Kaftrio
- Principio activo
- Ivacaftor, tezacaftor y elexacaftor
- Código ATC
- R07AX32
- Laboratorio más citado en las actas
- VERTEX PHARMACEUTICALS (SPAIN) S.L.U.
- Acuerdos seleccionados
- 2 · 1 propuesta de financiación · 1 denegación/exclusión · 0 otros/por verificar
Denominaciones de laboratorio en las actas: VERTEX PHARMACEUTICAL S (IRELAND) LIMITED (28 de octubre de 2021) · VERTEX PHARMACEUTICALS (SPAIN) S.L.U. (5 de mayo de 2022)
Recorrido por indicación
Cada episodio conserva su indicación completa y sus presentaciones. Selecciónalo para aplicar el mismo alcance al historial, al reloj y a la exportación.
Historial en la CIPM
Primera vez 28 de octubre de 2021 · última 28 de abril de 2026 · 2,0 meses entre el primer y el último acuerdo seleccionado · 2 de 8 registros
Fibrosis quística
Extracto abreviado del acuerdo
Puede estar truncado. Revisa las citas completas disponibles y el acta para conocer las condiciones.
respecto a este medicamento, la Comisión acuerda proponer a la Dirección General la no inclusión de la nueva indicación de este medicamento en la prestación farmacéutica del SNS, teniendo en cuenta criterios de racionalización de gasto público e impacto presupuestario en el SNS. Estos son algunos de los criterios legalmente establecidos para la financiación selectiva y no indiscriminada de medicamentos necesaria para continuar asegurando una prestación far
- Laboratorio en el acta
- VERTEX PHARMACEUTICALS (SPAIN) S.L.U.
- Códigos nacionales
- 729284, 732743, 763897, 763898
- Art. 92
- d) Impacto presupuestario
Denominación normalizada · ver original
Original: VERTEX PHARMAACEUTICALS (SPAIN) S.L.U.
Corrección editorial de la doble A en PHARMAACEUTICALS y unión de cortes de línea; mismo país y forma jurídica. La variante con doble A también figura en los PDF; no se presenta como un fallo exclusivamente de OCR.
Comprobando restricciones documentadas…
Condiciones del acuerdo · citas por categoría
Cargando condiciones documentadas…
Ver en el PDF de la sesión 267Evidencia documental y alcance
Episodio identificado por coincidencia del texto objeto del expediente y los códigos nacionales. Extracción automática; no equivale a revisión clínica.
Indicación literal: KAFTRIO 75 MG/50 MG/100 MG, 56 comprimidos (C.N. 729284) KAFTRIO 37,5 MG/25 MG/50 MG, 56 comprimidos (C.N. 732743) Kaftrio comprimidos está indicado en una pauta de administración combinada con ivacaftor para el tratamiento de la fibrosis quística (FQ) en pacientes a partir de 6 años de edad con al menos una mutación que no sea de Clase I (MODIFICACIÓN DE LA INDICACIÓN) en el gen regulador de la conductancia transmembrana de la fibrosis quística (CFTR). KAFTRIO 60 MG/40 MG/80 MG, 28 sobres (C.N. 763897) KAFTRIO 75 MG/50 MG/100 MG, 28 sobres (C.N. 763898) Kaftrio granulado está indicado en una pauta de administración combinada con ivacaftor para el tratamiento de la fibrosis quística (FQ) en pacientes pediátricos de 2 años a menos de 6 años con al menos una mutación que no sea de Clase I (MODIFICACIÓN DE LA INDICACIÓN) en el gen regulador de la conductancia transmembrana de la fibrosis quística (CFTR).
No hay un importe asociado con seguridad a una tabla y presentación.
Páginas: 52, 53. Documento: 4aaa4906ba49d64cbe41588e0c031aa0d0390e0ae3b99ff7804626ed60b928c8.
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Propuesta favorable · 2,0 meses desde la denegación anterior
Fibrosis quística
Extracto abreviado del acuerdo
Puede estar truncado. Revisa las citas completas disponibles y el acta para conocer las condiciones.
respecto a este medicamento, la Comisión acuerda proponer a la Dirección General la aceptación de las alegaciones, y, por tanto, la inclusión de la nueva indicación en la prestación farmacéutica del SNS para este medicamento, en las siguientes condiciones: KAFTRIO 37,5 MG/25 MG/50 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA : en una pauta de administración combinada con ivacaftor para el tratamiento de la fibrosis quística (FQ) en pacientes a partir de 6 años
- Laboratorio en el acta
- VERTEX PHARMACEUTICALS (SPAIN) S.L.U.
- Importe publicado en el acta
- 9819,18 €
- Códigos nacionales
- 729284, 732743, 763897, 763898
- Art. 92
- a) Gravedad, duración y secuelasc) Valor terapéutico y coste-efectividad
Comprobando restricciones documentadas…
Condiciones del acuerdo · citas por categoría
Cargando condiciones documentadas…
Ver en el PDF de la sesión 269Evidencia documental y alcance
Episodio identificado por coincidencia del texto objeto del expediente y los códigos nacionales. Extracción automática; no equivale a revisión clínica.
Indicación literal: KAFTRIO 75 MG/50 MG/100 MG, 56 comprimidos (C.N. 729284) KAFTRIO 37,5 MG/25 MG/50 MG, 56 comprimidos (C.N. 732743) Kaftrio comprimidos está indicado en una pauta de administración combinada con ivacaftor para el tratamiento de la fibrosis quística (FQ) en pacientes a partir de 6 años de edad con al menos una mutación que no sea de Clase I (MODIFICACIÓN DE LA INDICACIÓN) en el gen regulador de la conductancia transmembrana de la fibrosis quística (CFTR). KAFTRIO 60 MG/40 MG/80 MG, 28 sobres (C.N. 763897) KAFTRIO 75 MG/50 MG/100 MG, 28 sobres (C.N. 763898) Kaftrio granulado está indicado en una pauta de administración combinada con ivacaftor para el tratamiento de la fibrosis quística (FQ) en pacientes pediátricos de 2 años a menos de 6 años con al menos una mutación que no sea de Clase I (MODIFICACIÓN DE LA INDICACIÓN) en el gen regulador de la conductancia transmembrana de la fibrosis quística (CFTR).
- CN 732743 · 56 comprimidos · 9819,18 € (publicado; «precio €», pág. 28)
Páginas: 28, 29, 30. Documento: 9af19c95f1b90afaceb3543569c6a438fdb12a288415ef11ba37722664b4b347.
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Documentación oficial
Fuentes de las distintas indicaciones y acuerdos del medicamento. Cada documento conserva su alcance; su presencia no acredita financiación vigente para todas las indicaciones.
Actas CIPM
8 registros de acuerdos- Abrir acta · PDFActa CIPM 269Reunión del 28 de abril de 2026
Propuesta de financiación
Fibrosis quística
- Abrir acta · PDFActa CIPM 267Reunión del 25 de febrero de 2026
Denegación de financiación
Fibrosis quística
- Abrir acta · PDFActa CIPM 248Reunión del 19 de junio de 2024
Propuesta de financiación
Fibrosis quística
Más acuerdos en actas · 5
- Abrir acta · PDFActa CIPM 246Reunión del 24 de abril de 2024
Denegación de financiación
Fibrosis quística
- Abrir acta · PDFActa CIPM 227Reunión del 29 de septiembre de 2022
Propuesta de financiación
Fibrosis quística
- Abrir acta · PDFActa CIPM 224Reunión del 5 de mayo de 2022
Propuesta de financiación
Fibrosis quística
- Abrir acta · PDFActa CIPM 224Reunión del 5 de mayo de 2022
Denegación de financiación
Fibrosis quística
- Abrir acta · PDFActa CIPM 217Reunión del 28 de octubre de 2021
Propuesta de financiación
Fibrosis quística
IPT · AEMPSInformes de posicionamiento terapéutico
Evaluación y posicionamiento terapéutico. Referencias por nombre comercial; correspondencia clínica pendiente de revisión.
Cargando referencias oficiales…
Índice oficial de IPTConsulta actual en fuentes oficiales
Consulta la presentación seleccionada en CIMA y BIFIMED. Estos datos actuales se distinguen del historial de acuerdos CIPM.
Autorización y comercialización
Situación regulatoria, comercialización y suministro. No acredita financiación.
Financiación
Situación y condiciones publicadas para esta presentación y sus indicaciones.