Hemgenix
- Principio activo
- Etranacogén dezaparvovec
- Código ATC
- B02BD16
- Acuerdos seleccionados
- 1 · 1 propuesta de financiación · 0 denegación/exclusión · 0 otros/por verificar
Recorrido por indicación
Cada episodio conserva su indicación completa y sus presentaciones. Selecciónalo para aplicar el mismo alcance al historial, al reloj y a la exportación.
Historial en la CIPM
Primera vez 20 de septiembre de 2023 · última 26 de septiembre de 2024 · 0 días entre el primer y el último acuerdo seleccionado · 1 de 3 registros
- Propuesta de financiación con restriccionesNuevo medicamentoInforme oficial de financiaciónSesión 250 · 26 de septiembre de 2024
Hemofilia
Extracto abreviado del acuerdo
Puede estar truncado. Revisa las citas completas disponibles y el acta para conocer las condiciones.
respecto a este medicamento, la Comisión acuerda proponer a la Dirección General su inclusión en la prestación farmacéutica del SNS restringiendo su financiación a pacientes con tratamiento profiláctico estable con factor IX recombinante de vida extendida durante al menos dos años, y que presenten niveles de anticuerpos neutralizantes anti -cápside contra AAV5 ≤ 1:678 (medido por test de 7 puntos)
- Laboratorio en el acta
- Laboratorio por verificar
- Importe publicado en el acta
- 2.800.000,00 €
- Códigos nacionales
- 761968
- Art. 92
- a) Gravedad, duración y secuelasc) Valor terapéutico y coste-efectividad
Comprobando restricciones documentadas…
Condiciones del acuerdo · citas por categoría
Cargando condiciones documentadas…
Ver en el PDF de la sesión 250Evidencia documental y alcance
Correspondencia entre decisiones pendiente de verificar. Extracción automática; no equivale a revisión clínica.
Indicación autorizada citada; puede ser más amplia que la solicitud: Hemgenix está indicado para el tratamiento de la hemofilia B grave y moderadamente grave (deficiencia congénita del factor IX) en pacientes adultos sin antecedentes de inhibidores del factor IX.
- CN 761968 · Viales de 10 ml · 2.800.000,00 € (publicado; «precio €», pág. 6)
Páginas: 6, 7. Documento: 8b819fa93e2c4c8557a808ef25800925836a0d196d41e1e0a7fa55f69641f355.
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Documentación oficial
Fuentes de las distintas indicaciones y acuerdos del medicamento. Cada documento conserva su alcance; su presencia no acredita financiación vigente para todas las indicaciones.
Actas CIPM
3 registros de acuerdos- Abrir acta · PDFActa CIPM 250Reunión del 26 de septiembre de 2024
Propuesta de financiación con restricciones
Hemofilia
- Abrir acta · PDFActa CIPM 246Reunión del 24 de abril de 2024
Denegación de financiación
Hemofilia
- Abrir acta · PDFActa CIPM 237Reunión del 20 de septiembre de 2023
Denegación de financiación
Hemofilia
Informe público de financiación
Explican la decisión de financiación y sus condiciones tras finalizar el procedimiento. El alcance de cada acuerdo se detalla a continuación.
- B02BD16 - Etranacogén dezaparvovec (Hemgenix®)
Publicación: 7 de marzo de 2025
- Acuerdo vinculado · CIPM 250Reunión del 26 de septiembre de 2024
Hemofilia B grave o moderadamente grave en adultos, con restricciones.
Ver decisión y condiciones · PDF oficial
IPT · AEMPSInformes de posicionamiento terapéutico
Evaluación y posicionamiento terapéutico. Referencias por nombre comercial; correspondencia clínica pendiente de revisión.
Cargando referencias oficiales…
Índice oficial de IPTConsulta actual en fuentes oficiales
Consulta la presentación seleccionada en CIMA y BIFIMED. Estos datos actuales se distinguen del historial de acuerdos CIPM.
Autorización y comercialización
Situación regulatoria, comercialización y suministro. No acredita financiación.
Financiación
Situación y condiciones publicadas para esta presentación y sus indicaciones.