Imaavy
- Principio activo
- Nipocalimab
- Código ATC
- L04AL03
- Laboratorio más citado en las actas
- JANSSEN CILAG S.A.
Acuerdos seleccionados
- 2Acuerdos de acta
- 1Propuesta de financiación
- 1Denegación/exclusión
- 0Otros/por verificar
El primer recuento es el total de acuerdos de acta. Los otros tres lo desglosan.
Recorrido por indicación
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Texto completo
Imaavy está indicado como complemento de la terapia estándar de la Miastenia Gravis generalizada (MGg) en pacientes adultos y adolescentes a partir de 12 años de edad, con anticuerpos positivos frente al receptor de la acetilcolina (AChR), o frente al rece ptor muscular específico de la tirosina cinasa (MuSK).
Historial en la CIPM
Primera vez 20 de mayo de 2026 · última 23 de septiembre de 2026 · 4,1 meses entre el primer y el último acuerdo seleccionado · 2 de 2 registros
Denegación de financiación
Nuevo medicamentoMiastenia
- dImpacto presupuestario
- Laboratorio
- JANSSEN CILAG S.A.
- CN
- 769395, 769396
- Presentación
- 1 vial de 6,5 ml · 1 vial de 1,62 ml
- Importe
- —
Cita: acta 270, pág. 30.
Extracto del acuerdo
Puede estar truncado. Revisa el acta para las condiciones.
respecto a este medicamento, la Comisión acuerda proponer a la Dirección General la no inclusión de este medicamento en la prestación farmacéutica del SNS, teniendo en cuenta criterios de racionalización de gasto público e impacto presupuestario en el Sistema Nacional de Salud. Estos son algunos de los criterios legalmente establecidos para la financiación selectiva y no indiscriminada de medicamentos necesaria para continuar asegurando una prestación farm
Evidencia documental
Correspondencia revisada. Extracción automática; no equivale a revisión clínica.
Correspondencia revisada: La aceptación añade MGFA II–IV, MG-ADL ≥5 en adultos y falta de control tras piridostigmina, corticoides y al menos dos inmunosupresores. No equivale a financiación de toda la población autorizada.
Indicación autorizada citada; puede ser más amplia que la solicitud: Imaavy está indicado como complemento de la terapia estándar de la Miastenia Gravis generalizada (MGg) en pacientes adultos y adolescentes a partir de 12 años de edad, con anticuerpos positivos frente al receptor de la acetilcolina (AChR), o frente al rece ptor muscular específico de la tirosina cinasa (MuSK).
No hay un importe asociado con seguridad a una tabla y presentación.
Páginas: 30. Documento: c2b5866efedc0a9f0fca8ae75e44fb86b9e0b892f59c69901fedae381f736e65.
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Propuesta favorable · 4,1 meses desde la denegación anterior
Propuesta de financiación
AlegacionesMiastenia
- aGravedad, duración y secuelas
- cValor terapéutico y coste-efectividad
- Laboratorio
- JANSSEN CILAG S.A.
- CN
- 769396
- Presentación
- 1 vial de 6,5 ml
- Importe
- 17.293,44 €
Cita: acta 274, págs. 24, 25.
Anticipado en la nota del 23 de septiembre de 2026. Referencia del medicamento en la misma reunión; no confirma equivalencia de indicación. PDF
Extracto del acuerdo
Puede estar truncado. Revisa el acta para las condiciones.
respecto a este medicamento, la Comisión acuerda proponer a la Dirección General aceptación de las alegaciones y, por tanto, su inclusión en la prestación farmacéutica del SNS de este nuevo medicamento en la siguiente población: Como complemento de la terapia estándar de la Miastenia Gravis generalizada (MGg) en pacientes adultos, con MGG (clase II a IV según la clasificación clínica de la MGFA, puntuación MG -ADL de al menos 5 en la escala de las activida
Evidencia documental
Correspondencia revisada. Extracción automática; no equivale a revisión clínica.
Correspondencia revisada: La aceptación añade MGFA II–IV, MG-ADL ≥5 en adultos y falta de control tras piridostigmina, corticoides y al menos dos inmunosupresores. No equivale a financiación de toda la población autorizada.
Indicación autorizada citada; puede ser más amplia que la solicitud: Imaavy está indicado como complemento de la terapia estándar de la Miastenia Gavis generalizada (MGg) en pacientes adultos y adolescentes a partir de 12 años de edad, con anticuerpos positivos frente al receptor de la acetilcolina (AChR), o frente al recep tor muscular específico de la tirosina cinasa (MuSK).
- CN 769396 · 1 vial de 6,5 ml · 17.293,44 € (publicado; «precio €», pág. 24)
Páginas: 24, 25. Documento: 311b8252d40a356085423446b4a020f6df20f2769b70b7b6cdc45b260f5b742b.
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Documentación oficial
Cada documento conserva su alcance. Su presencia no acredita financiación vigente.
- 2Actas CIPM
- 0Informes de financiación
- …IPT / posicionamiento
- 0Otros
Actas CIPM
- ActaActa 274 · MiasteniaPropuesta de financiación
- ActaActa 270 · MiasteniaDenegación de financiación
IPT y posicionamiento
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Índice oficial de IPTConsulta actual en fuentes oficiales
Consulta la presentación seleccionada en CIMA y BIFIMED. Estos datos actuales se distinguen del historial de acuerdos CIPM.
Autorización y comercialización
Situación regulatoria, comercialización y suministro. No acredita financiación.
Financiación
Situación y condiciones publicadas para esta presentación y sus indicaciones.