Koselugo
- Principio activo
- selumetinib sulfato
- Código ATC
- L01EE04
- Laboratorio más citado en las actas
- ALEXION PHARMA SPAIN S.L.
- Acuerdos seleccionados
- 1 · 1 propuesta de financiación · 0 denegación/exclusión · 0 otros/por verificar
Recorrido por indicación
Cada episodio conserva su indicación completa y sus presentaciones. Selecciónalo para aplicar el mismo alcance al historial, al reloj y a la exportación.
Historial en la CIPM
Primera vez 27 de octubre de 2022 · última 13 de abril de 2023 · 0 días entre el primer y el último acuerdo seleccionado · 1 de 3 registros
Este expediente no trae una indicación extraíble en el PDF (a menudo es una alteración de precio o formato).
Extracto abreviado del acuerdo
Puede estar truncado. Revisa las citas completas disponibles y el acta para conocer las condiciones.
respecto a este medicamento , la Comisión acuerda aceptar las alegaciones presenta das y proponer a la Dirección General la financiación de este medicamento para el tratamiento en monoterapia de pacientes pediátricos de 3 años en adelante con neurofibromatosis de tipo 1 (NF1) que presenten neurofibromas plexiformes (NP) sintomáticos e inoperables restringiendo su uso a aquellos pacientes en los que el neurofibroma plexiforme cause una morbilidad significat
- Laboratorio en el acta
- ALEXION PHARMA SPAIN S.L.
- Códigos nacionales
- 731322, 731324
- Art. 92
- a) Gravedad, duración y secuelasc) Valor terapéutico y coste-efectividad
Comprobando restricciones documentadas…
Condiciones del acuerdo · citas por categoría
Cargando condiciones documentadas…
Ver en el PDF de la sesión 233Evidencia documental y alcance
Correspondencia entre decisiones pendiente de verificar. Extracción automática; no equivale a revisión clínica.
Indicación autorizada citada; puede ser más amplia que la solicitud: Koselugo en monoterapia está indicado para el tratamiento de pacientes pediátricos de 3 años en adelante con neurofibromatosis de tipo 1 (NF1) que presenten neurofibromas plexiformes (NP) sintomáticos e inoperables.
- CN 731324 · 60 CAPSULAS DURAS · 13.500,00 € (publicado; «precio (€)», pág. 21)
- CN 731322 · 60 CAPSULAS DURAS · 5400,00 € (publicado; «precio (€)», pág. 21)
Páginas: 21, 22. Documento: 6de7c30a7bcef67fe12a5170305dfca3f31a8e36d934c6d015f41ab829c74ec3.
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Documentación oficial
Fuentes de las distintas indicaciones y acuerdos del medicamento. Cada documento conserva su alcance; su presencia no acredita financiación vigente para todas las indicaciones.
Actas CIPM
3 registros de acuerdos- Abrir acta · PDFActa CIPM 233Reunión del 13 de abril de 2023
Propuesta de financiación con restricciones
Alcance por verificar
- Abrir acta · PDFActa CIPM 231Reunión del 2 de febrero de 2023
Propuesta de financiación con restricciones
Cabeza y cuello
- Abrir acta · PDFActa CIPM 228Reunión del 27 de octubre de 2022
Denegación de financiación
Alcance por verificar
IPT · AEMPSInformes de posicionamiento terapéutico
Evaluación y posicionamiento terapéutico. Referencias por nombre comercial; correspondencia clínica pendiente de revisión.
Cargando referencias oficiales…
Índice oficial de IPTConsulta actual en fuentes oficiales
Consulta la presentación seleccionada en CIMA y BIFIMED. Estos datos actuales se distinguen del historial de acuerdos CIPM.
Autorización y comercialización
Situación regulatoria, comercialización y suministro. No acredita financiación.
Financiación
Situación y condiciones publicadas para esta presentación y sus indicaciones.