Kalydeco
- Principio activo
- Ivacaftor
- Código ATC
- R07AX02
- Laboratorio más citado en las actas
- VERTEX PHARMACEUTICALS (SPAIN) S.L.U.
- Acuerdos de la ficha
- 18 · 6 propuestas de financiación · 4 denegación/exclusión · 8 otros/por verificar
Denominaciones de laboratorio en las actas: VERTEX PHARMACEUTICALS (SPAIN) S.L.U. (30 de septiembre de 2021) · VERTEX PHARMACEUTICAL S (IRELAND) LIMITED (28 de octubre de 2021) · VERTEX PHARMACEUTICALS (SPAIN) S.L.U. (5 de mayo de 2022)
Recorrido por indicación
Cada episodio conserva su indicación completa y sus presentaciones. Selecciónalo para aplicar el mismo alcance al historial, al reloj y a la exportación.
Historial en la CIPM
Primera vez 30 de septiembre de 2021 · última 28 de abril de 2026
Fibrosis quística
Extracto abreviado del acuerdo
Puede estar truncado. Revisa las citas completas disponibles y el acta para conocer las condiciones.
respecto a estos medicamentos, la Comisión acuerda: • Modificar el precio de los medicamentos citado s en los términos que aparecen relacionados en la s tablas anteriores, motivado por el cambio en las circunstancias económicas, técnicas y sanitarias desde el momento en el que se fijó el precio actual, y en particular por la superación del Techo Máximo de Gasto fijado en el momento de la financiación. • Mantenimiento de las indicaciones financiadas: ✓ Orka
- Laboratorio en el acta
- VERTEX PHARMACEUTICALS (SPAIN) S.L.U.
- Códigos nacionales
- 721175, 724209, 724212
- Art. 92
- f) Grado de innovación
Denominación normalizada · ver original
Original: VERTEX PHARMAACEUTICA LS (SPAIN) S.L.U.
Corrección editorial de la doble A en PHARMAACEUTICALS y unión de cortes de línea; mismo país y forma jurídica. La variante con doble A también figura en los PDF; no se presenta como un fallo exclusivamente de OCR.
Procedimiento económico. Este acuerdo no se computa como denegación de financiación ni como pendiente de inclusión. Consulta el acta para conocer los precios y las condiciones que mantiene o modifica.
Comunicar una incidenciaComprobando restricciones documentadas…
Condiciones del acuerdo · citas por categoría
Cargando condiciones documentadas…
Ver en el PDF de la sesión 215Evidencia documental y alcance
Episodio identificado por coincidencia del texto objeto del expediente y los códigos nacionales. Extracción automática; no equivale a revisión clínica.
Indicación literal: o Kalydeco comprimidos también está indicado en un esquema combinado con comprimidos de 100 mg de tezacaftor/150 mg de ivacaftor para el tratamiento de pacientes con fibrosis quística (FQ) de 12 años de edad o mayores homocigotos para la mutación F508del o heterocigotos para la mutación F508del con una de las siguientes mutaciones en el gen regulador de la conductancia transmembrana de la fibrosis quística (CFTR): P67L, R117C, L206W, R352Q, A455E, D579G, 711+3A→G, S945L, S977F, R1070W, D1152H, 2789+5G→A, 3272-26A→G y 3849+10kbC→T.
No hay un importe asociado con seguridad a una tabla y presentación.
Páginas: 31, 32, 33. Documento: 98d4ee033cb0aa760490742dd6f664a6a4155067c01e785472a2cf4ea1ed82d5.
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- Acuerdo con distintos resultados · revisar alcanceNueva indicaciónSesión 217 · 28 de octubre de 2021
Fibrosis quística
Extracto abreviado del acuerdo
Puede estar truncado. Revisa las citas completas disponibles y el acta para conocer las condiciones.
respecto a este medicamento con CN 724209, la Comisión acuerda proponer a la Dirección General financiar la indicación objeto de este expediente
- Laboratorio en el acta
- VERTEX PHARMACEUTICAL S (IRELAND) LIMITED
- Importe publicado en el acta
- 7095,89 €
- Códigos nacionales
- 698265, 724209
- Art. 92
- d) Impacto presupuestarioa) Gravedad, duración y secuelasc) Valor terapéutico y coste-efectividade) Alternativas a menor costef) Grado de innovación
El objeto o el alcance requiere revisión. No se incorpora al recuento de pendientes de inclusión sin una denegación expresa identificada.
Comunicar una incidenciaFundamento de la clasificación · acta 217, pp. 12, 13, 14
la Comisión acuerda proponer a la Dirección General financiar la indicación objeto de este expediente. Asimismo acuerda: Mantener el precio del medicamento citado en los términos que aparecen relacionados en la tabla anterior. Mantenimiento de la obligada cumplimentación del actual protocolo farmacoclínico en todo el SNS, a través de VALTERMED, que contiene los criterios de inicio, seguimiento y discontinuación del tratamiento. Para la nueva indicación, el obligado cumplimiento y cumplimentación en todo el SNS del protocolo farmacoclínico elaborado por la Dirección General de Cartera Común de Servicios del SNS y Farmacia a través de VALTERMED. Revisión anual de las ventas y de los precios ahora fijados, para asegurar que se encuentran en los parámetros establecidos legalmente, y en caso contrario, proceder a su adecuación mediante la rebaja correspondiente. El seguimiento y control del gasto causado, se realizará mediante el proceso informático SEGUIMED y/o aquel otro del que se disponga. El laboratorio estará obligado a registrarse en dicha aplicación y a comunicar con periodicidad mensual la oportuna información respecto a las ventas realizadas del medicamento al SNS. Con respecto al CN 698265, la Com isión acuerda proponer a la Dirección General la no inclusión en la prestación farmacéutica del SNS de esta indicación para este formato de 56 comprimidos, dado que el laboratorio no ha solicitado precio para este formato en esta indicación, manteniéndose el resto de condiciones de financiación actualmente vigentes.
Consultar el acuerdo en el actaComprobando restricciones documentadas…
Condiciones del acuerdo · citas por categoría
Cargando condiciones documentadas…
Ver en el PDF de la sesión 217Evidencia documental y alcance
Episodio identificado por coincidencia del texto objeto del expediente y los códigos nacionales. Extracción automática; no equivale a revisión clínica.
Indicación literal: En un esquema combinado con comprimidos de ivacaftor/tezacaftor/elexacaftor para el tratamiento de adultos y adolescentes de 12 años de edad o mayores con fibrosis quística (FQ) con al menos una mutación F508del en el gen CFTR (ver sección 5.1)
- CN 724209 · 28 comprimidos · 7095,89 € (publicado; «precio €», pág. 12)
Páginas: 12, 13, 14. Documento: c561eba7123304e4711977fa8993ffd7ca2eb450c4c3f28abb105ab2d112a549.
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Fibrosis quística
Extracto abreviado del acuerdo
Puede estar truncado. Revisa las citas completas disponibles y el acta para conocer las condiciones.
respecto a este medicamento, la Comisión acuerda proponer a la Dirección General la financiación en un esquema combinado con comprimidos de ivacaftor/tezacaftor/elexacaftor para el tratamiento de adultos y adolescentes de 6 a 11 años de edad con un peso inferior a 30 kg con fibrosis quística (FQ) con al menos una mutación F508del en el gen CFTR
- Laboratorio en el acta
- VERTEX PHARMACEUTICALS (SPAIN) S.L.U.
- Importe publicado en el acta
- 7095,89 €
- Códigos nacionales
- 730192
- Art. 92
- a) Gravedad, duración y secuelasc) Valor terapéutico y coste-efectividad
Comprobando restricciones documentadas…
Condiciones del acuerdo · citas por categoría
Cargando condiciones documentadas…
Ver en el PDF de la sesión 224Evidencia documental y alcance
Correspondencia entre decisiones pendiente de verificar. Extracción automática; no equivale a revisión clínica.
Indicación autorizada citada; puede ser más amplia que la solicitud: En monoterapia para el tratamiento de adultos, adolescentes y niños de 6 años o mayores con un peso de 25 kg o más con fibrosis quística (FQ) y una mutación R117H en el gen CFTR o una de las siguientes mutaciones de apertura del canal (clase III) en el gen regulador de la conductancia transmembrana de la fibrosis quística (CFTR): G551D, G1244E, G1349D, G178R, G551S, S1251N, S1255P, S549N o S549R (ver las secciones 4.4 y 5.1). En un esquema combinado con comprimidos de tezacaftor/ivacaftor para el tratamie nto de adultos, adolescentes y niños de 6 años de edad o mayores con fibrosis quística (FQ) homocigóticos para la mutación F508del o heterocigóticos para la mutación F508del con una de las siguientes mutaciones en el gen regulador de la conductancia transm embrana de la fibrosis quística (CFTR): P67L, R117C, L206W, R352Q, A455E, D579G, 711+3A→G, S945L, S977F, R1070W, D1152H, 2789+5G→A, 3272-26A→G y 3849+10kbC→T. En un esquema combinado con comprimidos de ivacaftor/tezacaftor/elexacaftor para el tratamiento de adultos, adolescentes y niños de 6 años de edad o mayores con fibrosis quística (FQ) con al menos una mutación F508del en el gen CFTR.
- CN 730192 · 28 comprimidos · 7095,89 € (publicado; «precio (€)», pág. 4)
Páginas: 4, 5. Documento: 64a0a92e1969ba4878d1cdbc04e063e7031363b8b22e9551dcb5a3ba28720b1b.
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Fibrosis quística
Extracto abreviado del acuerdo
Puede estar truncado. Revisa las citas completas disponibles y el acta para conocer las condiciones.
respecto a este medicamento, la Comisión acuerda proponer a la Dirección General la financiación de: KALYDECO 50 MG GRANULADO EN SOBRE, 56 (4 X 14) sobres (multipack) (MONOTERAPIA): Kalydeco granulado está indicado para el tratamiento de niños con fibrosis quística (FQ) de 6 meses o mayores (NUEVA INDICACIÓN → de 6 meses – 17 años) y con un peso mayor o igual a 7 kg y menor de 14 kg y con una de las siguientes mutaciones de apertura del canal (clase III) e
- Laboratorio en el acta
- VERTEX PHARMACEUTICALS (SPAIN) S.L.U.
- Códigos nacionales
- 711570, 711571
- Art. 92
- a) Gravedad, duración y secuelasc) Valor terapéutico y coste-efectividad
Comprobando restricciones documentadas…
Condiciones del acuerdo · citas por categoría
Cargando condiciones documentadas…
Ver en el PDF de la sesión 224Evidencia documental y alcance
Episodio identificado por coincidencia del texto objeto del expediente y los códigos nacionales. Extracción automática; no equivale a revisión clínica.
Indicación literal: KALYDECO 50 MG GRANULADO EN SOBRE, 56 (4 X 14) sobres (multipack) (MONOTERAPIA): Kalydeco granulado está indicado para el tratamiento de niños con fibrosis quística (FQ) de 6 meses o mayores (NUEVA INDICACIÓN → de 6 meses – 17 años) y con un peso mayor o igual a 7 kg y menor de 14 kg y con una de las siguientes mutaciones de apertura del canal (clase III) en el gen CFTR: G551D, G1244E, G1349D, G178R, G551S, S1251N, S1255P, S549N o S549R. Kalydeco también está indicado para el tratamiento de pacientes con fibrosis quística (FQ) de 6 meses de edad y mayores (NUEVA INDICACIÓN → de 6 meses – 17 años) y con un peso mayor o igual a 7 kg y menor de 14 kg con una mutación R117H en el gen CFTR. KALYDECO 75 MG GRANULADO EN SOBRE, 56 (4 X 14) sobres (multipack) (MONOTERAPIA): Kalydeco granulado está indicado para el tratamiento de niños con fibrosis quística (FQ) de 6 meses o mayores (NUEVA INDICACIÓN → de 6 meses – 17 años) y con un peso mayor o igual a 14 kg y menor de 25 kg y con una de las siguientes mutaciones de apertura del canal (clase III) en el gen CFTR: G551D, G1244E, G1349D, G178R, G551S, S1251N, S1255P, S549N o S549R. Kalydeco también está indicado para el tratamiento de pacientes con fibrosis quística (FQ) de 6 meses de edad y mayores (NUEVA INDICACIÓN → de 6 meses – 17 años) y con un peso mayor o igual a 14 kg y menor de 25 kg con una mutación R117H en el gen CFTR.
- CN 711571 · 56 sobres · 18.000,00 € (publicado; «precio (€)», pág. 15)
- CN 711570 · 56 sobres · 18.000,00 € (publicado; «precio (€)», pág. 15)
Páginas: 15, 16, 17. Documento: 64a0a92e1969ba4878d1cdbc04e063e7031363b8b22e9551dcb5a3ba28720b1b.
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Fibrosis quística
Extracto abreviado del acuerdo
Puede estar truncado. Revisa las citas completas disponibles y el acta para conocer las condiciones.
Con respecto a este medicamento , en la presentación de 28 comprimidos , la Comisión acuerda proponer a la Dirección General la financiación de: KALYDECO 150 MG COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELICULA 28 comprimidos (COMBINACIÓN): En un esquema combinado con comprimidos de ivacaftor/tezacaftor/elexacaftor para el tratamiento de adultos, adolescente s y niños de 6 años de edad (NUEVA INDICACIÓN→ de 6 – 11 años) o mayores con un peso igual o superior a 30 kg con
- Laboratorio en el acta
- VERTEX PHARMACEUTICALS (SPAIN) S.L.U.
- Importe publicado en el acta
- 7095,89 €
- Códigos nacionales
- 698265, 724209
- Art. 92
- a) Gravedad, duración y secuelasc) Valor terapéutico y coste-efectividad
Comprobando restricciones documentadas…
Condiciones del acuerdo · citas por categoría
Cargando condiciones documentadas…
Ver en el PDF de la sesión 224Evidencia documental y alcance
Correspondencia entre decisiones pendiente de verificar. Extracción automática; no equivale a revisión clínica.
- CN 724209 · 28 comprimidos · 7095,89 € (publicado; «precio (€)», pág. 17)
Páginas: 17, 18, 19, 20. Documento: 64a0a92e1969ba4878d1cdbc04e063e7031363b8b22e9551dcb5a3ba28720b1b.
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Fibrosis quística
Extracto abreviado del acuerdo
Puede estar truncado. Revisa las citas completas disponibles y el acta para conocer las condiciones.
Con respecto a este medicamento , en la presentación de 56 comprimidos , la Comisión acuerda proponer a la Dirección General la financiación de: KALYDECO 150 MG COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELICULA 56 comprimidos (MONOTERAPIA): En monoterapia para el tratamiento de adultos, adolescentes y niños de 6 años o mayores con un peso de 2 5 kg o más con fibrosis quística (FQ) y una mutación R117H en el gen CFTR o una de las siguientes mutaciones de apertura del cana
- Laboratorio en el acta
- VERTEX PHARMACEUTICALS (SPAIN) S.L.U.
- Art. 92
- a) Gravedad, duración y secuelasc) Valor terapéutico y coste-efectividad
Comprobando restricciones documentadas…
Condiciones del acuerdo · citas por categoría
Cargando condiciones documentadas…
Ver en el PDF de la sesión 224Evidencia documental y alcance
Correspondencia entre decisiones pendiente de verificar. Extracción automática; no equivale a revisión clínica.
No hay un importe asociado con seguridad a una tabla y presentación.
Páginas: 20, 21. Documento: 64a0a92e1969ba4878d1cdbc04e063e7031363b8b22e9551dcb5a3ba28720b1b.
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Fibrosis quística
El índice no contiene un resumen literal de este acuerdo. Revisa las condiciones documentadas y el acta oficial.
- Laboratorio en el acta
- VERTEX PHARMACEUTICALS (SPAIN) S.L.U.
- Importe publicado en el acta
- 7095,89 €
- Códigos nacionales
- 730192
- Art. 92
- a) Gravedad, duración y secuelasc) Valor terapéutico y coste-efectividad
El objeto o el alcance requiere revisión. No se incorpora al recuento de pendientes de inclusión sin una denegación expresa identificada.
Comunicar una incidenciaComprobando restricciones documentadas…
Condiciones del acuerdo · citas por categoría
Cargando condiciones documentadas…
Ver en el PDF de la sesión 227Evidencia documental y alcance
Correspondencia entre decisiones pendiente de verificar. Extracción automática; no equivale a revisión clínica.
Indicación autorizada citada; puede ser más amplia que la solicitud: En monoterapia para el tratamiento de adultos, adolescentes y niños de 6 años o mayores con un peso de 25 kg o más con fibrosis quística (FQ) y una mutación R117H en el gen CFTR o una de las siguientes mutaciones de apertura del canal (clase III) en el gen regulador de la conduc tancia transmembrana de la fibrosis quística (CFTR): G551D, G1244E, G1349D, G178R, G551S, S1251N, S1255P, S549N o S549R (ver las secciones 4.4 y 5.1). En un esquema combinado con comprimidos de tezacaftor/ivacaftor para el tratamiento de adultos, adolescentes y niños de 6 años de edad o mayores con fibrosis quística (FQ) homocigóticos para la mutación F508del o heterocigóticos para la mutación F508del con una de las siguientes mutaciones en el gen regulador de la conductancia transmembrana de la fibrosis quística (CFTR): P67L, R117C, L206W, R352Q, A455E, D579G, 711+3A→G, S945L, S977F, R1070W, D1152H, 2789+5G→A, 3272- 26A→G y 3849+10kbC→T. En un esquema combinado con comprimidos de ivacaftor/tezacaftor/elexacaftor para el tratamiento de adultos, adolescentes y niños de 6 años de edad o mayores con fibrosis quística (FQ) con al menos una mutación F508del en el gen CFTR (ver sección 5.1).
- CN 730192 · 28 comprimidos · 7095,89 € (publicado; «precio (€)», pág. 24)
Páginas: 24, 25. Documento: 0ad47eb2d525359a8882c2fde10c20e9b7caac196555ac0d3587f74b64cb4b8c.
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Fibrosis quística
Extracto abreviado del acuerdo
Puede estar truncado. Revisa las citas completas disponibles y el acta para conocer las condiciones.
respecto a este medicamento, la Comisión acuerda proponer a la Dirección General la no inclusión de este medicamento en la prestación farmacéutica del SNS, teniendo en cuenta criterios de racionalización del gasto público destinado a prestación farmacéutica e impacto presupuestario en el Sistema Nacional de Salud. Estos son algunos de los criterios legalmente establecidos para la financiación selectiva y no indiscriminada de medicamentos necesaria para con
- Laboratorio en el acta
- VERTEX PHARMACEUTICALS (SPAIN) S.L.U.
- Códigos nacionales
- 763908, 764252
- Art. 92
- d) Impacto presupuestario
Denominación normalizada · ver original
Original: VERTEX PHARMAACEUTICALS (SPAIN) S.L.U.
Corrección editorial de la doble A en PHARMAACEUTICALS y unión de cortes de línea; mismo país y forma jurídica. La variante con doble A también figura en los PDF; no se presenta como un fallo exclusivamente de OCR.
Comprobando restricciones documentadas…
Condiciones del acuerdo · citas por categoría
Cargando condiciones documentadas…
Ver en el PDF de la sesión 246Evidencia documental y alcance
Correspondencia entre decisiones pendiente de verificar. Extracción automática; no equivale a revisión clínica.
Indicación autorizada citada; puede ser más amplia que la solicitud: Kalydeco granulado está indicado: En monoterapia para el tratamiento de lactantes de al menos 4 meses y niños con un peso de 5 kg a menos de 25 kg con fibrosis quística (FQ) y una mutación R117H en el gen CFTR o una de las siguientes mutaciones de apertura del canal (clase I II) en el gen CFTR: G551D, G1244E, G1349D, G178R, G551S, S1251N, S1255P, S549N o S549R. En un esquema combinado con ivacaftor/tezacaftor/elexacaftor para el tratamiento de la fibrosis quística (FQ) en pacientes pediátricos de 2 a menos de 6 años con al men os una mutación F508del en el gen CFTR.
No hay un importe asociado con seguridad a una tabla y presentación.
Páginas: 22. Documento: 54e6cc8c62fbb37924c44b31514585b0419cba85f26780f4e73d28b7d3e8628d.
Cargando fragmento…
Fibrosis quística
Extracto abreviado del acuerdo
Puede estar truncado. Revisa las citas completas disponibles y el acta para conocer las condiciones.
respecto a este medicamento, la Comisión acuerda proponer a la Dirección General la no inclusión de la nueva indicación este medicamento en la prestación farmacéutica del SNS, teniendo en cuenta que el laboratorio ha solicitado la no inclusión de dicha indicación en la prestación farmacéutica del SNS.
- Laboratorio en el acta
- VERTEX PHARMACEUTICALS (SPAIN) S.L.U.
- Códigos nacionales
- 711571
Denominación normalizada · ver original
Original: VERTEX PHARMAACEUTICALS (SPAIN) S.L.U.
Corrección editorial de la doble A en PHARMAACEUTICALS y unión de cortes de línea; mismo país y forma jurídica. La variante con doble A también figura en los PDF; no se presenta como un fallo exclusivamente de OCR.
Comprobando restricciones documentadas…
Condiciones del acuerdo · citas por categoría
Cargando condiciones documentadas…
Ver en el PDF de la sesión 246Evidencia documental y alcance
Episodio identificado por coincidencia del texto objeto del expediente y los códigos nacionales. Extracción automática; no equivale a revisión clínica.
Indicación literal: En un esquema combinado con ivacaftor/tezacaftor/elexacaftor para el tratamiento de la fibrosis quística (FQ) en pacientes pediátricos de 2 a menos de 6 años con al menos una mutación F508del en el gen CFTR (NUEVA INDICACIÓN).
No hay un importe asociado con seguridad a una tabla y presentación.
Páginas: 32, 33. Documento: 54e6cc8c62fbb37924c44b31514585b0419cba85f26780f4e73d28b7d3e8628d.
Cargando fragmento…
Fibrosis quística
Extracto abreviado del acuerdo
Puede estar truncado. Revisa las citas completas disponibles y el acta para conocer las condiciones.
respecto a este medicamento, la Comisión acuerda proponer a la Dirección General la no aceptación de la revisión propuesta para este medicamento teniendo en cuenta criterios de racionalización del gasto público destinado a prestación farmacéutica e impacto presupuestario en el Sistema Nacional de Salud. Estos son algunos de los criterios legalmente establecidos para la financiación selectiva y no indiscriminada de medicamentos necesaria para continuar aseg
- Laboratorio en el acta
- VERTEX PHARMACEUTICALS (SPAIN) S.L.U.
- Códigos nacionales
- 724209, 730192
- Art. 92
- d) Impacto presupuestario
Denominación normalizada · ver original
Original: VERTEX PHARMAACEUTICALS (SPAIN) S.L.U.
Corrección editorial de la doble A en PHARMAACEUTICALS y unión de cortes de línea; mismo país y forma jurídica. La variante con doble A también figura en los PDF; no se presenta como un fallo exclusivamente de OCR.
El objeto o el alcance requiere revisión. No se incorpora al recuento de pendientes de inclusión sin una denegación expresa identificada.
Comunicar una incidenciaComprobando restricciones documentadas…
Condiciones del acuerdo · citas por categoría
Cargando condiciones documentadas…
Ver en el PDF de la sesión 246Evidencia documental y alcance
Correspondencia entre decisiones pendiente de verificar. Extracción automática; no equivale a revisión clínica.
Indicación autorizada citada; puede ser más amplia que la solicitud: Kalydeco comprimidos está indicado: En monoterapia para el tratamiento de adultos, adolescentes y niños de 6 años o mayores con un peso de 25 kg o más con fibrosis quística (FQ) y una mutación R117H en el gen CFTR o una de las siguientes mutaciones de apertura del canal (clase III) en el gen regulador de la conductancia transmembrana de la fibrosis quística (CFTR ): G551D, G1244E, G1349D, G178R, G551S, S1251N, S1255P, S549N o S549R (ver las secciones 4.4 y 5.1). En un esquema combinado con comprimidos de tezacaftor/ivacaftor para el tratamiento de adultos, adolescentes y niños de 6 años de edad o mayores con fibr osis quística (FQ) homocigóticos para la mutación F508del o heterocigóticos para la mutación F508del con una de las siguientes mutaciones en el gen regulador de la conductancia transmembrana de la fibrosis quística (CFTR): P67L, R117C, L206W, R352Q, A455E, D579G, 711+3A→G, S945L, S977F, R1070W, D1152H, 2789+5G→A, 3272- 26A→G y 3849+10kbC→T. En un esquema combinado con comprimidos de ivacaftor/tezacaftor/elexacaftor para el tratamiento de adultos y adolescentes y niños de 6 años de edad o mayores con fibrosis quística (FQ) con al menos una mutación F508del en el gen CFTR.
No hay un importe asociado con seguridad a una tabla y presentación.
Páginas: 35, 36. Documento: 54e6cc8c62fbb37924c44b31514585b0419cba85f26780f4e73d28b7d3e8628d.
Cargando fragmento…
Fibrosis quística
Extracto abreviado del acuerdo
Puede estar truncado. Revisa las citas completas disponibles y el acta para conocer las condiciones.
respecto a este medicamento, la Comisión acuerda proponer a la Dirección General la aceptación de la revisión propuesta en las siguientes condiciones:
- Laboratorio en el acta
- VERTEX PHARMACEUTICALS (SPAIN) S.L.U.
- Importe publicado en el acta
- 9947,00 €
- Códigos nacionales
- 698265, 711570, 711571
Denominación normalizada · ver original
Original: VERTEX PHARMAACEUTICALS (SPAIN) S.L.U.
Corrección editorial de la doble A en PHARMAACEUTICALS y unión de cortes de línea; mismo país y forma jurídica. La variante con doble A también figura en los PDF; no se presenta como un fallo exclusivamente de OCR.
Procedimiento económico. Este acuerdo no se computa como denegación de financiación ni como pendiente de inclusión. Consulta el acta para conocer los precios y las condiciones que mantiene o modifica.
Comunicar una incidenciaFundamento de la clasificación · acta 248, pp. 18, 19, 20
la Comisión acuerda proponer a la Dirección General la aceptación de la revisión propuesta en las siguientes condiciones: Asimismo, acuerda: • Modificar el precio del medicamento citado, que aparece relacionado en la tabla anterior. • Revisión anual de las ventas y de los precios ahora fijados , para asegurar que se encuentran en los parámetros establecidos legalmente, y en caso contrario, proceder a su adecuación mediante la rebaja correspondiente. • El seguimiento de los suministros se realizará mediante el proceso informático SEGUIMED y/o aquel otro del que se disponga. El laboratorio estará obligado a registrarse en dicha aplicación y a comunicar con periodicidad mensual la oportuna información respecto a los suministros realizados del medicamento al SNS. • El obligado cumplimiento y cumplimentación en todo el SNS del protocolo farmacoclínico elaborado por la Dirección General de Cartera Común de Servicios del SNS y Farmacia a través de VALTERMED.
Consultar el acuerdo en el actaComprobando restricciones documentadas…
Condiciones del acuerdo · citas por categoría
Cargando condiciones documentadas…
Ver en el PDF de la sesión 248Evidencia documental y alcance
Correspondencia entre decisiones pendiente de verificar. Extracción automática; no equivale a revisión clínica.
Indicación autorizada citada; puede ser más amplia que la solicitud: Kalydeco granulado está indicado: En monoterapia para el tratamiento de lactantes de al menos 4 meses y niños con un peso de 5 kg a menos de 25 kg con fibrosis quística (FQ) y una mutación R117H en el gen CFTR o una de las siguientes mutaciones de apertura del canal (clase III) en el gen CFTR: G551D, G1244E, G1349D, G178R, G551S, S1251N, S1255P, S549N o S549R. En un esq uema combinado con ivacaftor/tezacaftor/elexacaftor para el tratamiento de la fibrosis quística (FQ) en pacientes pediátricos de 2 a menos de 6 años con al menos una mutación F508del en el gen CFTR. Kalydeco comprimidos está indicado: En monoterapia para el tratamiento de adultos, adolescentes y niños de 6 años o mayores con un peso de 25 kg o más con fibrosis quística (FQ) y una mutación R117H en el gen CFTR o una de las siguientes mutaciones de apertura del canal (clase III) en el gen re gulador de la conductancia transmembrana de la fibrosis quística (CFTR): G551D, G1244E, G1349D, G178R, G551S, S1251N, S1255P, S549N o S549R. En un esquema combinado con comprimidos de tezacaftor/ivacaftor para el tratamiento de adultos, adolescentes y niños de 6 años de edad o mayores con fibrosis quística (FQ) homocigóticos para la mutación F508del o heterocigóticos para la mutación F508del con una de las siguientes mutaciones
- CN 711570 · 56 (4 X 14) sobres (multipack) · 9947,00 € (publicado; «precio €», pág. 18)
Páginas: 18, 19, 20. Documento: ef054668e20d715da1a6f1f757c959e7f8e7f689b705295328d6f5d7d22a9074.
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Fibrosis quística
Extracto abreviado del acuerdo
Puede estar truncado. Revisa las citas completas disponibles y el acta para conocer las condiciones.
respecto a este medicamento, la Comisión acuerda proponer a la Dirección Gene ral la aceptación de las alegaciones presentadas y, por tanto, su inclusión en la prestación farmacéutica del SNS en las siguientes condiciones: • KALYDECO 59,5 MG GRANULADO EN SOBRE, 28 sobres : en un esquema combinado con ivacaftor/tezacaftor/elexacaftor para el tratamiento de la fibrosis quística (FQ) en pacientes pediátricos de 2 a menos de 6 años y peso superior a 10 kg e in
- Laboratorio en el acta
- VERTEX PHARMACEUTICALS (SPAIN) S.L.U.
- Importe publicado en el acta
- 7095,89 €
- Códigos nacionales
- 763908, 764252
- Art. 92
- a) Gravedad, duración y secuelasc) Valor terapéutico y coste-efectividad
Denominación normalizada · ver original
Original: VERTEX PHARMAACEUTICALS (SPAIN) S.L.U.
Corrección editorial de la doble A en PHARMAACEUTICALS y unión de cortes de línea; mismo país y forma jurídica. La variante con doble A también figura en los PDF; no se presenta como un fallo exclusivamente de OCR.
Comprobando restricciones documentadas…
Condiciones del acuerdo · citas por categoría
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Correspondencia entre decisiones pendiente de verificar. Extracción automática; no equivale a revisión clínica.
- CN 763908 · 28 sobres · 7095,89 € (publicado; «precio €», pág. 25)
Páginas: 25, 26. Documento: ef054668e20d715da1a6f1f757c959e7f8e7f689b705295328d6f5d7d22a9074.
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Fibrosis quística
Extracto abreviado del acuerdo
Puede estar truncado. Revisa las citas completas disponibles y el acta para conocer las condiciones.
Con respecto a este medicamento, la Comisión acuerda proponer a la Dirección General la aceptación de las alegaciones presentadas y, por tanto, la revisión propuesta en las siguientes condiciones: Asimismo, acuerda: • Mantener el precio del medicamento citado, que aparece relacionado en la tabla anterior. • Revisión anual de las ventas y de los precios ahora fijados , para asegurar que se encuentran en los parámetros establecidos legalmente, y en caso cont
- Laboratorio en el acta
- VERTEX PHARMACEUTICALS (SPAIN) S.L.U.
- Importe publicado en el acta
- 7095,89 €
- Códigos nacionales
- 724209, 730192
- Art. 92
- a) Gravedad, duración y secuelasc) Valor terapéutico y coste-efectividad
Denominación normalizada · ver original
Original: VERTEX PHARMAACEUTICALS (SPAIN) S.L.U.
Corrección editorial de la doble A en PHARMAACEUTICALS y unión de cortes de línea; mismo país y forma jurídica. La variante con doble A también figura en los PDF; no se presenta como un fallo exclusivamente de OCR.
Procedimiento económico. Este acuerdo no se computa como denegación de financiación ni como pendiente de inclusión. Consulta el acta para conocer los precios y las condiciones que mantiene o modifica.
Comunicar una incidenciaComprobando restricciones documentadas…
Condiciones del acuerdo · citas por categoría
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Correspondencia entre decisiones pendiente de verificar. Extracción automática; no equivale a revisión clínica.
- CN 724209 · 28 comprimidos · 7095,89 € (publicado; «precio €», pág. 26)
Páginas: 26, 27, 28. Documento: ef054668e20d715da1a6f1f757c959e7f8e7f689b705295328d6f5d7d22a9074.
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Fibrosis quística
Extracto abreviado del acuerdo
Puede estar truncado. Revisa las citas completas disponibles y el acta para conocer las condiciones.
respecto a este medicamento, la Comisión acuerda proponer a la Dirección General la aceptación de las alegaciones presentadas y por tanto la no inclusión de la nueva indicación este medicamento en la prestación farmacéutica del SNS, teniendo en cuenta que el laboratorio ha solicitado la no inclusión de dicha indicación en la prestación farmacéutica del SNS.
- Laboratorio en el acta
- VERTEX PHARMACEUTICALS (SPAIN) S.L.U.
- Códigos nacionales
- 711571
Denominación normalizada · ver original
Original: VERTEX PHARMAACEUTICALS (SPAIN) S.L.U.
Corrección editorial de la doble A en PHARMAACEUTICALS y unión de cortes de línea; mismo país y forma jurídica. La variante con doble A también figura en los PDF; no se presenta como un fallo exclusivamente de OCR.
Comprobando restricciones documentadas…
Condiciones del acuerdo · citas por categoría
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Episodio identificado por coincidencia del texto objeto del expediente y los códigos nacionales. Extracción automática; no equivale a revisión clínica.
Indicación literal: En un esquema combinado con ivacaftor/teza caftor/elexacaftor para el tratamiento de la fibrosis quística (FQ) en pacientes pediátricos de 2 a menos de 6 años con al menos una mutación F508del en el gen CFTR (NUEVA INDICACIÓN).
No hay un importe asociado con seguridad a una tabla y presentación.
Páginas: 42, 43. Documento: ef054668e20d715da1a6f1f757c959e7f8e7f689b705295328d6f5d7d22a9074.
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Fibrosis quística
Extracto abreviado del acuerdo
Puede estar truncado. Revisa las citas completas disponibles y el acta para conocer las condiciones.
respecto a este medicamento, la Comisión acuerda proponer a la Dirección General su inclusión en la prestación farmacéutica del SNS en las siguientes condiciones: la dosis de 50 mg se autoriza y financia para su uso en monoterapia para el tratamiento de lactantes de al menos 4 meses y niños con un peso mayor o igual a 5 kg y menor de 7 kg con fibrosis quística (FQ) y una mutación R117H en el gen CFTR o una de las siguientes mutaciones de apertura del canal
- Laboratorio en el acta
- VERTEX PHARMACEUTICALS (SPAIN) S.L.U.
- Importe publicado en el acta
- 9947,00 €
- Códigos nacionales
- 765582
- Art. 92
- a) Gravedad, duración y secuelasc) Valor terapéutico y coste-efectividadd) Impacto presupuestario
Denominación normalizada · ver original
Original: VERTEX PHARMAACEUTIC ALS (SPAIN) S.L.U.
Corrección editorial de la doble A en PHARMAACEUTICALS y unión de cortes de línea; mismo país y forma jurídica. La variante con doble A también figura en los PDF; no se presenta como un fallo exclusivamente de OCR.
Comprobando restricciones documentadas…
Condiciones del acuerdo · citas por categoría
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Ver en el PDF de la sesión 252Evidencia documental y alcance
Correspondencia entre decisiones pendiente de verificar. Extracción automática; no equivale a revisión clínica.
Indicación autorizada citada; puede ser más amplia que la solicitud: Kalydeco granulado está indicado: En monoterapia para el tratamiento de lactantes de al menos 1 mes y niños con un peso de 3 kg a menos de 25 kg con fibrosis quística (FQ) y una mutación R117H en el gen CFTR o una de las siguientes mutaciones de apertura del canal (clase III) en el gen CFTR: G551D, G1244E, G1349D, G178R, G551S, S1251N, S1255P, S549N o S549R . En un esquema combinado con ivacaftor/tezacaftor/elexacaftor para el tratamiento de la fibrosis quística (FQ) en pacientes pediátricos de 2 a menos de 6 años con al menos una mutación F508del en el gen CFTR.
- CN 765582 · 56 (4 X 14) sobres (multipack) · 9947,00 € (publicado; «precio €», pág. 4)
Páginas: 4. Documento: 0002f859c7b1515329dc2af02ee735c54ddc9d080aa6be2f73e6469d73c0a4a2.
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Fibrosis quística
Extracto abreviado del acuerdo
Puede estar truncado. Revisa las citas completas disponibles y el acta para conocer las condiciones.
respecto a este medicamento, la Comisión acuerda proponer a la Dirección General la no inclusión de la nueva indicación de este medicamento en la prestación farmacéutica del SNS, teniendo en cuenta criterios de racionalización de gasto público e impacto presupuestario en el SNS. Estos son algunos de los criterios legalmente establecidos para la financiación selectiva y no indiscriminada de medicamentos necesaria para continuar asegurando una prestación far
- Laboratorio en el acta
- VERTEX PHARMACEUTICALS (SPAIN) S.L.U.
- Códigos nacionales
- 698265, 711571, 724209, 730192, 763908, 764252
- Art. 92
- d) Impacto presupuestarioa) Gravedad, duración y secuelas
Denominación normalizada · ver original
Original: VERTEX PHARMAACEUTICALS (SPAIN) S.L.U.
Corrección editorial de la doble A en PHARMAACEUTICALS y unión de cortes de línea; mismo país y forma jurídica. La variante con doble A también figura en los PDF; no se presenta como un fallo exclusivamente de OCR.
Comprobando restricciones documentadas…
Condiciones del acuerdo · citas por categoría
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Ver en el PDF de la sesión 267Evidencia documental y alcance
Episodio identificado por coincidencia del texto objeto del expediente y los códigos nacionales. Extracción automática; no equivale a revisión clínica.
Indicación literal: KALYDECO 75 MG GRANULADO EN SOBRE, 56 (4 x 14) sobres (multipack) (C.N. 711571) KALYDECO 75 MG GRANULADO EN SOBRE, 28 (4 x 7) sobres (multipack) (C.N. 764252) KALYDECO 59,5 MG GRANULADO EN SOBRE, 28 sobres (C.N. 763908) En un esquema combinado con ivacaftor/tezacaftor/elexacaftor para el tratamiento de la fibrosis quística (FQ) en pacientes pediátricos de 2 a menos de 6 años con al menos una mutación que no sea de Clase I (MODIFICACIÓN DE LA INDICACIÓN) en el gen CFTR (ver las secciones 4.2 y 5.1). KALYDECO 150 MG COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELICULA 56 comprimidos (C.N. 698265) KALYDECO 150 MG COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELICULA 28 comprimidos (C.N. 724209) KALYDECO 75 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA 28 comprimidos (C.N. 730192) Kalydeco comprimidos está indicado en un esquema combinado con comprimidos de ivacaftor/tezacaftor/elexacaftor para el tratamiento de adultos, adolescentes y niños a partir de 6 años de edad con fibrosis quística (FQ) con al menos una mutación que no sea de Clase I (MODIFICACIÓN DE LA INDICACIÓN) en el gen CFTR.
No hay un importe asociado con seguridad a una tabla y presentación.
Páginas: 54, 55, 56, 57. Documento: 4aaa4906ba49d64cbe41588e0c031aa0d0390e0ae3b99ff7804626ed60b928c8.
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Fibrosis quística
Extracto abreviado del acuerdo
Puede estar truncado. Revisa las citas completas disponibles y el acta para conocer las condiciones.
respecto a este medicamento, la Comisión acuerda proponer a la Dirección General la aceptación de la revisión propuesta en las siguientes condiciones:
- Laboratorio en el acta
- VERTEX PHARMACEUTICALS (SPAIN) S.L.U.
- Importe publicado en el acta
- 9947,00 €
- Códigos nacionales
- 698265, 711570, 711571, 765582
Denominación normalizada · ver original
Original: VERTEX PHARMAACEUTICA LS (SPAIN) S.L.U.
Corrección editorial de la doble A en PHARMAACEUTICALS y unión de cortes de línea; mismo país y forma jurídica. La variante con doble A también figura en los PDF; no se presenta como un fallo exclusivamente de OCR.
Procedimiento económico. Este acuerdo no se computa como denegación de financiación ni como pendiente de inclusión. Consulta el acta para conocer los precios y las condiciones que mantiene o modifica.
Comunicar una incidenciaFundamento de la clasificación · acta 269, pp. 15, 16
la Comisión acuerda proponer a la Dirección General la aceptación de la revisión propuesta en las siguientes condiciones: Asimismo, acuerda: • Mantener el precio del medicamento citado, que aparece relacionado en la tabla anterior. • Revisión anual de las ventas y de los precios ahora fijados , para asegurar que se encuentran en los parámetros establecidos legalmente, y en caso contrario, proceder a su adecuación mediante la rebaja correspondiente. • El seguimiento de los suministros se realizará mediante el proceso informático SEGUIMED y/o aquel otro del que se disponga. El laboratorio estará obligado a registrarse en dicha aplicación y a comunicar con periodicidad mensual la oportuna información respecto a los suministros realizados del medicamento al SNS. • El obligado cumplimiento y cumplimentación en todo el SNS del protocolo farmacoclínico elaborado por la Dirección General de Cartera Común de Servicios del SNS y Farmacia a través de VALTERMED.
Consultar el acuerdo en el actaComprobando restricciones documentadas…
Condiciones del acuerdo · citas por categoría
Cargando condiciones documentadas…
Ver en el PDF de la sesión 269Evidencia documental y alcance
Correspondencia entre decisiones pendiente de verificar. Extracción automática; no equivale a revisión clínica.
Indicación autorizada citada; puede ser más amplia que la solicitud: Kalydeco granulado está indicado: En monoterapia para el tratamiento de lactantes de al menos 1 mes y niños con un peso de 3 kg a menos de 25 kg con fibrosis quística (FQ) y una mutación R117H en el gen CFTR o una de las siguientes mutaciones de apertura del canal (clase III) en el gen CFT R: G551D, G1244E, G1349D, G178R, G551S, S1251N, S1255P, S549N o S549R. En un esquema combinado con ivacaftor/tezacaftor/elexacaftor para el tratamiento de la fibrosis quística (FQ) en pacientes pediátricos de 2 a menos de 6 años con al menos una mutación F508del en el gen CFTR.
- CN 711571 · 56 sobres · 9947,00 € (publicado; «precio €», pág. 15)
Páginas: 15, 16. Documento: 9af19c95f1b90afaceb3543569c6a438fdb12a288415ef11ba37722664b4b347.
Cargando fragmento…
Fibrosis quística
Extracto abreviado del acuerdo
Puede estar truncado. Revisa las citas completas disponibles y el acta para conocer las condiciones.
respecto a este medicamento, la Comisión acuerda proponer a la Dirección General la aceptación de las alegaciones, y, por tanto, la inclusión de la nueva indicación en la prestación farmacéutica del SNS para este medicamento, en las siguientes condiciones: KALYDECO 75 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA 28 comprimidos : en un esquema combinado con comprimidos de ivacaftor/tezacaftor/elexacaftor para el tratamiento de tratamiento de adultos y adolescent
- Laboratorio en el acta
- VERTEX PHARMACEUTICALS (SPAIN) S.L.U.
- Importe publicado en el acta
- 7095,89 €
- Códigos nacionales
- 698265, 711571, 724209, 730192, 763908, 764252
- Art. 92
- a) Gravedad, duración y secuelasc) Valor terapéutico y coste-efectividad
Denominación normalizada · ver original
Original: VERTEX PHARMAACEUTICALS (SPAIN) S.L.U.
Corrección editorial de la doble A en PHARMAACEUTICALS y unión de cortes de línea; mismo país y forma jurídica. La variante con doble A también figura en los PDF; no se presenta como un fallo exclusivamente de OCR.
El objeto o el alcance requiere revisión. No se incorpora al recuento de pendientes de inclusión sin una denegación expresa identificada.
Comunicar una incidenciaFundamento de la clasificación · acta 269, pp. 31, 32, 33, 34
la Comisión acuerda proponer a la Dirección General la aceptación de las alegaciones, y, por tanto, la inclusión de la nueva indicación en la prestación farmacéutica del SNS para este medicamento, en las siguientes condiciones: KALYDECO 75 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA 28 comprimidos : en un esquema combinado con comprimidos de ivacaftor/tezacaftor/elexacaftor para el tratamiento de tratamiento de adultos y adolescentes de 6 a 11 años de edad con un peso inferior a 30 kg con fibrosis quística (FQ) con al menos una mutación que no sea de Clase I en el gen CFTR. KALYDECO 150 MG COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELICULA 28 comprimidos: en un esquema combinado con comprimidos de ivacaftor/tezacaftor/elexacaftor para el tratamiento de adultos, adolescentes y niños a partir de 6 años de edad con fibrosis quística (FQ) con al menos una mutación que no sea de Clase I en el gen CFTR. KALYDECO 59,5 MG GRANULADO EN SOBRE, 28 sobres : en un esquema combinado con ivacaftor/tezacaftor/elexacaftor para el tratamiento de la fibrosis quística (FQ) en pacientes pediátricos de 2 a menos de 6 años y peso superior a 10 kg e inferior a 14 kg con al menos una mutación que no sea de Clase I en el gen CFTR. KALYDECO 75 MG GRANULADO EN SOBRE, 28 (4 x 7) sobres (multipack): en un esquema combinado con ivacaftor/tezacaftor/elexacaftor para el tratamiento de la fibrosis quística (FQ) en pacientes pediátricos de 2 a menos de 6 años y peso igual o superior a 14 kg con al menos una mutación que no sea de Clase I en el gen CFTR. Asimismo, acuerda: • Mantener el precio del medicamento citado, que aparece relacionado en la tabla anterior. • Revisión anual de las ventas y de los precios ahora fijados, para asegurar que se encuentran en los parámetros establecidos legalmente, y en caso contrario, proceder a su adecuación mediante la rebaja correspondiente. • El seguimiento de los suministros se realizará mediante el proceso informático SEGUIMED y/o aquel otro del que se disponga. El laboratorio estará obligado a registrarse en dicha aplicación y a comunicar con periodicidad mensual la oportuna información respecto a los suministros realizados del medicamento al SNS. • El obligado cumplimiento y cumplimentación en todo el SNS del protocolo farmacoclínico elaborado por la Dirección General de Cartera Común de Servicios del SNS y Farmacia a través de VALTERMED. • Para las siguientes presentaciones no se solicita la inclusión de en la prestación farmacéutica de la nueva indicación y por tanto se acuerda no financiar no incluir dicha indicación para estas presentaciones: CN 698265 - KALYDECO 150 MG COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELICULA 56 comprimidos; CN 711571 - KALYDECO 75 MG GRANULADO EN SOBRE, 56 (4 x 14) sobres (multipack).
Consultar el acuerdo en el actaComprobando restricciones documentadas…
Condiciones del acuerdo · citas por categoría
Cargando condiciones documentadas…
Ver en el PDF de la sesión 269Evidencia documental y alcance
Episodio identificado por coincidencia del texto objeto del expediente y los códigos nacionales. Extracción automática; no equivale a revisión clínica.
Indicación literal: KALYDECO 75 MG GRANULADO EN SOBRE, 56 (4 x 14) sobres (multipack) (C.N. 711571) KALYDECO 75 MG GRANULADO EN SOBRE, 28 (4 x 7) sobres (multipack) (C.N. 764252) KALYDECO 59,5 MG GRANULADO EN SOBRE, 28 sobres (C.N. 763908) En un esquema combinado con ivacaftor/tezacaftor/elexacaftor para el tratamiento de la fibrosis quística (FQ) en pacientes pediátricos de 2 a menos de 6 años con al menos una mutación que no sea de Clase I (MODIFICACIÓN DE LA INDICACIÓN) en el gen CFTR. KALYDECO 150 MG COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELICULA 56 comprimidos (C.N. 698265) KALYDECO 150 MG COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELICULA 28 comprimidos (C.N. 724209) KALYDECO 75 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA 28 comprimidos (C.N. 730192) Kalydeco comprimidos está indicado en un esquema combinado con comprimidos de ivacaftor/tezacaftor/elexacaftor para el tratamiento de adultos, adolescentes y niños a partir de 6 años de edad con fibrosis quística (FQ) con al menos una mutación que no sea de Clase I (MODIFICACIÓN DE LA INDICACIÓN) en el gen CFTR.
- CN 764252 · 28 (4 x 7) sobres (multipack) · 7095,89 € (publicado; «precio €», pág. 31)
Páginas: 31, 32, 33, 34. Documento: 9af19c95f1b90afaceb3543569c6a438fdb12a288415ef11ba37722664b4b347.
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Documentación oficial
Fuentes de las distintas indicaciones y acuerdos del medicamento. Cada documento conserva su alcance; su presencia no acredita financiación vigente para todas las indicaciones.
Actas CIPM
18 registros de acuerdos- Abrir acta · PDFActa CIPM 269Reunión del 28 de abril de 2026
Precio mantenido
Fibrosis quística
- Abrir acta · PDFActa CIPM 269Reunión del 28 de abril de 2026
Acuerdo con distintos resultados · revisar alcance
Fibrosis quística
- Abrir acta · PDFActa CIPM 267Reunión del 25 de febrero de 2026
Denegación de financiación
Fibrosis quística
Más acuerdos en actas · 15
- Abrir acta · PDFActa CIPM 252Reunión del 20 de noviembre de 2024
Propuesta de financiación
Fibrosis quística
- Abrir acta · PDFActa CIPM 248Reunión del 19 de junio de 2024
Precio modificado
Fibrosis quística
- Abrir acta · PDFActa CIPM 248Reunión del 19 de junio de 2024
Propuesta de financiación
Fibrosis quística
- Abrir acta · PDFActa CIPM 248Reunión del 19 de junio de 2024
Precio mantenido
Fibrosis quística
- Abrir acta · PDFActa CIPM 248Reunión del 19 de junio de 2024
Denegación de financiación
Fibrosis quística
- Abrir acta · PDFActa CIPM 246Reunión del 24 de abril de 2024
Denegación de financiación
Fibrosis quística
- Abrir acta · PDFActa CIPM 246Reunión del 24 de abril de 2024
Denegación de financiación
Fibrosis quística
- Abrir acta · PDFActa CIPM 246Reunión del 24 de abril de 2024
Objeto del acuerdo por verificar
Fibrosis quística
- Abrir acta · PDFActa CIPM 227Reunión del 29 de septiembre de 2022
Objeto del acuerdo por verificar
Fibrosis quística
- Abrir acta · PDFActa CIPM 224Reunión del 5 de mayo de 2022
Propuesta de financiación
Fibrosis quística
- Abrir acta · PDFActa CIPM 224Reunión del 5 de mayo de 2022
Propuesta de financiación
Fibrosis quística
- Abrir acta · PDFActa CIPM 224Reunión del 5 de mayo de 2022
Propuesta de financiación
Fibrosis quística
- Abrir acta · PDFActa CIPM 224Reunión del 5 de mayo de 2022
Propuesta de financiación
Fibrosis quística
- Abrir acta · PDFActa CIPM 217Reunión del 28 de octubre de 2021
Acuerdo con distintos resultados · revisar alcance
Fibrosis quística
- Abrir acta · PDFActa CIPM 215Reunión del 30 de septiembre de 2021
Precio modificado
Fibrosis quística
IPT · AEMPSInformes de posicionamiento terapéutico
Evaluación y posicionamiento terapéutico. Referencias por nombre comercial; correspondencia clínica pendiente de revisión.
Cargando referencias oficiales…
Índice oficial de IPTConsulta actual en fuentes oficiales
Consulta la presentación seleccionada en CIMA y BIFIMED. Estos datos actuales se distinguen del historial de acuerdos CIPM.
Autorización y comercialización
Situación regulatoria, comercialización y suministro. No acredita financiación.
Financiación
Situación y condiciones publicadas para esta presentación y sus indicaciones.