JINARC
- Principio activo
- tolvaptan
- Código ATC
- C03XA01
- Laboratorio más citado en las actas
- OTSUKA PHARMACEUTICAL NETHERLANDS B.V
- Acuerdos de la ficha
- 2 · 0 propuestas de financiación · 2 denegación/exclusión · 0 otros/por verificar
Recorrido por indicación
Cada episodio conserva su indicación completa y sus presentaciones. Selecciónalo para aplicar el mismo alcance al historial, al reloj y a la exportación.
Historial en la CIPM
Primera vez 30 de septiembre de 2021 · última 3 de febrero de 2022
Poliquistosis renal · Nefropatía
Extracto abreviado del acuerdo
Puede estar truncado. Revisa las citas completas disponibles y el acta para conocer las condiciones.
respecto a este medicamento, la Comisión acuerda proponer a la Dirección General la no inclusión de la extensión de la indicación a pacientes en estadio 4 de la enfermedad renal crónica al inicio del tratamiento en la prestación farmacéutica del SNS teniendo en cuenta criterios de racionalización del gasto público destinado a prestación farmacéutica e impacto presupuestario en el SNS e incertidumbre del valor terapéutico. Estos son algunos de los criterios
- Laboratorio en el acta
- OTSUKA PHARMACEUTICAL NETHERLANDS B.V
- Códigos nacionales
- 706998, 706999, 707005, 707006, 707007
- Art. 92
- c) Valor terapéutico y coste-efectividadd) Impacto presupuestarioa) Gravedad, duración y secuelas
Comprobando restricciones documentadas…
Condiciones del acuerdo · citas por categoría
Cargando condiciones documentadas…
Ver en el PDF de la sesión 215Evidencia documental y alcance
Episodio identificado por coincidencia del texto objeto del expediente y los códigos nacionales. Extracción automática; no equivale a revisión clínica.
Indicación literal: Extensión de la indicación a pacientes en estadio 4 de la enfermedad renal crónica al inicio del tratamiento.
No hay un importe asociado con seguridad a una tabla y presentación.
Páginas: 56, 57, 58. Documento: 98d4ee033cb0aa760490742dd6f664a6a4155067c01e785472a2cf4ea1ed82d5.
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Poliquistosis renal · Nefropatía
Extracto abreviado del acuerdo
Puede estar truncado. Revisa las citas completas disponibles y el acta para conocer las condiciones.
respecto a este medicamento, la Comisión acuerda proponer a la Dirección General no aceptar las alegaciones y por tanto la no inclusión de la ext ensión de la indicación a pacientes en estadio 4 de la enfermedad renal crónica al inicio del tratamiento en la prestación farmacéutica del SNS teniendo en cuenta criterios de racionalización del gasto público destinado a prestación farmacéutica e impacto presupuestario en el SNS e incertidumbre del valor terapéu
- Laboratorio en el acta
- OTSUKA PHARMACEUTICAL NETHERLANDS B.V
- Códigos nacionales
- 706998, 706999, 707005, 707006
- Art. 92
- c) Valor terapéutico y coste-efectividadd) Impacto presupuestario
Comprobando restricciones documentadas…
Condiciones del acuerdo · citas por categoría
Cargando condiciones documentadas…
Ver en el PDF de la sesión 221Evidencia documental y alcance
Episodio identificado por coincidencia del texto objeto del expediente y los códigos nacionales. Extracción automática; no equivale a revisión clínica.
Indicación literal: Extensión de la indicación a pacientes en estadio 4 de la enfermedad renal crónica al inicio del tratamiento.
No hay un importe asociado con seguridad a una tabla y presentación.
Páginas: 36, 37, 38. Documento: a19028dc0bb4ae155eddb413be6e97489f17999b1ba71276baa5f9cdc6307b9c.
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Documentación oficial
Fuentes de las distintas indicaciones y acuerdos del medicamento. Cada documento conserva su alcance; su presencia no acredita financiación vigente para todas las indicaciones.
Actas CIPM
2 registros de acuerdos- Abrir acta · PDFActa CIPM 221Reunión del 3 de febrero de 2022
Denegación de financiación
Poliquistosis renal · Nefropatía
- Abrir acta · PDFActa CIPM 215Reunión del 30 de septiembre de 2021
Denegación de financiación
Poliquistosis renal · Nefropatía
IPT · AEMPSInformes de posicionamiento terapéutico
Evaluación y posicionamiento terapéutico. Referencias por nombre comercial; correspondencia clínica pendiente de revisión.
Cargando referencias oficiales…
Índice oficial de IPTConsulta actual en fuentes oficiales
Consulta la presentación seleccionada en CIMA y BIFIMED. Estos datos actuales se distinguen del historial de acuerdos CIPM.
Autorización y comercialización
Situación regulatoria, comercialización y suministro. No acredita financiación.
Financiación
Situación y condiciones publicadas para esta presentación y sus indicaciones.
Otras marcas del mismo ATC
Mismo principio activo y mismo código C03XA01. La CIPM decide por medicamento: cada ficha es un recorrido distinto (marca de referencia, EFG, biosimilar…).