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Acuerdos de distinto signoOncología e inmunomodulación

ENTYVIO SC

Principio activo
Vedolizumab
Código ATC
L04AA33
Laboratorio más citado en las actas
TAKEDA FARMACEUTICA ESPAÑA S.A.
Acuerdos de la ficha
2 · 1 propuesta de financiación · 1 denegación/exclusión · 0 otros/por verificar

Recorrido por indicación

Cada episodio conserva su indicación completa y sus presentaciones. Selecciónalo para aplicar el mismo alcance al historial, al reloj y a la exportación.

Historial en la CIPM

Primera vez 28 de octubre de 2021 · última 28 de octubre de 2021

  1. Propuesta de financiación con restriccionesNuevo medicamentoSesión 217 · 28 de octubre de 2021

    Colitis ulcerosa · Colitis · Crohn

    Extracto abreviado del acuerdo

    Puede estar truncado. Revisa las citas completas disponibles y el acta para conocer las condiciones.

    respecto a este medicamento, la Comisión acuerda proponer la financiación a la Dirección General restringiendo su indicación para:  el tratamiento de la colitis ulcerosa activa, de moderada a grave, en pacientes adultos que hayan tenido una respuesta inadecuada, presenten pérdida de respuesta o sean intolerantes al tratamiento convencional y a un fármaco biológico antiTNFα o cuando presenten contraindicaciones médicas a ambos tratamientos  el tratamiento
    Laboratorio en el acta
    TAKEDA FARMACEUTICA ESPAÑA S.A.
    Códigos nacionales
    728929, 728931
    Art. 92
    a) Gravedad, duración y secuelasc) Valor terapéutico y coste-efectividad

    Comprobando restricciones documentadas…

    Condiciones del acuerdo · citas por categoría

    Cargando condiciones documentadas…

    Evidencia documental y alcance

    Correspondencia entre decisiones pendiente de verificar. Extracción automática; no equivale a revisión clínica.

    Indicación autorizada citada; puede ser más amplia que la solicitud: Colitis ulcerosa Entyvio está indicado para el tratamiento de la colitis ulcerosa activa, de moderada a grave, en pacientes adultos que hayan tenido una respuesta inadecuada, presenten pérdida de respuesta o sean intolerantes al tratamiento convencional o con un antagonista del factor de necrosis tumoral alfa (TNFα). Enfermedad de Crohn Entyvio está indicado para el tratamiento de la enfermedad de Crohn activa, de moderada a grave, en pacientes adultos que hayan tenido una respuesta inadecuada, presenten pérdida de respuesta o sean intolerantes al tratamiento convencional o con un antagonista del factor de necrosis tumoral alfa (TNFα).

    • CN 728929 · 1 jeringa precargada SOLUCION INYECTABLE · 933,15 € (publicado; «precio €», pág. 6)
    • CN 728931 · 1 pluma precargada SOLUCION INYECTABLE · 933,15 € (publicado; «precio €», pág. 6)

    Páginas: 6, 7. Documento: c561eba7123304e4711977fa8993ffd7ca2eb450c4c3f28abb105ab2d112a549.

    Cargando fragmento…

    Ver en el PDF de la sesión 217
  2. Denegación de financiaciónNuevo medicamentoSesión 217 · 28 de octubre de 2021

    Colitis ulcerosa · Colitis · Crohn

    Extracto abreviado del acuerdo

    Puede estar truncado. Revisa las citas completas disponibles y el acta para conocer las condiciones.

    respecto a este medicamento, la Comisión acuerda proponer a la Direcc ión General la no inclusión de este medicamento en la prestación farmacéutica del SNS, dado que el laboratorio no solicita precio para este formato y sí lo ha hecho para los formatos de una unidad, tanto de pluma como de jeringa.
    Laboratorio en el acta
    TAKEDA FARMACEUTICA ESPAÑA S.A.
    Códigos nacionales
    728930, 728932
    Art. 92
    e) Alternativas a menor coste

    Comprobando restricciones documentadas…

    Condiciones del acuerdo · citas por categoría

    Cargando condiciones documentadas…

    Evidencia documental y alcance

    Correspondencia entre decisiones pendiente de verificar. Extracción automática; no equivale a revisión clínica.

    Indicación autorizada citada; puede ser más amplia que la solicitud: Colitis ulcerosa Entyvio está indicado para el tratamiento de la colitis ulcerosa activa, de moderada a grave, en pacientes adultos que hayan tenido una respuesta inadecuada, presenten pérdida de respuesta o sean intolerantes al tratamiento convencional o con un antagonista del f actor de necrosis tumoral alfa (TNFα). Enfermedad de Crohn Entyvio está indicado para el tratamiento de la enfermedad de Crohn activa, de moderada a grave, en pacientes adultos que hayan tenido una respuesta inadecuada, presenten pérdida de respuesta o sean intolerantes al tratamiento convencional o con un antagonista del factor de necrosis tumoral alfa (TNFα).

    No hay un importe asociado con seguridad a una tabla y presentación.

    Páginas: 46, 47. Documento: c561eba7123304e4711977fa8993ffd7ca2eb450c4c3f28abb105ab2d112a549.

    Cargando fragmento…

    Ver en el PDF de la sesión 217

Documentación oficial

Fuentes de las distintas indicaciones y acuerdos del medicamento. Cada documento conserva su alcance; su presencia no acredita financiación vigente para todas las indicaciones.

Actas CIPM

2 registros de acuerdos
  • Acta CIPM 217Reunión del 28 de octubre de 2021

    Propuesta de financiación con restricciones

    Colitis ulcerosa · Colitis · Crohn

    Abrir acta · PDF
  • Acta CIPM 217Reunión del 28 de octubre de 2021

    Denegación de financiación

    Colitis ulcerosa · Colitis · Crohn

    Abrir acta · PDF
IPT · AEMPSInformes de posicionamiento terapéutico

Evaluación y posicionamiento terapéutico. Referencias por nombre comercial; correspondencia clínica pendiente de revisión.

Cargando referencias oficiales…

Índice oficial de IPT
Consulta actual en fuentes oficiales

Consulta la presentación seleccionada en CIMA y BIFIMED. Estos datos actuales se distinguen del historial de acuerdos CIPM.

CIMA · AEMPS

Autorización y comercialización

Situación regulatoria, comercialización y suministro. No acredita financiación.

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BIFIMED · Ministerio de Sanidad

Financiación

Situación y condiciones publicadas para esta presentación y sus indicaciones.

Abrir sitio oficial

Otras marcas del mismo ATC

Mismo principio activo y mismo código L04AA33. La CIPM decide por medicamento: cada ficha es un recorrido distinto (marca de referencia, EFG, biosimilar…).