GIVLAARI
- Principio activo
- givosiran sodio
- Código ATC
- A16AX16
- Laboratorio más citado en las actas
- ALNYLAM PHARMACEUTICALS SPAIN S.L.
- Acuerdos seleccionados
- 1 · 1 propuesta de financiación · 0 denegación/exclusión · 0 otros/por verificar
Recorrido por indicación
Cada episodio conserva su indicación completa y sus presentaciones. Selecciónalo para aplicar el mismo alcance al historial, al reloj y a la exportación.
Historial en la CIPM
Primera vez 6 de mayo de 2021 · última 8 de julio de 2021 · 0 días entre el primer y el último acuerdo seleccionado · 1 de 2 registros
La porfiria hepática aguda
Extracto abreviado del acuerdo
Puede estar truncado. Revisa las citas completas disponibles y el acta para conocer las condiciones.
respecto a este medicamento, la Comisión acuerda proponer su financiación a la Dirección General para el tratamiento de la porfiria hepática aguda intermitente en pacientes adultos que deberán cumplir los dos criterios siguientes: Paciente con ≥ 2 crisis en los últimos 6 meses. Paciente con niveles de ALA o PBG en orina ≥4 veces el límite superior del rango normal [ULN] y síntomas crónicos. En el caso de pacientes en tratamiento crónico con hemina debe
- Laboratorio en el acta
- ALNYLAM PHARMACEUTICALS SPAIN S.L.
- Importe publicado en el acta
- 46.026,85 €
- Códigos nacionales
- 728211
- Art. 92
- a) Gravedad, duración y secuelasc) Valor terapéutico y coste-efectividad
Comprobando restricciones documentadas…
Condiciones del acuerdo · citas por categoría
Cargando condiciones documentadas…
Ver en el PDF de la sesión 212Evidencia documental y alcance
Correspondencia entre decisiones pendiente de verificar. Extracción automática; no equivale a revisión clínica.
Indicación autorizada citada; puede ser más amplia que la solicitud: tratamiento de la porfiria hepática aguda en adultos y adolescentes a partir de 12 años.
- CN 728211 · 1 vial de 1 ml SOLUCION INYECTABL E · 46.026,85 € (publicado; «precio €», pág. 4)
Datos completados desde otras actas: ATC, área.
Páginas: 4. Documento: fe7d8feca39c3e5234591813223f396a6489a96b0b0cfab73685774189ad6580.
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Documentación oficial
Fuentes de las distintas indicaciones y acuerdos del medicamento. Cada documento conserva su alcance; su presencia no acredita financiación vigente para todas las indicaciones.
Actas CIPM
2 registros de acuerdos- Abrir acta · PDFActa CIPM 214Reunión del 8 de julio de 2021
Propuesta de financiación
La porfiria hepática aguda
- Abrir acta · PDFActa CIPM 212Reunión del 6 de mayo de 2021
Propuesta de financiación
La porfiria hepática aguda
IPT · AEMPSInformes de posicionamiento terapéutico
Evaluación y posicionamiento terapéutico. Referencias por nombre comercial; correspondencia clínica pendiente de revisión.
Cargando referencias oficiales…
Índice oficial de IPTConsulta actual en fuentes oficiales
Consulta la presentación seleccionada en CIMA y BIFIMED. Estos datos actuales se distinguen del historial de acuerdos CIPM.
Autorización y comercialización
Situación regulatoria, comercialización y suministro. No acredita financiación.
Financiación
Situación y condiciones publicadas para esta presentación y sus indicaciones.