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Denegaciones documentadasCardiovascular

JINARC

Principio activo
tolvaptan
Código ATC
C03XA01
Laboratorio más citado en las actas
OTSUKA PHARMACEUTICAL NETHERLANDS B.V
Acuerdos seleccionados
1 · 0 propuestas de financiación · 1 denegación/exclusión · 0 otros/por verificar

Recorrido por indicación

Cada episodio conserva su indicación completa y sus presentaciones. Selecciónalo para aplicar el mismo alcance al historial, al reloj y a la exportación.

Historial en la CIPM

Primera vez 30 de septiembre de 2021 · última 3 de febrero de 2022 · 0 días entre el primer y el último acuerdo seleccionado · 1 de 2 registros

  1. Denegación de financiaciónAlegacionesSesión 221 · 3 de febrero de 2022

    Poliquistosis renal · Nefropatía

    Extracto abreviado del acuerdo

    Puede estar truncado. Revisa las citas completas disponibles y el acta para conocer las condiciones.

    respecto a este medicamento, la Comisión acuerda proponer a la Dirección General no aceptar las alegaciones y por tanto la no inclusión de la ext ensión de la indicación a pacientes en estadio 4 de la enfermedad renal crónica al inicio del tratamiento en la prestación farmacéutica del SNS teniendo en cuenta criterios de racionalización del gasto público destinado a prestación farmacéutica e impacto presupuestario en el SNS e incertidumbre del valor terapéu
    Laboratorio en el acta
    OTSUKA PHARMACEUTICAL NETHERLANDS B.V
    Códigos nacionales
    706998, 706999, 707005, 707006
    Art. 92
    c) Valor terapéutico y coste-efectividadd) Impacto presupuestario

    Comprobando restricciones documentadas…

    Condiciones del acuerdo · citas por categoría

    Cargando condiciones documentadas…

    Evidencia documental y alcance

    Episodio identificado por coincidencia del texto objeto del expediente y los códigos nacionales. Extracción automática; no equivale a revisión clínica.

    Indicación literal: Extensión de la indicación a pacientes en estadio 4 de la enfermedad renal crónica al inicio del tratamiento.

    No hay un importe asociado con seguridad a una tabla y presentación.

    Páginas: 36, 37, 38. Documento: a19028dc0bb4ae155eddb413be6e97489f17999b1ba71276baa5f9cdc6307b9c.

    Cargando fragmento…

    Ver en el PDF de la sesión 221

Documentación oficial

Fuentes de las distintas indicaciones y acuerdos del medicamento. Cada documento conserva su alcance; su presencia no acredita financiación vigente para todas las indicaciones.

Actas CIPM

2 registros de acuerdos
  • Acta CIPM 221Reunión del 3 de febrero de 2022

    Denegación de financiación

    Poliquistosis renal · Nefropatía

    Abrir acta · PDF
  • Acta CIPM 215Reunión del 30 de septiembre de 2021

    Denegación de financiación

    Poliquistosis renal · Nefropatía

    Abrir acta · PDF
IPT · AEMPSInformes de posicionamiento terapéutico

Evaluación y posicionamiento terapéutico. Referencias por nombre comercial; correspondencia clínica pendiente de revisión.

Cargando referencias oficiales…

Índice oficial de IPT
Consulta actual en fuentes oficiales

Consulta la presentación seleccionada en CIMA y BIFIMED. Estos datos actuales se distinguen del historial de acuerdos CIPM.

CIMA · AEMPS

Autorización y comercialización

Situación regulatoria, comercialización y suministro. No acredita financiación.

Abrir sitio oficial
BIFIMED · Ministerio de Sanidad

Financiación

Situación y condiciones publicadas para esta presentación y sus indicaciones.

Abrir sitio oficial

Otras marcas del mismo ATC

Mismo principio activo y mismo código C03XA01. La CIPM decide por medicamento: cada ficha es un recorrido distinto (marca de referencia, EFG, biosimilar…).