Libmeldy
- Principio activo
- Atidarsagén autotemcel
- Código ATC
- A16AB21
- Laboratorio más citado en las actas
- ORCHARD THERAPEUTICS (NETHERLANDS) BV
- Acuerdos seleccionados
- 1 · 1 propuesta de financiación · 0 denegación/exclusión · 0 otros/por verificar
Recorrido por indicación
Cada episodio conserva su indicación completa y sus presentaciones. Selecciónalo para aplicar el mismo alcance al historial, al reloj y a la exportación.
Historial en la CIPM
Primera vez 2 de marzo de 2023 · última 20 de noviembre de 2024 · 0 días entre el primer y el último acuerdo seleccionado · 1 de 4 registros
Distrofia · Deterioro cognitivo
Extracto abreviado del acuerdo
Puede estar truncado. Revisa las citas completas disponibles y el acta para conocer las condiciones.
respecto a este medicamento, la Comisión acuerda proponer a la Dirección General aceptación de las alegaciones y por tanto la inclusión en la prestación farmacéutica del SNS, para la indicación: tratamiento de la leucodistrofia metacromática (LDM) caracterizada por mutaciones paralelas en el gen de la arilsulfatasa A (ARSA) que provocan una reducción de la actividad enzimática de la ARSA: • en niños con formas infantiles tardías o juveniles tempranas, sin
- Laboratorio en el acta
- ORCHARD THERAPEUTICS (NETHERLANDS) B.V
- Importe publicado en el acta
- 2.875.000,00 €
- Códigos nacionales
- 607452
- Art. 92
- a) Gravedad, duración y secuelasc) Valor terapéutico y coste-efectividad
Comprobando restricciones documentadas…
Condiciones del acuerdo · citas por categoría
Cargando condiciones documentadas…
Ver en el PDF de la sesión 252Evidencia documental y alcance
Correspondencia entre decisiones pendiente de verificar. Extracción automática; no equivale a revisión clínica.
Indicación autorizada citada; puede ser más amplia que la solicitud: Libmeldy está indicado para el tratamiento de la leucodistrofia metacromática (LDM) caracterizada por mutaciones paralelas en el gen de la arilsulfatasa A (ARSA) que provocan una reducción de la actividad enzimática de la ARSA: • en niños con formas infantiles tardías o juveniles tempranas, sin manifestaciones clínicas de la enfermedad; • en niños con forma juvenil temprana, con manifestaciones clínicas tempranas de la enfermedad, que todavía pueden caminar de forma independiente y antes del inicio del deterioro cognitivo.
- CN 607452 · LIBMELDY 2- 10 X 10^6 CELULAS/ML DISPERSION PARA PERFUSION, una o más bolsas · 2.875.000,00 € (publicado; «precio €», pág. 17)
Páginas: 17, 18. Documento: 0002f859c7b1515329dc2af02ee735c54ddc9d080aa6be2f73e6469d73c0a4a2.
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Documentación oficial
Fuentes de las distintas indicaciones y acuerdos del medicamento. Cada documento conserva su alcance; su presencia no acredita financiación vigente para todas las indicaciones.
Actas CIPM
4 registros de acuerdos- Abrir acta · PDFActa CIPM 252Reunión del 20 de noviembre de 2024
Propuesta de financiación
Distrofia · Deterioro cognitivo
- Abrir acta · PDFActa CIPM 250Reunión del 26 de septiembre de 2024
Denegación de financiación
Distrofia · Deterioro cognitivo
- Abrir acta · PDFActa CIPM 235Reunión del 15 de junio de 2023
Denegación de financiación
Distrofia · Deterioro cognitivo
Más acuerdos en actas · 1
- Abrir acta · PDFActa CIPM 232Reunión del 2 de marzo de 2023
Denegación de financiación
Distrofia · Deterioro cognitivo
IPT · AEMPSInformes de posicionamiento terapéutico
Evaluación y posicionamiento terapéutico. Referencias por nombre comercial; correspondencia clínica pendiente de revisión.
Cargando referencias oficiales…
Índice oficial de IPTConsulta actual en fuentes oficiales
Consulta la presentación seleccionada en CIMA y BIFIMED. Estos datos actuales se distinguen del historial de acuerdos CIPM.
Autorización y comercialización
Situación regulatoria, comercialización y suministro. No acredita financiación.
Financiación
Situación y condiciones publicadas para esta presentación y sus indicaciones.