Libtayo
- Principio activo
- Cemiplimab
- Código ATC
- L01FF06
- Laboratorio más citado en las actas
- SANOFI AVENTIS S.A.
- Acuerdos de la ficha
- 9 · 2 propuestas de financiación · 6 denegación/exclusión · 1 otros/por verificar
Denominaciones de laboratorio en las actas: SANOFI AVENTIS S.A. (7 de abril de 2021) · REGENERON IRELAND DESIGNATED ACTIVITY COMPANY (17 de julio de 2024) · REGENERON SPAIN S.L.U. (17 de junio de 2026)
Recorrido por indicación
Cada episodio conserva su indicación completa y sus presentaciones. Selecciónalo para aplicar el mismo alcance al historial, al reloj y a la exportación.
Historial en la CIPM
Primera vez 7 de abril de 2021 · última 17 de junio de 2026
Carcinoma cutáneo
Extracto abreviado del acuerdo
Puede estar truncado. Revisa las citas completas disponibles y el acta para conocer las condiciones.
respecto a este medicamento, la Comisión acuerda proponer a la Dirección General la no inclusión de este medicamento en la prestación f armacéutica del SNS, teniendo en cuenta las incertidumbres respecto a su valor terap éutico y criterios de racionalización del gasto público e impacto presupuestario del SNS . Estos son algunos de los criterios legalmente establecidos para la financiación selectiva y no indiscriminada de medicamentos necesaria para conti n
- Laboratorio en el acta
- SANOFI AVENTIS S.A.
- Códigos nacionales
- 726298
- Art. 92
- c) Valor terapéutico y coste-efectividadd) Impacto presupuestario
Comprobando restricciones documentadas…
Condiciones del acuerdo · citas por categoría
Cargando condiciones documentadas…
Ver en el PDF de la sesión 211Evidencia documental y alcance
Correspondencia entre decisiones pendiente de verificar. Extracción automática; no equivale a revisión clínica.
Indicación autorizada citada; puede ser más amplia que la solicitud: Está indicado en monoterapia para el tratamiento de pacientes adultos con carcinoma cutáneo de célul as escamosas metastásico o localmente avanzado que no son candidatos para cirugía curativa o radiación curativa.
No hay un importe asociado con seguridad a una tabla y presentación.
Páginas: 25. Documento: 95417dbe4be1c02e082132399e824f3202f00d6c950d28fec33b49e6b9eabaf0.
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Carcinoma cutáneo · Células escamosas
Extracto abreviado del acuerdo
Puede estar truncado. Revisa las citas completas disponibles y el acta para conocer las condiciones.
respecto a este medicamento, la Comisión acuerda proponer a la Dirección General la no aceptación de las alegaciones y por tanto, la no inclusión de este medicamento en la prestación farmacéutica del SNS, teniendo en cuenta las incertidumbres respecto a su valor terapéutico y criterios de racionalización del gasto público e impacto presupuestario del SNS. Estos son algunos de los criterios legalmente establecidos para la financiación selectiva y no indiscr
- Laboratorio en el acta
- SANOFI AVENTIS S.A.
- Códigos nacionales
- 726298
- Art. 92
- c) Valor terapéutico y coste-efectividadd) Impacto presupuestarioa) Gravedad, duración y secuelas
Comprobando restricciones documentadas…
Condiciones del acuerdo · citas por categoría
Cargando condiciones documentadas…
Ver en el PDF de la sesión 216Evidencia documental y alcance
Episodio identificado por coincidencia del texto objeto del expediente y los códigos nacionales. Extracción automática; no equivale a revisión clínica.
Indicación literal: En monoterapia para el tratamiento de pacientes adultos con carcinoma cutáneo de células escamosas metastásico o localmente avanzado que no son candidato s para cirugía curativa o radiación curativa.
No hay un importe asociado con seguridad a una tabla y presentación.
Páginas: 24, 25. Documento: b8e03f1cab1b036533a49916dbd60ed49f361fa9117d200bc4092494be808304.
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CPNM
Extracto abreviado del acuerdo
Puede estar truncado. Revisa las citas completas disponibles y el acta para conocer las condiciones.
respecto a este medicamento, la Comisión acuerda proponer a la Dirección General la financiación del medicamento Libtayo para el tratamiento de primera línea de pacientes adultos con carcinoma pulmonar no microcítico (CPNM) que expresan PD -L1 (en ≥50 % de las células tumorales), sin aberraciones en EGFR, ALK o ROS1, que tienen CPNM o LIBTAYO LIBTAYO en monoterapia está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con carcinoma cutáneo de células esca
- Laboratorio en el acta
- SANOFI AVENTIS S.A.
- Importe publicado en el acta
- 5349,00 €
- Códigos nacionales
- 726298
- Art. 92
- a) Gravedad, duración y secuelasc) Valor terapéutico y coste-efectividad
El objeto o el alcance requiere revisión. No se incorpora al recuento de pendientes de inclusión sin una denegación expresa identificada.
Comunicar una incidenciaFundamento de la clasificación · acta 222, pp. 4, 5
la Comisión acuerda proponer a la Dirección General la financiación del medicamento Libtayo para el tratamiento de primera línea de pacientes adultos con carcinoma pulmonar no microcítico (CPNM) que expresan PD -L1 (en ≥50 % de las células tumorales), sin aberraciones en EGFR, ALK o ROS1, que tienen CPNM o LIBTAYO LIBTAYO en monoterapia está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con carcinoma cutáneo de células escamosas metastásico o localmente avanzado (CCCEm o CCCEla) que no son candidatos para cirugía curativa o radiación curativa. LIBTAYO en monoterapia está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con carcinoma basocelular localmente avanzado o metastásico (CBla o CBm) que ha progresado o que no toleran un inhibidor de la vía de señalización Hedgehog (IVH). LIBTAYO en monoterapia está indicado para el tratamiento de primera línea de pacientes adultos con carcinoma pulmonar no microcítico (CPNM) que expresan PD -L1 (en ≥50 % de las células tumorales), sin aberraciones en EGFR, ALK o ROS1, que tienen: CPNM localmente avanzado que no son candidatos a recibir quimiorradiación definitiva, o CPNM metastásico Indicación terapéutica objeto de este expediente: LIBTAYO en monoterapia está indicado para el tratamiento de primera línea de pacientes adultos con carcinoma pulmonar no microcítico (CPNM) que expresan PD -L1 (en ≥50 % de las células tumorales), sin aberraciones en EGFR, ALK o ROS1, que tienen: metastásico. Asimismo, acuerda proponer la no financiación para el tratamiento de primera línea de pacientes adultos con carcinoma pulmonar no microcítico (CPNM) que expresan PD- L1 (en ≥50 % de las células tumorales), sin aberraciones en EGFR, ALK o ROS1, que tienen CPNM localmente avanzado que no son candidatos a recibir quimiorradiación definitiva. Asimismo, acuerda: • Fijar el precio del medicamento citado, que aparece relacionado en la tabla anterior. • Revisión anual de las ventas y de los precios ahora fijados, para asegurar que se encuentran en los parámetros establecidos legalmente, y en caso contrario, proceder a su adecuación mediante la rebaja correspondiente. • El seguimiento y control del gasto causado, se realizará mediante el proceso informático SEGUIMED y/o aquel otro del que se disponga. El laboratorio estará obligado a registrarse en dicha aplicación y a comunicar con periodicidad mensual la oportuna información respecto a las ventas realizadas del medicamento al SNS. B. NUEVAS INDICACIONES
Consultar el acuerdo en el actaComprobando restricciones documentadas…
Condiciones del acuerdo · citas por categoría
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Ver en el PDF de la sesión 222Evidencia documental y alcance
Episodio identificado por coincidencia del texto objeto del expediente y los códigos nacionales. Extracción automática; no equivale a revisión clínica.
Indicación literal: LIBTAYO en monoterapia está indicado para el tratamiento de primera línea de pacientes adultos con carcinoma pulmonar no microcítico (CPNM) que expresan PD -L1 (en ≥50 % de las células tumorales), sin aberraciones en EGFR, ALK o ROS1, que tienen: metastásico. Asimismo, acuerda proponer la no financiación para el tratamiento de primera línea de pacientes adultos con carcinoma pulmonar no microcítico (CPNM) que expresan PD- L1 (en ≥50 % de las células tumorales), sin aberraciones en EGFR, ALK o ROS1, que tienen CPNM localmente avanzado que no son candidatos a recibir quimiorradiación definitiva. Asimismo, acuerda: • Fijar el precio del medicamento citado, que aparece relacionado en la tabla anterior. • Revisión anual de las ventas y de los precios ahora fijados, para asegurar que se encuentran en los parámetros establecidos legalmente, y en caso contrario, proceder a su adecuación mediante la rebaja correspondiente. • El seguimiento y control del gasto causado, se realizará mediante el proceso informático SEGUIMED y/o aquel otro del que se disponga. El
- CN 726298 · 1 vial · 5349,00 € (publicado; «precio (€)», pág. 4)
Páginas: 4, 5. Documento: e04cdef79b9e6a757c16089059dec2e9f46a8b100ff5631dd3fed55060912790.
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Carcinoma cutáneo · Células escamosas
Extracto abreviado del acuerdo
Puede estar truncado. Revisa las citas completas disponibles y el acta para conocer las condiciones.
respecto a este medicamento, la Comisión acuerda proponer a la Dirección General la no inclusión de esta indicación en la prestación farmacéutica del SNS, teniendo en cuenta las mismas mot ivaciones por la que resolvió con anterioridad la no financiación de esta indicación, dado que la oferta presentada por la empresa no resuelve las incertidumbres respecto a su valor terapéutico, así como criterios de racionalización del gasto público e impacto presupuest
- Laboratorio en el acta
- SANOFI AVENTIS, S.A.
- Códigos nacionales
- 726298
- Art. 92
- c) Valor terapéutico y coste-efectividadd) Impacto presupuestarioa) Gravedad, duración y secuelas
Comprobando restricciones documentadas…
Condiciones del acuerdo · citas por categoría
Cargando condiciones documentadas…
Ver en el PDF de la sesión 224Evidencia documental y alcance
Episodio identificado por coincidencia del texto objeto del expediente y los códigos nacionales. Extracción automática; no equivale a revisión clínica.
Indicación literal: LIBTAYO en monoterapia está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con carcinoma cutáneo de células escamosas metastásico o localmente avanzado (CCCEm o CCCEla) que no son candidatos para cirugía curativa o radiación curativa.
No hay un importe asociado con seguridad a una tabla y presentación.
Páginas: 39, 40. Documento: 64a0a92e1969ba4878d1cdbc04e063e7031363b8b22e9551dcb5a3ba28720b1b.
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Carcinoma cutáneo · Células escamosas · CPNM
Extracto abreviado del acuerdo
Puede estar truncado. Revisa las citas completas disponibles y el acta para conocer las condiciones.
respecto a este medicamento, la Comisión acuerda proponer a la Dirección General la no inclusión de la indicación objeto de este expediente en la prestación farmacéutica del SNS, teniendo en cuenta que la empresa no ha solicitado precio y que han informado no estar interesados en la financiación por el SNS de esta indicación.
- Laboratorio en el acta
- SANOFI AVENTIS S.A.
- Códigos nacionales
- 726298
- Art. 92
- a) Gravedad, duración y secuelas
Comprobando restricciones documentadas…
Condiciones del acuerdo · citas por categoría
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Ver en el PDF de la sesión 226Evidencia documental y alcance
Episodio identificado por coincidencia del texto objeto del expediente y los códigos nacionales. Extracción automática; no equivale a revisión clínica.
Indicación literal: LIBTAYO en monoterapia está ind icado para el tratamiento de pacientes adultos con carcinoma basocelular localmente avanzado o metastásico (CBla o CBm) que ha progresado o que no toleran un inhibidor de la vía de señalización Hedgehog (IVH).
No hay un importe asociado con seguridad a una tabla y presentación.
Páginas: 51, 52. Documento: 7447096e7dd43494c16781e587637344098a9480b0883eb60d798def4cd4fa70.
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Carcinoma cutáneo · Células escamosas
Extracto abreviado del acuerdo
Puede estar truncado. Revisa las citas completas disponibles y el acta para conocer las condiciones.
respecto a este medicamento, la Comisión acuerda proponer a la Dirección General la no aceptación de las alegaciones y, por tanto, la no inclusión de esta nueva indicación en la prestación farmacéutica del SNS, teniendo en cuenta las incertidumbres respecto a su valor terapéutico y criterios de racionalización del gasto público e impacto presupuestario del SNS, no resueltas con la oferta presentada por la empresa. Además, se han considerado los criterios d
- Laboratorio en el acta
- SANOFI AVENTIS, S.A.
- Códigos nacionales
- 726298
- Art. 92
- c) Valor terapéutico y coste-efectividadd) Impacto presupuestarioa) Gravedad, duración y secuelas
Comprobando restricciones documentadas…
Condiciones del acuerdo · citas por categoría
Cargando condiciones documentadas…
Ver en el PDF de la sesión 226Evidencia documental y alcance
Episodio identificado por coincidencia del texto objeto del expediente y los códigos nacionales. Extracción automática; no equivale a revisión clínica.
Indicación literal: LIBTAYO en monoterapia está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con carcinoma cutáneo de células escamosas m etastásico o localmente avanzado (CCCEm o CCCEla) que no son candidatos para cirugía curativa o radiación curativa.
No hay un importe asociado con seguridad a una tabla y presentación.
Páginas: 60, 61. Documento: 7447096e7dd43494c16781e587637344098a9480b0883eb60d798def4cd4fa70.
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CPNM · Cérvix
Extracto abreviado del acuerdo
Puede estar truncado. Revisa las citas completas disponibles y el acta para conocer las condiciones.
respecto a este medicamento, la Comisión acuerda proponer a la Dirección General la financiación de las indicaciones objeto de estos expedientes, en los siguientes términos: LIBTAYO en combinación con quimioterapia basada en platino está indicado para el tratamiento de primera línea de pacientes adultos con CPNM que expresan PD -L1 (en ≥ 1% de las células tumorales) sin aberraciones EGFR, ALK o ROS1, que tienen CPNM metastásico. LIBTAYO en monoterapia
- Laboratorio en el acta
- SANOFI AVENTIS S.A.
- Importe publicado en el acta
- 5349,00 €
- Códigos nacionales
- 726298
- Art. 92
- a) Gravedad, duración y secuelasc) Valor terapéutico y coste-efectividad
Comprobando restricciones documentadas…
Condiciones del acuerdo · citas por categoría
Cargando condiciones documentadas…
Ver en el PDF de la sesión 236Evidencia documental y alcance
Episodio identificado por coincidencia del texto objeto del expediente y los códigos nacionales. Extracción automática; no equivale a revisión clínica.
Indicación literal: LIBTAYO en combinación con quimioterapia basada en platino está indicado para el tratamiento de primera línea de pacientes adultos con CPNM que expresan PD -L1 (en ≥ 1% de las células tumorales) sin aberraciones EGFR, ALK o ROS1, que tienen: CPNM localmente avanzado que no son candidatos a recibir quimiorradiación definitiva, o CPNM metastásico. LIBTAYO en monoterapia está indicado para el tratamiento de pacientes adultas con cáncer de cuello uterino metastásico o recurrente cuya enfermedad ha progresado durante o después de quimioterapia basada en platino.
- CN 726298 · 1 vial · 5349,00 € (publicado; «precio €», pág. 12)
Páginas: 12, 13, 14. Documento: 87c803d06aab88d4cf4156a91334874f9db44b54f4c3d31f8ad7174ca602e632.
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Células escamosas
Extracto abreviado del acuerdo
Puede estar truncado. Revisa las citas completas disponibles y el acta para conocer las condiciones.
la Comisión acuerda proponer a la Direcci ón General la inclusión en la prestación farmacéutica de esta nueva indicación para el tratamiento de pacientes adultos con carcinoma cutáneo de células escamosas metastásico o localmente avanzado (CCCEm o CCCEla) que no son candidatos para cirugía curativa o radiación curativa. Asimismo, acuerda: • Mantener el precio del medicamento citado, qu
- Laboratorio en el acta
- REGENERON IRELAND DESIGNATED ACTIVITY COMPANY
- Importe publicado en el acta
- 5349,00 €
- Códigos nacionales
- 726298
- Art. 92
- a) Gravedad, duración y secuelasc) Valor terapéutico y coste-efectividad
Comprobando restricciones documentadas…
Condiciones del acuerdo · citas por categoría
Cargando condiciones documentadas…
Ver en el PDF de la sesión 249Evidencia documental y alcance
Episodio identificado por coincidencia del texto objeto del expediente y los códigos nacionales. Extracción automática; no equivale a revisión clínica.
Indicación literal: Carcinoma cutáneo de células escamosas LIBTAYO en monoterapia está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con car cinoma cutáneo de células escamosas metastásico o localmente avanzado (CCCEm o CCCEla) que no son candidatos para cirugía curativa o radiación curativa.
- CN 726298 · 1 vial · 5349,00 € (publicado; «precio €», pág. 7)
Páginas: 7, 8. Documento: d213c0f353ea1ea5a8e5d97f4f52f74b5303a92d6ebd7b04fcf6bb432f60bbb8.
Cargando fragmento…
Células escamosas
Extracto abreviado del acuerdo
Puede estar truncado. Revisa las citas completas disponibles y el acta para conocer las condiciones.
respecto a este medicamento, la Comisión acuerda proponer a la Dirección General la no inclusión de la nueva indicación en la prestación farmacéutica del SNS teniendo en cuenta criterios de racionalización del gasto público destinado a prestación farmacéutica e impacto presupuestario en el Sistema Nacional de Salud. Estos son algunos de los criterios legalmente establecidos para la financiación selectiva y no indiscriminada de medicamentos necesaria para c
- Laboratorio en el acta
- REGENERON SPAIN S.L.U.
- Códigos nacionales
- 726298
- Art. 92
- d) Impacto presupuestarioa) Gravedad, duración y secuelas
Comprobando restricciones documentadas…
Condiciones del acuerdo · citas por categoría
Cargando condiciones documentadas…
Ver en el PDF de la sesión 271Evidencia documental y alcance
Episodio identificado por coincidencia del texto objeto del expediente y los códigos nacionales. Extracción automática; no equivale a revisión clínica.
Indicación literal: LIBTAYO en monoterapia está indicado para el tratamiento adyuvante de pacientes adultos con CCCE con alto riesgo de recurrencia después de la cirugía y radioterapia.
No hay un importe asociado con seguridad a una tabla y presentación.
Páginas: 28, 29, 30. Documento: af5c4f57ea8567e6b685bd9ab67035ff73ba0e6d63fde9ea2dc934c6820123f3.
Cargando fragmento…
Documentación oficial
Fuentes de las distintas indicaciones y acuerdos del medicamento. Cada documento conserva su alcance; su presencia no acredita financiación vigente para todas las indicaciones.
Actas CIPM
9 registros de acuerdos- Abrir acta · PDFActa CIPM 271Reunión del 17 de junio de 2026
Denegación de financiación
Células escamosas
- Abrir acta · PDFActa CIPM 249Reunión del 17 de julio de 2024
Propuesta de financiación
Células escamosas
- Abrir acta · PDFActa CIPM 236Reunión del 24 de julio de 2023
Propuesta de financiación
CPNM · Cérvix
Más acuerdos en actas · 6
- Abrir acta · PDFActa CIPM 226Reunión del 7 de julio de 2022
Denegación de financiación
Carcinoma cutáneo · Células escamosas · CPNM
- Abrir acta · PDFActa CIPM 226Reunión del 7 de julio de 2022
Denegación de financiación
Carcinoma cutáneo · Células escamosas
- Abrir acta · PDFActa CIPM 224Reunión del 5 de mayo de 2022
Denegación de financiación
Carcinoma cutáneo · Células escamosas
- Abrir acta · PDFActa CIPM 222Reunión del 3 de marzo de 2022
Acuerdo con distintos resultados · revisar alcance
CPNM
- Abrir acta · PDFActa CIPM 216Reunión del 6 de octubre de 2021
Denegación de financiación
Carcinoma cutáneo · Células escamosas
- Abrir acta · PDFActa CIPM 211Reunión del 7 de abril de 2021
Denegación de financiación
Carcinoma cutáneo
IPT · AEMPSInformes de posicionamiento terapéutico
Evaluación y posicionamiento terapéutico. Referencias por nombre comercial; correspondencia clínica pendiente de revisión.
Cargando referencias oficiales…
Índice oficial de IPTConsulta actual en fuentes oficiales
Consulta la presentación seleccionada en CIMA y BIFIMED. Estos datos actuales se distinguen del historial de acuerdos CIPM.
Autorización y comercialización
Situación regulatoria, comercialización y suministro. No acredita financiación.
Financiación
Situación y condiciones publicadas para esta presentación y sus indicaciones.