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Denegaciones documentadasOncología e inmunomodulación

Keytruda

Principio activo
Pembrolizumab
Código ATC
L01FF02
Laboratorio más citado en las actas
MERCK SHARP DOHME DE ESPAÑA S.A.
Acuerdos seleccionados
1 · 0 propuestas de financiación · 1 denegación/exclusión · 0 otros/por verificar

Denominaciones de laboratorio en las actas: MERCK SHARP AND DOHME DE ESPAÑA (30 de octubre de 2019) · MERCK SHARP DOHME DE ESPAÑA S.A. (6 de octubre de 2021)

Recorrido por indicación

Cada episodio conserva su indicación completa y sus presentaciones. Selecciónalo para aplicar el mismo alcance al historial, al reloj y a la exportación.

Historial en la CIPM

Primera vez 12 de julio de 2019 · última 25 de febrero de 2026 · 0 días entre el primer y el último acuerdo seleccionado · 1 de 27 registros

  1. Denegación de financiaciónNueva indicaciónSesión 260 · 19 de junio de 2025

    Urotelial · Endometrio · Cérvix

    Extracto abreviado del acuerdo

    Puede estar truncado. Revisa las citas completas disponibles y el acta para conocer las condiciones.

    respecto a este medicamento, la Comisión acuerda proponer a la Dirección General la no inclusión de las nuevas indicaciones en la prestación farmacéutica del SNS, teniendo en cuenta criterios de racionalización de gasto público e impacto presupuestario en el Sistema Nacional de Salud. Así mismo , la Comisión acuerda proponer a la Dirección General la no aceptación de la eliminación de la restricción de las indicaciones financiadas manteniendo, por lo tanto
    Laboratorio en el acta
    MERCK SHARP DOHME DE ESPAÑA S.A.
    Códigos nacionales
    712570
    Art. 92
    d) Impacto presupuestarioc) Valor terapéutico y coste-efectividade) Alternativas a menor costea) Gravedad, duración y secuelasb) Necesidades de ciertos colectivos

    Comprobando restricciones documentadas…

    Condiciones del acuerdo · citas por categoría

    Cargando condiciones documentadas…

    Evidencia documental y alcance

    Episodio identificado por coincidencia del texto objeto del expediente y los códigos nacionales. Extracción automática; no equivale a revisión clínica.

    Indicación literal: KEYTRUDA, en combinación con enfortumab vedotina, está indicado para el tratamiento de primera línea del carcinoma urotelial irresecable o metastásico en adultos. KEYTRUDA, en combinación con carboplatino y paclitaxel, está indicado para el tratamiento de primera línea del cáncer de endometrio primario avanzado o recurrente en mujeres adultas que son candidatas a tratamiento sistémico. KEYTRUDA, en combinación con quimiorradioterapia (radioterapia de haz externo seguida de braquiterapia), está indicado para el tratamiento del cáncer de cuello uterino localmente avanzado en estadio III - IVA según la estadificación FIGO 2014, en mujeres adultas que no han recibido tratamiento definitivo previo. KEYTRUDA, en combinación con pemetrexed y quimioterapia basada en platino está indicado para el tratamiento de primera línea del CPNM no escamoso metastásico en adultos cuyos tumores no tengan mutaciones tumorales positivas de EGFR o ALK. Indicación financ iada con restricción: Se limita su utilización en pacientes con expresión PD -L1<50%, negativa o no posible de realizar, en los que la terapia actual es la quimioterapia. Solicitud de eliminación de restricción. KEYTRUDA, en combinación con carboplatino y paclitaxel o nab -paclitaxel, está indicado para el tratamiento de primera línea del CPNM escamoso metastásico en adultos. Indicación financiada con restricción: Se limita su utilización en pacientes con expresión PD-L1<50%, negativa o no posible de realizar, en los que la terapia actual es la quimioterapia. Solicitud de eliminación de restricción. KEYTRUDA, en combinación con axitinib, está indicado para el tratamiento de primera línea del carcinoma de células renales avanzado en adultos. KEYTRUDA, en combinación con trastuzumab, y quimioterapia basada en fluoropirimidina y platino, está indicado para el tratamiento de primera línea del adenocarcinoma gástrico o de la unión gastroesofágica HER -2 positivo localmente avanzado irresecable o metastásico en adultos cuyos tumores expresen PD-L1 con una CPS ≥ 1.

    No hay un importe asociado con seguridad a una tabla y presentación.

    Páginas: 48, 49, 50, 51, 52, 53, 54. Documento: 55752fc290d019c02e5ce58f9de97c241e6a87af9b7c77f9c2bcafe847cf2e54.

    Cargando fragmento…

    Ver en el PDF de la sesión 260

Documentación oficial

Fuentes de las distintas indicaciones y acuerdos del medicamento. Cada documento conserva su alcance; su presencia no acredita financiación vigente para todas las indicaciones.

Actas CIPM

27 registros de acuerdos
  • Acta CIPM 267Reunión del 25 de febrero de 2026

    Propuesta de financiación

    Urotelial

    Abrir acta · PDF
  • Acta CIPM 266Reunión del 28 de enero de 2026

    Propuesta de financiación con restricciones

    Endometrio · Cérvix · CPNM

    Abrir acta · PDF
  • Acta CIPM 265Reunión del 17 de diciembre de 2025

    Precio mantenido

    Melanoma · CPNM

    Abrir acta · PDF
Más acuerdos en actas · 24
  • Acta CIPM 263Reunión del 22 de octubre de 2025

    Denegación de financiación

    Urotelial · Endometrio · Cérvix

    Abrir acta · PDF
  • Acta CIPM 260Reunión del 19 de junio de 2025

    Denegación de financiación

    Urotelial · Endometrio · Cérvix

    Abrir acta · PDF
  • Acta CIPM 258Reunión del 24 de abril de 2025

    Denegación de financiación

    Gástrico · Unión gastroesofágica · CPNM

    Abrir acta · PDF
  • Acta CIPM 258Reunión del 24 de abril de 2025

    Denegación de financiación

    CPNM

    Abrir acta · PDF
  • Acta CIPM 257Reunión del 26 de marzo de 2025

    Propuesta de financiación

    Melanoma · Hodgkin · Linfoma

    Abrir acta · PDF
  • Acta CIPM 257Reunión del 26 de marzo de 2025

    Propuesta de financiación

    Hodgkin · Linfoma

    Abrir acta · PDF
  • Acta CIPM 250Reunión del 26 de septiembre de 2024

    Propuesta de financiación

    Vías biliares · Gástrico · Unión gastroesofágica

    Abrir acta · PDF
  • Acta CIPM 250Reunión del 26 de septiembre de 2024

    Denegación de financiación

    CPNM · Gástrico · Unión gastroesofágica

    Abrir acta · PDF
  • Acta CIPM 238Reunión del 23 de octubre de 2023

    Propuesta de financiación

    CPNM · Melanoma

    Abrir acta · PDF
  • Acta CIPM 237Reunión del 20 de septiembre de 2023

    Propuesta de financiación

    CPNM · Melanoma

    Abrir acta · PDF
  • Acta CIPM 228Reunión del 27 de octubre de 2022

    Propuesta de financiación

    Colorrectal

    Abrir acta · PDF
  • Acta CIPM 228Reunión del 27 de octubre de 2022

    Propuesta de financiación

    Renal

    Abrir acta · PDF
  • Acta CIPM 228Reunión del 27 de octubre de 2022

    Denegación de financiación

    Renal

    Abrir acta · PDF
  • Acta CIPM 226Reunión del 7 de julio de 2022

    Propuesta de financiación

    Cáncer de mama · Mama triple negativo

    Abrir acta · PDF
  • Acta CIPM 226Reunión del 7 de julio de 2022

    Denegación de financiación

    Renal

    Abrir acta · PDF
  • Acta CIPM 226Reunión del 7 de julio de 2022

    Denegación de financiación

    Renal

    Abrir acta · PDF
  • Acta CIPM 218Reunión del 25 de noviembre de 2021

    Propuesta de financiación con restricciones

    Células escamosas · Cabeza y cuello

    Abrir acta · PDF
  • Acta CIPM 218Reunión del 25 de noviembre de 2021

    Propuesta de financiación

    CPNM

    Abrir acta · PDF
  • Acta CIPM 218Reunión del 25 de noviembre de 2021

    Propuesta de financiación

    Melanoma

    Abrir acta · PDF
  • Acta CIPM 216Reunión del 6 de octubre de 2021

    Denegación de financiación

    Melanoma

    Abrir acta · PDF
  • Acta CIPM 216Reunión del 6 de octubre de 2021

    Denegación de financiación

    CPNM

    Abrir acta · PDF
  • Acta CIPM 216Reunión del 6 de octubre de 2021

    Denegación de financiación

    Renal

    Abrir acta · PDF
  • Acta CIPM 195Reunión del 30 de octubre de 2019

    Denegación de financiación

    Melanoma · CPNM

    Abrir acta · PDF
  • Acta CIPM 193Reunión del 12 de julio de 2019

    Denegación de financiación

    CPNM · Células escamosas · Cabeza y cuello

    Abrir acta · PDF
IPT · AEMPSInformes de posicionamiento terapéutico

Evaluación y posicionamiento terapéutico. Referencias por nombre comercial; correspondencia clínica pendiente de revisión.

Cargando referencias oficiales…

Índice oficial de IPT
Consulta actual en fuentes oficiales

Consulta la presentación seleccionada en CIMA y BIFIMED. Estos datos actuales se distinguen del historial de acuerdos CIPM.

CIMA · AEMPS

Autorización y comercialización

Situación regulatoria, comercialización y suministro. No acredita financiación.

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BIFIMED · Ministerio de Sanidad

Financiación

Situación y condiciones publicadas para esta presentación y sus indicaciones.

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