Saltar al contenido
Volver a la búsqueda
Denegaciones documentadasOncología e inmunomodulación

Keytruda

Principio activo
Pembrolizumab
Código ATC
L01FF02
Laboratorio más citado en las actas
MERCK SHARP DOHME DE ESPAÑA S.A.
Acuerdos seleccionados
1 · 0 propuestas de financiación · 1 denegación/exclusión · 0 otros/por verificar

Denominaciones de laboratorio en las actas: MERCK SHARP AND DOHME DE ESPAÑA (30 de octubre de 2019) · MERCK SHARP DOHME DE ESPAÑA S.A. (6 de octubre de 2021)

Recorrido por indicación

Cada episodio conserva su indicación completa y sus presentaciones. Selecciónalo para aplicar el mismo alcance al historial, al reloj y a la exportación.

Historial en la CIPM

Primera vez 12 de julio de 2019 · última 25 de febrero de 2026 · 0 días entre el primer y el último acuerdo seleccionado · 1 de 27 registros

  1. Denegación de financiaciónNueva indicaciónSesión 193 · 12 de julio de 2019

    CPNM · Células escamosas · Cabeza y cuello

    Extracto abreviado del acuerdo

    Puede estar truncado. Revisa las citas completas disponibles y el acta para conocer las condiciones.

    respecto a este medicamento, la Comisión acuerda • Financiar la nueva indicación: en combinación con pemetrexed y quimioterapia basada en platino para el tratamiento de primera lí nea del CPNM no escamoso metastásico en adultos cuyos tumores no tengan muta ciones tumorales positivas de EGFR o ALK, restringiendo su financiación , en base a la evidencia disponible, en pacientes con expresión PD-L1<50%, negativa o no po sible de realizar, en los que la terapi
    Laboratorio en el acta
    Laboratorio por verificar
    Códigos nacionales
    707291, 712570
    Art. 92
    c) Valor terapéutico y coste-efectividad
    Comunicar una incidencia
    Fundamento de la clasificación · acta 193, pp. 11, 12
    la Comisión acuerda • Financiar la nueva indicación: en combinación con pemetrexed y quimioterapia basada en platino para el tratamiento de primera lí nea del CPNM no escamoso metastásico en adultos cuyos tumores no tengan muta ciones tumorales positivas de EGFR o ALK, restringiendo su financiación , en base a la evidencia disponible, en pacientes con expresión PD-L1<50%, negativa o no po sible de realizar, en los que la terapia actual es la quimioterapia. • No Financiar la nueva indicación: En monoterapia para el tratamiento del carcinoma de células escamosas de cabeza y cuello (CCECC) recurrente o metastásico en adultos cuyos tumores expresen PD-L1 con una TPS ≥ 50% y que progresen durante o después de quimioterapia basada en platino considerando: ▪ El Valor terapéutico y social del medicamento teni endo en cuenta su relación coste-efectividad. ▪ Racionalización del gasto público destinado a pres tación farmacéutica e impacto presupuestario en el Sistema Nacional de Salud. ▪ Existencia de medicamentos u otras alternativas te rapéuticas para las mismas afecciones a menor precio o inferior coste de tratamiento.
    Consultar el acuerdo en el acta

    Comprobando restricciones documentadas…

    Condiciones del acuerdo · citas por categoría

    Cargando condiciones documentadas…

    Evidencia documental y alcance

    Episodio identificado por coincidencia del texto objeto del expediente y los códigos nacionales. Extracción automática; no equivale a revisión clínica.

    Indicación literal: o En combinación con pemetrexed y quimioterapia basa da en platino está indicado para el tratamiento de primera línea del CPNM no escamos o metastásico en adultos cuyos tumores no tengan mutaciones tumorales positivas de EGFR o ALK. o En monoterapia está indicado para el tratamiento d el carcinoma de células escamosas de cabeza y cuello (CCECC) recurrente o metastásico en adultos cuyos tumores expresen PD-L1 con una TPS ≥ 50% y que progresen durante o después de quimioterapia basada en platino.

    • CN 707291 · 1 vial de 15 ml concentrado para solución para perfusión · 1783,00 € (publicado; «precio €», pág. 11)
    • CN 712570 · 1 vial de 4 ml concentrado para solución para perfusión · 3566,00 € (publicado; «precio €», pág. 11)

    Páginas: 11, 12. Documento: 594f6b124590c40224fc5ba585a0ba38a8be69d10135e6d93dd28db456662875.

    Cargando fragmento…

    Ver en el PDF de la sesión 193

Documentación oficial

Fuentes de las distintas indicaciones y acuerdos del medicamento. Cada documento conserva su alcance; su presencia no acredita financiación vigente para todas las indicaciones.

Actas CIPM

27 registros de acuerdos
  • Acta CIPM 267Reunión del 25 de febrero de 2026

    Propuesta de financiación

    Urotelial

    Abrir acta · PDF
  • Acta CIPM 266Reunión del 28 de enero de 2026

    Propuesta de financiación con restricciones

    Endometrio · Cérvix · CPNM

    Abrir acta · PDF
  • Acta CIPM 265Reunión del 17 de diciembre de 2025

    Precio mantenido

    Melanoma · CPNM

    Abrir acta · PDF
Más acuerdos en actas · 24
  • Acta CIPM 263Reunión del 22 de octubre de 2025

    Denegación de financiación

    Urotelial · Endometrio · Cérvix

    Abrir acta · PDF
  • Acta CIPM 260Reunión del 19 de junio de 2025

    Denegación de financiación

    Urotelial · Endometrio · Cérvix

    Abrir acta · PDF
  • Acta CIPM 258Reunión del 24 de abril de 2025

    Denegación de financiación

    Gástrico · Unión gastroesofágica · CPNM

    Abrir acta · PDF
  • Acta CIPM 258Reunión del 24 de abril de 2025

    Denegación de financiación

    CPNM

    Abrir acta · PDF
  • Acta CIPM 257Reunión del 26 de marzo de 2025

    Propuesta de financiación

    Melanoma · Hodgkin · Linfoma

    Abrir acta · PDF
  • Acta CIPM 257Reunión del 26 de marzo de 2025

    Propuesta de financiación

    Hodgkin · Linfoma

    Abrir acta · PDF
  • Acta CIPM 250Reunión del 26 de septiembre de 2024

    Propuesta de financiación

    Vías biliares · Gástrico · Unión gastroesofágica

    Abrir acta · PDF
  • Acta CIPM 250Reunión del 26 de septiembre de 2024

    Denegación de financiación

    CPNM · Gástrico · Unión gastroesofágica

    Abrir acta · PDF
  • Acta CIPM 238Reunión del 23 de octubre de 2023

    Propuesta de financiación

    CPNM · Melanoma

    Abrir acta · PDF
  • Acta CIPM 237Reunión del 20 de septiembre de 2023

    Propuesta de financiación

    CPNM · Melanoma

    Abrir acta · PDF
  • Acta CIPM 228Reunión del 27 de octubre de 2022

    Propuesta de financiación

    Colorrectal

    Abrir acta · PDF
  • Acta CIPM 228Reunión del 27 de octubre de 2022

    Propuesta de financiación

    Renal

    Abrir acta · PDF
  • Acta CIPM 228Reunión del 27 de octubre de 2022

    Denegación de financiación

    Renal

    Abrir acta · PDF
  • Acta CIPM 226Reunión del 7 de julio de 2022

    Propuesta de financiación

    Cáncer de mama · Mama triple negativo

    Abrir acta · PDF
  • Acta CIPM 226Reunión del 7 de julio de 2022

    Denegación de financiación

    Renal

    Abrir acta · PDF
  • Acta CIPM 226Reunión del 7 de julio de 2022

    Denegación de financiación

    Renal

    Abrir acta · PDF
  • Acta CIPM 218Reunión del 25 de noviembre de 2021

    Propuesta de financiación con restricciones

    Células escamosas · Cabeza y cuello

    Abrir acta · PDF
  • Acta CIPM 218Reunión del 25 de noviembre de 2021

    Propuesta de financiación

    CPNM

    Abrir acta · PDF
  • Acta CIPM 218Reunión del 25 de noviembre de 2021

    Propuesta de financiación

    Melanoma

    Abrir acta · PDF
  • Acta CIPM 216Reunión del 6 de octubre de 2021

    Denegación de financiación

    Melanoma

    Abrir acta · PDF
  • Acta CIPM 216Reunión del 6 de octubre de 2021

    Denegación de financiación

    CPNM

    Abrir acta · PDF
  • Acta CIPM 216Reunión del 6 de octubre de 2021

    Denegación de financiación

    Renal

    Abrir acta · PDF
  • Acta CIPM 195Reunión del 30 de octubre de 2019

    Denegación de financiación

    Melanoma · CPNM

    Abrir acta · PDF
  • Acta CIPM 193Reunión del 12 de julio de 2019

    Denegación de financiación

    CPNM · Células escamosas · Cabeza y cuello

    Abrir acta · PDF
IPT · AEMPSInformes de posicionamiento terapéutico

Evaluación y posicionamiento terapéutico. Referencias por nombre comercial; correspondencia clínica pendiente de revisión.

Cargando referencias oficiales…

Índice oficial de IPT
Consulta actual en fuentes oficiales

Consulta la presentación seleccionada en CIMA y BIFIMED. Estos datos actuales se distinguen del historial de acuerdos CIPM.

CIMA · AEMPS

Autorización y comercialización

Situación regulatoria, comercialización y suministro. No acredita financiación.

Abrir sitio oficial
BIFIMED · Ministerio de Sanidad

Financiación

Situación y condiciones publicadas para esta presentación y sus indicaciones.

Abrir sitio oficial