Kalydeco
- Principio activo
- Ivacaftor
- Código ATC
- R07AX02
- Laboratorio
- VERTEX PHARMAACEUTICALS (SPAIN) S.L.U.
- Apariciones
- 14 · 10 a favor · 4 no
Recorrido por indicación
La CIPM decide por indicación, no por marca. El detalle sale del campo «objeto del expediente» cuando el PDF lo trae; no es la ficha técnica completa.
- Fibrosis quística6 a favor · 28 de abril de 2026
De la primera denegación a la primera financiación posterior
1,8 meses
Más rápido que el 90 % de los vuelcos.
24 abr 2024 → 19 jun 2024. En la mediana de la mediana de Respiratorio.
Mediana global
4,2 meses
n=268 · p25 2,8 meses · p75 15 meses
Mediana del área
2,1 meses
n=6 · p25 2,0 meses · p75 4,1 meses
Mediana 2024
3,2 meses
n=40 · p25 2,3 meses · p75 12 meses
Mediana, no media: unos pocos expedientes de varios años tiran la media al alza. La media global es 12 meses (268 fármacos con vuelco). Cómo se mide.
Historial en la CIPM
Fibrosis quística
- Precio (PVL acta)
- 7095,89 €
- Códigos nacionales
- 721175, 724209, 724212
- Art. 92
- f) Grado de innovación
Con respecto a este medicamento con CN 724209, la Comisión acuerda proponer a la Dirección General financiar la indicación objeto de este expediente. Asimismo acuerda: Mantener el precio del medicamento citado en los términos que aparecen relacionados en la tabla anterior. Mantenimiento de la obligada cumplimentación del actual protocolo farmacoclínico en todo el SNS, a través de VALTERMED, que contiene los criterios de inicio, seguimiento y discontinuación del tratamiento. Para la nueva i
- Laboratorio
- VERTEX PHARMACEUTICAL S (IRELAND) LIMITED
- Precio (PVL acta)
- 7095,89 €
- Códigos nacionales
- 698265, 724209
- Art. 92
- d) Impacto presupuestarioa) Gravedad, duración y secuelasc) Valor terapéutico y coste-efectividade) Alternativas a menor costef) Grado de innovación
Fibrosis quística
Con respecto a este medicamento, la Comisión acuerda proponer a la Dirección General la financiación en un esquema combinado con comprimidos de ivacaftor/tezacaftor/elexacaftor para el tratamiento de adultos y adolescentes de 6 a 11 años de edad con un peso inferior a 30 kg con fibrosis quística (FQ) con al menos una mutación F508del en el gen CFTR. SECRETARIA DE ESTADO DE SANIDAD 5 MINISTERIO SANIDAD MINISTERIO DE SANIDAD Asimismo, acuerda: • Fijar el precio del medicamento citado, que aparece
- Laboratorio
- VERTEX PHARMACEUTICALS (SPAIN) S.L.U.
- Precio (PVL acta)
- 7095,89 €
- Códigos nacionales
- 730192
- Art. 92
- a) Gravedad, duración y secuelasc) Valor terapéutico y coste-efectividad
Fibrosis quística
Con respecto a este medicamento, la Comisión acuerda proponer a la Dirección General la financiación de: KALYDECO 50 MG GRANULADO EN SOBRE, 56 (4 X 14) sobres (multipack) (MONOTERAPIA): Kalydeco granulado está indicado para el tratamiento de niños con fibrosis quística (FQ) de 6 meses o mayores (NUEVA INDICACIÓN → de 6 meses – 17 años) y con un peso mayor o igual a 7 kg y menor de 14 kg y con una de las siguientes mutaciones de apertura del canal (clase III) en el gen CFTR: G551D, G1244E, G1349D
- Laboratorio
- VERTEX PHARMACEUTICALS (SPAIN) S.L.U.
- Precio (PVL acta)
- 7095,89 €
- Códigos nacionales
- 698264, 698265, 711570, 711571, 724209
- Art. 92
- a) Gravedad, duración y secuelasc) Valor terapéutico y coste-efectividad
Fibrosis quística
- Laboratorio
- VERTEX PHARMACEUTICALS (SPAIN) S.L.U.
- Precio (PVL acta)
- 7095,89 €
- Códigos nacionales
- 730192
- Art. 92
- a) Gravedad, duración y secuelasc) Valor terapéutico y coste-efectividad
Con respecto a este medicamento, la Comisión acuerda proponer a la Dirección General la no inclusión de este medicamento en la prestación farmacéutica del SNS, teniendo en cuenta criterios de racionalización del gasto público destinado a prestación farmacéutica e impacto presupuestario en el Sistema Nacional de Salud. Estos son algunos de los criterios legalmente establecidos para la financiación selectiva y no indiscriminada de medicamentos necesaria para continuar asegurando una prestación far
- Laboratorio
- VERTEX PHARMAACEUTICALS (SPAIN) S.L.U.
- Códigos nacionales
- 763908, 764252
- Art. 92
- d) Impacto presupuestario
Con respecto a este medicamento, la Comisión acuerda proponer a la Dire cción General la no inclusión de la nueva indicación este medicamento en la prestación farmacéutica del SNS, teniendo en cuenta que el laboratorio ha solicitado la no inclusión de dicha indicación en la prestación farmacéutica del SNS.
- Laboratorio
- VERTEX PHARMAACEUTICALS (SPAIN) S.L.U.
- Códigos nacionales
- 711571
Con respecto a este medicamento, la Comisión acuerda proponer a la Dirección General la no aceptación de la revisión propuesta para este medicamento teniendo en cuenta criterios de racionalización del gasto público destinado a prestación farmacéutica e impacto presupuestario en el Sistema Nacional de Salud. Estos son algunos de los criterios legalmente establecidos para la financiación selectiva y no indiscriminada de medicamentos necesaria para continuar asegurando una prestación farmacéutica s
- Laboratorio
- VERTEX PHARMAACEUTICALS (SPAIN) S.L.U.
- Códigos nacionales
- 724209, 730192
- Art. 92
- d) Impacto presupuestario
- Laboratorio
- VERTEX PHARMAACEUTICALS (SPAIN) S.L.U.
- Códigos nacionales
- 698265, 711570, 711571, 724209, 730192, 763908, 764252
- Art. 92
- a) Gravedad, duración y secuelas
Con respecto a este medicamento, la Comisión acuerda proponer a la Dirección General la aceptación de la revisión propuesta en las siguientes condiciones: Asimismo, acuerda: • Modificar el precio del medicamento citado, que aparece relacionado en la tabla anterior. • Revisión anual de las ventas y de los precios ahora fijados , para asegurar que se encuentran en los parámetros establecidos legalmente, y en caso contrario, proceder a su adecuación mediante la rebaja correspondiente. SECRETARIA DE
- Laboratorio
- VERTEX PHARMAACEUTICALS (SPAIN) S.L.U.
- Códigos nacionales
- 698265, 711570, 711571, 724209, 730192, 763908, 764252
- Art. 92
- d) Impacto presupuestario
Fibrosis quística
Con respecto a este medicamento, la Comisión acuerda proponer a la Dirección General su inclusión en la prestación farmacéutica del SNS en las siguientes condiciones: la dosis de 50 mg se autoriza y financia para su uso en monoterapia para el tratamiento de lactantes de al menos 4 meses y niños con un peso mayor o igual a 5 kg y menor de 7 kg con fibrosis quística (FQ) y una mutación R117H en el gen CFTR o una de las siguientes mutaciones de apertura del canal (clase III) en el gen CFTR: G551D,
- Laboratorio
- VERTEX PHARMAACEUTIC ALS (SPAIN) S.L.U.
- Códigos nacionales
- 765582
- Art. 92
- a) Gravedad, duración y secuelasc) Valor terapéutico y coste-efectividadd) Impacto presupuestario
Con respecto a este medicamento, la Comisión acuerda proponer a la Dirección General la no inclusión de la nueva indicación de este medicamento en la prestación farmacéutica del SNS, teniendo en cuenta criterios de racionalización de gasto público e impacto presupuestario en el SNS. Estos son algunos de los criterios legalmente establecidos para la financiación selectiva y no indiscriminada de medicamentos necesaria para continuar asegurando una prestación farmacéutica sostenible del SNS, dado e
- Laboratorio
- VERTEX PHARMAACEUTICALS (SPAIN) S.L.U.
- Códigos nacionales
- 698265, 711571, 724209, 730192, 763908, 764252
- Art. 92
- d) Impacto presupuestarioa) Gravedad, duración y secuelas
Con respecto a este medicamento, la Comisión acuerda proponer a la Dirección General la aceptación de la revisión propuesta en las siguientes condiciones: Asimismo, acuerda: • Mantener el precio del medicamento citado, que aparece relacionado en la tabla anterior. • Revisión anual de las ventas y de los precios ahora fijados , para asegurar que se encuentran en los parámetros establecidos legalmente, y en caso contrario, proceder a su adecuación mediante la rebaja correspondiente. • El seguimien
- Laboratorio
- VERTEX PHARMAACEUTICA LS (SPAIN) S.L.U.
- Códigos nacionales
- 698265, 711570, 711571, 765582
Fibrosis quística
Con respecto a este medicamento, la Comisión acuerda p roponer a la Dirección General la aceptación de las alegaciones, y, por tanto, la inclusión de la nueva indicación en la prestación farmacéutica del SNS para este medicamento, en las siguientes condiciones: KALYDECO 75 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA 28 comprimidos : en un esquema combinado con comprimidos de ivacaftor/tezacaftor/elexacaftor para el tratamiento de tratamiento de adultos y adolescentes de 6 a 11 años de edad con un pe
- Laboratorio
- VERTEX PHARMAACEUTICALS (SPAIN) S.L.U.
- Precio (PVL acta)
- 7095,89 €
- Códigos nacionales
- 698265, 711571, 724209, 730192, 763908, 764252
- Art. 92
- a) Gravedad, duración y secuelasc) Valor terapéutico y coste-efectividad