Propuestas favorablesCardiovascular

Filspari

Principio activo: Esparsentan
Código ATC: C09XX01
Laboratorio más citado en las actas: VIFOR PHARMA ESPAÑA S.L.
Acuerdos seleccionados: 1 · 1 propuesta de financiación · 0 denegación/exclusión · 0 otros/por verificar

Recorrido por indicación

Cada episodio conserva su indicación completa y sus presentaciones. Selecciónalo para aplicar el mismo alcance al historial, al reloj y a la exportación.

Historial en la CIPM

Primera vez 17 de diciembre de 2025 · última 25 de febrero de 2026 · 0 días entre el primer y el último acuerdo seleccionado · 1 de 2 registros

Propuesta de financiación con restriccionesAlegacionesInforme oficial de financiación Sesión 267 · 25 de febrero de 2026
Nefropatía
Extracto abreviado del acuerdo
Puede estar truncado. Revisa las citas completas disponibles y el acta para conocer las condiciones.
respecto a este medicamento relacionado, la Comisión acuerda proponer a la Dirección General la aceptación de las alegaciones, y, por tanto, la inclusión en la prestación farmacéutica del SNS para el tratamiento de adultos con nefropatía primaria por inmunoglobulina A (NIgA) con una proteinuria ≥1,0 g/día (o relación proteína/creatinina en orina ≥0,75 g/g), con restricción a la indicación autorizada: se restringe la indicación autorizada para pacientes adu
Laboratorio en el acta
VIFOR PHARMA ESPAÑA S.L.
Códigos nacionales
765773, 765774
Art. 92
a) Gravedad, duración y secuelasc) Valor terapéutico y coste-efectividade) Alternativas a menor coste
Comunicar una incidencia
Comprobando restricciones documentadas…
Financiación · Ministerio de Sanidad
Informe oficial de financiación disponible
Documento oficial que explica la decisión de financiación y sus condiciones.
Nefropatía primaria por IgA en adultos; revisar población y restricciones.
Correspondencia documental cotejada con este acuerdo. Publicación del informe: 30 de julio de 2026.
Decisión y condiciones en el informe oficial · PDF
Evidencia de la correspondencia
La Comisión Interministerial de Precios de los Medicamentos, en su sesión de 25 de febrero de 2026, acordó proponer a la Dirección General de Cartera Común de Servicios del SNS y Farmacia la inclusión en la prestación farmacéutica del SNS la inclusión en la prestación farmacéutica del SNS de este medicamento para el tratamiento de adultos con nefropatía — 3 — primaria por inmunoglobulina A (NIgA) con una proteinuria ≥1,0 g/día (o relación proteína/creatinina en orina ≥0,75 g/g).
Páginas 3, 4 · Fecha citada en el informe: 25 de febrero de 2026 · Fecha del acta: 25 de febrero de 2026. Vinculación editorial; no equivale a validación del Ministerio. Consulta el informe completo para distinguir sus indicaciones.
Acuerdo en el acta · páginas 43, 44
Con respecto a este medicamento relacionado, la Comisión acuerda proponer a la Dirección General la aceptación de las alegaciones, y, por tanto, la inclusión en la prestación farmacéutica del SNS para el tratamiento de adultos con nefropatía primaria por inmunoglobulina A (NIgA) con una proteinuria ≥1,0 g/día (o relación proteína/creatinina en orina ≥0,75 g/g), con restricción a la indicación autorizada: se restringe la indicación autorizada para pacientes adultos con nefropatía por IgA confirmada por biopsia, y alto riesgo de progresión de la enfermedad con una excreción de proteínas≥1,0 g/día (o cociente de proteínas/creatinina en orina ≥ 0,75 g/g) en tratamiento con dosis estables de IECA y/o ARA-II a la dosis máxima establecida en ficha técnica o a la dosis máxima tolerada, y TFGe ≥30 mL/min/1,73m2. En el SNS no se financia el uso de FILSPARI® en combinación con KINPEYGO®. Adicionalmente, se establecen los siguientes criterios de discontinuación del tratamiento: - El tratamiento con FILSPARI se discontinuará en aquellos pacientes que, tras 36 semanas de tratamiento, no hayan alcanzado una reducción ≥20% de la proteinuria respecto al valor basal, confirmada mediante al menos dos determinaciones consecutivas, realizadas en condiciones clínicas estables, y que mantengan una proteinuria en rango de alto riesgo, 43 SECRETARIA DE ESTADO DE MINISTERIO DE SANIDAD SANIDAD MINISTERIO DE SANIDAD definida como una excreción urinaria de proteínas ≥2,0 g/día o un cociente proteínacreatinina en orina (UPCR) ≥1,76 g/g. - Asimismo, el tratamiento se interrumpirá en cualquier momento tras la evaluación inicial de la semana 36 cuando, en las reevaluaciones periódicas realizadas al menos cada 6 meses, no se mantenga una reducción ≥20 % de la proteinuria respecto al valor basal, confirmada mediante al menos dos determinaciones consecutivas realizadas en condiciones clínicas estables, y la proteinuria persista en rango de alto riesgo. - Adicionalmente, durante el tratamiento con FILSPARI, la función renal (TFGe) será objeto de seguimiento periódico, en el marco de las reevaluaciones clínicas realizadas al menos cada 6 meses. La valoración del TFGe se realizará atendiendo a su evolución en el tiempo, basada en determinaciones sucesivas realizadas en condiciones clínicas estables, tras descartar causas transitorias o potencialmente reversibles. La confirmación de un deterioro clínicamente relevante y sostenido de la función renal, evidenciado por la evolución del TFGe y tomando como referencia una disminución del TFGe ≥30 % respecto al valor basal previo al inicio del tratamiento, se considerará un criterio para la reevaluación del beneficio clínico del tratamiento y la posible discontinuación del mismo, con el fin de evitar la continuación de tratamientos sin beneficio clínico relevante. - A efectos de la evaluación de la respuesta a FILSPARI, el valor basal de proteinuria se establecerá en el momento de inicio del tratamiento, una vez finalizado cualquier tratamiento previo no concomitante. - Las determinaciones de proteinuria y función renal se considerarán realizadas en condiciones clínicas estables cuando el tratamiento de base con IECA y/o ARA-II no haya sufrido cambios relevantes en las 4 semanas previas y el paciente se encuentre libre de procesos intercurrentes agudos recientes que puedan influir en la proteinuria o el TFGe.
Abrir acuerdo en el acta
Condiciones del acuerdo · citas por categoría
Cargando condiciones documentadas…
Evidencia documental y alcance
Correspondencia entre decisiones pendiente de verificar. Extracción automática; no equivale a revisión clínica.
Indicación autorizada citada; puede ser más amplia que la solicitud: Filspari está indicado para el tratamiento de adultos con nefropatía primaria por inmunoglobulina A (NIgA) con una proteinuria ≥1,0 g/día (o relación proteína/creatinina en orina ≥0,75 g/g).
CN 765773 · 30 comprimidos · 3980,00 € (publicado; «precio €», pág. 43)
CN 765774 · 30 comprimidos · 3980,00 € (publicado; «precio €», pág. 43)
Páginas: 43, 44. Documento: 4aaa4906ba49d64cbe41588e0c031aa0d0390e0ae3b99ff7804626ed60b928c8.
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Ver en el PDF de la sesión 267

Documentación oficial

Fuentes de las distintas indicaciones y acuerdos del medicamento. Cada documento conserva su alcance; su presencia no acredita financiación vigente para todas las indicaciones.

Actas CIPM

2 registros de acuerdos

Acta CIPM 267Reunión del 25 de febrero de 2026
Propuesta de financiación con restricciones
Nefropatía
Abrir acta · PDF
Acta CIPM 265Reunión del 17 de diciembre de 2025
Denegación de financiación
Nefropatía
Abrir acta · PDF

Financiación · Ministerio de Sanidad

Informe público de financiación

Explican la decisión de financiación y sus condiciones tras finalizar el procedimiento. El alcance de cada acuerdo se detalla a continuación.

C09XX01 - Esparsentán (Filspari®)
Publicación: 30 de julio de 2026
- Acuerdo vinculado · CIPM 267Reunión del 25 de febrero de 2026
  Nefropatía primaria por IgA en adultos; revisar población y restricciones.
  Ver decisión y condiciones · PDF oficial

Catálogo completo de informes

IPT · AEMPSInformes de posicionamiento terapéutico

Evaluación y posicionamiento terapéutico. Referencias por nombre comercial; correspondencia clínica pendiente de revisión.

Cargando referencias oficiales…

Índice oficial de IPT

Consulta actual en fuentes oficiales

Consulta la presentación seleccionada en CIMA y BIFIMED. Estos datos actuales se distinguen del historial de acuerdos CIPM.

Código nacional de la presentaciónSe utiliza en ambas consultas.

CIMA · AEMPS

Autorización y comercialización

Situación regulatoria, comercialización y suministro. No acredita financiación.

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BIFIMED · Ministerio de Sanidad

Financiación

Situación y condiciones publicadas para esta presentación y sus indicaciones.

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