Mekinist
- Principio activo
- Trametinib
- Código ATC
- L01XE25
- Laboratorio más citado en las actas
- NOVARTIS FARMACEUTICA S.A.
- Acuerdos de la ficha
- 7 · 0 propuestas de financiación · 6 denegación/exclusión · 1 otros/por verificar
Recorrido por indicación
Cada episodio conserva su indicación completa y sus presentaciones. Selecciónalo para aplicar el mismo alcance al historial, al reloj y a la exportación.
Historial en la CIPM
Primera vez 4 de febrero de 2020 · última 24 de noviembre de 2022
CPNM
Extracto abreviado del acuerdo
Puede estar truncado. Revisa las citas completas disponibles y el acta para conocer las condiciones.
respecto a este medicamento, la Comisión acuerda la no financiación de la indicación considerando el criterio de racionalización del gas to público destinado a prestación farmacéutica y el elevado impacto presup uestario en el Sistema Nacional de Salud motivado el elevado coste del tratamiento. Es te es uno de los criterios legalmente establecidos para la financiación selectiva y no in discriminada de medicamentos necesaria para continuar asegurando una pr
- Laboratorio en el acta
- NOVARTIS FARMACEUTICA S.A.
- Códigos nacionales
- 707728, 707730
- Art. 92
- d) Impacto presupuestario
Comprobando restricciones documentadas…
Condiciones del acuerdo · citas por categoría
Cargando condiciones documentadas…
Ver en el PDF de la sesión 198Evidencia documental y alcance
Episodio identificado por coincidencia del texto objeto del expediente y los códigos nacionales. Extracción automática; no equivale a revisión clínica.
Indicación literal: Trametinib, en combinación con dabrafenib, en el tratamiento de pacientes adultos con CPNM avanzado con mutación BRAF V600.
No hay un importe asociado con seguridad a una tabla y presentación.
Páginas: 33. Documento: 0cca2f43d5d137ac68a10ca7e3f5e965c7f2b9bfff97084c5da6f08c2a2c6071.
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Melanoma · CPNM
El índice no contiene un resumen literal de este acuerdo. Revisa las condiciones documentadas y el acta oficial.
- Laboratorio en el acta
- NOVARTIS FARMACEUTICA S.A.
- Códigos nacionales
- 707728, 707730
- Art. 92
- d) Impacto presupuestario
Comunicar una incidenciaFundamento de la clasificación · acta 198, pp. 36, 37
la Comisión acuerda la no financiación considerando; la existencia de medicamentos u otras alternativas ter apéuticas para las mismas afecciones a menor precio o inferior coste de tratamiento; la ra cionalización del gasto público destinado a prestación farmacéutica e impacto presupuestario en el Sistema Nacional de Salud. Estos son algunos de los criterios legalmente establecido s para la financiación selectiva y no indiscriminada de medicamentos necesaria para conti nuar asegurando una prestación farmacéutica sostenible del SNS, dado el crecimient o continuado de las necesidades en materia de prestación farmacéutica.
Consultar el acuerdo en el actaComprobando restricciones documentadas…
Condiciones del acuerdo · citas por categoría
Cargando condiciones documentadas…
Ver en el PDF de la sesión 198Evidencia documental y alcance
Correspondencia entre decisiones pendiente de verificar. Extracción automática; no equivale a revisión clínica.
Indicación autorizada citada; puede ser más amplia que la solicitud: Trametinib en monoterapia o en combinación con dabr afenib está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con melanoma no re secable o metastásico con mutación BRAF V600. Trametinib en monoterapia no ha demostrado activida d clínica en pacientes que han progresado a un tratamiento previo con un inhibidor BRAF. Trametinib en combinación con dabrafenib está indic ado para el tratamiento adyuvante de pacientes adultos con melanoma con mutación BRAF V6 00 en Estadio III, tras una resección completa. Trametinib en combinación con dabrafenib está indic ado para el tratamiento de pacientes adultos con cáncer de pulmón no microcítico avanzado con mutación BRAF V600.
No hay un importe asociado con seguridad a una tabla y presentación.
Páginas: 36, 37. Documento: 0cca2f43d5d137ac68a10ca7e3f5e965c7f2b9bfff97084c5da6f08c2a2c6071.
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CPNM
Extracto abreviado del acuerdo
Puede estar truncado. Revisa las citas completas disponibles y el acta para conocer las condiciones.
respecto a este medicamento, la Comisión acuerda no aceptar las alegaciones y propone a la Dirección general la no financiación de la nueva indicación en los térmi nos solicitados por la compañía, considerando que no se evidencian cambios que hagan variar el sentido del anterior acuerdo de esta Comisión. Se ha considerado el criterio de rac ionalización del gasto público destinado a prestación farmacéutica y el elevado impacto presupuestario en el Sistema
- Laboratorio en el acta
- NOVARTIS FARMACEUTICA S.A.
- Códigos nacionales
- 707728, 707730
- Art. 92
- d) Impacto presupuestario
Comprobando restricciones documentadas…
Condiciones del acuerdo · citas por categoría
Cargando condiciones documentadas…
Ver en el PDF de la sesión 203Evidencia documental y alcance
Episodio identificado por coincidencia del texto objeto del expediente y los códigos nacionales. Extracción automática; no equivale a revisión clínica.
Indicación literal: Trametinib, en combinación con dabrafenib, en el tratamiento de pacientes adultos con CPNM avanzado con mutación BRAF V600.
No hay un importe asociado con seguridad a una tabla y presentación.
Páginas: 28, 29. Documento: 318a03956e28a0895c966bd1a3f5e3f613242c7b0ab7ff75a91f27ffb606d379.
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Melanoma · CPNM
Extracto abreviado del acuerdo
Puede estar truncado. Revisa las citas completas disponibles y el acta para conocer las condiciones.
respecto a este medicamento, la Comisión acuerda la no aceptación de alegaciones y propone a la Dirección General la no inclusión de esta indicación del medicamento en la prestación farmacéutica del SNS ante la existencia de medicamentos u otras alternativas terapéuticas para las mismas afecciones a menor precio o inferior coste de tratamiento y atendiendo a criterios de racionalizació n del gasto público e impacto presupuestario en el SNS.
- Laboratorio en el acta
- NOVARTIS FARMACEUTICA S.A.
- Códigos nacionales
- 707728, 707730
- Art. 92
- d) Impacto presupuestario
Comprobando restricciones documentadas…
Condiciones del acuerdo · citas por categoría
Cargando condiciones documentadas…
Ver en el PDF de la sesión 205Evidencia documental y alcance
Correspondencia entre decisiones pendiente de verificar. Extracción automática; no equivale a revisión clínica.
Indicación autorizada citada; puede ser más amplia que la solicitud: Trametinib en monoterapia o en combinación con dabrafenib está indicado para el tratamiento de pacientes a dultos con melanoma no resecable o metastásico con mutación BRAF V600. Trametinib en monoterapia no ha demostrado actividad clínica en pacientes que han progresado a un tratamiento previo con un inhibidor BRAF. Trametinib en combinación con dabrafenib está indicado para el tratamiento adyuvante de pacientes adultos con melanoma con mutación BRAF V600 en Estadio III, tras una resección completa. Trametinib en combinación con dabrafenib está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con cáncer de pulmón no microcítico avanzado con mutación BRAF V600.
No hay un importe asociado con seguridad a una tabla y presentación.
Páginas: 28, 29. Documento: 0bb3d4128098ef2b2e46ddc456fe8d94a9f1ab0d00cb6de2f7337b9350a74b55.
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Melanoma
Extracto abreviado del acuerdo
Puede estar truncado. Revisa las citas completas disponibles y el acta para conocer las condiciones.
respecto a este medicamento, la Comisión acuerda proponer a la Dirección General la no financiación de esta indicación en los términos solicitados por la compañía, considerando que no se evidencian cambios que hagan variar el sentido del anterior acuerdo de esta Comisión por el que se resolvió su no financiación. Se ha considerado el criterio de racionalización del gasto p úblico destinado a prestación farmacéutica y el elevado impacto presupuestario en el
- Laboratorio en el acta
- NOVARTIS FARMACEUTICA S.A.
- Códigos nacionales
- 707728, 707730
- Art. 92
- d) Impacto presupuestario
Comprobando restricciones documentadas…
Condiciones del acuerdo · citas por categoría
Cargando condiciones documentadas…
Ver en el PDF de la sesión 214Evidencia documental y alcance
Episodio identificado por coincidencia del texto objeto del expediente y los códigos nacionales. Extracción automática; no equivale a revisión clínica.
Indicación literal: Trametinib en combinación con dabrafenib está indicado para el tratamiento adyuvante de pacientes adultos con melanoma con mutación BRAF V600 en Estadio III, tras una resección completa
No hay un importe asociado con seguridad a una tabla y presentación.
Páginas: 41, 42. Documento: 3432a4ebf0bf986cc7168dc98aa2a168a1898674c23eecd6321ed3524ab2198f.
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3,0 meses después
Melanoma
Extracto abreviado del acuerdo
Puede estar truncado. Revisa las citas completas disponibles y el acta para conocer las condiciones.
respecto a este medicamento, la Comisión acuerda proponer a la Dirección General la no aceptación de las alegaciones y por tanto, la no financiación de esta indicación en los términos solicitados por la compañía, considerando el criterio de racionalización del gasto público destinado a prestación farmacéutica y el elevado impacto presupuestario en el Sistema Nacional de Salud y la existencia de alternativas a menor coste de tratamiento. Estos son algunos d
- Laboratorio en el acta
- NOVARTIS FARMACEUTICA S.A.
- Códigos nacionales
- 707728, 707730
- Art. 92
- d) Impacto presupuestarioe) Alternativas a menor coste
Comprobando restricciones documentadas…
Condiciones del acuerdo · citas por categoría
Cargando condiciones documentadas…
Ver en el PDF de la sesión 216Evidencia documental y alcance
Episodio identificado por coincidencia del texto objeto del expediente y los códigos nacionales. Extracción automática; no equivale a revisión clínica.
Indicación literal: Trametinib en combinación con dabrafenib está indicado para el tratamiento adyuvante de pacientes adultos con melanoma con mutación BRAF V600 en Estadio III, tras una resección completa
No hay un importe asociado con seguridad a una tabla y presentación.
Páginas: 25, 26. Documento: b8e03f1cab1b036533a49916dbd60ed49f361fa9117d200bc4092494be808304.
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Melanoma · CPNM
Extracto abreviado del acuerdo
Puede estar truncado. Revisa las citas completas disponibles y el acta para conocer las condiciones.
respecto a este medicamento, la Comisión acuerda: Modificar el precio del medicamento citado motivado por el cambio en las circunstancias económicas, técnicas y sanitarias desde el momento en el que se fijó el precio actual. Revisión anu al de las ventas y de los precios ahora fijados , para asegurar que se encuentran en los parámetros establecidos legalmente, y en caso contrario, proceder a su adecuación mediante la rebaja correspondiente.
- Laboratorio en el acta
- NOVARTIS FARMACEUTICA S.A.
- Códigos nacionales
- 707728, 707730
Procedimiento económico. Este acuerdo no se computa como denegación de financiación ni como pendiente de inclusión. Consulta el acta para conocer los precios y las condiciones que mantiene o modifica.
Comunicar una incidenciaComprobando restricciones documentadas…
Condiciones del acuerdo · citas por categoría
Cargando condiciones documentadas…
Ver en el PDF de la sesión 229Evidencia documental y alcance
Correspondencia entre decisiones pendiente de verificar. Extracción automática; no equivale a revisión clínica.
Indicación autorizada citada; puede ser más amplia que la solicitud: En monoterapia o en combinación con dabrafenib está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con melanoma no resecable o metastásico con mutación BRAF V600. Trametinib en monoterapia no ha demostrado actividad clínica en pacientes que han progresado a un tratamiento previo con un inhibidor BRAF. En combinación con dabrafenib está indicado para el tratamiento adyuvante de pacientes adultos con melanoma con mutación BRAF V600 en Estadio III, tras una resección completa. En combinación con dabrafenib está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con cáncer de pulmón no microcítico avanzado con mutación BRAF V600.
- CN 707730 · 30 comprimidos · 6930,00 € (publicado; «precio (€)», pág. 21)
- CN 707728 · 30 comprimidos · 1732,50 € (publicado; «precio (€)», pág. 21)
Datos completados desde otras actas: ATC, área.
Páginas: 21, 22. Documento: b15b23223d6a0aae975ae138ed628c4dcc593165a310eacc0a853d5aa54bb699.
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Documentación oficial
Fuentes de las distintas indicaciones y acuerdos del medicamento. Cada documento conserva su alcance; su presencia no acredita financiación vigente para todas las indicaciones.
Actas CIPM
7 registros de acuerdos- Abrir acta · PDFActa CIPM 229Reunión del 24 de noviembre de 2022
Precio modificado
Melanoma · CPNM
- Abrir acta · PDFActa CIPM 216Reunión del 6 de octubre de 2021
Denegación de financiación
Melanoma
- Abrir acta · PDFActa CIPM 214Reunión del 8 de julio de 2021
Denegación de financiación
Melanoma
Más acuerdos en actas · 4
- Abrir acta · PDFActa CIPM 205Reunión del 14 de octubre de 2020
Denegación de financiación
Melanoma · CPNM
- Abrir acta · PDFActa CIPM 203Reunión del 15 de septiembre de 2020
Denegación de financiación
CPNM
- Abrir acta · PDFActa CIPM 198Reunión del 4 de febrero de 2020
Denegación de financiación
CPNM
- Abrir acta · PDFActa CIPM 198Reunión del 4 de febrero de 2020
Denegación de financiación
Melanoma · CPNM
IPT · AEMPSInformes de posicionamiento terapéutico
Evaluación y posicionamiento terapéutico. Referencias por nombre comercial; correspondencia clínica pendiente de revisión.
Cargando referencias oficiales…
Índice oficial de IPTConsulta actual en fuentes oficiales
Consulta la presentación seleccionada en CIMA y BIFIMED. Estos datos actuales se distinguen del historial de acuerdos CIPM.
Autorización y comercialización
Situación regulatoria, comercialización y suministro. No acredita financiación.
Financiación
Situación y condiciones publicadas para esta presentación y sus indicaciones.