GILENYA
- Principio activo
- fingolimod
- Código ATC
- L04AA27
- Laboratorio
- NOVARTIS FARMACEUTIC A S.A:
- Apariciones
- 2 · 2 a favor · 0 no
Recorrido por indicación
La CIPM decide por indicación, no por marca. El detalle sale del campo «objeto del expediente» cuando el PDF lo trae; no es la ficha técnica completa.
- Ampliación de uso a pacientes pediátricos a partir de 10 años de edad1 a favor · 17 de diciembre de 2019
Tiempo
La primera aparición en el corpus ya es una propuesta de financiación. No hay un tramo denegación → sí que comparar.
Historial en la CIPM
Ampliación de uso a pacientes pediátricos a partir de 10 años de edad
Con respecto a este medicamento, la Comisión acuerda la financiación de la nueva indicación : Gilenya está indicado en monoterapia como tratamie nto modificador del curso de la enfermedad en la esclerosis múltiple remitente recu rrente muy activa para pacientes pediátricos de 10 años y en adelante: SECRETARIA GENERAL DE SANIDAD MINISTERIO SANIDAD Pacientes con enfermedad muy activa a pesar de un curso de tratamiento completo y adecuado con al menos una terapia modifi cadora de la enfermedad.
- Laboratorio
- NOVARTIS FARMACEUTIC A S.A:
- Códigos nacionales
- 677661
- Art. 92
- b) Necesidades de ciertos colectivosc) Valor terapéutico y coste-efectividad
Con respecto a este medicamento, la Comisión acuerda: • Modificar el precio del medicamento citado en los términos que aparecen relacionados en la tabla anterior motivado por el cambio en las circunstancias económicas, técnicas y sanitarias desde el momento en el que se fijó el precio actual. • Revisión anual de las ventas y de los precios ahora fijados, para asegurar que se encuentran en los parámetros establecidos legalmente, y en caso contrario, proceder a su adecuación mediante la rebaja cor
- Laboratorio
- NOVARTIS FARMACEUTICA S.A.
- Códigos nacionales
- 677661
- Art. 92
- d) Impacto presupuestario