio (PVL acta)
    1765,03 €
    Códigos nacionales
    730318
    Art. 92
    a) Gravedad, duración y secuelasc) Valor terapéutico y coste-efectividad
    Ver en el PDF de la sesión 228
  4. Cáncer de mama

    Con respecto a este medicamento la Comisión acuerda proponer a la Dirección General la no inclusión en la prestación farmacéutica del SNS, teniendo en cuenta criterios de r acionalización del gasto público destinado a prestación farmacéutica e impacto presupuestario en el Sistema Nacional de Salud. Este es uno de los criterios legalmente establecidos para la financiación selectiva y no indiscriminada de medicamentos necesaria para continuar asegurando una prestación farmacéutica sostenible del S

    Laboratorio
    DAIICHI SANKYO ESPAÑA S.A.
    Códigos nacionales
    730318
    Art. 92
    d) Impacto presupuestario
    Ver en el PDF de la sesión 241
  5. Financiación propuestaAlegacionesSesión 242 · 29 de enero de 2024
    Art. 92
    a) Gravedad, duración y secuelas
    Ver en el PDF de la sesión 242
  6. DenegaciónNueva indicaciónSesión 245 · 20 de marzo de 2024
    Art. 92
    d) Impacto presupuestario
    Ver en el PDF de la sesión 245
  7. Financiación propuestaNueva indicaciónSesión 250 · 26 de septiembre de 2024

    Cáncer de mama

    Con respecto a este medicamento, la Comisión acuerda proponer a la Dirección General la inclusión en la prestación farmacéutica de esta nueva indicación como monoterapia para el tratamiento de pacientes adultos con cáncer de mama con baja expresión de HER2 no resecable o metastásico que han recibido quimioterapia previa en el contexto metastásico o han desarrollado SECRETARIA DE ESTADO DE SANIDAD 9 MINISTERIO DE SANIDAD MINISTERIO DE SANIDAD recurrencia de la enfermedad durante o en los 6 meses

    Laboratorio
    DAIICHI SANKYO ESPAÑA S.A.
    Precio (PVL acta)
    1765,03 €
    Códigos nacionales
    730318
    Art. 92
    a) Gravedad, duración y secuelasc) Valor terapéutico y coste-efectividad
    Ver en el PDF de la sesión 250
  8. DenegaciónNueva indicaciónSesión 255 · 26 de febrero de 2025

    Con respecto a este medicamento, la Comisión acuerda proponer a la Dirección General la no inclusión de esta nueva indicación en la prestación farmacéutica del SNS, teniendo en cuenta que el laboratorio no ha presentado propuesta de precio industrial máximo que se pueda valorar, atendiendo a los criterios legalmente establecidos.

    Laboratorio
    DAIICHI SANKYO ESPAÑA S.A.
    Códigos nacionales
    730318
    Ver en el PDF de la sesión 255
  9. DenegaciónNueva indicaciónSesión 257 · 26 de marzo de 2025

    Con respecto a este medicamento, la Comisión acuerda proponer a la Dirección General la no inclusión de esta nueva indicación en la prestación farmacéutica del SNS, teniendo en cuenta que el laboratorio no ha presentado propuesta de precio industrial máximo que se pueda valorar, atendiendo a los criterios legalmente establecidos.

    Laboratorio
    DAIICHI SANKYO ESPAÑA S.A.
    Códigos nacionales
    730318
    Ver en el PDF de la sesión 257
  10. DenegaciónNueva indicaciónSesión 267 · 25 de febrero de 2026

    Con respecto a este medicamento, la Comisión acuerda proponer a la Dirección General la no inclusión de estas indicaciones en la prestación farmacéutica del SNS, teniendo en cuenta criterios de racionalización del gasto público destinado a prestación farmacéutica e impacto presupuestario en el Sistema Nacional de Salud. Estos son algunos de los criterios legalmente establecidos para la financiación selectiva y no indiscriminada de medicamentos necesaria para continuar asegurando una prestación f

    Laboratorio
    DAIICHI SANKYO ESPAÑA S.A.
    Códigos nacionales
    730318
    Art. 92
    d) Impacto presupuestarioc) Valor terapéutico y coste-efectividad
    Ver en el PDF de la sesión 267