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Propuestas favorablesDigestivo y metabolismo

MEPSEVII

Principio activo
Vestronidasa alfa
Código ATC
A16AB18
Laboratorio más citado en las actas
ULTRAGENYX GERMANY GMBH
Acuerdos seleccionados
1 · 1 propuesta de financiación · 0 denegación/exclusión · 0 otros/por verificar

Recorrido por indicación

Cada episodio conserva su indicación completa y sus presentaciones. Selecciónalo para aplicar el mismo alcance al historial, al reloj y a la exportación.

Historial en la CIPM

Primera vez 15 de septiembre de 2020 · última 6 de mayo de 2021 · 0 días entre el primer y el último acuerdo seleccionado · 1 de 2 registros

  1. Propuesta de financiaciónAlegacionesSesión 212 · 6 de mayo de 2021

    MPS

    Extracto abreviado del acuerdo

    Puede estar truncado. Revisa las citas completas disponibles y el acta para conocer las condiciones.

    respecto a este medicamento, la Comisión acuerda la aceptación de las alegaciones y proponer la financiación a la Dirección General para el tratamiento de las manifestaciones no neurológicas de la mucopolisacaridosis VII (MPS VII; síndrome de Sly) en pacientes diagnosticados de mucopolisacaridosis VII o enfermedad de Sly mediante  estudio enzimático de déficit de beta-glucoronidasa, o  mediante estudio genético con mutaciones patológicas de dicho gen o 
    Laboratorio en el acta
    ULTRAGENYX GERMANY GMBH
    Importe publicado en el acta
    2039,00 €
    Códigos nacionales
    723571
    Art. 92
    a) Gravedad, duración y secuelasc) Valor terapéutico y coste-efectividad

    Comprobando restricciones documentadas…

    Condiciones del acuerdo · citas por categoría

    Cargando condiciones documentadas…

    Evidencia documental y alcance

    Correspondencia entre decisiones pendiente de verificar. Extracción automática; no equivale a revisión clínica.

    Indicación autorizada citada; puede ser más amplia que la solicitud: Tratamiento de las manifestaciones no neurológicas de la mucopolisacaridosis VII (MPS VII; síndrome de Sly).

    • CN 723571 · 1 vial de 5 ml CONCENTRA DO PARA SOLUCION PARA PERFUSION · 2039,00 € (publicado; «precio €», pág. 22)

    Páginas: 22, 23. Documento: fe7d8feca39c3e5234591813223f396a6489a96b0b0cfab73685774189ad6580.

    Cargando fragmento…

    Ver en el PDF de la sesión 212

Documentación oficial

Fuentes de las distintas indicaciones y acuerdos del medicamento. Cada documento conserva su alcance; su presencia no acredita financiación vigente para todas las indicaciones.

Actas CIPM

2 registros de acuerdos
  • Acta CIPM 212Reunión del 6 de mayo de 2021

    Propuesta de financiación

    MPS

    Abrir acta · PDF
  • Acta CIPM 203Reunión del 15 de septiembre de 2020

    Denegación de financiación

    MPS

    Abrir acta · PDF
IPT · AEMPSInformes de posicionamiento terapéutico

Evaluación y posicionamiento terapéutico. Referencias por nombre comercial; correspondencia clínica pendiente de revisión.

Cargando referencias oficiales…

Índice oficial de IPT
Consulta actual en fuentes oficiales

Consulta la presentación seleccionada en CIMA y BIFIMED. Estos datos actuales se distinguen del historial de acuerdos CIPM.

CIMA · AEMPS

Autorización y comercialización

Situación regulatoria, comercialización y suministro. No acredita financiación.

Abrir sitio oficial
BIFIMED · Ministerio de Sanidad

Financiación

Situación y condiciones publicadas para esta presentación y sus indicaciones.

Abrir sitio oficial