Saltar al contenido
Volver a la búsqueda
Denegaciones documentadasDigestivo y metabolismo

Kayfanda

Principio activo
Odevixibat sesquihidrato
Código ATC
A05AX05
Laboratorio más citado en las actas
IPSEN PHARMA S.A.
Acuerdos seleccionados
1 · 0 propuestas de financiación · 1 denegación/exclusión · 0 otros/por verificar

Recorrido por indicación

Cada episodio conserva su indicación completa y sus presentaciones. Selecciónalo para aplicar el mismo alcance al historial, al reloj y a la exportación.

Historial en la CIPM

Primera vez 25 de marzo de 2026 · última 17 de junio de 2026 · 0 días entre el primer y el último acuerdo seleccionado · 1 de 2 registros

  1. Denegación de financiaciónNuevo medicamentoSesión 268 · 25 de marzo de 2026

    Prurito colestásico · Síndrome de Alagille

    Extracto abreviado del acuerdo

    Puede estar truncado. Revisa las citas completas disponibles y el acta para conocer las condiciones.

    respecto a este medicamento, la Comisión acuerda proponer a la Dirección General la no inclusión de este medicamento en la prestación farmacéutica del SNS teniendo en cuenta el valor terapéutico y social del medicamento y beneficio clínico incremental del mismo teniendo en cuenta su relación coste -efectividad, así como criterios de racionalización del gasto público destinado a prestación farmacéutica e impacto presupuestario en el Sistema Nacional de Salu
    Laboratorio en el acta
    Laboratorio por verificar
    Códigos nacionales
    766714, 766715, 766716, 766718
    Art. 92
    c) Valor terapéutico y coste-efectividadd) Impacto presupuestario

    Comprobando restricciones documentadas…

    Condiciones del acuerdo · citas por categoría

    Cargando condiciones documentadas…

    Evidencia documental y alcance

    Correspondencia entre decisiones pendiente de verificar. Extracción automática; no equivale a revisión clínica.

    Indicación autorizada citada; puede ser más amplia que la solicitud: KAYFANDA está indicado para el tratamiento del prurito colestásico en pacientes con síndrome de Alagille (SALG) a partir de 6 meses de edad.

    No hay un importe asociado con seguridad a una tabla y presentación.

    Páginas: 32. Documento: 6bfdc98da13d78fd4f0372c0599cbf11b652eab54905489e6c854d66c31941d9.

    Cargando fragmento…

    Ver en el PDF de la sesión 268

Documentación oficial

Fuentes de las distintas indicaciones y acuerdos del medicamento. Cada documento conserva su alcance; su presencia no acredita financiación vigente para todas las indicaciones.

Actas CIPM

2 registros de acuerdos
  • Acta CIPM 271Reunión del 17 de junio de 2026

    Propuesta de financiación con restricciones

    Prurito colestásico · Síndrome de Alagille

    Abrir acta · PDF
  • Acta CIPM 268Reunión del 25 de marzo de 2026

    Denegación de financiación

    Prurito colestásico · Síndrome de Alagille

    Abrir acta · PDF
Financiación · Ministerio de Sanidad

Informe público de financiación

Explican la decisión de financiación y sus condiciones tras finalizar el procedimiento. El alcance de cada acuerdo se detalla a continuación.

  • A05AX05 - Odevixibat (Kayfanda®)

    Publicación: 25 de septiembre de 2026

    • Acuerdo vinculado · CIPM 271Reunión del 17 de junio de 2026

      Prurito colestásico por síndrome de Alagille desde los 6 meses, con umbral PRUCISION–ObsRO.

      Ver decisión y condiciones · PDF oficial
      Incidencia documental

      El informe de Kayfanda contiene en la página 2 una referencia bibliográfica a Winrevair/sotatercept. Se conserva como incidencia de la fuente, separada del párrafo decisorio; no se utiliza para establecer una relación terapéutica.

      Ver nota original del informe
      2 la última versión de 22 de diciembre de 2025 se puede consultar en el siguiente enlace: https://www.aemps.gob.es/medicamentosUsoHumano/informesPublicos/docs/2025/IPT-347- Winrevair- sotatercept.pdf -2-
      Abrir página 2 del informe
Catálogo completo de informes
IPT · AEMPSInformes de posicionamiento terapéutico

Evaluación y posicionamiento terapéutico. Referencias por nombre comercial; correspondencia clínica pendiente de revisión.

Cargando referencias oficiales…

Índice oficial de IPT
Consulta actual en fuentes oficiales

Consulta la presentación seleccionada en CIMA y BIFIMED. Estos datos actuales se distinguen del historial de acuerdos CIPM.

CIMA · AEMPS

Autorización y comercialización

Situación regulatoria, comercialización y suministro. No acredita financiación.

Abrir sitio oficial
BIFIMED · Ministerio de Sanidad

Financiación

Situación y condiciones publicadas para esta presentación y sus indicaciones.

Abrir sitio oficial