Myozyme
- Principio activo
- Alglucosidasa alfa
- Código ATC
- A16AB07
- Laboratorio más citado en las actas
- SANOFI AVENTIS S.A.
- Acuerdos de la ficha
- 2 · 0 propuestas de financiación · 0 denegación/exclusión · 2 otros/por verificar
Recorrido por indicación
Cada episodio conserva su indicación completa y sus presentaciones. Selecciónalo para aplicar el mismo alcance al historial, al reloj y a la exportación.
Historial en la CIPM
Primera vez 13 de diciembre de 2023 · última 29 de enero de 2024
- Acuerdo sobre condiciones · alcance por verificarAlteración de la ofertaSesión 241 · 13 de diciembre de 2023
Pompe
Extracto abreviado del acuerdo
Puede estar truncado. Revisa las citas completas disponibles y el acta para conocer las condiciones.
respecto a este medicamento , la Comisión acuerda proponer a la Dirección General no aceptar la solicitud de cambio en las condiciones de financiación , atendiendo al contenido de la propuesta presentada por el laboratorio , y considerando criterios de racionalización del gasto público destinado a la prestación farmacéutica e impacto presupuestario para el SNS. Este es uno de los criterios legalmente establecidos para la financiación selectiva y no indiscr
- Laboratorio en el acta
- SANOFI AVENTIS, S.A.
- Códigos nacionales
- 654213
- Art. 92
- a) Gravedad, duración y secuelas
El objeto o el alcance requiere revisión. No se incorpora al recuento de pendientes de inclusión sin una denegación expresa identificada.
Comunicar una incidenciaFundamento de la clasificación · acta 241, pp. 43
la Comisión acuerda proponer a la Dirección General no aceptar la solicitud de cambio en las condiciones de financiación , atendiendo al contenido de la propuesta presentada por el laboratorio , y considerando criterios de racionalización del gasto público destinado a la prestación farmacéutica e impacto presupuestario para el SNS. Este es uno de los criterios legalmente establecidos para la financiación selectiva y no indiscriminada de medicamentos necesaria para continuar a segurando una prestación farmacéutica sostenible del SNS, dado el crecimiento continuado de las necesidades en materia de prestación farmacéutica.
Consultar el acuerdo en el actaComprobando restricciones documentadas…
Condiciones del acuerdo · citas por categoría
Cargando condiciones documentadas…
Ver en el PDF de la sesión 241Evidencia documental y alcance
Correspondencia entre decisiones pendiente de verificar. Extracción automática; no equivale a revisión clínica.
Indicación autorizada citada; puede ser más amplia que la solicitud: Myozyme está indicado como terapia enzimática de sustitución (TES) a largo plazo en pacientes con diagnóstico confirmado de enfermedad de Pompe (déficit de alfa -glucosidasa ácida). Myozyme está indicado para pacientes adultos y pediátricos de todas las edades.
No hay un importe asociado con seguridad a una tabla y presentación.
Páginas: 43. Documento: 3bfa045178a1cdc641a12c633bcb0028761991330db3cf1bee6df7b56b3423c3.
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Pompe
Extracto abreviado del acuerdo
Puede estar truncado. Revisa las citas completas disponibles y el acta para conocer las condiciones.
respecto a este medicamento, la Comisión acuerda aceptar las alegaciones presentadas y proponer a la Dirección General : Modificar el precio de la presentación citada en los términos que aparecen relacionados en la tabla anterior. Revisión anual de las ventas y de los precios ahora fijados , para asegurar que se encuentran en los parámetros establecidos legalmente, y en caso contrario, proceder a su adecuación mediante la rebaja correspondiente. El s
- Laboratorio en el acta
- SANOFI AVENTIS S.A.
- Importe publicado en el acta
- 525,00 €
- Códigos nacionales
- 654213
- Art. 92
- a) Gravedad, duración y secuelas
Procedimiento económico. Este acuerdo no se computa como denegación de financiación ni como pendiente de inclusión. Consulta el acta para conocer los precios y las condiciones que mantiene o modifica.
Comunicar una incidenciaComprobando restricciones documentadas…
Condiciones del acuerdo · citas por categoría
Cargando condiciones documentadas…
Ver en el PDF de la sesión 242Evidencia documental y alcance
Correspondencia entre decisiones pendiente de verificar. Extracción automática; no equivale a revisión clínica.
Indicación autorizada citada; puede ser más amplia que la solicitud: Myozyme está indicado como terapia enzimática de sustitución (TES) a largo plazo en pacientes con diagnóstico confirmado de enfermedad de Pompe (déficit de alfa -glucosidasa ácida). Myozyme está indicado para pacientes adultos y pediátricos de todas las edades.
- CN 654213 · 1 vial · 525,00 € (publicado; «precio €», pág. 20)
Páginas: 20, 21. Documento: 75e9eaa136b0ef254c939cebde11cb068f90c9c8444b166775a28b2d448eaf4a.
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Documentación oficial
Fuentes de las distintas indicaciones y acuerdos del medicamento. Cada documento conserva su alcance; su presencia no acredita financiación vigente para todas las indicaciones.
Actas CIPM
2 registros de acuerdos- Abrir acta · PDFActa CIPM 242Reunión del 29 de enero de 2024
Precio modificado
Pompe
- Abrir acta · PDFActa CIPM 241Reunión del 13 de diciembre de 2023
Acuerdo sobre condiciones · alcance por verificar
Pompe
IPT · AEMPSInformes de posicionamiento terapéutico
Evaluación y posicionamiento terapéutico. Referencias por nombre comercial; correspondencia clínica pendiente de revisión.
Cargando referencias oficiales…
Índice oficial de IPTConsulta actual en fuentes oficiales
Consulta la presentación seleccionada en CIMA y BIFIMED. Estos datos actuales se distinguen del historial de acuerdos CIPM.
Autorización y comercialización
Situación regulatoria, comercialización y suministro. No acredita financiación.
Financiación
Situación y condiciones publicadas para esta presentación y sus indicaciones.