Fabhalta
- Principio activo
- Iptacopán
- Código ATC
- L04AJ08
- Laboratorio más citado en las actas
- NOVARTIS FARMACEUTICA S.A.
- Acuerdos seleccionados
- 1 · 1 propuesta de financiación · 0 denegación/exclusión · 0 otros/por verificar
Denominaciones de laboratorio en las actas: NOVARTIS FARMACEUTICA S.A. (26 de marzo de 2025) · NOVARTIS EUROPHARM LIMITED (20 de mayo de 2026)
Recorrido por indicación
Cada episodio conserva su indicación completa y sus presentaciones. Selecciónalo para aplicar el mismo alcance al historial, al reloj y a la exportación.
Historial en la CIPM
Primera vez 26 de marzo de 2025 · última 20 de mayo de 2026 · 0 días entre el primer y el último acuerdo seleccionado · 1 de 5 registros
- Propuesta de financiación con restriccionesNueva indicaciónInforme oficial de financiaciónSesión 270 · 20 de mayo de 2026
Glomerulopatía
Extracto abreviado del acuerdo
Puede estar truncado. Revisa las citas completas disponibles y el acta para conocer las condiciones.
respecto a este medicamento, la Comisión acuerda proponer a la Dirección General la inclusión en la prestación farmacéutica de esta nueva indicación: FABHALTA está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con glomerulopatía por complemento 3 (GC3) en combinación con un inhibidor del sistema renina-angiotensina (SRA), o en pacientes que no toleran los inhibidores del SRA, o para quienes un inhibidor de SRA está contraindicado. Se restringe a pacien
- Laboratorio en el acta
- NOVARTIS EUROPHARM LIMITED
- Importe publicado en el acta
- 27.234,00 €
- Códigos nacionales
- 765342
- Art. 92
- a) Gravedad, duración y secuelasc) Valor terapéutico y coste-efectividadf) Grado de innovación
Comprobando restricciones documentadas…
Condiciones del acuerdo · citas por categoría
Cargando condiciones documentadas…
Ver en el PDF de la sesión 270Evidencia documental y alcance
Episodio identificado por coincidencia del texto objeto del expediente y los códigos nacionales. Extracción automática; no equivale a revisión clínica.
Indicación literal: Glomerulopatía por complemento 3 FABHALTA está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con glomerulopa tía por complemento 3 (GC3) en combinación con un inhibidor del sistema renina-angiotensina (SRA), o en pacientes que no toleran los inhibidores del SRA, o para quienes un inhibidor de SRA está contraindicado.
- CN 765342 · 56 cápsulas · 27.234,00 € (publicado; «precio €», pág. 7)
Páginas: 7, 8. Documento: c2b5866efedc0a9f0fca8ae75e44fb86b9e0b892f59c69901fedae381f736e65.
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Documentación oficial
Fuentes de las distintas indicaciones y acuerdos del medicamento. Cada documento conserva su alcance; su presencia no acredita financiación vigente para todas las indicaciones.
Actas CIPM
5 registros de acuerdos- Abrir acta · PDFActa CIPM 270Reunión del 20 de mayo de 2026
Propuesta de financiación con restricciones
Glomerulopatía
- Abrir acta · PDFActa CIPM 265Reunión del 17 de diciembre de 2025
Denegación de financiación
Glomerulopatía
- Abrir acta · PDFActa CIPM 263Reunión del 22 de octubre de 2025
Denegación de financiación
HPN · Anemia hemolítica · Glomerulopatía
Más acuerdos en actas · 2
- Abrir acta · PDFActa CIPM 259Reunión del 21 de mayo de 2025
Propuesta de financiación con restricciones
HPN · Anemia hemolítica
- Abrir acta · PDFActa CIPM 257Reunión del 26 de marzo de 2025
Denegación de financiación
HPN · Anemia hemolítica
Informe público de financiación
Explican la decisión de financiación y sus condiciones tras finalizar el procedimiento. El alcance de cada acuerdo se detalla a continuación.
- L04AJ07 - Iptacopán (Fabhalta®)
Publicación: 21 de julio de 2025 · Actualizado: 30 de julio de 2026
- Acuerdo vinculado · CIPM 270Reunión del 20 de mayo de 2026
Glomerulopatía por complemento 3; criterios de función renal, proteinuria e inmunosupresión previa.
Ver decisión y condiciones · PDF oficial - Acuerdo vinculado · CIPM 259Reunión del 21 de mayo de 2025
HPN con anemia hemolítica; restricciones tras inhibidores C5.
Ver decisión y condiciones · PDF oficial
IPT · AEMPSInformes de posicionamiento terapéutico
Evaluación y posicionamiento terapéutico. Referencias por nombre comercial; correspondencia clínica pendiente de revisión.
Cargando referencias oficiales…
Índice oficial de IPTConsulta actual en fuentes oficiales
Consulta la presentación seleccionada en CIMA y BIFIMED. Estos datos actuales se distinguen del historial de acuerdos CIPM.
Autorización y comercialización
Situación regulatoria, comercialización y suministro. No acredita financiación.
Financiación
Situación y condiciones publicadas para esta presentación y sus indicaciones.