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Propuestas favorablesSistema nervioso

Epidyolex

Principio activo
Cannabidiol
Código ATC
N03AX24
Laboratorio más citado en las actas
GW PHARMA SPAIN S.L.U.
Acuerdos de la ficha
2 · 1 propuesta de financiación · 0 denegación/exclusión · 1 otros/por verificar

Denominaciones de laboratorio en las actas: GW PHARMA SPAIN S.L.U. (8 de julio de 2021) · JAZZ PHARMACEUTICALS IBERIA S.L. (26 de septiembre de 2024)

Recorrido por indicación

Cada episodio conserva su indicación completa y sus presentaciones. Selecciónalo para aplicar el mismo alcance al historial, al reloj y a la exportación.

Historial en la CIPM

Primera vez 8 de julio de 2021 · última 26 de septiembre de 2024

  1. Propuesta de financiaciónNuevo medicamentoSesión 214 · 8 de julio de 2021

    Lennox-Gastaut · Dravet

    Extracto abreviado del acuerdo

    Puede estar truncado. Revisa las citas completas disponibles y el acta para conocer las condiciones.

    respecto a este medicamento, la Comisión acuerda proponer la financiación a la Dirección General de este medicamento como tratamiento complementario de convulsiones asociadas con el síndrome de Lennox -Gastaut (SLG) o el síndrome de Dravet (SD) en conjunto con clobazam, para pacientes desde los dos años, que no han respondido al tratamiento con 3 fármacos antiepilépticos
    Laboratorio en el acta
    GW PHARMA SPAIN S.L.U.
    Importe publicado en el acta
    1088,54 €
    Códigos nacionales
    727061
    Art. 92
    a) Gravedad, duración y secuelasc) Valor terapéutico y coste-efectividadd) Impacto presupuestario

    Comprobando restricciones documentadas…

    Condiciones del acuerdo · citas por categoría

    Cargando condiciones documentadas…

    Evidencia documental y alcance

    Correspondencia entre decisiones pendiente de verificar. Extracción automática; no equivale a revisión clínica.

    Indicación autorizada citada; puede ser más amplia que la solicitud: Epidyolex está indicado como tratamiento complementario de convulsiones asociadas con el síndrome de Lennox-Gastaut (SLG) o el síndrome de Dravet (SD) en conjunto con clobazam, para pacientes desde los dos años.

    • CN 727061 · 1 frasco de 100 ml · 1088,54 € (publicado; «precio €», pág. 3)

    Páginas: 3. Documento: 3432a4ebf0bf986cc7168dc98aa2a168a1898674c23eecd6321ed3524ab2198f.

    Cargando fragmento…

    Ver en el PDF de la sesión 214
  2. Precio mantenidoAlteración de la ofertaSesión 250 · 26 de septiembre de 2024

    Lennox-Gastaut · Dravet

    Extracto abreviado del acuerdo

    Puede estar truncado. Revisa las citas completas disponibles y el acta para conocer las condiciones.

    respecto a este medicamento, la Comisión acuerda: • Mantener el precio citado en los términos que aparecen relacionados en la tabla anterior motivado por el cambio en las circunstancias económicas, técnicas y sanitarias desde el momento en el que se fijó el precio actual. • Mantener para este medicamento las reservas singulares en el ámbito del Sistema Nacional de Salud, consistentes en limitar su dispensación, sin necesidad de visado, a los pacientes no h
    Laboratorio en el acta
    JAZZ PHARMACEUTICALS IBERIA S.L.
    Importe publicado en el acta
    1088,54 €
    Códigos nacionales
    727061
    Art. 92
    d) Impacto presupuestario

    Procedimiento económico. Este acuerdo no se computa como denegación de financiación ni como pendiente de inclusión. Consulta el acta para conocer los precios y las condiciones que mantiene o modifica.

    Comunicar una incidencia

    Comprobando restricciones documentadas…

    Condiciones del acuerdo · citas por categoría

    Cargando condiciones documentadas…

    Evidencia documental y alcance

    Correspondencia entre decisiones pendiente de verificar. Extracción automática; no equivale a revisión clínica.

    Indicación autorizada citada; puede ser más amplia que la solicitud: Tratamiento complementario de convulsiones asociadas con el síndrome de Lennox-Gastaut (SLG) o el síndrome de Dravet (SD) en conjunto con clobazam, para pacientes desde los dos años. Tratamiento complementario para las crisis asociadas con el complejo de esclerosis tuberosa (CET) en pacientes a partir de los 2 años de edad.

    • CN 727061 · 1 frasco de 100 ml · 1088,54 € (publicado; «precio €», pág. 22)

    Páginas: 22. Documento: 8b819fa93e2c4c8557a808ef25800925836a0d196d41e1e0a7fa55f69641f355.

    Cargando fragmento…

    Ver en el PDF de la sesión 250

Documentación oficial

Fuentes de las distintas indicaciones y acuerdos del medicamento. Cada documento conserva su alcance; su presencia no acredita financiación vigente para todas las indicaciones.

Actas CIPM

2 registros de acuerdos
  • Acta CIPM 250Reunión del 26 de septiembre de 2024

    Precio mantenido

    Lennox-Gastaut · Dravet

    Abrir acta · PDF
  • Acta CIPM 214Reunión del 8 de julio de 2021

    Propuesta de financiación

    Lennox-Gastaut · Dravet

    Abrir acta · PDF
IPT · AEMPSInformes de posicionamiento terapéutico

Evaluación y posicionamiento terapéutico. Referencias por nombre comercial; correspondencia clínica pendiente de revisión.

Cargando referencias oficiales…

Índice oficial de IPT
Consulta actual en fuentes oficiales

Consulta la presentación seleccionada en CIMA y BIFIMED. Estos datos actuales se distinguen del historial de acuerdos CIPM.

CIMA · AEMPS

Autorización y comercialización

Situación regulatoria, comercialización y suministro. No acredita financiación.

Abrir sitio oficial
BIFIMED · Ministerio de Sanidad

Financiación

Situación y condiciones publicadas para esta presentación y sus indicaciones.

Abrir sitio oficial

Otras marcas del mismo ATC

Mismo principio activo y mismo código N03AX24. La CIPM decide por medicamento: cada ficha es un recorrido distinto (marca de referencia, EFG, biosimilar…).