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Propuestas favorablesOncología e inmunomodulación

Keytruda

Principio activo
Pembrolizumab
Código ATC
L01FF02
Laboratorio más citado en las actas
MERCK SHARP DOHME DE ESPAÑA S.A.
Acuerdos seleccionados
1 · 1 propuesta de financiación · 0 denegación/exclusión · 0 otros/por verificar

Denominaciones de laboratorio en las actas: MERCK SHARP AND DOHME DE ESPAÑA (30 de octubre de 2019) · MERCK SHARP DOHME DE ESPAÑA S.A. (6 de octubre de 2021)

Recorrido por indicación

Cada episodio conserva su indicación completa y sus presentaciones. Selecciónalo para aplicar el mismo alcance al historial, al reloj y a la exportación.

Historial en la CIPM

Primera vez 12 de julio de 2019 · última 25 de febrero de 2026 · 0 días entre el primer y el último acuerdo seleccionado · 1 de 27 registros

  1. Propuesta de financiaciónNueva indicaciónSesión 237 · 20 de septiembre de 2023

    CPNM · Melanoma

    Extracto abreviado del acuerdo

    Puede estar truncado. Revisa las citas completas disponibles y el acta para conocer las condiciones.

    respecto a este medicamento, la Comisión acuerda proponer a la Dirección General la financiación de las indicaciones objeto de estos expedient es, en los siguientes términos:  KEYTRUDA en monoterapia para el tratamiento en adultos y adolescentes a partir de 12 años de edad con melanoma avanzado (irresecable o metastásico).  KEYTRUDA en monoterapia para el tratamiento adyuvante en adultos y adolescentes a partir de 12 años de edad con melanoma en estadio
    Laboratorio en el acta
    MERCK SHARP DOHME DE ESPAÑA S.A.
    Importe publicado en el acta
    3566,00 €
    Códigos nacionales
    712570
    Art. 92
    a) Gravedad, duración y secuelasc) Valor terapéutico y coste-efectividade) Alternativas a menor coste

    Comprobando restricciones documentadas…

    Condiciones del acuerdo · citas por categoría

    Cargando condiciones documentadas…

    Evidencia documental y alcance

    Correspondencia entre decisiones pendiente de verificar. Extracción automática; no equivale a revisión clínica.

    Indicación autorizada citada; puede ser más amplia que la solicitud: KEYTRUDA en monoterapia está indicado para el tratamiento del CPNM localmente avanzado o metastásico en adultos cuyos tumores expre sen PD-L1 con una TPS ≥1% y que hayan recibido al menos un tratamiento de quimiote rapia previo. Los pacientes con mutaciones tumorales positivas de EGFR o ALK deben haber recibido también tera pia dirigida antes de recibir KEYTRUDA. KEYTRUDA en monoterapia está indicado para el tratamiento de primera línea del cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) metastásico en adultos c uyos tumores expresen PD -L1 con una proporción de marcador tumoral (TPS, p or sus siglas en inglés) ≥50% sin mutaciones tumorales positivas de EGFR o ALK. KEYTRUDA en monoterapia está indicado para el tr atamiento del melanoma avanzado (irresecable o metastásico) en adultos. KEYTRUDA en monoterapia está indicado para el tratamient o adyuv ante en adultos con melanoma en estadio III y con afectación de los ganglios linf áticos que hayan sido sometidos a resección completa. Se restringe la financiación al tratamiento adyuvante de pacientes con melanoma en estadios IIIC y IIID y con afectación de los ganglios linfáticos, que hayan sido sometidos a resección completa. KEYTRUDA, en monoterapia o en combinación con quimi oterapia basada en platino y 5 - fluorouracilo (5-FU), está indicado para el tratamiento de primera línea del carcinoma de células escamosas de cabeza y cuello (CCECC) metastás ico o recurrente irresecable en adultos cuyos tumores expresen PD-L1 con una CPS ≥ 1. Se restringe la financiación: - En monoterapia a aquellos pacientes no candidatos a la quimioterapia estándar (régi men EXTREME) - en combinación con quimioterapia basada en platinos y 5 -FU sólo en el caso de pacientes que presenten síntomas y/o enfermedad de rápida evolución o alta carga tumoral que haga prever un desenlace fatal en 6 meses KEYTRUDA, en combinación con pemetrexed y quimioterapia basada en platino está indicado para el tratamiento de primera línea del CPNM no escamoso metastásico en adultos cuyos tumores no tengan mutaciones tumorales positivas de EGFR o ALK. Se restringe la financiación a pacientes con expresión PD-L1<50%, negativa o no posible de realizar, en los que la terapia actual es la quimioterapia. KEYTRUDA, en combinación con carboplatino y paclitaxel o nab -paclitaxel, está indicado para el tratamiento de primera línea del CPNM escamoso metas tásico en adultos. Se limita su utilización en pacientes con cáncer de pulmón no microcítico metastásico escamoso con expresión PD -L1<50%, negativa o no posible de realizar. KEYTRUDA, en combinación con quimioterapia, está indicado para el tratamiento del cáncer de mama triple negativo localmente recurrente irresecable o metastásico en adultos cuyos tumores expres en PD-L1 con una CPS ≥ 10 y que no hayan recibido quimioterapia previa para la enfermedad metastásica. KEYTRUDA en mo noterapia está indicado para el tratamiento de primera línea del cáncer colorrectal metastásico con inestabilidad de microsatélites alta (MSI-H, por sus siglas en inglés) o con deficiencia del sistema de reparación de apareamientos erróneos (dMMR, por sus siglas en inglés) en adultos. KEYTRUDA en mo noterapia está indicado para el tratamiento adyuvante en adultos con carcinoma de células re nales con aumento del riesgo de recidiva después de nefrectomía, o después de nefrectomía y resección de las lesiones me tastásicas. Se res tringe la financiación a pacientes con carcinoma renal de células claras : - con riesgo intermedio/alto y alto tras nefrectomía y - en los pacientes M1 NED, tras la nefrectomía y la resección de las lesiones metastásicas Indicaciones objeto d e estos expedientes: KEYTRUDA en monoterapia está indicado para el tratamiento en adultos y adolescentes a partir de 12 años de edad con melanoma avanzado (irresecable o metastásico). KEYTRUDA en monoterapia está indicado para el tratamiento adyuvante en adultos y adolescentes a partir de 12 años de edad con melanoma en estadio IIB, IIC o III y que hayan sido sometidos a resección completa. KEYTRUDA en monoterapia está indicado para el tratamiento de los tumores con MSI -H o dMMR en adultos con cáncer de en dometrio avanzado o recurrente que ha pro gresado durante o después de un tratamiento previo basado en platino, en cualquier contexto, y que no son candidatas a cirugía curativa o radioterapia . KEYTRUDA en monoterapia está indicado para el tratamiento de los tumores con MSI -H o dMMR en adultos con cáncer gástrico, de intestino delgado o biliar, irresecable o metastásico que ha progresado durante o después de al menos un tratamiento previo. KEYTRUDA en monoterapia está indicado para el tratamiento de los tumores con MSI -H o dMMR en adultos con cáncer colorrectal irresecable o metastásico después de quimioterapia de combinación previa basada en fluoropirimidina. KEYTRUDA, en combinación con lenvatinib, está indicado para el tratamiento del cáncer de endometrio avanzado o recurrente en mujeres adultas con progresión de la enfermedad durante o después de un tratamiento previo basado en platino, en cualquier contexto, y que no son candidatas a cirugía curativa o radioterapia. KEYTRUDA, en combinación con quimiote rapia basada en platino y fluoropirimidina, está indicado para el tratamiento de primera línea del carcinoma de esófago o adenocarcinoma de la unión gastroesofágica HER -2 negativo localmente avanzado irresecable o metastásico, en adultos cuyos tumores expr esen PD-L1 con una CPS ≥ 10. KEYTRUDA, en combinación con quimioterapia con o sin bevacizumab, está indicado para el tratamiento del cáncer de cuello uterino persistente, recurrente o metastásico en mujeres adultas cuyos tumores expresen PD -L1 con una CPS ≥ 1. KEYTRUDA, en combinación con quimioterapia como tratamiento neoadyuvante y luego continuado en monoterapia como tratamiento adyuvante después de la cirugía, está indicado para el tratamiento en adultos con cáncer de mama triple negativo localmente ava nzado o en estadio temprano con riesgo alto de recidiva.

    • CN 712570 · 1 vial de 4 ml · 3566,00 € (publicado; «precio €», pág. 11)

    Páginas: 11, 12, 13, 14, 15, 16. Documento: b664148bed1f4ceddaf673ac7a36f4b576c0df85f24b4a7ab14b52276ab0b722.

    Cargando fragmento…

    Ver en el PDF de la sesión 237

Documentación oficial

Fuentes de las distintas indicaciones y acuerdos del medicamento. Cada documento conserva su alcance; su presencia no acredita financiación vigente para todas las indicaciones.

Actas CIPM

27 registros de acuerdos
  • Acta CIPM 267Reunión del 25 de febrero de 2026

    Propuesta de financiación

    Urotelial

    Abrir acta · PDF
  • Acta CIPM 266Reunión del 28 de enero de 2026

    Propuesta de financiación con restricciones

    Endometrio · Cérvix · CPNM

    Abrir acta · PDF
  • Acta CIPM 265Reunión del 17 de diciembre de 2025

    Precio mantenido

    Melanoma · CPNM

    Abrir acta · PDF
Más acuerdos en actas · 24
  • Acta CIPM 263Reunión del 22 de octubre de 2025

    Denegación de financiación

    Urotelial · Endometrio · Cérvix

    Abrir acta · PDF
  • Acta CIPM 260Reunión del 19 de junio de 2025

    Denegación de financiación

    Urotelial · Endometrio · Cérvix

    Abrir acta · PDF
  • Acta CIPM 258Reunión del 24 de abril de 2025

    Denegación de financiación

    Gástrico · Unión gastroesofágica · CPNM

    Abrir acta · PDF
  • Acta CIPM 258Reunión del 24 de abril de 2025

    Denegación de financiación

    CPNM

    Abrir acta · PDF
  • Acta CIPM 257Reunión del 26 de marzo de 2025

    Propuesta de financiación

    Melanoma · Hodgkin · Linfoma

    Abrir acta · PDF
  • Acta CIPM 257Reunión del 26 de marzo de 2025

    Propuesta de financiación

    Hodgkin · Linfoma

    Abrir acta · PDF
  • Acta CIPM 250Reunión del 26 de septiembre de 2024

    Propuesta de financiación

    Vías biliares · Gástrico · Unión gastroesofágica

    Abrir acta · PDF
  • Acta CIPM 250Reunión del 26 de septiembre de 2024

    Denegación de financiación

    CPNM · Gástrico · Unión gastroesofágica

    Abrir acta · PDF
  • Acta CIPM 238Reunión del 23 de octubre de 2023

    Propuesta de financiación

    CPNM · Melanoma

    Abrir acta · PDF
  • Acta CIPM 237Reunión del 20 de septiembre de 2023

    Propuesta de financiación

    CPNM · Melanoma

    Abrir acta · PDF
  • Acta CIPM 228Reunión del 27 de octubre de 2022

    Propuesta de financiación

    Colorrectal

    Abrir acta · PDF
  • Acta CIPM 228Reunión del 27 de octubre de 2022

    Propuesta de financiación

    Renal

    Abrir acta · PDF
  • Acta CIPM 228Reunión del 27 de octubre de 2022

    Denegación de financiación

    Renal

    Abrir acta · PDF
  • Acta CIPM 226Reunión del 7 de julio de 2022

    Propuesta de financiación

    Cáncer de mama · Mama triple negativo

    Abrir acta · PDF
  • Acta CIPM 226Reunión del 7 de julio de 2022

    Denegación de financiación

    Renal

    Abrir acta · PDF
  • Acta CIPM 226Reunión del 7 de julio de 2022

    Denegación de financiación

    Renal

    Abrir acta · PDF
  • Acta CIPM 218Reunión del 25 de noviembre de 2021

    Propuesta de financiación con restricciones

    Células escamosas · Cabeza y cuello

    Abrir acta · PDF
  • Acta CIPM 218Reunión del 25 de noviembre de 2021

    Propuesta de financiación

    CPNM

    Abrir acta · PDF
  • Acta CIPM 218Reunión del 25 de noviembre de 2021

    Propuesta de financiación

    Melanoma

    Abrir acta · PDF
  • Acta CIPM 216Reunión del 6 de octubre de 2021

    Denegación de financiación

    Melanoma

    Abrir acta · PDF
  • Acta CIPM 216Reunión del 6 de octubre de 2021

    Denegación de financiación

    CPNM

    Abrir acta · PDF
  • Acta CIPM 216Reunión del 6 de octubre de 2021

    Denegación de financiación

    Renal

    Abrir acta · PDF
  • Acta CIPM 195Reunión del 30 de octubre de 2019

    Denegación de financiación

    Melanoma · CPNM

    Abrir acta · PDF
  • Acta CIPM 193Reunión del 12 de julio de 2019

    Denegación de financiación

    CPNM · Células escamosas · Cabeza y cuello

    Abrir acta · PDF
IPT · AEMPSInformes de posicionamiento terapéutico

Evaluación y posicionamiento terapéutico. Referencias por nombre comercial; correspondencia clínica pendiente de revisión.

Cargando referencias oficiales…

Índice oficial de IPT
Consulta actual en fuentes oficiales

Consulta la presentación seleccionada en CIMA y BIFIMED. Estos datos actuales se distinguen del historial de acuerdos CIPM.

CIMA · AEMPS

Autorización y comercialización

Situación regulatoria, comercialización y suministro. No acredita financiación.

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BIFIMED · Ministerio de Sanidad

Financiación

Situación y condiciones publicadas para esta presentación y sus indicaciones.

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