Propuestas favorablesDigestivo y metabolismo

Kayfanda

Principio activo: Odevixibat sesquihidrato
Código ATC: A05AX05
Laboratorio más citado en las actas: IPSEN PHARMA S.A.
Acuerdos seleccionados: 1 · 1 propuesta de financiación · 0 denegación/exclusión · 0 otros/por verificar

Recorrido por indicación

Cada episodio conserva su indicación completa y sus presentaciones. Selecciónalo para aplicar el mismo alcance al historial, al reloj y a la exportación.

Historial en la CIPM

Primera vez 25 de marzo de 2026 · última 17 de junio de 2026 · 0 días entre el primer y el último acuerdo seleccionado · 1 de 2 registros

Propuesta de financiación con restriccionesAlegacionesInforme oficial de financiación Sesión 271 · 17 de junio de 2026
Prurito colestásico · Síndrome de Alagille
Extracto abreviado del acuerdo
Puede estar truncado. Revisa las citas completas disponibles y el acta para conocer las condiciones.
respecto a este medicamento, la Comisión acuerda proponer a la Dirección General la aceptación de las alegaciones y, por tanto, su inclusión en la prestación farmacéutica del SNS de este nuevo medicamento restringiendo su uso a los pacientes que cumplan los siguientes requisitos: Pacientes con diagnóstico confirmado de síndrome de Alagille que presenten prurito colestásico con una puntuación de al menos 2 puntos en la escala PRUCISION - ObsRO, equivalente
Laboratorio en el acta
IPSEN PHARMA S.A.
Códigos nacionales
766714, 766715, 766716, 766718
Art. 92
a) Gravedad, duración y secuelasc) Valor terapéutico y coste-efectividad
Comunicar una incidencia
Comprobando restricciones documentadas…
Financiación · Ministerio de Sanidad
Informe oficial de financiación disponible
Documento oficial que explica la decisión de financiación y sus condiciones.
Prurito colestásico por síndrome de Alagille desde los 6 meses, con umbral PRUCISION–ObsRO.
Correspondencia documental cotejada con este acuerdo. Publicación del informe: 25 de septiembre de 2026.
Incidencia documental
El informe de Kayfanda contiene en la página 2 una referencia bibliográfica a Winrevair/sotatercept. Se conserva como incidencia de la fuente, separada del párrafo decisorio; no se utiliza para establecer una relación terapéutica.
Ver nota original del informe
2 la última versión de 22 de diciembre de 2025 se puede consultar en el siguiente enlace: https://www.aemps.gob.es/medicamentosUsoHumano/informesPublicos/docs/2025/IPT-347- Winrevair- sotatercept.pdf -2-
Abrir página 2 del informe
Decisión y condiciones en el informe oficial · PDF
Evidencia de la correspondencia
La Comisión Interministerial de Precios de los Medicamentos, en su sesión de 17 de junio de 2026, acordó proponer a la Dirección General de Cartera Común de Servicios del SNS y Farmacia la inclusión en la prestación farmacéutica del SNS de este medicamento y su financiación en el tratamiento de prurito colestásico en pacientes con SALG a partir de 6 meses de edad con una puntuación de al menos 2 puntos en la escala PRUCISION - ObsRO, equivalente a prurito moderado.
Páginas 2 · Fecha citada en el informe: 17 de junio de 2026 · Fecha del acta: 17 de junio de 2026. Vinculación editorial; no equivale a validación del Ministerio. Consulta el informe completo para distinguir sus indicaciones.
Acuerdo en el acta · páginas 22, 23
Con respecto a este medicamento, la Comisión acuerda proponer a la Dirección General la aceptación de las alegaciones y, por tanto, su inclusión en la prestación farmacéutica del SNS de este nuevo medicamento restringiendo su uso a los pacientes que cumplan los siguientes requisitos: Pacientes con diagnóstico confirmado de síndrome de Alagille que presenten prurito colestásico con una puntuación de al menos 2 puntos en la escala PRUCISION - ObsRO, equivalente a prurito moderado. Así mismo, acuerda: • Fijar el precio correspondiente al medicamento que aparece relacionado en la tabla anterior. • Criterio de parada a los 6 meses de tratamiento, para los pacientes que no sean respondedores al mismo. Se considerará paciente respondedor el que a los 6 meses de tratamiento presenta una reducción de, al menos 1 punto en la puntuación de intensidad del rascado con respecto al valor basal, utilizando un instrumento de resultados comunicados por el observador (PRUCISION – ObsRO), utilizando una escala de 5 puntos, así como aquellos que durante los 6 meses de tratamiento no presenten una suspensión permanente del tratamiento a causa de efectos adversos asociados al tratamiento. • En el ámbito del SNS, se llevará a cabo por parte de los profesionales sanitarios, un registro de pacientes en Valtermed, con el fin de recoger los resultados del tratamiento en la práctica real a largo plazo. • En el caso de los suministros destinados a beneficiarios de las mutualidades (MUFACE, ISFAS y MUGEJU) que han optado por la prestación sanitaria a través de entidades médicas privadas, el laboratorio deberá garantizar que la aplicación de las condiciones económicas de 22 SECRETARIA DE ESTADO DE MINISTERIO DE SANIDAD SANIDAD MINISTERIO DE SANIDAD este acuerdo repercuta en las mutualidades respetando sus modelos de gestión. • Revisión anual de las ventas y de los precios ahora fijados, para asegurar que se encuentran en los parámetros establecidos legalmente, y en caso contrario, proceder a su adecuación mediante la rebaja correspondiente. • El seguimiento y control del gasto causado, se realizará mediante el proceso informático SEGUIMED y/o aquel otro del que se disponga. El laboratorio estará obligado a registrarse en dicha aplicación y a comunicar con periodicidad mensual la oportuna información respecto a las ventas realizadas del medicamento al SNS.
Abrir acuerdo en el acta
Condiciones del acuerdo · citas por categoría
Cargando condiciones documentadas…
Evidencia documental y alcance
Correspondencia entre decisiones pendiente de verificar. Extracción automática; no equivale a revisión clínica.
Indicación autorizada citada; puede ser más amplia que la solicitud: KAYFANDA está indicado para el tratamiento del prurito colestásico en pacientes con síndrome de Alagille (SALG) a partir de 6 meses de edad.
CN 766715 · 30 cápsulas duras · 7406,40 € (publicado; «precio €», pág. 22)
CN 766716 · · 11.109,60 € (publicado; «precio €», pág. 22)
CN 766718 · · 22.219,20 € (publicado; «precio €», pág. 22)
CN 766714 · · 3703,20 € (publicado; «precio €», pág. 22)
Páginas: 22, 23. Documento: af5c4f57ea8567e6b685bd9ab67035ff73ba0e6d63fde9ea2dc934c6820123f3.
Cargando fragmento…
Ver en el PDF de la sesión 271

Documentación oficial

Fuentes de las distintas indicaciones y acuerdos del medicamento. Cada documento conserva su alcance; su presencia no acredita financiación vigente para todas las indicaciones.

Actas CIPM

2 registros de acuerdos

Acta CIPM 271Reunión del 17 de junio de 2026
Propuesta de financiación con restricciones
Prurito colestásico · Síndrome de Alagille
Abrir acta · PDF
Acta CIPM 268Reunión del 25 de marzo de 2026
Denegación de financiación
Prurito colestásico · Síndrome de Alagille
Abrir acta · PDF

Financiación · Ministerio de Sanidad

Informe público de financiación

Explican la decisión de financiación y sus condiciones tras finalizar el procedimiento. El alcance de cada acuerdo se detalla a continuación.

A05AX05 - Odevixibat (Kayfanda®)
Publicación: 25 de septiembre de 2026
- Acuerdo vinculado · CIPM 271Reunión del 17 de junio de 2026
  Prurito colestásico por síndrome de Alagille desde los 6 meses, con umbral PRUCISION–ObsRO.
  Ver decisión y condiciones · PDF oficial
  Incidencia documental
  El informe de Kayfanda contiene en la página 2 una referencia bibliográfica a Winrevair/sotatercept. Se conserva como incidencia de la fuente, separada del párrafo decisorio; no se utiliza para establecer una relación terapéutica.
  Ver nota original del informe
  2 la última versión de 22 de diciembre de 2025 se puede consultar en el siguiente enlace: https://www.aemps.gob.es/medicamentosUsoHumano/informesPublicos/docs/2025/IPT-347- Winrevair- sotatercept.pdf -2-
  Abrir página 2 del informe

Catálogo completo de informes

IPT · AEMPSInformes de posicionamiento terapéutico

Evaluación y posicionamiento terapéutico. Referencias por nombre comercial; correspondencia clínica pendiente de revisión.

Cargando referencias oficiales…

Índice oficial de IPT

Notas con acta incorporada · 1

Antecedentes informativos. La existencia de acta para esa reunión no confirma por sí sola el resultado para cada indicación.

Nota · Acta incorporada
Reunión del 17 de junio de 2026
Abrir nota informativa oficial
Acta de la reunión incorporada: sesión 271.
Tratamiento del prurito colestásico en pacientes con síndrome de Alagille (SALG) a partir de 6 meses de edad
Correspondencia con una indicación anterior no acreditada. La nota se muestra como referencia del medicamento, sin resolver una denegación.

Consulta actual en fuentes oficiales

Consulta la presentación seleccionada en CIMA y BIFIMED. Estos datos actuales se distinguen del historial de acuerdos CIPM.

Código nacional de la presentaciónSe utiliza en ambas consultas.

CIMA · AEMPS

Autorización y comercialización

Situación regulatoria, comercialización y suministro. No acredita financiación.

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BIFIMED · Ministerio de Sanidad

Financiación

Situación y condiciones publicadas para esta presentación y sus indicaciones.

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