Myalepta
- Principio activo
- metreleptina
- Código ATC
- A16AA07
- Laboratorio más citado en las actas
- AEGERION PHARMACEUTICALS SPAIN S.L.
- Acuerdos seleccionados
- 1 · 1 propuesta de financiación · 0 denegación/exclusión · 0 otros/por verificar
Denominaciones de laboratorio en las actas: la no AEGERION PHARMACEUTICAL S SPAIN S.L. (28 de noviembre de 2019) · AEGERION PHARMACEUTICALS SPAIN S.L. (17 de junio de 2020) · CHIESI ESPAÑA SAU (17 de junio de 2026)
Recorrido por indicación
Cada episodio conserva su indicación completa y sus presentaciones. Selecciónalo para aplicar el mismo alcance al historial, al reloj y a la exportación.
Historial en la CIPM
Primera vez 28 de noviembre de 2019 · última 17 de junio de 2026 · 0 días entre el primer y el último acuerdo seleccionado · 1 de 5 registros
Distrofia
Extracto abreviado del acuerdo
Puede estar truncado. Revisa las citas completas disponibles y el acta para conocer las condiciones.
respecto a este medicamento, la Comisión acuerda proponer a la Dirección General su inclusión en la prestación farmacéutica restringiendo su financiación en los siguientes términos: • Pacientes adultos y pediátricos (>2 años) con Lipodistrofia Generalizada (LG) confirmada, independientemente de su estatus metabólico, junto con medidas dietéticas. • Puede considerarse una opción de tratamiento en pacientes adultos y pediátricos (>12 años) con Lipodistrofia
- Laboratorio en el acta
- CHIESI ESPAÑA S.A.U
- Códigos nacionales
- 723437, 723921, 723922
- Art. 92
- a) Gravedad, duración y secuelasc) Valor terapéutico y coste-efectividade) Alternativas a menor coste
Comprobando restricciones documentadas…
Condiciones del acuerdo · citas por categoría
Cargando condiciones documentadas…
Ver en el PDF de la sesión 271Evidencia documental y alcance
Correspondencia entre decisiones pendiente de verificar. Extracción automática; no equivale a revisión clínica.
Indicación autorizada citada; puede ser más amplia que la solicitud: Myalepta está indicado, junto con la dieta, como tratamiento restitutivo para tratar las complicaciones derivadas de un déficit de leptina en pacientes: • con lipodistrofia adquirida generalizada (síndrome de Lawrence) o lipodistrofia congénita generalizada (síndrome de Berardinelli-Seip) confirmadas, en adultos y niños de 2 años o mayores. • con lipodistrofia parcial familiar o lipodistrofia adquirida parcial (síndrome de Barraquer -Simons) confirmadas, en adultos y niños de 12 años o mayores para los cuales los tratamientos habituales no hayan logrado un control metabólico adecuado.
- CN 723921 · 30 viales · 12.367,50 € (publicado; «precio €», pág. 12)
- CN 723922 · 30 viales · 24.735,00 € (publicado; «precio €», pág. 12)
- CN 723437 · 30 viales · 49.470,00 € (publicado; «precio €», pág. 12)
Páginas: 12, 13. Documento: af5c4f57ea8567e6b685bd9ab67035ff73ba0e6d63fde9ea2dc934c6820123f3.
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Documentación oficial
Fuentes de las distintas indicaciones y acuerdos del medicamento. Cada documento conserva su alcance; su presencia no acredita financiación vigente para todas las indicaciones.
Actas CIPM
5 registros de acuerdos- Abrir acta · PDFActa CIPM 271Reunión del 17 de junio de 2026
Propuesta de financiación con restricciones
Distrofia
- Abrir acta · PDFActa CIPM 218Reunión del 25 de noviembre de 2021
Denegación de financiación
Distrofia
- Abrir acta · PDFActa CIPM 213Reunión del 10 de junio de 2021
Denegación de financiación
Distrofia
Más acuerdos en actas · 2
- Abrir acta · PDFActa CIPM 200Reunión del 17 de junio de 2020
Denegación de financiación
Distrofia
- Abrir acta · PDFActa CIPM 196Reunión del 28 de noviembre de 2019
Denegación de financiación
Distrofia
IPT · AEMPSInformes de posicionamiento terapéutico
Evaluación y posicionamiento terapéutico. Referencias por nombre comercial; correspondencia clínica pendiente de revisión.
Cargando referencias oficiales…
Índice oficial de IPTConsulta actual en fuentes oficiales
Consulta la presentación seleccionada en CIMA y BIFIMED. Estos datos actuales se distinguen del historial de acuerdos CIPM.
Autorización y comercialización
Situación regulatoria, comercialización y suministro. No acredita financiación.
Financiación
Situación y condiciones publicadas para esta presentación y sus indicaciones.