Propuestas favorablesOncología e inmunomodulación

Fabhalta

Principio activo: Iptacopán
Código ATC: L04AJ08
Laboratorio más citado en las actas: NOVARTIS FARMACEUTICA S.A.
Acuerdos seleccionados: 1 · 1 propuesta de financiación · 0 denegación/exclusión · 0 otros/por verificar

Denominaciones de laboratorio en las actas: NOVARTIS FARMACEUTICA S.A. (26 de marzo de 2025) · NOVARTIS EUROPHARM LIMITED (20 de mayo de 2026)

Recorrido por indicación

Cada episodio conserva su indicación completa y sus presentaciones. Selecciónalo para aplicar el mismo alcance al historial, al reloj y a la exportación.

Historial en la CIPM

Primera vez 26 de marzo de 2025 · última 20 de mayo de 2026 · 0 días entre el primer y el último acuerdo seleccionado · 1 de 5 registros

Propuesta de financiación con restriccionesAlegacionesInforme oficial de financiación Sesión 259 · 21 de mayo de 2025
HPN · Anemia hemolítica
Extracto abreviado del acuerdo
Puede estar truncado. Revisa las citas completas disponibles y el acta para conocer las condiciones.
respecto a este medicamento, la Comisión acuerda proponer a la Dirección General la aceptación de las alegaciones presentadas y, por tanto, su inclusión en la prestación farmacéutica del SNS en la siguiente población: Iptacopán está indicado como monoterapia en el tratamiento de pacientes adultos con hemoglobinuria paroxística nocturna (HPN) que presentan anemia hemolítica. Adicionalmente la financiación se restringe a pacientes que han sido tratados con u
Laboratorio en el acta
NOVARTIS FARMACEUTICA S.A.
Importe publicado en el acta
27.234,00 €
Códigos nacionales
765342
Art. 92
a) Gravedad, duración y secuelasc) Valor terapéutico y coste-efectividad
Comunicar una incidencia
Comprobando restricciones documentadas…
Financiación · Ministerio de Sanidad
Informe oficial de financiación disponible
Documento oficial que explica la decisión de financiación y sus condiciones.
HPN con anemia hemolítica; restricciones tras inhibidores C5.
Correspondencia documental cotejada con este acuerdo. Publicación del informe: 21 de julio de 2025. Actualización: 30 de julio de 2026.
Decisión y condiciones en el informe oficial · PDF
Evidencia de la correspondencia
La Comisión Interministerial de Precios de los Medicamentos reunida en sesión de 21 de mayo de 2025 acordó proponer a la Dirección General de Cartera Común de Servicios del SNS y Farmacia la inclusión en la prestación farmacéutica del SNS de este medicamento y su financiación en monoterapia para el tratamiento de pacientes adultos con hemoglobinuria paroxística nocturna (HPN) que presentan anemia hemolítica. Adicionalmente la financiación se restringe a pacientes que han sido tratados con una dosis estable de ravulizumab o eculizumab durante al menos los 6 meses previos, y que presentan anemia con unos valores de (Hb < 10 g/dL), y que presenten HEV (hemólisis extravascular) o de brecha a pesar de haber recibido un inhibidor C5. En HPN, no se financia iptacopán en combinación con eculizumab, ni ravulizumab ni pegcetacoplán. Más adelante,
Páginas 3 · Fecha citada en el informe: 21 de mayo de 2025 · Fecha del acta: 21 de mayo de 2025. Vinculación editorial; no equivale a validación del Ministerio. Consulta el informe completo para distinguir sus indicaciones.
Acuerdo en el acta · páginas 17
Con respecto a este medicamento, la Comisión acuerda proponer a la Dirección General la aceptación de las alegaciones presentadas y, por tanto, su inclusión en la prestación farmacéutica del SNS en la siguiente población: Iptacopán está indicado como monoterapia en el tratamiento de pacientes adultos con hemoglobinuria paroxística nocturna (HPN) que presentan anemia hemolítica. Adicionalmente la financiación se restringe a pacientes que han sido tratados con una dosis estable de ravulizumab o eculizumab durante al menos los 6 meses previos, y que presentan anemia con unos valores de (Hb < 10 g/dL), y que presenten HEV (hemólisis extravascular) o de brecha a pesar de haber recibido inhibidor C5. NO se financia iptacopán en combinación con eculizumab, ni ravulizumab ni pegcetacoplán.
Abrir acuerdo en el acta
Condiciones del acuerdo · citas por categoría
Cargando condiciones documentadas…
Evidencia documental y alcance
Correspondencia entre decisiones pendiente de verificar. Extracción automática; no equivale a revisión clínica.
Indicación autorizada citada; puede ser más amplia que la solicitud: FABHALTA está indicado como monoterapia en el tratamiento de pacientes adultos con hemoglobinuria paroxística nocturna (HPN) que presentan anemia hemolítica.
CN 765342 · 56 cápsulas CAPSULAS DURAS · 27.234,00 € (publicado; «precio €», pág. 17)
Páginas: 17. Documento: cc39842d0e7e034a3f293a382c30d5c4f007ae1498e8245915f26723ed5ee232.
Cargando fragmento…
Ver en el PDF de la sesión 259

Documentación oficial

Fuentes de las distintas indicaciones y acuerdos del medicamento. Cada documento conserva su alcance; su presencia no acredita financiación vigente para todas las indicaciones.

Actas CIPM

5 registros de acuerdos

Acta CIPM 270Reunión del 20 de mayo de 2026
Propuesta de financiación con restricciones
Glomerulopatía
Abrir acta · PDF
Acta CIPM 265Reunión del 17 de diciembre de 2025
Denegación de financiación
Glomerulopatía
Abrir acta · PDF
Acta CIPM 263Reunión del 22 de octubre de 2025
Denegación de financiación
HPN · Anemia hemolítica · Glomerulopatía
Abrir acta · PDF

Más acuerdos en actas · 2

Acta CIPM 259Reunión del 21 de mayo de 2025
Propuesta de financiación con restricciones
HPN · Anemia hemolítica
Abrir acta · PDF
Acta CIPM 257Reunión del 26 de marzo de 2025
Denegación de financiación
HPN · Anemia hemolítica
Abrir acta · PDF

Financiación · Ministerio de Sanidad

Informe público de financiación

Explican la decisión de financiación y sus condiciones tras finalizar el procedimiento. El alcance de cada acuerdo se detalla a continuación.

L04AJ07 - Iptacopán (Fabhalta®)
Publicación: 21 de julio de 2025 · Actualizado: 30 de julio de 2026
- Acuerdo vinculado · CIPM 270Reunión del 20 de mayo de 2026
  Glomerulopatía por complemento 3; criterios de función renal, proteinuria e inmunosupresión previa.
  Ver decisión y condiciones · PDF oficial
- Acuerdo vinculado · CIPM 259Reunión del 21 de mayo de 2025
  HPN con anemia hemolítica; restricciones tras inhibidores C5.
  Ver decisión y condiciones · PDF oficial

Catálogo completo de informes

IPT · AEMPSInformes de posicionamiento terapéutico

Evaluación y posicionamiento terapéutico. Referencias por nombre comercial; correspondencia clínica pendiente de revisión.

Cargando referencias oficiales…

Índice oficial de IPT

Consulta actual en fuentes oficiales

Consulta la presentación seleccionada en CIMA y BIFIMED. Estos datos actuales se distinguen del historial de acuerdos CIPM.

Código nacional de la presentaciónSe utiliza en ambas consultas.

CIMA · AEMPS

Autorización y comercialización

Situación regulatoria, comercialización y suministro. No acredita financiación.

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BIFIMED · Ministerio de Sanidad

Financiación

Situación y condiciones publicadas para esta presentación y sus indicaciones.

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