Denegaciones documentadasSistema nervioso

FENTANILO STADA EFG COMPRIMIDOS BUCALES

Principio activo: Fentanilo
Código ATC: N02AB03
Laboratorio más citado en las actas: STADA S.L.
Acuerdos seleccionados: 1 · 0 propuestas de financiación · 1 denegación/exclusión · 0 otros/por verificar

Recorrido por indicación

Cada episodio conserva su indicación completa y sus presentaciones. Selecciónalo para aplicar el mismo alcance al historial, al reloj y a la exportación.

Historial en la CIPM

Primera vez 15 de septiembre de 2020 · 1 de 1 registros

Denegación de financiaciónNuevo medicamentoSesión 203 · 15 de septiembre de 2020
Dolor crónico
Extracto abreviado del acuerdo
Puede estar truncado. Revisa las citas completas disponibles y el acta para conocer las condiciones.
respecto a este medicamento, la Comisión acuerda proponer a la Dirección General la no inclusión del medicamento en la prestación farmacéutica del SNS ya que no se ajustan a los criterios acordados por la CIPM para la financiación de estos medicamentos.
Laboratorio en el acta
STADA S.L.
Códigos nacionales
727223, 727224, 727225, 727226
Art. 92
d) Impacto presupuestario
Comunicar una incidencia
Comprobando restricciones documentadas…
Condiciones del acuerdo · citas por categoría
Cargando condiciones documentadas…
Evidencia documental y alcance
Correspondencia entre decisiones pendiente de verificar. Extracción automática; no equivale a revisión clínica.
Indicación autorizada citada; puede ser más amplia que la solicitud: Fentanilo está indicado para el tratamiento del dolor irruptivo (DI) en pacientes adultos con cáncer que ya reciben tratamiento de mantenimiento con opioides para el dolor crónico asociado a cáncer. El DI es una exacerbación transitoria del dolor que se produce sobre un fondo de dolor persistente controlado por otros medios. Los pacientes que reciben tratamiento de mantenimiento con opioides son los que toman como mínimo 60 mg de morfina oral diarios, 25 microgramos de fentanilo transdérmico cada hora, 30 mg de oxicodona diarios, 8 mg de hidromorfona oral diarios o una dosis equianalgésica de otro opioide durante una semana o más.
No hay un importe asociado con seguridad a una tabla y presentación.
Páginas: 19, 20. Documento: 318a03956e28a0895c966bd1a3f5e3f613242c7b0ab7ff75a91f27ffb606d379.
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Ver en el PDF de la sesión 203

Documentación oficial

Fuentes de las distintas indicaciones y acuerdos del medicamento. Cada documento conserva su alcance; su presencia no acredita financiación vigente para todas las indicaciones.

Actas CIPM

1 registros de acuerdos

Acta CIPM 203Reunión del 15 de septiembre de 2020
Denegación de financiación
Dolor crónico
Abrir acta · PDF

IPT · AEMPSInformes de posicionamiento terapéutico

Evaluación y posicionamiento terapéutico. Referencias por nombre comercial; correspondencia clínica pendiente de revisión.

Cargando referencias oficiales…

Índice oficial de IPT

Consulta actual en fuentes oficiales

Consulta la presentación seleccionada en CIMA y BIFIMED. Estos datos actuales se distinguen del historial de acuerdos CIPM.

Código nacional de la presentaciónSe utiliza en ambas consultas.

CIMA · AEMPS

Autorización y comercialización

Situación regulatoria, comercialización y suministro. No acredita financiación.

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BIFIMED · Ministerio de Sanidad

Financiación

Situación y condiciones publicadas para esta presentación y sus indicaciones.

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Otras marcas del mismo ATC

Mismo principio activo y mismo código N02AB03. La CIPM decide por medicamento: cada ficha es un recorrido distinto (marca de referencia, EFG, biosimilar…).