GILENYA
- Principio activo
- fingolimod
- Código ATC
- L04AA27
- Laboratorio más citado en las actas
- NOVARTIS FARMACEUTICA S.A.
- Acuerdos de la ficha
- 2 · 1 propuesta de financiación · 0 denegación/exclusión · 1 otros/por verificar
Recorrido por indicación
Cada episodio conserva su indicación completa y sus presentaciones. Selecciónalo para aplicar el mismo alcance al historial, al reloj y a la exportación.
Historial en la CIPM
Primera vez 17 de diciembre de 2019 · última 5 de mayo de 2022
Ampliación de uso a pacientes pediátricos a partir de 10 años de edad
Extracto abreviado del acuerdo
Puede estar truncado. Revisa las citas completas disponibles y el acta para conocer las condiciones.
respecto a este medicamento, la Comisión acuerda la financiación de la nueva indicación : ✓ Gilenya está indicado en monoterapia como tratamie nto modificador del curso de la enfermedad en la esclerosis múltiple remitente recu rrente muy activa para pacientes pediátricos de 10 años y en adelante: ✓ Pacientes con enfermedad muy activa a pesar de un curso de tratamiento completo y adecuado con al menos una terapia modifi cadora de la enfermedad. ó ✓ Paciente
- Laboratorio en el acta
- NOVARTIS FARMACEUTICA S.A:
- Importe publicado en el acta
- 1520,00 €
- Códigos nacionales
- 677661
- Art. 92
- b) Necesidades de ciertos colectivosc) Valor terapéutico y coste-efectividad
Comprobando restricciones documentadas…
Condiciones del acuerdo · citas por categoría
Cargando condiciones documentadas…
Ver en el PDF de la sesión 197Evidencia documental y alcance
Episodio identificado por coincidencia del texto objeto del expediente y los códigos nacionales. Extracción automática; no equivale a revisión clínica.
Indicación literal: ampliación de uso a pacientes pediátricos a partir de 10 años de edad
- CN 677661 · 28 cápsulas duras · 1600,00 € (anterior; «precio €actual», pág. 4)
- CN 677661 · 28 cápsulas duras · 1520,00 € (nuevo; «precio € nuevo», pág. 4)
Páginas: 4, 5. Documento: b5134c1ef68b3871ffb8764a605b642eb35e078c6c3c6c529f0dbc9b9a868ce0.
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Esclerosis múltiple
Extracto abreviado del acuerdo
Puede estar truncado. Revisa las citas completas disponibles y el acta para conocer las condiciones.
respecto a este medicamento, la Comisión acuerda: • Modificar el precio del medicamento citado en los términos que aparecen relacionados en la tabla anterior motivado por el cambio en las circunstancias económicas, técnicas y sanitarias desde el momento en el que se fijó el precio actual. • Revisión anual de las ventas y de los precios ahora fijados, para asegurar que se encuentran en los parámetros establecidos legalmente, y en caso contrario, proceder a
- Laboratorio en el acta
- NOVARTIS FARMACEUTICA S.A.
- Importe publicado en el acta
- 1520,00 €
- Códigos nacionales
- 677661
Procedimiento económico. Este acuerdo no se computa como denegación de financiación ni como pendiente de inclusión. Consulta el acta para conocer los precios y las condiciones que mantiene o modifica.
Comunicar una incidenciaComprobando restricciones documentadas…
Condiciones del acuerdo · citas por categoría
Cargando condiciones documentadas…
Ver en el PDF de la sesión 224Evidencia documental y alcance
Correspondencia entre decisiones pendiente de verificar. Extracción automática; no equivale a revisión clínica.
- CN 677661 · 28 capsulas duras · 1520,00 € (publicado; «precio (€)», pág. 26)
Páginas: 26, 27. Documento: 64a0a92e1969ba4878d1cdbc04e063e7031363b8b22e9551dcb5a3ba28720b1b.
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Documentación oficial
Fuentes de las distintas indicaciones y acuerdos del medicamento. Cada documento conserva su alcance; su presencia no acredita financiación vigente para todas las indicaciones.
Actas CIPM
2 registros de acuerdos- Abrir acta · PDFActa CIPM 224Reunión del 5 de mayo de 2022
Precio modificado
Esclerosis múltiple
- Abrir acta · PDFActa CIPM 197Reunión del 17 de diciembre de 2019
Propuesta de financiación
Ampliación de uso a pacientes pediátricos a partir de 10 años de edad
IPT · AEMPSInformes de posicionamiento terapéutico
Evaluación y posicionamiento terapéutico. Referencias por nombre comercial; correspondencia clínica pendiente de revisión.
Cargando referencias oficiales…
Índice oficial de IPTConsulta actual en fuentes oficiales
Consulta la presentación seleccionada en CIMA y BIFIMED. Estos datos actuales se distinguen del historial de acuerdos CIPM.
Autorización y comercialización
Situación regulatoria, comercialización y suministro. No acredita financiación.
Financiación
Situación y condiciones publicadas para esta presentación y sus indicaciones.
Otras marcas del mismo ATC
Mismo principio activo y mismo código L04AA27. La CIPM decide por medicamento: cada ficha es un recorrido distinto (marca de referencia, EFG, biosimilar…).