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Denegaciones documentadasOncología e inmunomodulación

Kymriah

Principio activo
Tisagenlecleucel
Código ATC
L01XL04
Laboratorio más citado en las actas
NOVARTIS FARMACEUTICA S.A.
Acuerdos de la ficha
4 · 0 propuestas de financiación · 2 denegación/exclusión · 2 otros/por verificar

Recorrido por indicación

Cada episodio conserva su indicación completa y sus presentaciones. Selecciónalo para aplicar el mismo alcance al historial, al reloj y a la exportación.

Historial en la CIPM

Primera vez 4 de marzo de 2020 · última 23 de octubre de 2024

  1. Acuerdo sobre condiciones · alcance por verificarAlteración de la ofertaSesión 199 · 4 de marzo de 2020

    Leucemia · Linfoma

    El índice no contiene un resumen literal de este acuerdo. Revisa las condiciones documentadas y el acta oficial.

    Laboratorio en el acta
    NOVARTIS FARMACEUTICA S.A.
    Art. 92
    a) Gravedad, duración y secuelas

    El objeto o el alcance requiere revisión. No se incorpora al recuento de pendientes de inclusión sin una denegación expresa identificada.

    Comunicar una incidencia
    Fundamento de la clasificación · acta 199, pp. 18, 19
    La Comisión propone a la Dirección General la no modificación de la resolución de financiación del medicamento en los términos solicitados por la compañía. Se considera que las diferentes medidas organizativas implementadas por l as Administraciones Sanitarias competentes permiten asegurar el cumplimiento de la misma en los términos que contempla su redacción actual.
    Consultar el acuerdo en el acta

    Comprobando restricciones documentadas…

    Condiciones del acuerdo · citas por categoría

    Cargando condiciones documentadas…

    Evidencia documental y alcance

    Correspondencia entre decisiones pendiente de verificar. Extracción automática; no equivale a revisión clínica.

    Indicación autorizada citada; puede ser más amplia que la solicitud: Kymriah está indicado en el tratamiento de:  Leucemia linfoblástica aguda (LLA) de células B refractaria, en recaída post- trasplante o en segunda o posterior recaída en pacientes pediátricos y adultos jóvenes de hasta 25 años de edad.  Linfoma B difuso de célula grande (LBDCG) en recaída o refractario tras dos o más líneas de tratamiento sistémico en pacientes adultos.

    No hay un importe asociado con seguridad a una tabla y presentación.

    Datos completados desde otras actas: ATC, área.

    Páginas: 18, 19. Documento: 2fef030eb14bf66a727d85cfcfd61ee785efe598bca2485d561992b8ec11eb4f.

    Cargando fragmento…

    Ver en el PDF de la sesión 199
  2. Acuerdo sobre condiciones · alcance por verificarAlegacionesSesión 200 · 17 de junio de 2020

    Leucemia · Linfoma

    El índice no contiene un resumen literal de este acuerdo. Revisa las condiciones documentadas y el acta oficial.

    Laboratorio en el acta
    NOVARTIS FARMACEUTICA S.A.
    Art. 92
    a) Gravedad, duración y secuelas

    El objeto o el alcance requiere revisión. No se incorpora al recuento de pendientes de inclusión sin una denegación expresa identificada.

    Comunicar una incidencia
    Fundamento de la clasificación · acta 200, pp. 22, 23
    la Comisión propone a la Dirección General no aceptar alegaciones y la no modificación de la resolución de financiación del medicamento en los términos solicitados por la compañía. Todo ello, porque tras un análisis de casos, no se puede imputar retrasos a la organización de las administraciones sanitarias. Por tanto, no se evidencian cambios que hagan variar el sentido del anterior acuerdo de esta Comisión y se reitera que las diferentes medidas organizativas implementadas por las Administraciones Sanitarias competentes permiten asegurar el cumplimiento de la misma en los términos que contempla su redacción actual.
    Consultar el acuerdo en el acta

    Comprobando restricciones documentadas…

    Condiciones del acuerdo · citas por categoría

    Cargando condiciones documentadas…

    Evidencia documental y alcance

    Correspondencia entre decisiones pendiente de verificar. Extracción automática; no equivale a revisión clínica.

    Indicación autorizada citada; puede ser más amplia que la solicitud: Kymriah está indicado en el tratamiento de: - Leucemia linfoblástica aguda (LLA) de células B refractaria, en recaída post - trasplante o en segunda o posterior recaída en pacientes pediátricos y adultos jóvenes de hasta 25 años de edad. - Linfoma B difuso de célula grande (LBDCG) en recaída o refractario tras dos o más líneas de tratamiento sistémico en pacientes adultos.

    No hay un importe asociado con seguridad a una tabla y presentación.

    Datos completados desde otras actas: ATC, área.

    Páginas: 22, 23. Documento: 64dc9367349e319cffd0f313c4e16fd226c176c8b0ee5d738fd120de7c3ea866.

    Cargando fragmento…

    Ver en el PDF de la sesión 200
  3. Denegación de financiaciónNueva indicaciónSesión 248 · 19 de junio de 2024

    Tratamiento sistémico en pacientes adultos

    Extracto abreviado del acuerdo

    Puede estar truncado. Revisa las citas completas disponibles y el acta para conocer las condiciones.

    respecto a este medicamento, la Comisión acuerda proponer a la Dirección General la no inclusión de esta nueva indicación en la prestación farmacéutica del SNS teniendo en cuenta criterios de racionalización del gasto público e impacto presupuestario en el SNS. Estos son algunos de los criterios legalmente establecidos para la financiación selectiva y no indiscriminada de medicamentos necesaria para continuar asegurando u na prestación farmacéutica sosteni
    Laboratorio en el acta
    NOVARTIS FARMACEUTICA S.A.
    Códigos nacionales
    723579
    Art. 92
    d) Impacto presupuestarioa) Gravedad, duración y secuelasf) Grado de innovación

    Comprobando restricciones documentadas…

    Condiciones del acuerdo · citas por categoría

    Cargando condiciones documentadas…

    Evidencia documental y alcance

    Episodio identificado por coincidencia del texto objeto del expediente y los códigos nacionales. Extracción automática; no equivale a revisión clínica.

    Indicación literal: • Linfoma folicular (LF) en recaída o refractario después de dos o más líneas de tratamiento sistémico en pacientes adultos

    No hay un importe asociado con seguridad a una tabla y presentación.

    Páginas: 36, 37. Documento: ef054668e20d715da1a6f1f757c959e7f8e7f689b705295328d6f5d7d22a9074.

    Cargando fragmento…

    Ver en el PDF de la sesión 248
  4. Denegación de financiaciónAlegacionesSesión 251 · 23 de octubre de 2024

    Tratamiento sistémico en pacientes adultos

    Extracto abreviado del acuerdo

    Puede estar truncado. Revisa las citas completas disponibles y el acta para conocer las condiciones.

    respecto a este medicamento, la Comisión acuerda proponer a la Dirección General la no aceptación de las alegaciones y la no inclusión de esta nueva indicación en la prestación farmacéutica del SNS teniendo en cuenta criterios de racionalización del gasto público e impacto presupuestario en el SNS. Estos son algunos de los criterios legalmente establecidos para la financiación selectiva y no indiscriminada de medicamentos necesaria para continuar asegurand
    Laboratorio en el acta
    NOVARTIS FARMACEUTICA S.A.
    Códigos nacionales
    723579
    Art. 92
    d) Impacto presupuestarioa) Gravedad, duración y secuelasf) Grado de innovación

    Comprobando restricciones documentadas…

    Condiciones del acuerdo · citas por categoría

    Cargando condiciones documentadas…

    Evidencia documental y alcance

    Episodio identificado por coincidencia del texto objeto del expediente y los códigos nacionales. Extracción automática; no equivale a revisión clínica.

    Indicación literal: Linfoma folicular (LF) en recaída o refractario después de dos o más líneas de tratamiento sistémico en pacientes adultos

    No hay un importe asociado con seguridad a una tabla y presentación.

    Páginas: 38, 39. Documento: f927ace5cb6e7070c23da59278e43523b75c009ef99e7a7a055516fbd5d87283.

    Cargando fragmento…

    Ver en el PDF de la sesión 251

Documentación oficial

Fuentes de las distintas indicaciones y acuerdos del medicamento. Cada documento conserva su alcance; su presencia no acredita financiación vigente para todas las indicaciones.

Actas CIPM

4 registros de acuerdos
  • Acta CIPM 251Reunión del 23 de octubre de 2024

    Denegación de financiación

    Tratamiento sistémico en pacientes adultos

    Abrir acta · PDF
  • Acta CIPM 248Reunión del 19 de junio de 2024

    Denegación de financiación

    Tratamiento sistémico en pacientes adultos

    Abrir acta · PDF
  • Acta CIPM 200Reunión del 17 de junio de 2020

    Acuerdo sobre condiciones · alcance por verificar

    Leucemia · Linfoma

    Abrir acta · PDF
Más acuerdos en actas · 1
  • Acta CIPM 199Reunión del 4 de marzo de 2020

    Acuerdo sobre condiciones · alcance por verificar

    Leucemia · Linfoma

    Abrir acta · PDF
IPT · AEMPSInformes de posicionamiento terapéutico

Evaluación y posicionamiento terapéutico. Referencias por nombre comercial; correspondencia clínica pendiente de revisión.

Cargando referencias oficiales…

Índice oficial de IPT
Consulta actual en fuentes oficiales

Consulta la presentación seleccionada en CIMA y BIFIMED. Estos datos actuales se distinguen del historial de acuerdos CIPM.

CIMA · AEMPS

Autorización y comercialización

Situación regulatoria, comercialización y suministro. No acredita financiación.

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BIFIMED · Ministerio de Sanidad

Financiación

Situación y condiciones publicadas para esta presentación y sus indicaciones.

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