Kalydeco

Recorrido por indicación

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• Fibrosis quísticaFiltro activo28 de abril de 2026Kalydeco granulado está indicado: En monoterapia para el tratamiento de lactantes de al menos 1 mes y niños con un peso de 3 kg a menos de 25 kg con fibrosis quística (FQ) y una mutación R117H en el gen CFTR o una de las siguientes mutaciones de apertura del canal (clase III) en el gen CFT R: G551D, G1244E, G1349D, G178R, G551S, S1251N, S1255P, S549N o S549R. En un esquema combinado con ivacaftor/tezacaftor/elexacaftor para el tratamiento de la fibrosis quística (FQ) en pacientes pediátricos de 2 a menos de 6 años con al menos una mutación F508del en el gen CFTR.
• Fibrosis quística28 de abril de 2026KALYDECO 75 MG GRANULADO EN SOBRE, 56 (4 x 14) sobres (multipack) (C.N. 711571) KALYDECO 75 MG GRANULADO EN SOBRE, 28 (4 x 7) sobres (multipack) (C.N. 764252) KALYDECO 59,5 MG GRANULADO EN SOBRE, 28 sobres (C.N. 763908) En un esquema combinado con ivacaftor/tezacaftor/elexacaftor para el tratamiento de la fibrosis quística (FQ) en pacientes pediátricos de 2 a menos de 6 años con al menos una mutación que no sea de Clase I (MODIFICACIÓN DE LA INDICACIÓN) en el gen CFTR. KALYDECO 150 MG COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELICULA 56 comprimidos (C.N. 698265) KALYDECO 150 MG COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELICULA 28 comprimidos (C.N. 724209) KALYDECO 75 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA 28 comprimidos (C.N. 730192) Kalydeco comprimidos está indicado en un esquema combinado con comprimidos de ivacaftor/tezacaftor/elexacaftor para el tratamiento de adultos, adolescentes y niños a partir de 6 años de edad con fibrosis quística (FQ) con al menos una mutación que no sea de Clase I (MODIFICACIÓN DE LA INDICACIÓN) en el gen CFTR.
• Fibrosis quística1 no25 de febrero de 2026KALYDECO 75 MG GRANULADO EN SOBRE, 56 (4 x 14) sobres (multipack) (C.N. 711571) KALYDECO 75 MG GRANULADO EN SOBRE, 28 (4 x 7) sobres (multipack) (C.N. 764252) KALYDECO 59,5 MG GRANULADO EN SOBRE, 28 sobres (C.N. 763908) En un esquema combinado con ivacaftor/tezacaftor/elexacaftor para el tratamiento de la fibrosis quística (FQ) en pacientes pediátricos de 2 a menos de 6 años con al menos una mutación que no sea de Clase I (MODIFICACIÓN DE LA INDICACIÓN) en el gen CFTR (ver las secciones 4.2 y 5.1). KALYDECO 150 MG COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELICULA 56 comprimidos (C.N. 698265) KALYDECO 150 MG COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELICULA 28 comprimidos (C.N. 724209) KALYDECO 75 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA 28 comprimidos (C.N. 730192) Kalydeco comprimidos está indicado en un esquema combinado con comprimidos de ivacaftor/tezacaftor/elexacaftor para el tratamiento de adultos, adolescentes y niños a partir de 6 años de edad con fibrosis quística (FQ) con al menos una mutación que no sea de Clase I (MODIFICACIÓN DE LA INDICACIÓN) en el gen CFTR.
• Fibrosis quística1 a favor20 de noviembre de 2024Kalydeco granulado está indicado: En monoterapia para el tratamiento de lactantes de al menos 1 mes y niños con un peso de 3 kg a menos de 25 kg con fibrosis quística (FQ) y una mutación R117H en el gen CFTR o una de las siguientes mutaciones de apertura del canal (clase III) en el gen CFTR: G551D, G1244E, G1349D, G178R, G551S, S1251N, S1255P, S549N o S549R . En un esquema combinado con ivacaftor/tezacaftor/elexacaftor para el tratamiento de la fibrosis quística (FQ) en pacientes pediátricos de 2 a menos de 6 años con al menos una mutación F508del en el gen CFTR.
• Fibrosis quística19 de junio de 2024Kalydeco granulado está indicado: En monoterapia para el tratamiento de lactantes de al menos 4 meses y niños con un peso de 5 kg a menos de 25 kg con fibrosis quística (FQ) y una mutación R117H en el gen CFTR o una de las siguientes mutaciones de apertura del canal (clase III) en el gen CFTR: G551D, G1244E, G1349D, G178R, G551S, S1251N, S1255P, S549N o S549R. En un esq uema combinado con ivacaftor/tezacaftor/elexacaftor para el tratamiento de la fibrosis quística (FQ) en pacientes pediátricos de 2 a menos de 6 años con al menos una mutación F508del en el gen CFTR. Kalydeco comprimidos está indicado: En monoterapia para el tratamiento de adultos, adolescentes y niños de 6 años o mayores con un peso de 25 kg o más con fibrosis quística (FQ) y una mutación R117H en el gen CFTR o una de las siguientes mutaciones de apertura del canal (clase III) en el gen re gulador de la conductancia transmembrana de la fibrosis quística (CFTR): G551D, G1244E, G1349D, G178R, G551S, S1251N, S1255P, S549N o S549R. En un esquema combinado con comprimidos de tezacaftor/ivacaftor para el tratamiento de adultos, adolescentes y niños de 6 años de edad o mayores con fibrosis quística (FQ) homocigóticos para la mutación F508del o heterocigóticos para la mutación F508del con una de las siguientes mutaciones
• Fibrosis quística1 a favor19 de junio de 2024Correspondencia entre decisiones sin verificar
• Fibrosis quística19 de junio de 2024Correspondencia entre decisiones sin verificar
• Fibrosis quística1 no19 de junio de 2024En un esquema combinado con ivacaftor/teza caftor/elexacaftor para el tratamiento de la fibrosis quística (FQ) en pacientes pediátricos de 2 a menos de 6 años con al menos una mutación F508del en el gen CFTR (NUEVA INDICACIÓN).
• Fibrosis quística1 no24 de abril de 2024Kalydeco granulado está indicado: En monoterapia para el tratamiento de lactantes de al menos 4 meses y niños con un peso de 5 kg a menos de 25 kg con fibrosis quística (FQ) y una mutación R117H en el gen CFTR o una de las siguientes mutaciones de apertura del canal (clase I II) en el gen CFTR: G551D, G1244E, G1349D, G178R, G551S, S1251N, S1255P, S549N o S549R. En un esquema combinado con ivacaftor/tezacaftor/elexacaftor para el tratamiento de la fibrosis quística (FQ) en pacientes pediátricos de 2 a menos de 6 años con al men os una mutación F508del en el gen CFTR.
• Fibrosis quística1 no24 de abril de 2024En un esquema combinado con ivacaftor/tezacaftor/elexacaftor para el tratamiento de la fibrosis quística (FQ) en pacientes pediátricos de 2 a menos de 6 años con al menos una mutación F508del en el gen CFTR (NUEVA INDICACIÓN).
• Fibrosis quística24 de abril de 2024Kalydeco comprimidos está indicado: En monoterapia para el tratamiento de adultos, adolescentes y niños de 6 años o mayores con un peso de 25 kg o más con fibrosis quística (FQ) y una mutación R117H en el gen CFTR o una de las siguientes mutaciones de apertura del canal (clase III) en el gen regulador de la conductancia transmembrana de la fibrosis quística (CFTR ): G551D, G1244E, G1349D, G178R, G551S, S1251N, S1255P, S549N o S549R (ver las secciones 4.4 y 5.1). En un esquema combinado con comprimidos de tezacaftor/ivacaftor para el tratamiento de adultos, adolescentes y niños de 6 años de edad o mayores con fibr osis quística (FQ) homocigóticos para la mutación F508del o heterocigóticos para la mutación F508del con una de las siguientes mutaciones en el gen regulador de la conductancia transmembrana de la fibrosis quística (CFTR): P67L, R117C, L206W, R352Q, A455E, D579G, 711+3A→G, S945L, S977F, R1070W, D1152H, 2789+5G→A, 3272- 26A→G y 3849+10kbC→T. En un esquema combinado con comprimidos de ivacaftor/tezacaftor/elexacaftor para el tratamiento de adultos y adolescentes y niños de 6 años de edad o mayores con fibrosis quística (FQ) con al menos una mutación F508del en el gen CFTR.
• Fibrosis quística29 de septiembre de 2022En monoterapia para el tratamiento de adultos, adolescentes y niños de 6 años o mayores con un peso de 25 kg o más con fibrosis quística (FQ) y una mutación R117H en el gen CFTR o una de las siguientes mutaciones de apertura del canal (clase III) en el gen regulador de la conduc tancia transmembrana de la fibrosis quística (CFTR): G551D, G1244E, G1349D, G178R, G551S, S1251N, S1255P, S549N o S549R (ver las secciones 4.4 y 5.1). En un esquema combinado con comprimidos de tezacaftor/ivacaftor para el tratamiento de adultos, adolescentes y niños de 6 años de edad o mayores con fibrosis quística (FQ) homocigóticos para la mutación F508del o heterocigóticos para la mutación F508del con una de las siguientes mutaciones en el gen regulador de la conductancia transmembrana de la fibrosis quística (CFTR): P67L, R117C, L206W, R352Q, A455E, D579G, 711+3A→G, S945L, S977F, R1070W, D1152H, 2789+5G→A, 3272- 26A→G y 3849+10kbC→T. En un esquema combinado con comprimidos de ivacaftor/tezacaftor/elexacaftor para el tratamiento de adultos, adolescentes y niños de 6 años de edad o mayores con fibrosis quística (FQ) con al menos una mutación F508del en el gen CFTR (ver sección 5.1).
• Fibrosis quística1 a favor5 de mayo de 2022En monoterapia para el tratamiento de adultos, adolescentes y niños de 6 años o mayores con un peso de 25 kg o más con fibrosis quística (FQ) y una mutación R117H en el gen CFTR o una de las siguientes mutaciones de apertura del canal (clase III) en el gen regulador de la conductancia transmembrana de la fibrosis quística (CFTR): G551D, G1244E, G1349D, G178R, G551S, S1251N, S1255P, S549N o S549R (ver las secciones 4.4 y 5.1). En un esquema combinado con comprimidos de tezacaftor/ivacaftor para el tratamie nto de adultos, adolescentes y niños de 6 años de edad o mayores con fibrosis quística (FQ) homocigóticos para la mutación F508del o heterocigóticos para la mutación F508del con una de las siguientes mutaciones en el gen regulador de la conductancia transm embrana de la fibrosis quística (CFTR): P67L, R117C, L206W, R352Q, A455E, D579G, 711+3A→G, S945L, S977F, R1070W, D1152H, 2789+5G→A, 3272-26A→G y 3849+10kbC→T. En un esquema combinado con comprimidos de ivacaftor/tezacaftor/elexacaftor para el tratamiento de adultos, adolescentes y niños de 6 años de edad o mayores con fibrosis quística (FQ) con al menos una mutación F508del en el gen CFTR.
• Fibrosis quística1 a favor5 de mayo de 2022KALYDECO 50 MG GRANULADO EN SOBRE, 56 (4 X 14) sobres (multipack) (MONOTERAPIA): Kalydeco granulado está indicado para el tratamiento de niños con fibrosis quística (FQ) de 6 meses o mayores (NUEVA INDICACIÓN → de 6 meses – 17 años) y con un peso mayor o igual a 7 kg y menor de 14 kg y con una de las siguientes mutaciones de apertura del canal (clase III) en el gen CFTR: G551D, G1244E, G1349D, G178R, G551S, S1251N, S1255P, S549N o S549R. Kalydeco también está indicado para el tratamiento de pacientes con fibrosis quística (FQ) de 6 meses de edad y mayores (NUEVA INDICACIÓN → de 6 meses – 17 años) y con un peso mayor o igual a 7 kg y menor de 14 kg con una mutación R117H en el gen CFTR. KALYDECO 75 MG GRANULADO EN SOBRE, 56 (4 X 14) sobres (multipack) (MONOTERAPIA): Kalydeco granulado está indicado para el tratamiento de niños con fibrosis quística (FQ) de 6 meses o mayores (NUEVA INDICACIÓN → de 6 meses – 17 años) y con un peso mayor o igual a 14 kg y menor de 25 kg y con una de las siguientes mutaciones de apertura del canal (clase III) en el gen CFTR: G551D, G1244E, G1349D, G178R, G551S, S1251N, S1255P, S549N o S549R. Kalydeco también está indicado para el tratamiento de pacientes con fibrosis quística (FQ) de 6 meses de edad y mayores (NUEVA INDICACIÓN → de 6 meses – 17 años) y con un peso mayor o igual a 14 kg y menor de 25 kg con una mutación R117H en el gen CFTR.
• Fibrosis quística1 a favor5 de mayo de 2022Correspondencia entre decisiones sin verificar
• Fibrosis quística1 a favor5 de mayo de 2022Correspondencia entre decisiones sin verificar
• Fibrosis quística28 de octubre de 2021En un esquema combinado con comprimidos de ivacaftor/tezacaftor/elexacaftor para el tratamiento de adultos y adolescentes de 12 años de edad o mayores con fibrosis quística (FQ) con al menos una mutación F508del en el gen CFTR (ver sección 5.1)
• Fibrosis quística30 de septiembre de 2021o Kalydeco comprimidos también está indicado en un esquema combinado con comprimidos de 100 mg de tezacaftor/150 mg de ivacaftor para el tratamiento de pacientes con fibrosis quística (FQ) de 12 años de edad o mayores homocigotos para la mutación F508del o heterocigotos para la mutación F508del con una de las siguientes mutaciones en el gen regulador de la conductancia transmembrana de la fibrosis quística (CFTR): P67L, R117C, L206W, R352Q, A455E, D579G, 711+3A→G, S945L, S977F, R1070W, D1152H, 2789+5G→A, 3272-26A→G y 3849+10kbC→T.