Gobivaz

Correspondencia entre decisiones pendiente de verificar. Extracción automática; no equivale a revisión clínica.

Indicación autorizada citada; puede ser más amplia que la solicitud: Artritis reumatoide (AR) Gobivaz, en combinación con metotrexato (MTX), está indicado en: • el tratamiento de artritis reumatoide activa, de moderada a grave, en pacientes adultos cuando la respuesta a los fármacos antirreumáticos modificadores de la enfermedad (FAMEs), incluido el MTX, no ha sido adecuada. • el tratamiento de artritis reumatoide activa, grave y progresiva, en pacientes adultos no tratados con anterioridad con MTX. El golimumab, en combinación con MTX, ha demostrado reducir la tasa de progresión del daño articular medido por Rayos-X y mejorar la función física. Artritis psoriásica (APs) Gobivaz, solo o en combinación con MTX, está indicado en el tratamiento de artritis psoriásica activa y progresiva en adultos cuando la respuesta al tratamiento previo con FAMEs no ha sido adecuada. El golimumab ha demostrado reducir la tasa de progresión del daño articular periférico, medida por Rayos X en pacientes con subtipos de enfermedad poliarticular simétrica (ver sección 5.1) y mejorar la función física. Espondiloartritis axial Espondilitis anquilosante (EA) Gobivaz está indicado en el tratamiento de la espondilitis anquilosante activa, grave, en adultos que han respondido de forma inadecuada al tratamiento convencional. Espondiloartritis axial no radiológica (EsA axial no-radiológica) Gobivaz está indicado para el tratamiento de espondiloartritis axial no radiológica activa y grave en adultos con signos objetivos de inflamación, determinados por una proteína C-reactiva (PCR) elevada y/o por su presencia en imágenes por resonancia magnética (IRM), que han tenido una respuesta inadecuada o que son intolerantes a los antiinflamatorios no esteroideos (AINEs). Colitis ulcerosa (CU) Gobivaz está indicado para el tratamiento de la colitis ulcerosa activa de moderada a grave en pacientes adultos que han tenido una respuesta inadecuada al tratamiento convencional, incluidos corticosteroides y 6 -mercaptopurina (6 -MP) o azatioprina (AZA), o que presentan intolerancia o contraindicaciones a dichas terapias. Artritis idiopática juvenil (SOLO PARA LA DOSIS DE 50 MG) Artritis idiopática juvenil poliarticular (AIJp) Gobivaz en combinación con MTX está indicado en el tratamiento de artritis idiopática juvenil poliarticular en niños a partir de 2 años, que no han respondido de forma adecuada al tratamiento previo con MTX.

• CN 769302 · 1 pluma precargada de 0,5 ml · 1117,00 € (publicado; «precio €», pág. 12)
• CN 769303 · 1 pluma precargada de 1 ml · 2234,00 € (publicado; «precio €», pág. 12)

Páginas: 12, 13, 14, 15. Documento: ab079a12368e334ba5c360f23c7220b164d693a6dea4e70180f8a2a3361d680f.

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