Keytruda

Recorrido por indicación

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• Urotelial1 a favor25 de febrero de 2026KEYTRUDA, en combinación con enfortumab vedotina, está indicado para el tratamiento de primera línea del carcinoma urotelial irresecable o metastásico en adultos.
• Endometrio · Cérvix · CPNM1 a favor28 de enero de 2026KEYTRUDA, en combinación con carboplatino y paclitaxel, está indicado para el tratamiento de primera línea del cáncer de endometrio primario avanzado o recurrente en mujeres adultas que son candidatas a tratamiento sistémico. KEYTRUDA, en combinación con quimiorradioterapia (radioterapia de haz externo seguida de braquiterapia), está indicado para el tratamiento del cáncer de cuello uterino localmente avanzado en estadio III - IVA según la estadificación FIGO 2014, en mujeres a dultas que no han recibido tratamiento definitivo previo. KEYTRUDA, en combinación con carboplatino y paclitaxel o nab -paclitaxel, está indicado para el tratamiento de primera línea del CPNM escamoso metastásico en adultos. Indicación financiada con restricción: Se limita su utilización en pacientes con expresión PD -L1<50%, negativa o no posible de realizar, en los que la terapia actual es la quimioterapia. - Solicitud de eliminación de restricción. KEYTRUDA, en combinación con pemetrexed y quimioterapia basada en platino está indicado para el tratamiento de primera línea del CPNM no escamoso metastásico en adultos cuyos tumores no tengan mutaciones tumorales positivas de EGFR o ALK. Indicación financiada con restricción: Se limita su utilización en pacientes con expresión PD-L1<50%, negativa o no posible de realizar, en los que la terapia actual es la quimioterapia. Solicitud de eliminación de restricción. KEYTRUDA, en combinación con axitinib, está indicado para el tratamiento de primera línea del carcinoma de células renales avanzado en adultos.
• Melanoma · CPNM17 de diciembre de 2025KEYTRUDA en monoterapia está indicado para el tratamiento en adultos y adolescentes a partir de 12 años de edad con melanoma avanzado (irresecable o metastásico). KEYTRUDA en monoterapia está indicado para el tratamiento adyuvante en adultos y adolescentes a partir de 12 años de edad con melanoma en estadio IIB, IIC o III y que hayan sido sometidos a resección completa. KEYTRUDA, en combinación con quimioterapia basada en platino como tratamiento neoadyuvante y luego continuado en monoterapia como tratamiento adyuvante, está indicado para el tratamiento del cáncer de pulmón no microcítico resecable con alto riesgo de recidiva en adultos. KEYTRUDA en monoterapia está indicado para el tratamiento adyuvante en adultos con cáncer de pulmón no microcítico con alto riesgo de recidiva después de resección completa y quimioterapia basada en platino. KEYTRUDA en monoterapia está indicado para el tratamiento de primera línea del cáncer de pulmón no microcítico metastásico en adultos cuyos tumores expresen PD -L1 con una proporción de marcador tumoral (TPS, por sus siglas en inglés) ≥ 50% sin mutaciones tumorales positivas de EGFR o ALK. KEYTRUDA, en combinación con pemetrexed y quimioterapia basada en platino está indicado para el tratamiento de primera línea del cáncer de pulmón no microcítico no escamoso metastásico en adultos cuyos tumores no tengan mutaciones tumorales positivas de EGFR o ALK. KEYTRUDA, en combinación con carboplatino y paclitaxel o nab -paclitaxel, está indicado para el tratamiento de primera línea del cáncer de pulmón no microcítico escamoso metastásico en adultos. KEYTRUDA en monoterapia está indicado para el tratamiento del cáncer de pulmón no microcítico localmente avanzado o metastásico en adultos cuyos tumores expresen PD-L1 con una TPS ≥ 1% y que hayan recibido al menos un tratamiento de quimioterapia previo. Los pacientes con mutaciones tumorales positivas de EGFR o ALK deben haber recibido también terapia dirigida antes de recibir KEYTRUDA. KEYTRUDA, en combinación con pemetrexed y quimioterapia basada en platino, está indicado para el tratamiento de primera línea de adultos con mesotelioma pleural maligno no epitelioide irresecable. KEYTRUDA en monoterapia está indicado para el tratamiento de pacientes adultos y pediátricos a partir de 3 años de edad con linfoma de Hodgkin clásico en recaída o refractario, que no han respondido a un trasplante autólogo de progenitores hematopoyéticos (TAPH) o después de al menos dos tratamientos previos cuando el TAPH no es una opción de tratamiento. KEYTRUDA, en combinación con enfortumab vedotina, está indicado para el tratamiento de primera línea del carcinoma urotelial irresecable o metastásico en adultos. KEYTRUDA en monoterapia está indicado para el tratamiento del carcinoma urotelial localmente avanzado o metastásico en adultos que hayan recibido quimioterapia previa basada en platino. KEYTRUDA en monoterapia está indicado para el tratamiento del carcinoma urotelial localmente avanzado o metastásico en adultos que no son candidatos a quimioterapia basada en cisplatino y cuyos tumores expresen PD-L1 con una puntuación positiva combinada (CPS, por sus siglas en inglés) ≥ 10. KEYTRUDA en monoterapia está indicado para el tratamiento del carcinoma de células escamosas de cabeza y cuello localmente avanzado resecable como tratamiento neoadyuvante, continuado como tratamiento adyuvante en combinación con radioterapia con o sin cis platino concomitante y luego en monoterapia, en adultos cuyos tumores expresen PD-L1 con una CPS ≥ 1. KEYTRUDA, en monoterapia o en combinación con quimioterapia basada en platino y 5 -fluorouracilo (5- FU), está indicado para el tratamiento de primera línea del carcinoma de células escamosas de cabeza y cuello metastásico o recurrente irresecable en adultos cuyos tumores expresen PD-L1 con una CPS ≥ 1. KEYTRUDA en monoterapia está indicado para el tratamiento del carcinoma de células escamosas de cabeza y cuello recurrente o metastásico en adultos cuyos tumores expresen PD-L1 con una TPS ≥ 50% y que progresen durante o después de quimioterapia basada en platino. KEYTRUDA, en combinación con axitinib, está indicado para el tratamiento de primera línea del carcinoma de células renales avanzado en adultos. KEYTRUDA, en combinación con lenvatinib, está indicado para el tratamiento de primera línea del carcinoma de células renales avanzado en adultos. KEYTRUDA en monoterapia está indicado para el tratamiento adyuvante en adultos con carcinoma de células renales con aumento del riesgo de recidiva después de nefrectomía, o después de nefrectomía y resección de las lesiones metastásicas. KEYTRUDA en monoterapia está indicado en adultos con cáncer colorrectal con MSI -H o dMMR en los siguientes contextos: - tratamiento de primera línea del cáncer colorrectal metastásico; - tratamiento del cáncer colorrectal irresecable o metastásico después de quimioterapia de combinación previa basada en fluoropirimidina. KEYTRUDA en monoterapia está indicado para el tratamiento de los siguientes tumores con MSI-H o dMMR en adultos con: - cáncer de endometrio avanzado o recurrente que ha progresado durante o después de un tratamiento previo basado en platino, en cualquier contexto, y que no son candidatas a cirugía curativa o radioterapia; - cáncer gástrico, de intestino delgado o biliar, irresecable o metastásico que ha progresado durante o después de al menos un tratamiento previo. KEYTRUDA, en combinación con quimioterapia basada en platino y fluoropirimidina, está indicado para el tratamiento de primera línea del carcinoma de esófago localmente avanzado irresecable o metastásico en adultos cuyos tumores expresen PD-L1 con una CPS ≥ 10. KEYTRUDA, en combinación con quimioterapia como tratamiento neoadyuvante y luego continuado en monoterapia como tratamiento adyuvante después de la cirugía, está indicado para el tratamiento en adultos con cáncer de mama triple negativo localmente avanzado o en estadio temprano con riesgo alto de recidiva. KEYTRUDA, en combinación con quimioterapia, está indicado para el tratamiento del cáncer de mama triple negativo localmente recurrente irresecable o metastásico en adultos cuyos tumores expresen PD - L1 con una CPS ≥ 10 y que no hayan recibido quimioterapia previa para la enfermedad metastásica. KEYTRUDA, en combinación con carboplatino y paclitaxel, está indicado para el tratamiento de primera línea del cáncer de endometrio primario avanzado o recurrente en mujeres adultas que son candidatas a tratamiento sistémico. KEYTRUDA, en combinación con lenvatinib, está indicado para el tratamiento del cáncer de endometrio avanzado o recurrente en mujeres adultas con progresión de la enfermedad durante o después de un tratamiento previo basado en platino, en cualquier contexto , y que no son candidatas a cirugía curativa o radioterapia. KEYTRUDA, en combinación con quimiorradioterapia (radioterapia de haz externo seguida de braquiterapia), está indicado para el tratamiento del cáncer de cuello uterino localmente avanzado en estadio III - IVA según la estadificación FIGO 2014, en mujeres adultas que no han recibido tratamiento definitivo previo. KEYTRUDA, en combinación con quimioterapia con o sin bevacizumab, está indicado para el tratamiento del cáncer de cuello uterino persistente, recurrente o metastásico en mujeres adultas cuyos tumores expresen PD-L1 con una CPS ≥ 1. KEYTRUDA, en combinación con trastuzumab, y quimioterapia basada en fluoropirimidina y platino, está indicado para el tratamiento de primera línea del adenocarcinoma gástrico o de la unión gastroesofágica HER-2 positivo localmente avanzado irresecable o metastásico en adultos cuyos tumores expresen PD-L1 con una CPS ≥ 1. KEYTRUDA, en combinación con quimioterapia basada en fluoropirimidina y platino, está indicado para el tratamiento de primera línea del adenocarcinoma gástrico o de la unión gastroesofágica HER -2 negativo localmente avanzado irresecable o metastásico en adultos cuyos tumores expresen PD-L1 con una CPS ≥ 1. KEYTRUDA, en combinación con gemcitabina y cisplatino, está indicado para el tratamiento de primera línea en adultos con carcinoma de vías biliares localmente avanzado irresecable o metastásico.
• Urotelial · Endometrio · Cérvix1 no22 de octubre de 2025KEYTRUDA, en combinación con enfortumab vedotina, está indicado para el tratamiento de primera línea del carcinoma urotelial irresecable o metastásico en adultos. KEYTRUDA, en combinación con carboplatino y paclitaxel, está indicado para el tratamiento de primera línea del cáncer de endometrio primario avanzado o recurrente en mujeres adultas que son candidatas a tratamiento sistémico. KEYTRUDA, en combinación con quimiorradioterapia (radioterapia de haz externo seguida de braquiterapia), está indicado para el tratamiento del cáncer de cuello uterino localmente avanzado en estadio III - IVA según la estadificación FIGO 2014, en mujeres a dultas que no han recibido tratamiento definitivo previo. KEYTRUDA, en combinación con pemetrexed y quimioterapia basada en platino está indicado para el tratamiento de primera línea del CPNM no escamoso metastásico en adultos cuyos tumores no tengan mutaciones tumorales positivas de EGFR o ALK. Indicación financ iada con restricción: Se limita su utilización en pacientes con expresión PD -L1<50%, negativa o no posible de realizar, en los que la terapia actual es la quimioterapia. Solicitud de eliminación de restricción. KEYTRUDA, en combinación con carboplatino y paclitaxel o nab -paclitaxel, está indicado para el tratamiento de primera línea del CPNM escamoso metastásico en adultos. Indicación financiada con restricción: Se limita su utilización en pacientes con expresión PD-L1<50%, negativa o no posible de realizar, en los que la terapia actual es la quimioterapia. Solicitud de eliminación de restricción. KEYTRUDA, en combinación con axitinib, está indicado para el tratamiento de primera línea del carcinoma de células renales avanzado en adultos.
• Urotelial · Endometrio · Cérvix1 no19 de junio de 2025KEYTRUDA, en combinación con enfortumab vedotina, está indicado para el tratamiento de primera línea del carcinoma urotelial irresecable o metastásico en adultos. KEYTRUDA, en combinación con carboplatino y paclitaxel, está indicado para el tratamiento de primera línea del cáncer de endometrio primario avanzado o recurrente en mujeres adultas que son candidatas a tratamiento sistémico. KEYTRUDA, en combinación con quimiorradioterapia (radioterapia de haz externo seguida de braquiterapia), está indicado para el tratamiento del cáncer de cuello uterino localmente avanzado en estadio III - IVA según la estadificación FIGO 2014, en mujeres adultas que no han recibido tratamiento definitivo previo. KEYTRUDA, en combinación con pemetrexed y quimioterapia basada en platino está indicado para el tratamiento de primera línea del CPNM no escamoso metastásico en adultos cuyos tumores no tengan mutaciones tumorales positivas de EGFR o ALK. Indicación financ iada con restricción: Se limita su utilización en pacientes con expresión PD -L1<50%, negativa o no posible de realizar, en los que la terapia actual es la quimioterapia. Solicitud de eliminación de restricción. KEYTRUDA, en combinación con carboplatino y paclitaxel o nab -paclitaxel, está indicado para el tratamiento de primera línea del CPNM escamoso metastásico en adultos. Indicación financiada con restricción: Se limita su utilización en pacientes con expresión PD-L1<50%, negativa o no posible de realizar, en los que la terapia actual es la quimioterapia. Solicitud de eliminación de restricción. KEYTRUDA, en combinación con axitinib, está indicado para el tratamiento de primera línea del carcinoma de células renales avanzado en adultos. KEYTRUDA, en combinación con trastuzumab, y quimioterapia basada en fluoropirimidina y platino, está indicado para el tratamiento de primera línea del adenocarcinoma gástrico o de la unión gastroesofágica HER -2 positivo localmente avanzado irresecable o metastásico en adultos cuyos tumores expresen PD-L1 con una CPS ≥ 1.
• Gástrico · Unión gastroesofágica · CPNM1 no24 de abril de 202529359/2024/MKEYTRUDA, en combinación con trastuzumab, y quimioterapia basada en fluoropirimidina y platino, está indicado para el tratamiento de primera línea del adenocarcinoma gástrico o de la unión gastroesofágica HER-2 positivo localmente avanzado irresecable o metastásico en adultos cuyos tumores expresen PD-L1 con una CPS ≥ 1.29361/2024/MKEYTRUDA, en combinación con quimioterapia basada en platino como tratamiento neoadyuvante y luego continuado en monoterapia como tratamiento adyuvante, está indicado para el tratamiento del cáncer de pulmón no microcítico resecable con alto riesgo de recidiva en adultos.
• CPNM1 no24 de abril de 2025Correspondencia entre decisiones sin verificar
• Melanoma · Hodgkin · Linfoma1 a favor26 de marzo de 202530298/2025/MKEYTRUDA en monoterapia está indicado para el tratamiento adyuvante en adultos y adolescentes a partir de 12 años de edad con melanoma en estadio IIB, IIC o III y que hayan sido sometidos a resección completa.30322/2025/MKEYTRUDA en monoterapia está indicado para el tratamiento de pacientes adultos y pediátricos a partir de 3 años de edad con linfoma de Hodgkin clásico en recaída o refractario, que no han respondido a un trasplante autólogo de progenitores hematopoyéticos (TAPH) o después de al menos dos tratamientos previos cuando el TAPH no es una opción de tratamiento.
• Hodgkin · Linfoma1 a favor26 de marzo de 2025Correspondencia entre decisiones sin verificar
• Vías biliares · Gástrico · Unión gastroesofágica1 a favor26 de septiembre de 2024KEYTRUDA, en combinación con gemcitabina y cisplatino, está indicado para el tratamiento de primera línea en adultos con carcinoma de vías biliares localmente avanzado irresecable o metastásico KEYTRUDA, en combinación con quimioterapia basada en fluoropirimidina y platino, está indicado para el tratamiento de primera línea del adenocarcinoma gástrico o de la unión gastroesofágica HER- 2 negativo localmente avanzado irresecable o metastásico en ad ultos cuyos tumores expresen PD - L1 con una CPS ≥ 1
• CPNM · Gástrico · Unión gastroesofágica1 no26 de septiembre de 2024KEYTRUDA en monoterapia está indicado para el tratamiento adyuvante en adultos con cáncer de pulmón no microcítico con alto riesgo de recidiva después de resección completa y quimioterapia basada en platino. KEYTRUDA, en combinación con quimioterapia basada en platino como tratamiento neoadyuvante y luego continuado en monoterapia como tratamiento adyuvante, está indicado para el tratamiento del cáncer de pulmón no microcítico resecable con alto riesgo de recidiva en adultos. KEYTRUDA, en combinación con trastuzumab, y quimioterapia basada en fluoropirimidina y platino, está indicado para el tratamiento de primera línea del adenocarcinoma gástrico o de la unión gastroesofágica HER -2 positivo localmente avanzado irresecable o me tastásico en adultos cuyos tumores expresen PD-L1 con una CPS ≥ 1.
• CPNM · Melanoma1 a favor23 de octubre de 2023KEYTRUDA en monoterapia está indicado para el tratamiento en adultos y adolescentes a partir de 12 años de edad con melanoma avanzado (irresecable o metastásico). KEYTRUDA en monoterapia está indicado para el tratamiento adyuvante en adultos y adolescentes a partir de 12 años de edad con melanoma en estadio IIB, IIC o III y que hayan sido sometidos a resección completa. KEYTRUDA en monoterapia está indicado para el tratamiento de los tumores con MSI -H o dMMR en adultos con cáncer de endometrio avanzado o recurrente que ha pro gresado durante o después de un tratamiento previo basado en platino, en cualquier contexto, y que no son candidatas a cirugía curativa o radioterapia . KEYTRUDA en monoterapia está indicado para el tratamiento de los tumores con MSI -H o dMMR en adultos con cáncer gástrico, de intestino delgado o b iliar, irresecable o metastásico que ha progresado durante o después de al menos un tratamiento previo. KEYTRUDA en monoterapia está indicado para el tratamiento de los tumores con MSI -H o dMMR en adultos con cáncer colorrectal irresecable o metastásico de spués de quimioterapia de combinación previa basada en fluoropirimidina. KEYTRUDA, en combinación con lenvatinib, está indicado para el tratamiento del cáncer de endometrio avanzado o recurrente en mujeres adultas con progresión de la enfermedad durante o después de un tratamiento previo basado en platino, en cualquier contexto, y que no son candidatas a cirugía curativa o radioterapia. KEYTRUDA, en combinación con quimioterapia basada en platino y fluoropirimidina, está indicado para el tratamiento de prim era línea del carcinoma de esófago o adenocarcinoma de la unión gastroesofágica HER -2 negativo localmente avanzado irresecable o metastásico, en adultos cuyos tumores expresen PD -L1 con una CPS ≥ 10. KEYTRUDA, en combinación con quimioterapia con o sin bev acizumab, está indicado para el tratamiento del cáncer de cuello uterino persistente, recurrente o metastásico en mujeres adultas cuyos tumores expresen PD -L1 con una CPS ≥ 1. KEYTRUDA, en combinación con quimioterapia como tratamiento neoadyuvante y luego continuado en monoterapia como tratamiento adyuvante después de la cirugía, está indicado para el tratamiento en adultos con cáncer de mama triple negativo localmente avanzado o en estadio temprano con riesgo alto de recidiva.
• CPNM · Melanoma1 a favor20 de septiembre de 2023KEYTRUDA en monoterapia está indicado para el tratamiento del CPNM localmente avanzado o metastásico en adultos cuyos tumores expre sen PD-L1 con una TPS ≥1% y que hayan recibido al menos un tratamiento de quimiote rapia previo. Los pacientes con mutaciones tumorales positivas de EGFR o ALK deben haber recibido también tera pia dirigida antes de recibir KEYTRUDA. KEYTRUDA en monoterapia está indicado para el tratamiento de primera línea del cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) metastásico en adultos c uyos tumores expresen PD -L1 con una proporción de marcador tumoral (TPS, p or sus siglas en inglés) ≥50% sin mutaciones tumorales positivas de EGFR o ALK. KEYTRUDA en monoterapia está indicado para el tr atamiento del melanoma avanzado (irresecable o metastásico) en adultos. KEYTRUDA en monoterapia está indicado para el tratamient o adyuv ante en adultos con melanoma en estadio III y con afectación de los ganglios linf áticos que hayan sido sometidos a resección completa. Se restringe la financiación al tratamiento adyuvante de pacientes con melanoma en estadios IIIC y IIID y con afectación de los ganglios linfáticos, que hayan sido sometidos a resección completa. KEYTRUDA, en monoterapia o en combinación con quimi oterapia basada en platino y 5 - fluorouracilo (5-FU), está indicado para el tratamiento de primera línea del carcinoma de células escamosas de cabeza y cuello (CCECC) metastás ico o recurrente irresecable en adultos cuyos tumores expresen PD-L1 con una CPS ≥ 1. Se restringe la financiación: - En monoterapia a aquellos pacientes no candidatos a la quimioterapia estándar (régi men EXTREME) - en combinación con quimioterapia basada en platinos y 5 -FU sólo en el caso de pacientes que presenten síntomas y/o enfermedad de rápida evolución o alta carga tumoral que haga prever un desenlace fatal en 6 meses KEYTRUDA, en combinación con pemetrexed y quimioterapia basada en platino está indicado para el tratamiento de primera línea del CPNM no escamoso metastásico en adultos cuyos tumores no tengan mutaciones tumorales positivas de EGFR o ALK. Se restringe la financiación a pacientes con expresión PD-L1<50%, negativa o no posible de realizar, en los que la terapia actual es la quimioterapia. KEYTRUDA, en combinación con carboplatino y paclitaxel o nab -paclitaxel, está indicado para el tratamiento de primera línea del CPNM escamoso metas tásico en adultos. Se limita su utilización en pacientes con cáncer de pulmón no microcítico metastásico escamoso con expresión PD -L1<50%, negativa o no posible de realizar. KEYTRUDA, en combinación con quimioterapia, está indicado para el tratamiento del cáncer de mama triple negativo localmente recurrente irresecable o metastásico en adultos cuyos tumores expres en PD-L1 con una CPS ≥ 10 y que no hayan recibido quimioterapia previa para la enfermedad metastásica. KEYTRUDA en mo noterapia está indicado para el tratamiento de primera línea del cáncer colorrectal metastásico con inestabilidad de microsatélites alta (MSI-H, por sus siglas en inglés) o con deficiencia del sistema de reparación de apareamientos erróneos (dMMR, por sus siglas en inglés) en adultos. KEYTRUDA en mo noterapia está indicado para el tratamiento adyuvante en adultos con carcinoma de células re nales con aumento del riesgo de recidiva después de nefrectomía, o después de nefrectomía y resección de las lesiones me tastásicas. Se res tringe la financiación a pacientes con carcinoma renal de células claras : - con riesgo intermedio/alto y alto tras nefrectomía y - en los pacientes M1 NED, tras la nefrectomía y la resección de las lesiones metastásicas Indicaciones objeto d e estos expedientes: KEYTRUDA en monoterapia está indicado para el tratamiento en adultos y adolescentes a partir de 12 años de edad con melanoma avanzado (irresecable o metastásico). KEYTRUDA en monoterapia está indicado para el tratamiento adyuvante en adultos y adolescentes a partir de 12 años de edad con melanoma en estadio IIB, IIC o III y que hayan sido sometidos a resección completa. KEYTRUDA en monoterapia está indicado para el tratamiento de los tumores con MSI -H o dMMR en adultos con cáncer de en dometrio avanzado o recurrente que ha pro gresado durante o después de un tratamiento previo basado en platino, en cualquier contexto, y que no son candidatas a cirugía curativa o radioterapia . KEYTRUDA en monoterapia está indicado para el tratamiento de los tumores con MSI -H o dMMR en adultos con cáncer gástrico, de intestino delgado o biliar, irresecable o metastásico que ha progresado durante o después de al menos un tratamiento previo. KEYTRUDA en monoterapia está indicado para el tratamiento de los tumores con MSI -H o dMMR en adultos con cáncer colorrectal irresecable o metastásico después de quimioterapia de combinación previa basada en fluoropirimidina. KEYTRUDA, en combinación con lenvatinib, está indicado para el tratamiento del cáncer de endometrio avanzado o recurrente en mujeres adultas con progresión de la enfermedad durante o después de un tratamiento previo basado en platino, en cualquier contexto, y que no son candidatas a cirugía curativa o radioterapia. KEYTRUDA, en combinación con quimiote rapia basada en platino y fluoropirimidina, está indicado para el tratamiento de primera línea del carcinoma de esófago o adenocarcinoma de la unión gastroesofágica HER -2 negativo localmente avanzado irresecable o metastásico, en adultos cuyos tumores expr esen PD-L1 con una CPS ≥ 10. KEYTRUDA, en combinación con quimioterapia con o sin bevacizumab, está indicado para el tratamiento del cáncer de cuello uterino persistente, recurrente o metastásico en mujeres adultas cuyos tumores expresen PD -L1 con una CPS ≥ 1. KEYTRUDA, en combinación con quimioterapia como tratamiento neoadyuvante y luego continuado en monoterapia como tratamiento adyuvante después de la cirugía, está indicado para el tratamiento en adultos con cáncer de mama triple negativo localmente ava nzado o en estadio temprano con riesgo alto de recidiva.
• Renal2 no27 de octubre de 2022KEYTRUDA, en combinación con lenvatinib, está indicado para el tratamiento de primera línea del carcinoma de células renales avanzado en adultos
• Colorrectal1 a favor27 de octubre de 2022KEYTRUDA en monoterapia está indicado para el tratamiento de primera línea del cáncer colorrectal metastásico con inestabilidad de microsatélites alta (MSI-H, por sus siglas en inglés) o con deficiencia del sistema de reparación de apareamientos erróneos (dMMR, por sus siglas en inglés) en adultos.
• Renal1 a favor27 de octubre de 2022KEYTRUDA en monoterapia está indicado para el tratamiento adyuvante en adultos con carcinoma de células renales con aumento del riesgo de recidiva después de nefrectomía, o después de nefrectomía y resección de las lesiones metastásicas.
• Cáncer de mama · Mama triple negativo1 a favor7 de julio de 2022KEYTRUDA, en combinación con quimioterapia, está indicado para el tratamiento del cáncer de mama triple negativo localmente recurrente irresecable o metastásico en adultos cuyos tumores expresen PD-L1 con una CPS ≥ 10 y que no hayan recibido quimioterapia previa para la enfermedad metastásica.
• Renal1 no7 de julio de 2022KEYTRUDA en monoterapia está indicado para el tratamiento adyuvante en adultos con carcinoma de células renales con aumento del riesgo de recidiva después de nefrectomía, o después de nefre ctomía y resección de las lesiones metastásicas.
• Melanoma1 a favor1 no25 de noviembre de 2021KEYTRUDA en monoterapia está indicado para el tratamiento adyuvante en adultos con melanoma en estadio III y con afectación de los ganglios linfáticos que hayan sido sometidos a resección completa.
• CPNM1 a favor1 no25 de noviembre de 2021KEYTRUDA, en combinación con carboplatino y paclitaxel o nab-paclitaxel, está indicado para el tratamiento de primera línea del CPNM escamoso metastásico en adultos.
• Células escamosas · Cabeza y cuello1 a favor25 de noviembre de 2021KEYTRUDA en monoterapia o en combinación con quimioterapia basada en platino y 5 fluorouracilo (5 FU), para el tratamiento de primera línea del carcinoma de células escamosas de cabeza y cuello metastásico o recurrente irres ecable en adultos cuyos tumores expresen PD-L1 con una CPS ≥ 1.
• Renal1 no6 de octubre de 2021KEYTRUDA, en combinación con axitinib, está indicado para el tratamiento de primera línea del carcinoma de células renales avanzado en adultos.
• Melanoma · CPNMFiltro activo1 no30 de octubre de 2019KEYTRUDA en monoterapia está indicado para el trata miento del melanoma avanzado (irresecable o metastásico) en adultos. KEYTRUDA en monoterapia está indicado para el trata miento adyuvante en adultos con melanoma en estadio III y con afectación de los gan glios linfáticos que hayan sido sometidos a resección completa. KEYTRUDA en monoterapia está indicado para el trata miento de primera línea del cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) metastásico en adultos cuyos tumores expresen PD-L1 con una proporción de marcador tumoral (TPS, por sus si glas en inglés) ≥50% sin mutaciones tumorales positivas de EGFR o ALK. KEYTRUDA, en combinación con pemetrexed y quimioterapia basada en platino está indicado para el tratamiento de primera línea del CPNM no es camoso metastásico en adultos cuyos tumores no tengan mutaciones tumorales positivas de EGFR o ALK. KEYTRUDA, en combinación con carboplatino y paclita xel o nab ‑paclitaxel, está indicado para el tratamiento de primera línea del CPNM escamoso metastásico en adultos. KEYTRUDA en monoterapia está indicado para el trata miento del CPNM localmente avanzado o metastásico en adultos cuyos tumores exp resen PD-L1 con una TPS ≥1% y que hayan recibido al menos un tratamiento de quimioter apia previo. Los pacientes con mutaciones tumorales positivas de EGFR o ALK deben haber recibido también terapia dirigida antes de recibir KEYTRUDA. KEYTRUDA en monoterapia está indicado para el trata miento de pacientes adultos con linfoma de Hodgkin clásico (LHc) en recaída o refra ctario, que no han respondido a un trasplante autólogo de progenitores hematopoyéticos (TAPH) y a brentuximab vedotina (BV), o que no son candidatos a trasplante y no han respondido a BV. KEYTRUDA en monoterapia está indicado para el trata miento del carcinoma urotelial localmente avanzado o metastásico en adultos que ha yan recibido quimioterapia previa basada en platino. KEYTRUDA en monoterapia está indicado para el trata miento del carcinoma urotelial localmente avanzado o metastásico en adultos que no son candidatos a quimioterapia basada en cisplatino y cuyos tumores expresen PD ‑L1 con una puntuación positiva combinada (CPS, por sus siglas en inglés) ≥ 10. KEYTRUDA en monoterapia está indicado para el trata miento del carcinoma de células escamosas de cabeza y cuello (CCECC) recurrente o m etastásico en adultos cuyos tumores expresen PD-L1 con una TPS ≥ 50% y que progresen durante o después de quimioter apia basada en platino. KEYTRUDA, en combinación con axitinib, está indicad o para el tratamiento de primera línea del carcinoma de células renales avanzado (CCR) en adultos.
• CPNM · Células escamosas · Cabeza y cuello1 no12 de julio de 2019o En combinación con pemetrexed y quimioterapia basa da en platino está indicado para el tratamiento de primera línea del CPNM no escamos o metastásico en adultos cuyos tumores no tengan mutaciones tumorales positivas de EGFR o ALK. o En monoterapia está indicado para el tratamiento d el carcinoma de células escamosas de cabeza y cuello (CCECC) recurrente o metastásico en adultos cuyos tumores expresen PD-L1 con una TPS ≥ 50% y que progresen durante o después de quimioterapia basada en platino.