Libtayo
- Principio activo
- Cemiplimab
- Código ATC
- L01FF06
- Laboratorio
- SANOFI AVENTIS S.A.
- Apariciones
- 9 · 3 a favor · 6 no
Recorrido por indicación
La CIPM decide por indicación, no por marca. El detalle sale del campo «objeto del expediente» cuando el PDF lo trae; no es la ficha técnica completa.
- CPNM · Cérvix1 a favor · 24 de julio de 2023
- CPNM1 a favor · 3 de marzo de 2022
- Pacientes adultos con carcinoma cutáneo de célul as escamosas metastásico o localmente avanzado que no son can1 no · 7 de abril de 2021
De la primera denegación a la primera financiación posterior
11 meses
Más rápido que el 34 % de los vuelcos.
7 abr 2021 → 3 mar 2022. 6,7 meses más lento que la mediana de Oncología e inmunomodulación.
Mediana global
4,2 meses
n=268 · p25 2,8 meses · p75 15 meses
Mediana del área
4,1 meses
n=111 · p25 2,7 meses · p75 13 meses
Mediana 2021
11 meses
n=58 · p25 3,7 meses · p75 2 años y 2 meses
Mediana, no media: unos pocos expedientes de varios años tiran la media al alza. La media global es 12 meses (268 fármacos con vuelco). Cómo se mide.
Historial en la CIPM
Pacientes adultos con carcinoma cutáneo de célul as escamosas metastásico o localmente avanzado que no son can
Con respecto a este medicamento, la Comisión acuerda proponer a la Dirección General la no inclusión de este medicamento en la prestación f armacéutica del SNS, teniendo en cuenta las incertidumbres respecto a su valor terap éutico y criterios de racionalización del gasto público e impacto presupuestario del SNS . Estos son algunos de los criterios legalmente establecidos para la financiación selectiva y no indiscriminada de medicamentos necesaria para conti nuar asegurando una prestación farmac
- Laboratorio
- SANOFI AVENTIS S.A.
- Códigos nacionales
- 726298
- Art. 92
- c) Valor terapéutico y coste-efectividadd) Impacto presupuestario
Con respecto a este medicamento, la Comisión acuerda proponer a la Dirección General la no aceptación de las alegaciones y por tanto, la no inclusión de este medicamento en la prestación farmacéutica del SNS, teniendo en cuenta las incertidumbres respecto a su valor terapéutico y criterios de racionalización del gasto público e impacto presupuestario del SNS. Estos son algunos de los criterios legalmente establecidos para la financiación selectiva y no indiscriminada de medicamentos necesaria pa
- Laboratorio
- SANOFI AVENTIS S.A.
- Códigos nacionales
- 726298
- Art. 92
- c) Valor terapéutico y coste-efectividadd) Impacto presupuestarioa) Gravedad, duración y secuelas
CPNM
Con respecto a este medicamento, la Comisión acuerda proponer a la Dirección General la financiación del medicamento Libtayo para el tratamiento de primera línea de pacientes adultos con carcinoma pulmonar no microcítico (CPNM) que expresan PD -L1 (en ≥50 % de las células tumorales), sin aberraciones en EGFR, ALK o ROS1, que tienen CPNM o LIBTAYO LIBTAYO en monoterapia está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con carcinoma cutáneo de células escamosas metastásico o localmente avanz
- Laboratorio
- SANOFI AVENTIS S.A.
- Códigos nacionales
- 726298
- Art. 92
- a) Gravedad, duración y secuelasc) Valor terapéutico y coste-efectividad
Con respecto a este medicamento, la Comisión acuerda proponer a la Dirección General la no inclusión de esta indicación en la prestación farmacéutica del SNS, teniendo en cuenta las mismas mot ivaciones por la que resolvió con anterioridad la no financiación de esta indicación, dado que la oferta presentada por la empresa no resuelve las incertidumbres respecto a su valor terapéutico, así como criterios de racionalización del gasto público e impacto presupuestario para el Sistema Nacional de Sal
- Laboratorio
- SANOFI AVENTIS, S.A.
- Códigos nacionales
- 726298
- Art. 92
- c) Valor terapéutico y coste-efectividadd) Impacto presupuestarioa) Gravedad, duración y secuelas
Con respecto a este medicamento, la Comisión acuerda proponer a la Dirección General la no inclusión de la indicación objeto de este expediente en la prestación farmacéutica del SNS, teniendo en cuenta que la empresa no ha solicitado precio y que han informado no estar interesados en la financiación por el SNS de esta indicación.
- Laboratorio
- SANOFI AVENTIS S.A.
- Códigos nacionales
- 726298
- Art. 92
- a) Gravedad, duración y secuelas
Con respecto a este medicamento, la Comisión acuerda proponer a la Dirección General la no aceptación de las alegaciones y, por tanto, la no inclusión de esta nueva indicación en la prestación farmacéutica del SNS, teniendo en cuenta las incertidumbres respecto a su valor terapéutico y criterios de racionalización del gasto público e impacto presupuestario del SNS, no resueltas con la oferta presentada por la empresa. Además, se han considerado los criterios de racionalización del gasto público
- Laboratorio
- SANOFI AVENTIS, S.A.
- Códigos nacionales
- 726298
- Art. 92
- c) Valor terapéutico y coste-efectividadd) Impacto presupuestarioa) Gravedad, duración y secuelas
CPNM · Cérvix
Con respecto a este medicamento, la Comisión acuerda proponer a la Dirección General la financiación de las indicaciones objeto de estos expedientes, en los siguientes términos: SECRETARIA DE ESTADO DE SANIDAD 14 MINISTERIO DE SANIDAD MINISTERIO DE SANIDAD LIBTAYO en combinación con quimioterapia basada en platino está indicado para el tratamiento de primera línea de pacientes adultos con CPNM que expresan PD -L1 (en ≥ 1% de las células tumorales) sin aberraciones EGFR, ALK o ROS1, que tienen
- Laboratorio
- SANOFI AVENTIS S.A.
- Códigos nacionales
- 726298
- Art. 92
- a) Gravedad, duración y secuelasc) Valor terapéutico y coste-efectividad
- Laboratorio
- REGENERON IRELAND DESIGNATED ACTIVITY COMPANY
- Códigos nacionales
- 726298
- Art. 92
- a) Gravedad, duración y secuelasc) Valor terapéutico y coste-efectividad
Con respecto a este medicamento, la Comisión acuerda proponer a la Dirección General la no inclusión de la nueva indicación en la prestación farmacéutica del SNS teniendo en cuenta criterios de racionalización del gasto público destinado a prestación farmacéutica e impacto presupuestario en el Sistema Nacional de Salud. Estos son algunos de los criterios legalmente establecidos para la financiación selectiva y no indiscriminada de medicamentos necesaria para continuar asegurando una prestación f
- Laboratorio
- REGENERON SPAIN S.L.U.
- Códigos nacionales
- 726298
- Art. 92
- d) Impacto presupuestarioa) Gravedad, duración y secuelas