Imfinzi
- Principio activo
- Durvalumab
- Código ATC
- L01FF03
- Laboratorio más citado en las actas
- ASTRAZENECA FARMACEUTICA SPAIN S.A.
- Acuerdos seleccionados
- 2 · 0 propuestas de financiación · 0 denegación/exclusión · 2 otros/por verificar
Recorrido por indicación
Cada episodio conserva su indicación completa y sus presentaciones. Selecciónalo para aplicar el mismo alcance al historial, al reloj y a la exportación.
Historial en la CIPM
Primera vez 30 de mayo de 2019 · última 20 de mayo de 2026 · 3,0 meses entre el primer y el último acuerdo seleccionado · 2 de 9 registros
CPNM
Extracto abreviado del acuerdo
Puede estar truncado. Revisa las citas completas disponibles y el acta para conocer las condiciones.
respecto a este medicamento, la Comisión acuerda proponer la financiación de los cambios en la posología de la indicación del tratamiento del cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) localmente avanzado
- Laboratorio en el acta
- ASTRAZENECA FARMACEUTICA SPAIN S.A.
- Códigos nacionales
- 723760, 723761
- Art. 92
- a) Gravedad, duración y secuelasc) Valor terapéutico y coste-efectividade) Alternativas a menor coste
El objeto o el alcance requiere revisión. No se incorpora al recuento de pendientes de inclusión sin una denegación expresa identificada.
Comunicar una incidenciaComprobando restricciones documentadas…
Condiciones del acuerdo · citas por categoría
Cargando condiciones documentadas…
Ver en el PDF de la sesión 221Evidencia documental y alcance
Episodio identificado por coincidencia del texto objeto del expediente y los códigos nacionales. Extracción automática; no equivale a revisión clínica.
Indicación literal: Cambios en ficha técnica en la indicación del tratamiento del cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) localmente avanzado: consistente en añadir: “o 1500 mg cada 4 semanas a” así como la nueva leyenda: "a los pacientes con un peso corporal de 30 kg o menos deben recibir una dosis basada en el peso, equivalente a IMFINZI 10 mg/kg cada 2 semanas o 20 mg/kg cada 4 semanas en monoterapia hasta que el peso aumente a más de 30 kg.
- CN 723760 · 1 vial de 2,4 ml · 648,00 € (publicado; «precio (€)», pág. 14)
- CN 723761 · 1 vial de 10 ml · 2700,00 € (publicado; «precio (€)», pág. 14)
Páginas: 14, 15. Documento: a19028dc0bb4ae155eddb413be6e97489f17999b1ba71276baa5f9cdc6307b9c.
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3,0 meses después
CPNM
Extracto abreviado del acuerdo
Puede estar truncado. Revisa las citas completas disponibles y el acta para conocer las condiciones.
respecto a este medicamento, la Comisión acuerda la no aceptación de las alegaciones presentadas por la empresa y propone resolver a la Dirección General la financiación de los cambios en la posología de la indicación del tratamiento del cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) localmente avanzado, en los mismos términos acordados en la CIPM 221, 3 de febrero de 2022
- Laboratorio en el acta
- ASTRAZENEC A FARMACEUTI CA SPAIN S.A.
- Códigos nacionales
- 723760, 723761
- Art. 92
- a) Gravedad, duración y secuelasc) Valor terapéutico y coste-efectividade) Alternativas a menor coste
El objeto o el alcance requiere revisión. No se incorpora al recuento de pendientes de inclusión sin una denegación expresa identificada.
Comunicar una incidenciaFundamento de la clasificación · acta 224, pp. 49, 50, 51
la Comisión acuerda la no aceptación de las alegaciones presentadas por la empresa y propone resolver a la Dirección General la financiación de los cambios en la posología de la indicación del tratamiento del cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) localmente avanzado, en los mismos términos acordados en la CIPM 221, 3 de febrero de 2022. Asimismo, acuerda: • Fijar el precio del medicamento citado, que aparece relacionado en la tabla anterior. • Limitar su utilización , en base a la evidencia disponible y conforme al Informe de Posicionamiento terapéutico para pacientes que cumplan haber recibido al menos 2 ciclos de quimioterapia basada en platino, no ser aptos para cirugía, sin progresión tras tratamiento radical con quimi orradioterapia concomitante, con buen estado general (PS 0-1) y sin contraindicaciones para inmunoterapia, que no hayan recibido previamente anticuerpo anti-PD-1 o anti-PD-L1 y con expresión de PD-L1 ≥ 1%. • El establecimiento de un coste máximo por paciente. • Revisión anual de las ventas y de los precios ahora fijados, para asegurar que se encuentran en los parámetros establecidos legalmente, y en caso contrario, proceder a su adecuación mediante la rebaja correspondiente. • El seguimiento y control del gasto causado, se realizará mediante el proceso informático SEGUIMED y/o aquel otro del que se disponga. El laboratorio estará obligado a registrarse en dicha aplicación y a comunicar con periodicidad mensual la oportuna información respecto a las ventas realizadas del medicamento al SNS.
Consultar el acuerdo en el actaComprobando restricciones documentadas…
Condiciones del acuerdo · citas por categoría
Cargando condiciones documentadas…
Ver en el PDF de la sesión 224Evidencia documental y alcance
Episodio identificado por coincidencia del texto objeto del expediente y los códigos nacionales. Extracción automática; no equivale a revisión clínica.
Indicación literal: Cambios en ficha técnica en la indicación del tratamiento del cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) localmente avanzado: consistente en añadir: “o 1500 mg cada 4 semanas a” así como la nueva leyenda: "a los pacientes con un peso corporal de 30 kg o menos deben recibir una dosis basada en el peso, equivalente a IMFINZI 10 mg/kg cada 2 semanas o 20 mg/kg cada 4 semanas en monoterapia hasta que el peso aumente a más de 30 kg.
- CN 723760 · 1 vial de 2,4 ml CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION · 648,00 € (publicado; «precio €», pág. 49)
- CN 723761 · 1 vial de 2,4 ml CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION · 2700,00 € (publicado; «precio €», pág. 49)
Páginas: 49, 50, 51. Documento: 64a0a92e1969ba4878d1cdbc04e063e7031363b8b22e9551dcb5a3ba28720b1b.
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Documentación oficial
Fuentes de las distintas indicaciones y acuerdos del medicamento. Cada documento conserva su alcance; su presencia no acredita financiación vigente para todas las indicaciones.
Actas CIPM
9 registros de acuerdos- Abrir acta · PDFActa CIPM 270Reunión del 20 de mayo de 2026
Propuesta de financiación
CPM · Vejiga · Gástrico
- Abrir acta · PDFActa CIPM 255Reunión del 26 de febrero de 2025
Denegación de financiación
Endometrio
- Abrir acta · PDFActa CIPM 245Reunión del 20 de marzo de 2024
Propuesta de financiación
Vías biliares · Hepatocarcinoma
Más acuerdos en actas · 6
- Abrir acta · PDFActa CIPM 242Reunión del 29 de enero de 2024
Denegación de financiación
CPNM · Vías biliares · Hepatocarcinoma
- Abrir acta · PDFActa CIPM 228Reunión del 27 de octubre de 2022
Denegación de financiación
CPM
- Abrir acta · PDFActa CIPM 225Reunión del 2 de junio de 2022
Denegación de financiación
CPM
- Abrir acta · PDFActa CIPM 224Reunión del 5 de mayo de 2022
Acuerdo sobre condiciones · alcance por verificar
CPNM
- Abrir acta · PDFActa CIPM 221Reunión del 3 de febrero de 2022
Acuerdo sobre condiciones · alcance por verificar
CPNM
- Abrir acta · PDFActa CIPM 191Reunión del 30 de mayo de 2019
Propuesta de financiación con restricciones
CPNM
IPT · AEMPSInformes de posicionamiento terapéutico
Evaluación y posicionamiento terapéutico. Referencias por nombre comercial; correspondencia clínica pendiente de revisión.
Cargando referencias oficiales…
Índice oficial de IPTConsulta actual en fuentes oficiales
Consulta la presentación seleccionada en CIMA y BIFIMED. Estos datos actuales se distinguen del historial de acuerdos CIPM.
Autorización y comercialización
Situación regulatoria, comercialización y suministro. No acredita financiación.
Financiación
Situación y condiciones publicadas para esta presentación y sus indicaciones.