Libmeldy
- Principio activo
- Atidarsagén autotemcel
- Código ATC
- A16AB21
- Laboratorio más citado en las actas
- ORCHARD THERAPEUTICS (NETHERLANDS) BV
- Acuerdos seleccionados
- 1 · 0 propuestas de financiación · 1 denegación/exclusión · 0 otros/por verificar
Recorrido por indicación
Cada episodio conserva su indicación completa y sus presentaciones. Selecciónalo para aplicar el mismo alcance al historial, al reloj y a la exportación.
Historial en la CIPM
Primera vez 2 de marzo de 2023 · última 20 de noviembre de 2024 · 0 días entre el primer y el último acuerdo seleccionado · 1 de 4 registros
Distrofia · Deterioro cognitivo
Extracto abreviado del acuerdo
Puede estar truncado. Revisa las citas completas disponibles y el acta para conocer las condiciones.
respecto a este medicamento, la Comisión acuerda proponer a la Dirección General la no inclusión de este medicamento en la prestación farmacéutica del SNS, teniendo en cuenta criterios de racionalización del gasto público e impacto presupuestario del SNS . Estos son algunos de los criterios legal mente establecidos para la financiación selectiva y no indiscriminada de medicamentos necesaria para continuar asegurando una prestación farmacéutica sostenible d
- Laboratorio en el acta
- ORCHARD THERAPEUTICS (NETHERLANDS) BV
- Códigos nacionales
- 607452
- Art. 92
- d) Impacto presupuestarioa) Gravedad, duración y secuelas
Comprobando restricciones documentadas…
Condiciones del acuerdo · citas por categoría
Cargando condiciones documentadas…
Ver en el PDF de la sesión 232Evidencia documental y alcance
Correspondencia entre decisiones pendiente de verificar. Extracción automática; no equivale a revisión clínica.
Indicación autorizada citada; puede ser más amplia que la solicitud: Libmeldy está indicado para el tratamiento de la Leucodistrofia Metacromática (LDM) caracterizada por mutaciones paralelas en el gen de la arilsulfatasa A (ARSA) que provocan una reducción de la actividad enzimática de la ARSA: - en niños con formas infantiles tardías o juveniles tempranas, sin manifestaciones clínicas de la enfermedad; - en niños con forma juvenil temprana, con manifestaciones clínicas t empranas de la enfermedad, que todavía pueden caminar de forma independiente y antes del inicio del deterioro cognitivo.
No hay un importe asociado con seguridad a una tabla y presentación.
Datos completados desde otras actas: principio activo.
Páginas: 28, 29. Documento: 82d635c8976bf10abdd1f7b6da7cd6c8045401a3c37d1c1832f963e32630a93a.
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Documentación oficial
Fuentes de las distintas indicaciones y acuerdos del medicamento. Cada documento conserva su alcance; su presencia no acredita financiación vigente para todas las indicaciones.
Actas CIPM
4 registros de acuerdos- Abrir acta · PDFActa CIPM 252Reunión del 20 de noviembre de 2024
Propuesta de financiación
Distrofia · Deterioro cognitivo
- Abrir acta · PDFActa CIPM 250Reunión del 26 de septiembre de 2024
Denegación de financiación
Distrofia · Deterioro cognitivo
- Abrir acta · PDFActa CIPM 235Reunión del 15 de junio de 2023
Denegación de financiación
Distrofia · Deterioro cognitivo
Más acuerdos en actas · 1
- Abrir acta · PDFActa CIPM 232Reunión del 2 de marzo de 2023
Denegación de financiación
Distrofia · Deterioro cognitivo
IPT · AEMPSInformes de posicionamiento terapéutico
Evaluación y posicionamiento terapéutico. Referencias por nombre comercial; correspondencia clínica pendiente de revisión.
Cargando referencias oficiales…
Índice oficial de IPTConsulta actual en fuentes oficiales
Consulta la presentación seleccionada en CIMA y BIFIMED. Estos datos actuales se distinguen del historial de acuerdos CIPM.
Autorización y comercialización
Situación regulatoria, comercialización y suministro. No acredita financiación.
Financiación
Situación y condiciones publicadas para esta presentación y sus indicaciones.