Koselugo
- Principio activo
- selumetinib sulfato
- Código ATC
- L01EE04
- Laboratorio más citado en las actas
- ALEXION PHARMA SPAIN S.L.
- Acuerdos seleccionados
- 1 · 0 propuestas de financiación · 1 denegación/exclusión · 0 otros/por verificar
Recorrido por indicación
Cada episodio conserva su indicación completa y sus presentaciones. Selecciónalo para aplicar el mismo alcance al historial, al reloj y a la exportación.
Historial en la CIPM
Primera vez 27 de octubre de 2022 · última 13 de abril de 2023 · 0 días entre el primer y el último acuerdo seleccionado · 1 de 3 registros
Este expediente no trae una indicación extraíble en el PDF (a menudo es una alteración de precio o formato).
Extracto abreviado del acuerdo
Puede estar truncado. Revisa las citas completas disponibles y el acta para conocer las condiciones.
respecto a este medicamento, la Comisión acuerda proponer a la Dirección General la no inclusión en la prestación farmacéutica del SNS teniendo en cuenta que las incertidumbres clínicas derivadas del ensayo no se resuelven con la propuesta presentada por la empresa que supone además un muy elevado coste del tratamiento. Por tanto, se han tenido en cuenta los criterios de racionalización del gasto público destinado a prestación farmacéutica e impacto presup
- Laboratorio en el acta
- ALEXION PHARMA SPAIN S.L.
- Códigos nacionales
- 731322, 731324
- Art. 92
- c) Valor terapéutico y coste-efectividadd) Impacto presupuestario
Comprobando restricciones documentadas…
Condiciones del acuerdo · citas por categoría
Cargando condiciones documentadas…
Ver en el PDF de la sesión 228Evidencia documental y alcance
Correspondencia entre decisiones pendiente de verificar. Extracción automática; no equivale a revisión clínica.
Indicación autorizada citada; puede ser más amplia que la solicitud: Koselugo en monoterapia está indicado para el tratamiento de pacientes pediátricos de 3 años en adelante con neurofibromatosis de tipo 1 (NF1) que presenten neurofibromas plexiformes (NP) sintomáticos e inoperables.
No hay un importe asociado con seguridad a una tabla y presentación.
Páginas: 23, 24. Documento: 2c63843cb7f6711f6a5c0c11eed761f2d67c84e0fe5b066a4adc0117342f65d7.
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Documentación oficial
Fuentes de las distintas indicaciones y acuerdos del medicamento. Cada documento conserva su alcance; su presencia no acredita financiación vigente para todas las indicaciones.
Actas CIPM
3 registros de acuerdos- Abrir acta · PDFActa CIPM 233Reunión del 13 de abril de 2023
Propuesta de financiación con restricciones
Alcance por verificar
- Abrir acta · PDFActa CIPM 231Reunión del 2 de febrero de 2023
Propuesta de financiación con restricciones
Cabeza y cuello
- Abrir acta · PDFActa CIPM 228Reunión del 27 de octubre de 2022
Denegación de financiación
Alcance por verificar
IPT · AEMPSInformes de posicionamiento terapéutico
Evaluación y posicionamiento terapéutico. Referencias por nombre comercial; correspondencia clínica pendiente de revisión.
Cargando referencias oficiales…
Índice oficial de IPTConsulta actual en fuentes oficiales
Consulta la presentación seleccionada en CIMA y BIFIMED. Estos datos actuales se distinguen del historial de acuerdos CIPM.
Autorización y comercialización
Situación regulatoria, comercialización y suministro. No acredita financiación.
Financiación
Situación y condiciones publicadas para esta presentación y sus indicaciones.